|
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ï ¹14635/04-191207
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.
Ñîñòàâ
1 ìë ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: êîìïîíåíòû êðîâè – äåïðîòåèíèçèðîâàííûé ãåìîäåðèâàò êðîâè òåëÿò, ñîîòâ. 40 ìã ñóõîé ìàññû, ñîäåðæàùèé íàòðèÿ õëîðèä 26,8 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé, æåëòîâàòûé ðàñòâîð, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíûé îò ÷àñòèö.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ðåãåíåðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Êîä ÀÒÕ: Â06ÀÂ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèãèïîêñàíò. ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© ÿâëÿåòñÿ ãåìîäåðèâàòîì, êîòîðûé ïîëó÷àþò
ïîñðåäñòâîì äèàëèçà è óëüòðàôèëüòðàöèè (ïðîõîäÿò ñîåäèíåíèÿ ñ
ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé ìåíåå 5000 äàëüòîí). Ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà
òðàíñïîðò è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû, ñòèìóëèðóåò ïîòðåáëåíèå êèñëîðîäà (÷òî
ïðèâîäèò ê ñòàáèëèçàöèè ïëàçìàòè÷åñêèõ ìåìáðàí êëåòîê ïðè èøåìèè è
ñíèæåíèþ îáðàçîâàíèÿ ëàêòàòîâ) îáëàäàÿ, òàêèì îáðàçîì, àíòèãèïîêñè÷åñêèì
äåéñòâèåì, êîòîðîå íà÷èíàåò ïðîÿâëÿòüñÿ ñàìîå ïîçäíåå ÷åðåç 30 ìèí
ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà â ñðåäíåì ÷åðåç 3 ÷
(2-6 ÷). ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèè àäåíîçèíòðèôîñôàòà,
àäåíîçèíäèôîñôàòà, ôîñôîêðåàòèíà, à òàêæå àìèíîêèñëîò – ãëóòàìàòà,
àñïàðòàòà è ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñ ïîìîùüþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ìåòîäîâ íåâîçìîæíî èçó÷àòü
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåïàðàòà ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®, ïîñêîëüêó îí
ñîñòîèò òîëüêî èç ôèçèîëîãè÷åñêèõ êîìïîíåíòîâ, êîòîðûå îáû÷íî
ïðèñóòñòâóåò â îðãàíèçìå.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå îáíàðóæåíî ñíèæåíèå ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî
ýôôåêòà ãåìîäåðèâàòîâ ó áîëüíûõ ñ èçìåíåííîé ôàðìàêîêèíåòèêîé (íàïðèìåð,
ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èçìåíåíèÿ ìåòàáîëèçìà,
ñâÿçàííûå ñ ïðåêëîííûì âîçðàñòîì, à òàêæå îñîáåííîñòè ìåòàáîëèçìà ó
íîâîðîæäåííûõ).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëûþñòü ê ïðåïàðàòó ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ® èëè àíàëîãè÷íûì ïðåïàðàòàì, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îòåê ëåãêèõ, îëèãóðèÿ, àíóðèÿ, çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå. Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ãèïåðõëîðåìèÿ, ãèïåðíàòðèåìèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè: èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ íå âûçûâàëî íåãàòèâíîãî âîçäåéñòâèÿ íà ìàòü èëè ïëîä. Îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðèàðòåðèàëüíî, âíóòðèâåííî (â òîì ÷èñëå è â âèäå èíôóçèè) è
âíóòðèìûøå÷íî.  ñâÿçè ñ ïîòåíöèàëüíîé âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ
àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òåñò äî íà÷àëà
èíôóçèè. Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ àìïóë ñ òî÷êîé ðàçëîìà:
Ðàñïîëîæèòü êîí÷èê àìïóëû òî÷êîé êâåðõó! Îòëîìàòü êîí÷èê, êàê ýòî èçîáðàæåíî íà ðèñóíêå. | |
Ðàñïîëîæèòü êîí÷èê àìïóëû òî÷êîé êâåðõó! Îñòîðîæíî ïîñòóêèâàÿ ïàëüöåì è âñòðÿõèâàÿ àìïóëó äàòü ðàñòâîðó èç êîí÷èêà àìïóëû ñòå÷ü âíèç. |
 çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè êëèíè÷åñêîé êàðòèíû, íà÷àëüíàÿ äîçà
ñîñòàâëÿåò 10-20 ìë/ñóòêè âíóòðèâåííî èëè âíóòðèàðòåðèàëüíî; äàëåå 5 ìë
âíóòðèâåííî èëè 5 ìë âíóòðèìûøå÷íî.
Ïðè ââåäåíèè â ôîðìå èíôóçèè ê 200-300 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà (0,9%
ðàñòâîð õëîðèäà íàòðèÿ èëè 5% ðàñòâîð äåêñòðîçû) äîáàâëÿþò 10-20 ìë
ÀÊÒÎÂÅÃÈÍà©. Ñêîðîñòü ââåäåíèÿ: îêîëî 2 ìë/ìèí.
Ìåòàáîëè÷åñêèå è ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà: â
íà÷àëå ëå÷åíèÿ 10 ìë âíóòðèâåííî åæåäíåâíî â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü, äàëåå
5-10 ìë âíóòðèâåííî 3-4 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 íåäåëü.
Èøåìè÷åñêèé èíñóëüò: 20-50 ìë â 200-300 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà
âíóòðèâåííî êàïåëüíî åæåäíåâíî â òå÷åíèå 1 íåäåëè, äàëåå ïî 10-20 ìë
âíóòðèâåííî êàïåëüíî – 2 íåäåëè.
Ïåðèôåðè÷åñêèå (àðòåðèàëüíûå è âåíîçíûå) ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ è èõ ïîñëåäñòâèÿ:
20-30 ìë ïðåïàðàòà â 200 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà âíóòðèàðòåðèàëüíî èëè
âíóòðèâåííî åæåäíåâíî; ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îêîëî 4 íåäåëü.
Çàæèâëåíèå ðàí: 10 ìë âíóòðèâåííî èëè 5 ìë âíóòðèìûøå÷íî
åæåäíåâíî èëè 3-4 ðàçà â íåäåëþ â çàâèñèìîñòè îò ïðîöåññà çàæèâëåíèÿ
(äîïîëíèòåëüíî ê ìåñòíîìó ëå÷åíèþ ïðåïàðàòîì ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© â ëåêàðñòâåííûõ
ôîðìàõ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ).
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ëó÷åâûõ ïîðàæåíèé êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðè ëó÷åâîé òåðàïèè: ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìë âíóòðèâåííî åæåäíåâíî â ïåðåðûâàõ ðàäèàöèîííîãî âîçäåéñòâèÿ.
Ðàäèàöèîííûé öèñòèò: åæåäíåâíî 10 ìë òðàíñóðåòðàëüíî â ñî÷åòàíèè ñ òåðàïèåé àíòèáèîòèêàìè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, ãèïåðåìèÿ êîæè, ãèïåðòåðìèÿ) âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåèçâåñòíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñëó÷àå âíóòðèìûøå÷íîãî ñïîñîáà ïðèìåíåíèÿ ââîäÿò ìåäëåííî íå áîëåå 5 ìë.
Èç-çà âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü
ïðîáíóþ èíúåêöèþ (2 ìë âíóòðèìûøå÷íî).
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé èìååò ñëåãêà æåëòîâàòûé îòòåíîê. Èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè ìîæåò
âàðüèðîâàòüñÿ îò îäíîé ïàðòèè ê äðóãîé â çàâèñèìîñòè îò îñîáåííîñòåé èñïîëüçîâàííûõ
èñõîäíûõ ìàòåðèàëîâ, îäíàêî ýòî íå ñêàçûâàåòñÿ îòðèöàòåëüíî íà àêòèâíîñòè ïðåïàðàòà
èëè åãî ïåðåíîñèìîñòè.
Íå èñïîëüçóéòå íåïðîçðà÷íûé ðàñòâîð èëè ðàñòâîð, ñîäåðæàùèé ÷àñòèöû.
Ïîñëå âñêðûòèÿ àìïóëû, ðàñòâîð íåëüçÿ õðàíèòü.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 40 ìã/ìë.
Ïî 2, 5, 10 ìë ïðåïàðàòà â áåñöâåòíûå ñòåêëÿííûå àìïóëû (òèï I, Åâð.
ôàðì.) ñ òî÷êîé ðàçëîìà. Ïî 5 àìïóë â ïëàñòèêîâóþ êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ
óïàêîâêó. Ïî 1 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Íà ïà÷êó íàêëåèâàþò ïðîçðà÷íûå
çàùèòíûå íàêëåéêè êðóãëîé ôîðìû ñ ãîëîãðàôè÷åñêèìè íàäïèñÿìè è êîíòðîëåì
ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â ìåñòå, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü
"Íèêîìåä Àâñòðèÿ ÃìáÕ", Àâñòðèÿ
Ñò. Ïåòåð Øòðàññå 25, À-4020 Ëèíö, Àâñòðèÿ
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria