ÊÀÒÝÍÀ 300ÌÃ. ¹50 ÊÀÏÑ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 840 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 820 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-002168/10

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Êàòýíà®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

Ãàáàïåíòèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû

Ñîñòàâ

Îäíà êàïñóëà ñîäåðæèò:

Êàïñóëû 100 ìã: àêòèâíîå âåùåñòâî: ãàáàïåíòèí - 100 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, òàëüê;
êàïñóëúíàÿ îáîëî÷êà: òèòàíà äèîêñèä (Å 171), æåëàòèí.
Êàïñóëû 300 ìã: àêòèâíîå âåùåñòâî: ãàáàïåíòèí - 300 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, òàëüê;
êàïñóëüíàÿ îáîëî÷êà: òèòàíà äèîêñèä (Å 171), êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å 172), æåëàòèí.
Êàïñóëû 400 ìã: àêòèâíîå âåùåñòâî: ãàáàïåíòèí - 400 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, òàëüê;
êàïñóëüíàÿ îáîëî÷êà: òèòàíà äèîêñèä (Å 171), êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å 172), êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å172), æåëàòèí.

Îïèñàíèå

Êàïñóëû 100 ìã: áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê â êàïñóëüíîé îáîëî÷êå áåëîãî öâåòà, ðàçìåð 3.

Êàïñóëû 300 ìã: áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê â êàïñóëüíîé îáîëî÷êå æåëòîãî öâåòà, ðàçìåð 1.

Êàïñóëû 400 ìã: áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê â êàïñóëüíîé îáîëî÷êå îðàíæåâîãî öâåòà, ðàçìåð 0.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX

[N03ÀÕ12].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

 

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ãàáàïåíòèí ïî ñòðîåíèþ ñõîäåí ñ íåéðîòðàíñìèòòåðîì ãàììà-àìèíîìàñëÿííîé êèñëîòîé (ÃÀÌÊ), îäíàêî åãî ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îòëè÷àåòñÿ îò òàêîâîãî íåêîòîðûõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âçàèìîäåéñòâóþùèõ ñ ÃÀÌÊ-ðåöåïòîðàìè, âêëþ÷àÿ âàëüïðîàò, áàðáèòóðàòû, áåíçîäèàçåïèíû, èíãèáèòîðû ÃÀÌÊ-òðàíñàìèíàçû, èíãèáèòîðû çàõâàòà ÃÀÌÊ, àãîíèñòû ÃÀÌÊ è ïðîëåêàðñòâåííûå ôîðìû ÃÀÌÊ: îí íå îáëàäàåò ÃÀÌÊ- åðãè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè è íå âëèÿåò íà çàõâàò è ìåòàáîëèçì ÃÀÌÊ. Ïðåäâàðèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ãàáàïåíòèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ α2-δ-ñóáúåäèíèöåé âîëüòàæ-çàâèñèìûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ è ïîäàâëÿåò ïîòîê èîíîâ êàëüöèÿ, èãðàþùèé âàæíóþ ðîëü â âîçíèêíîâåíèè íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè. Äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, ó÷àñòâóþùèìè â äåéñòâèè ãàáàïåíòèíà ïðè íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè ÿâëÿþòñÿ: óìåíüøåíèå ãëóòàìàò-çàâèñèìîé ãèáåëè íåéðîíîâ, óâåëè÷åíèå ñèíòåçà ÃÀÌÊ, ïîäàâëåíèå âûñâîáîæäåíèÿ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ ìîíîàìèíîâîé ãðóïïû. Ãàáàïåíòèí â êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ êîíöåíòðàöèÿõ íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ðåöåïòîðàìè äðóãèõ ðàñïðîñòðàíåííûõ ïðåïàðàòîâ èëè íåéðîòðàíñìèòòåðîâ, âêëþ÷àÿ ðåöåïòîðû ÃÀÌÊÀ, ÃÀÌÊÂ, áåíçîäèàçåïèíîâûå, ãëóòàìàòà, ãëèöèíà èëè N-ìåòèë-D-àñïàðòàòà.  îòëè÷èå îò ôåíèòîèíà è êàðáàìàçåïèíà ãàáàïåíòèí íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ íàòðèåâûìè êàíàëàìè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå
Áèîäîñòóïíîñòü ãàáàïåíòèíà íå ïðîïîðöèîíàëüíà äîçå; òàê, ïðè óâåëè÷åíèè äîçû îíà ñíèæàåòñÿ. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) ãàáàïåíòèíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-3 ÷. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ãàáàïåíòèíà â êàïñóëàõ ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%. Ïèùà, â òîì ÷èñëå ñ áîëüøèì ñîäåðæàíèåì æèðîâ, íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó. Âûâåäåíèå ãàáàïåíòèíà èç ïëàçìû ëó÷øå âñåãî îïèñûâàåòñÿ ñ ïîìîùüþ ëèíåéíîé ìîäåëè.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ôàðìàêîêèíåòèêà íå ìåíÿåòñÿ ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè; ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå ìîæíî ïðåäñêàçàòü íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ îäíîêðàòíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ãàáàïåíòèí ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû (<3%) è èìååò îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ 57,7 ë.
Ìåòàáîëèçì
Ïðèçíàêîâ ìåòàáîëèçìà ó ÷åëîâåêà íå îáíàðóæåíî. Ïðåïàðàò íå èíäóöèðóåò îêèñëèòåëüíûå ôåðìåíòû ïå÷åíè ñî ñìåøàííîé ôóíêöèåé, ó÷àñòâóþùèå â ìåòàáîëèçìå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Âûâåäåíèå
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½) èç ïëàçìû íå çàâèñèò îò äîçû è ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 5-7 ÷. Âûâîäèòñÿ èñêëþ÷èòåëüíî ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ
Êëèðåíñ ãàáàïåíòèíà èç ïëàçìû ñíèæàåòñÿ ó ïîæèëûõ ëþäåé è áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê. Êîíñòàíòà ñêîðîñòè âûâåäåíèÿ, êëèðåíñ èç ïëàçìû è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíû êëèðåíñó êðåàòèíèíà. Ãàáàïåíòèí óäàëÿåòñÿ èç ïëàçìû ïðè ãåìîäèàëèçå. Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê è ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå ãåìîäèàëèçîì, ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû (ñì. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû).
Óñòàíîâëåíî, ÷òî êîíöåíòðàöèè ãàáàïåíòèíà â ïëàçìå ó äåòåé â âîçðàñòå îò 4 äî 12 ëåò â öåëîì ñõîäíû ñ òàêîâûìè ó âçðîñëûõ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

 

  • Ëå÷åíèå íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè ó âçðîñëûõ (18 ëåò è ñòàðøå). Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
  • Ìîíîòåðàïèÿ ïàðöèàëüíûõ ñóäîðîã ïðè ýïèëåïñèè ñî âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé è áåç íåå ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò. Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ìîíîòåðàïèè ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
  • Êàê äîïîëíèòåëüíîå ñðåäñòâî ïðè ëå÷åíèè ïàðöèàëüíûõ ñóäîðîã ïðè ýïèëåïñèè ñî âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé è áåç íåå ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå 3 ëåò è ñòàðøå. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ãàáàïåíòèíîì ó äåòåé â âîçðàñòå ìåíåå 3 ëåò íå óñòàíîâëåíû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãàáàïåíòèíó èëè âñïîìîãàòåëüíûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò.


Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñì. «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»).

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè

Áåðåìåííîñòü

Äàííûå î áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ãàáàïåíòèíà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè îïðàâäûâàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

Ëàêòàöèÿ

Ãàáàïåíòèí âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò Êàòýíà® íàçíà÷àþò âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Åñëè íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó, îòìåíèòü ïðåïàðàò èëè çàìåíèòü åãî íà àëüòåðíàòèâíîå ñðåäñòâî, ýòî ñëåäóåò äåëàòü ïîñòåïåííî â òå÷åíèå ìèíèìóì îäíîé íåäåëè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü ó âçðîñëûõ


Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 900 ìã â ñóòêè â òðè ïðèåìà ðàâíûìè äîçàìè; ïðè íåîáõîäèìîñòè, â çàâèñèìîñòè îò ýôôåêòà, äîçó ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò äî ìàêñèìàëüíîé - 3600 ìã/ñóò. Ëå÷åíèå ìîæíî íà÷èíàòü ñðàçó ñ äîçû 900 ìã/ñóò (ïî 300 ìã 3 ðàçà â ñóòêè) èëè â òå÷åíèå ïåðâûõ 3-õ äíåé äîçó ìîæíî óâåëè÷èâàòü ïîñòåïåííî äî 900 ìã â ñóòêè ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
1-é äåíü: 300 ìã 1 ðàç â ñóòêè
2-é äåíü: ïî 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè
3-é äåíü: ïî 300 ìã 3 ðàçà â ñóòêè

Ïàðöèàëüíûå ñóäîðîãè

Âçðîñëûå è äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò: Ýôôåêòèâíàÿ äîçà - îò 900 äî 3600 ìã â ñóòêè. Òåðàïèþ ìîæíî íà÷àòü ñ äîçû 300 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â ïåðâûé äåíü èëè óâåëè÷èâàòü ïîñòåïåííî äî 900 ìã ïî ñõåìå, îïèñàííîé âûøå (ñì. ðàçäåë «Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü ó âçðîñëûõ»).  ïîñëåäóþùåì äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî ìàêñèìàëüíîé – 3600 ìã/ñóò â òðè ïðèåìà ðàâíûìè äîçàìè. Ìàêñèìàëüíûé èíòåðâàë ìåæäó äîçàìè ïðè òðåõêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà íå äîëæåí ïðåâûøàòü 12 ÷ âî èçáåæàíèå âîçîáíîâëåíèÿ ñóäîðîã. Îòìå÷åíà õîðîøàÿ ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ äî 4800 ìã/ñóò.

Äåòè â âîçðàñòå 3-12 ëåò: Íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà âàðüèðóåò îò 10 äî 15 ìã/êã/ñóò, êîòîðóþ íàçíà÷àþò ðàâíûìè äîçàìè 3 ðàçà â ñóòêè è ïîâûøàþò äî ýôôåêòèâíîé ïðèáëèçèòåëüíî â òå÷åíèå 3-õ äíåé. Ýôôåêòèâíàÿ äîçà ãàáàïåíòèíà ó äåòåé â âîçðàñòå 5 ëåò è ñòàðøå ñîñòàâëÿåò 25-35 ìã/êã/ñóò ðàâíûìè äîçàìè â 3 ïðèåìà. Ýôôåêòèâíàÿ äîçà ãàáàïåíòèíà ó äåòåé â âîçðàñòå îò 3 äî 5 ëåò ñîñòàâëÿåò 40 ìã/êã/ñóò ðàâíûìè äîçàìè â òðè ïðèåìà. Îòìå÷åíà õîðîøàÿ ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ äî 50 ìã/êã/ñóò ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè. Ìàêñèìàëüíûé èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì äîç ïðåïàðàòà íå äîëæåí ïðåâûøàòü 12 ÷àñîâ âî èçáåæàíèå âîçîáíîâëåíèÿ ñóäîðîã.
Íåò íåîáõîäèìîñòè êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ãàáàïåíòèíà â ïëàçìå. Ïðåïàðàò Êàòýíà® ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ïðåïàðàòàìè áåç ó÷åòà èçìåíåíèÿ åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå èëè êîíöåíòðàöèè äðóãèõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ â ñûâîðîòêå.

Ïîäáîð äîçû ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
Ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ãàáàïåíòèíà ñîãëàñíî òàáëèöå:

Êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ìë/ìèí) Ñóòî÷íàÿ äîçà (ìã/ñóò)*
>80 900-3600
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 150**-600
<15 150**-300
* Ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò íàçíà÷àòü â òðè ïðèåìà.
** Íàçíà÷àþò ïî 300 ìã ÷åðåç äåíü.


Ðåêîìåíäàöèè äëÿ ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå
Ïàöèåíòàì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå, êîòîðûå ðàíåå íå ïðèíèìàëè ãàáàïåíòèí, ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â íàñûùàþùåé äîçå 300-400 ìã, à çàòåì ïðèìåíÿòü åãî ïî 200-300 ìã êàæäûå 4 ÷ ãåìîäèàëèçà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ñèìïòîìû âàçîäèëàòàöèè, ãèïåðòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, çàïîð, äèàðåÿ, ñóõîñòü âî ðòó èëè ãëîòêå, àíîðåêñèÿ, ãèíãèâèò, çàáîëåâàíèÿ çóáîâ, óâåëè÷åíèå àïïåòèòà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, ïîâûøåííàÿ ëîìêîñòü êîñòåé.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, àòàêñèÿ, àìíåçèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, íàðóøåíèå ìûøëåíèÿ, òðåìîð, ãèïåñòåçèÿ, äåïðåññèÿ, äèçàðòðèÿ, áåññîííèöà, íåðâîçíîñòü, íèñòàãì, óñèëåíèå, îñëàáëåíèå èëè îòñóòñòâèå ðåôëåêñîâ, àñòåíèÿ, òðåâîæíîñòü, âðàæäåáíîñòü, ãèïåðêèíåçèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ôàðèíãèò, ðèíèò, îäûøêà, êàøåëü, ïíåâìîíèÿ, áðîíõèò, ðåñïèðàòîðíûå èíôåêöèè.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: èíôåêöèè ìî÷åâûõ ïóòåé, èìïîòåíöèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: íàðóøåíèå çðåíèÿ, àìáëèîïèÿ, äèïëîïèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ëåéêîïåíèÿ, ïóðïóðà (÷àùå âñåãî åå îïèñûâàþò êàê êðîâîïîäòåêè, âîçíèêàâøèå ïðè ôèçè÷åñêîé òðàâìå).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, çóä, àêíå.
Ïðî÷èå: ëèõîðàäêà, âèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, áîëü ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îòåê ëèöà, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïîñòðåãèñòðàöèîííûé îïûò ïðèìåíåíèÿ


Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âíåçàïíîé íåîáúÿñíèìîé ñìåðòè, ñâÿçü êîòîðûõ ñ ëå÷åíèåì ãàáàïåíòèíîì íå óñòàíîâëåíà. Äðóãèå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ: îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ êðàïèâíèöó, àëîïåöèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ãåíåðàëèçîâàííûé îòåê; êîëåáàíèÿ êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, áîëü â ãðóäè, óâåëè÷åíèå â îáúåìå ìîëî÷íûõ æåëåç, ãèíåêîìàñòèÿ, ïîâûøåíèå ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè, ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà (â òîì ÷èñëå ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà), ãàëëþöèíàöèè, äâèãàòåëüíûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê õîðåîàòåòîç, äèñêèíåçèÿ è äèñòîíèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ïàíêðåàòèò, øóì â óøàõ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è, ìèîêëîíóñ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ãîëîâîêðóæåíèå, äâîåíèå â ãëàçàõ, íàðóøåíèå ðå÷è, ñîíëèâîñòü, ëåòàðãèÿ è äèàðåÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìîæåò áûòü ïîêàçàí ãåìîäèàëèç.


Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãàáàïåíòèíà è ìîðôèíà, êîãäà ìîðôèí ïðèíèìàëñÿ çà 2 ÷àñà äî ïðèåìà ãàáàïåíòèíà, íàáëþäàëîñü óâåëè÷åíèå ñðåäíåãî çíà÷åíèÿ ïëîùàäè ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ» (AUC) ãàáàïåíòèíà íà 44% ïî ñðàâíåíèþ ñ ìîíîòåðàïèåé ãàáàïåíòèíîì, ÷òî àññîöèèðîâàëîñü ñ óâåëè÷åíèåì áîëåâîãî ïîðîãà (õîëîäîâûé ïðåññîðíûé òåñò). Êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòîãî èçìåíåíèÿ íå óñòàíîâëåíî, ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè ìîðôèíà ïðè ýòîì íå èçìåíÿëèñü. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ìîðôèíà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå ñ ãàáàïåíòèíîì íå îòëè÷àëèñü îò òàêîâûõ ïðè ïðèåìå ìîðôèíà ñîâìåñòíî ñ ïëàöåáî.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ãàáàïåíòèíîì è ôåíîáàðáèòàëîì, ôåíèòîèíîì, âàëüïðîåâîé êèñëîòîé è êàðáàìàçåïèíîì íå îòìå÷åíî. Ôàðìàêîêèíåòèêà ãàáàïåíòèíà â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè îäèíàêîâà ó çäîðîâûõ ëþäåé è ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ äðóãèå ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ãàáàïåíòèíà ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè, ñîäåðæàùèìè íîðýòèñòåðîí è/èëè ýòèíèëýñòðàäèîë, íå ñîïðîâîæäàëîñü èçìåíåíèÿìè ôàðìàêîêèíåòèêè îáîèõ êîìïîíåíòîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ãàáàïåíòèíà ñ àíòàöèäàìè, ñîäåðæàùèìè àëþìèíèé è ìàãíèé, ñîïðîâîæäàåòñÿ ñíèæåíèåì áèîäîñòóïíîñòè ãàáàïåíòèíà ïðèìåðíî íà 20%.
Ãàáàïåíòèí ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðèìåðíî ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà àíòàöèäà.
Ïðîáåíåöèä íå âëèÿåò íà ïî÷å÷íóþ ýêñêðåöèþ ãàáàïåíòèíà.
Íåáîëüøîå ñíèæåíèå ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè ãàáàïåíòèíà ïðè îäíîâðåìåííîì
ïðèåìå öèìåòèäèíà, âåðîÿòíî, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðè ñîâìåñòíîé òåðàïèè ìîðôèíîì ó ïàöèåíòîâ ìîæåò ïðîèçîéòè ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ãàáàïåíòèíà. Ïðè ýòîì íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòàìè íà ïðåäìåò ðàçâèòèÿ òàêîãî ïðèçíàêà óãíåòåíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ), êàê ñîíëèâîñòü.  ýòîì ñëó÷àå äîçà ãàáàïåíòèíà èëè ìîðôèíà äîëæíà áûòü àäåêâàòíî ñíèæåíà (ñì. «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ


Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ãàáàïåíòèíà è äðóãèõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ïðè îïðåäåëåíèè áåëêà â ìî÷å ñ ïîìîùüþ òåñò-ïîëîñîê Ames N-Multistix SG®. Äëÿ îïðåäåëåíèÿ áåëêà â ìî÷å ðåêîìåíäóåòñÿ ïîëüçîâàòüñÿ áîëåå ñïåöèôè÷íûì ìåòîäîì ïðåöèïèòàöèè ñóëüôîñàëèöèëîâîé êèñëîòîé.


Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Ïî ðåçóëüòàòàì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî âëèÿíèå áåòàãèñòèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè îòñóòñòâóåò èëè íåçíà÷èòåëüíî, ïîñêîëüêó ýôôåêòîâ, ïîòåíöèàëüíî âëèÿþùèõ íà ýòó ñïîñîáíîñòü, íå îáíàðóæåíî.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïñóëû 100 ìã, 300 ìã, 400 ìã.
Êàïñóëû 100 ìã: Ïî 10 êàïñóë â ÏÂÕ/Àë áëèñòåðå. Äâà áëèñòåðà ïîìåùàþò âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Êàïñóëû 300 ìã è 400 ìã: Ïî 10 êàïñóë â ÏÂÕ/Àë áëèñòåðå. Ïÿòü áëèñòåðîâ ïîìåùàþò âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.


Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ è ïðîèçâîäèòåëü

ÁÅËÓÏÎ, ëåêàðñòâà è êîñìåòèêà ä.ä., Ðåñïóáëèêà Õîðâàòèÿ, 48000, ã. Êîïðèâíèöà, óë. Äàíèöà, 5.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåäàòèâíûå, ñíîòâîðíûå, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå, ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå, ïðîòèâîìèãðåíîçíûå ñðåäñòâà, ìèîðåëàêñàíòû