ÌÅËÀÐÅÍÀ 0,3ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 450 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÏ-002831

Êîä ÀÒÕ

N05CH01

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå

ìåëàòîíèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå

Ìåëàðåíà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ìåëàòîíèí — 0,30 ìã èëè 3,00 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò ‒ 67,37/ 64,67 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ — 25,00/ 25,00 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ — 2,00/ 2,00 ìã, ïîâèäîí-Ê25 ‒ 3,33/ 3,33 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé ‒ 0,50/ 0,50 ìã, òàëüê — 1,00/ 1,00 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò ‒ 0,50/ 0,50 ìã;
îáîëî÷êà: äëÿ äîçèðîâêè 0,3 ìã (ãèïðîìåëëîçà 62,50%, òðèýòèëöèòðàò 12,50%, òèòàíà äèîêñèä 25,00%) ‒ 3,00 ìã; äëÿ äîçèðîâêè 3 ìã (ãèïðîìåëëîçà 62,50%, ìàêðîãîë-400 12,50%, òèòàíà äèîêñèä 24,21%, ëàê àëþìèíèåâûé FD&C ñèíèé ¹ 2 (12–14%) 0,28%, ëàê àëþìèíèåâûé FD&C ñèíèé ¹ 1 (11–13%) 0,48%, ëàê õèíîëèíîâûé æåëòûé 0,02%, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷¸ðíûé 0,01%) ‒ 3,00 ìã.

Îïèñàíèå

Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî (äëÿ äîçèðîâêè 0,3 ìã) èëè ãîëóáîãî (äëÿ äîçèðîâêè 3 ìã) öâåòà. ßäðî îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

àäàïòîãåííîå ñðåäñòâî

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ãîðìîíà øèøêîâèäíîãî òåëà (ýïèôèçà) ìåëàòîíèíà; îêàçûâàåò àäàïòîãåííîå, ñåäàòèâíîå, ñíîòâîðíîå äåéñòâèå. Íîðìàëèçóåò öèðêàäíûå ðèòìû. Óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû (ÃÀÌÊ) è ñåðîòîíèíà â ñðåäíåì ìîçãå è ãèïîòàëàìóñå, èçìåíÿåò àêòèâíîñòü ïèðèäîêñàëüêèíàçû, ó÷àñòâóþùåé â ñèíòåçå ÃÀÌÊ, äîôàìèíà è ñåðîòîíèíà. Ðåãóëèðóåò öèêë ñîí-áîäðñòâîâàíèå, ñóòî÷íûå èçìåíåíèÿ ëîêîìîòîðíîé àêòèâíîñòè è òåìïåðàòóðû òåëà, ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèå ôóíêöèè ìîçãà, íà ýìîöèîíàëüíî-ëè÷íîñòíóþ ñôåðó. Ñïîñîáñòâóåò îðãàíèçàöèè áèîëîãè÷åñêîãî ðèòìà è íîðìàëèçàöèè íî÷íîãî ñíà. Óëó÷øàåò êà÷åñòâî ñíà, óñêîðÿåò çàñûïàíèå, ñíèæàåò ÷èñëî íî÷íûõ ïðîáóæäåíèé, óëó÷øàåò ñàìî÷óâñòâèå ïîñëå óòðåííåãî ïðîáóæäåíèÿ, íå âûçûâàåò îùóùåíèÿ âÿëîñòè, ðàçáèòîñòè è óñòàëîñòè ïðè ïðîáóæäåíèè. Äåëàåò ñíîâèäåíèÿ áîëåå ÿðêèìè è ýìîöèîíàëüíî íàñûùåííûìè.
Àäàïòèðóåò îðãàíèçì ê áûñòðîé ñìåíå ÷àñîâûõ ïîÿñîâ, ñíèæàåò ñòðåññîâûå ðåàêöèè, ðåãóëèðóåò íåéðîýíäîêðèííûå ôóíêöèè. Àäàïòèðóåò îðãàíèçì ìåòåî÷óâñòâèòåëüíûõ ëþäåé ê èçìåíåíèÿì ïîãîäíûõ óñëîâèé. Ïðîÿâëÿåò èììóíîñòèìóëèðóþùèå è àíòèîêñèäàíòíûå ñâîéñòâà. Òîðìîçèò ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíîâ, â ìåíüøåé ñòåïåíè ‒ äðóãèõ ãîðìîíîâ àäåíîãèïîôèçà (êîðòèêîòðîïèíà, òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà, ñîìàòîòðîïíîãî ãîðìîíà). Íå âûçûâàåò ïðèâûêàíèÿ è çàâèñèìîñòè



Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè ïðè¸ìå âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ, ëåãêî ïðîõîäèò ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû, â òîì ÷èñëå ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Èìååò êîðîòêèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Òàáëåòêè ïî 0,3 ìã
Ïðîôèëàêòèêà è êóðñîâîå ëå÷åíèå:
Äåñèíõðîíîç (íàðóøåíèå íîðìàëüíîãî öèðêàäíîãî ðèòìà) âñëåäñòâèå áûñòðîãî ïåðåìåùåíèÿ ìåæäó ÷àñîâûìè ïîÿñàìè Çåìëè; ïðè íàðóøåíèè ñâåòîâîãî ðåæèìà, â òîì ÷èñëå, ó ëþäåé, çàíÿòûõ ñìåííûì èëè âàõòîâûì òðóäîì.
Ìåòåî÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Óòîìëÿåìîñòü, íàðóøåíèÿ ñíà (â ò. ÷. ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà).
Äåïðåññèâíûé ñèíäðîì.

Òàáëåòêè ïî 3 ìã
Äåñèíõðîíîç (íàðóøåíèå íîðìàëüíîãî öèðêàäíîãî ðèòìà) âñëåäñòâèå áûñòðîãî ïåðåìåùåíèÿ ìåæäó ÷àñîâûìè ïîÿñàìè Çåìëè; ïðè íàðóøåíèè ñâåòîâîãî ðåæèìà, â òîì ÷èñëå, ó ëþäåé, çàíÿòûõ ñìåííûì èëè âàõòîâûì òðóäîì.
Íàðóøåíèÿ ñíà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëàòîíèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ, àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ; ëèìôîãðàíóëåìàòîç, ëåéêîç, ëèìôîìà, ìèåëîìà, ýïèëåïñèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; òÿæ¸ëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê (äëÿ äîçèðîâêè 3 ìã); áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ; âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ íå óñòàíîâëåíû).

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü.

Òàáëåòêè ïî 0,3 ìã
Ïî 1 òàáëåòêå îäèí ðàç â ñóòêè çà 30–40 ìèíóò äî ñíà. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî (îò 6 äî 8 íåäåëü). Âîçìîæíû ïîâòîðíûå êóðñû.

Òàáëåòêè ïî 3 ìã
Ïðè íàðóøåíèè ñíà, äåñèíõðîíîçå — ïî 1 òàáëåòêå îäèí ðàç â ñóòêè çà 30–40 ìèíóò äî ñíà.
Ïðè ïðèìåíåíèè â êà÷åñòâå àäàïòîãåíà ïðè ñìåíå ÷àñîâûõ ïîÿñîâ ‒ çà 1 äåíü äî ïåðåë¸òà è â ïîñëåäóþùèå 2–5 äíåé ‒ ïî 1 òàáëåòêå çà 30–40 ìèí äî ñíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 6 ìã.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, óòðåííÿÿ ñîíëèâîñòü, îò¸êè (êàê ïðàâèëî, â ïåðâóþ íåäåëþ ïðè¸ìà).

Ïåðåäîçèðîâêà

Äàííûå î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ìåëàòîíèíà îòñóòñòâóþò. Âîçìîæíî óñèëåíèå äîçîçàâèñèìûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Íåñîâìåñòèì ñ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ), ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè, öèêëîñïîðèíîì.
Óñèëèâàåò ýôôåêò ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, óãíåòàþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðè¸ì ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ÍÏÂÏ).
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ñîâìåñòíî ñ ãîðìîíàëüíûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåëàðåíà® ðåêîìåíäóåòñÿ èçáåãàòü ïðåáûâàíèÿ íà ÿðêîì ñâåòó.
Íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü æåíùèí, æåëàþùèõ çàáåðåìåíåòü, î íàëè÷èè ó ïðåïàðàòà ñëàáîãî êîíòðàöåïòèâíîãî äåéñòâèÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèè äðóãèõ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé, 0,3 ìã, 3 ìã.
10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé, ëàìèíèðîâàííîé ìàòåðèàëîì Àêëàð®, è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé èëè èç ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé, ëàìèíèðîâàííîé ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ïîëèàìèäíîé ïë¸íêîé.
1 èëè 3 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 ñóõîì, çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÎÎÎ «ÌÀÊÈÇ-ÔÀÐÌÀ», Ðîññèÿ
109029, ã. Ìîñêâà,
Àâòîìîáèëüíûé ïðîåçä, ä.6, ñòð. 5
Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà:
109029, ã. Ìîñêâà,
Àâòîìîáèëüíûé ïðîåçä, ä.6, ñòð. 4, ñòð. 6, ñòð. 8

èëè
ÎÎÎ «Õåìîôàðì», Ðîññèÿ
249030, Êàëóæñêàÿ îáë., ã. Îáíèíñê, Êèåâñêîå øîññå, ä. 62

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ

ÀÎ «ÍÈÆÔÀÐÌ», Ðîññèÿ
603950, ã. Íèæíèé Íîâãîðîä
ÃÑÏ-459, óë. Ñàëãàíñêàÿ, 7




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû