Äèáóôåëîí®
ôåíîçàíîâàÿ êèñëîòà
êàïñóëû
1 êàïñóëà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ôåíîçàíîâàÿ êèñëîòà 200,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 76,0 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 42,0 ìã, ïîâèäîí Ê-17
10,0 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò 2,0 ìã; òâ¸ðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹1 (ñîñòàâ
êàïñóë: òèòàíà äèîêñèä, îêñèä æåëåçà æ¸ëòûé, æåëàòèí).
òâ¸ðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 1 æ¸ëòîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë – ãðàíóëû áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà èëè ñìåñü ãðàíóë è ïîðîøêà áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî
N03AX
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ôåíîçàíîâàÿ êèñëîòà – ýòî ñèíòåòè÷åñêèé àíòèîêñèäàíò èç êëàññà
ïðîñòðàíñòâåííî-çàòðóäí¸ííûõ ôåíîëîâ. Ïðåïàðàò ñòàáèëèçèðóåò
íåéðîíàëüíûå ìåìáðàíû ïîñðåäñòâîì òîðìîæåíèÿ ïðîöåññîâ ïåðåêèñíîãî
îêèñëåíèÿ è èçìåíåíèÿ ñîñòàâà ëèïèäîâ êëåòî÷íûõ ìåìáðàí ãîëîâíîãî ìîçãà.
Îêàçûâàåò íåéðîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå. Êîððåêòèðóÿ ïîêàçàòåëè
ìèêðîâÿçêîñòè ëèïèäíîãî êîìïîíåíòà êëåòî÷íîé ìåìáðàíû, ðåãóëèðóåò
àêòèâíîñòü àäåíèëàòöèêëàçû è ïðîòåèíêèíàçû Ñ. Íîðìàëèçóåò ïðîöåññû
âîçáóæäåíèÿ â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå (ÖÍÑ), îêàçûâàåò íåéðîòðîïíîå
äåéñòâèå. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ, òîíè÷åñêîãî
ðàçãèáàíèÿ, óñòðàíÿåò ýïèëåïòèôîðìíóþ àêòèâíîñòü. Óëó÷øàåò
èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèå è êîãíèòèâíûå ôóíêöèè ó ïàöèåíòîâ ñ
ýïèëåïñèåé, ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ íåâðîëîãè÷åñêîãî äåôèöèòà è
óëó÷øåíèþ ïîâñåäíåâíîé äâèãàòåëüíîé àêòèâíîñòè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ñèñòåìíûé êðîâîòîê èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ Ñmax â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò (178±29) íã/ìë, âðåìÿ å¸ äîñòèæåíèÿ Òmax – (3,9±0,5) ÷. Ñðåäíåå çíà÷åíèå îáùåãî êëèðåíñà ïðåïàðàòà CLt (824±167) ë/÷àñ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 ñîñòàâëÿåò (5,3±0,8) ÷. Âûñîêèå çíà÷åíèÿ îáú¸ìà ðàñïðåäåëåíèÿ Vd (5590±1204) ë ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî ïðåïàðàò õîðîøî ïðîíèêàåò â îðãàíû è òêàíè.
 êà÷åñòâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïàðöèàëüíûìè ýïèëåïòè÷åñêèìè ïðèñòóïàìè ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé èëè áåç.
Áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà Äèáóôåëîí® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå èçó÷àëàñü. Íå ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò âíóòðü öåëèêîì âî âðåìÿ ïðè¸ìà ïèùè 2 ðàçà â ñóòêè: óòðîì – äî 10 ÷àñîâ è âå÷åðîì – íå ïîçäíåå 18 ÷àñîâ.
Â
êà÷åñòâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïàðöèàëüíûìè
ýïèëåïòè÷åñêèìè ïðèñòóïàìè ñ âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé èëè áåç
ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 400 ìã â ñóòêè: 200 ìã
óòðîì è 200 ìã âå÷åðîì. Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà
ïîâûøàþò íà 200 ìã â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì â 5-7 äíåé: ñíà÷àëà äî 600 ìã
(400 ìã óòðîì è 200 ìã âå÷åðîì) è äàëåå äî 800 ìã (400 ìã óòðîì è 400 ìã
âå÷åðîì).
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà – 800 ìã/ñóò. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ ëå÷àùèì âðà÷îì.
Îòìåíÿþò ïðåïàðàò ïîñòåïåííî, ñíèæàÿ äîçó íà 200 ìã â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì â 5-7 äíåé.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, íàáëþäàåìûå â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Äèáóôåëîí®,
ïåðå÷èñëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîðàæåíèåì îðãàíîâ è ñèñòåì è ÷àñòîòîé
âñòðå÷àåìîñòè. ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 è <1/10), íå÷àñòî (≥1/1 000 è
<1/100), ðåäêî (≥1/10000 è <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000).
Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ: íå÷àñòî – ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå ìàññû òåëà, ðàññòðîéñòâà àïïåòèòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî – ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî – òîøíîòà, íå÷àñòî – áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, äèàðåÿ, ñóõîñòü âî ðòó.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: íå÷àñòî – çóä êîæè, êîæíàÿ ñûïü (âêëþ÷àÿ ìåëêîòî÷å÷íóþ ñûïü), ïîêðàñíåíèå, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåë¸ç: íå÷àñòî – ïðåæäåâðåìåííàÿ ýÿêóëÿöèÿ.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ: íå÷àñòî – ïëîõîå ñàìî÷óâñòâèå, âûðàæåííàÿ ñëàáîñòü.
Ïåðåäîçèðîâêà ôåíîçàíîâîé êèñëîòû ïðîÿâëÿåòñÿ â âèäå óñèëåíèÿ ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.
Ëå÷åíèå: ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò îòìåíèòü ïðè¸ì
ïðåïàðàòà, âûçâàòü ðâîòó, ïðèíÿòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü èëè ïðîèçâåñòè
ïðîìûâàíèå æåëóäêà.
Ïðåïàðàò óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ, íåéðîëåïòèêîâ, àíòèäåïðåññàíòîâ, íàðêîòè÷åñêèõ àíàëüãåòèêîâ, àëêîãîëÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü êîíòðîëü çà ôóíêöèîíàëüíûì ñîñòîÿíèåì ïå÷åíè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Äèáóôåëîí® ñëåäóåò èçáåãàòü äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùåé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Êàïñóëû
200 ìã. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 50 êàïñóë â áàíêó
ïîëèýòèëåíîâóþ ñ êðûøêîé.
Áàíêó èëè 1, èëè 2, èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
 ñóõîì, çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.