|
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ϲ014635/03-110110 (Èçìåíåíèå ¹1)
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ñîñòàâ: 1 òàáëåòêà ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé ñîäåðæèò:
ßäðî: àêòèâíîå âåùåñòâî: êîìïîíåíòû êðîâè: äåïðîòåèíèçèðîâàííûé ãåìîäåðèâàò
êðîâè òåëÿò – 200 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ïîâèäîí (Ê 90), òàëüê, öåëëþëîçà.
Îáîëî÷êà: àêàöèè êàìåäü, âîñê ãîðíûé ãëèêîëåâûé, ãèïðîìåëëîçû
ôòàëàò, äèýòèëôòàëàò, êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé àëþìèíèé ëàê, ìàêðîãîë
(6000), ïîâèäîí (Ê 30), ñàõàðîçà, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä.
Îïèñàíèå: çåëåíîâàòî-æåëòûå áëåñòÿùèå êðóãëûå ïîêðûòûå îáîëî÷êîé òàáëåòêè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ðåãåíåðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.
Êîä ATX: [B06AB]
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèãèïîêñàíò. ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ® ÿâëÿåòñÿ ãåìîäåðèâàòîì, êîòîðûé ïîëó÷àþò
ïîñðåäñòâîì äèàëèçà è óëüòðàôèëüòðàöèè (ïðîõîäÿò ñîåäèíåíèÿ ñ ìîëåêóëÿðíîé
ìàññîé ìåíåå 5000 äàëüòîí). Ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà òðàíñïîðò è óòèëèçàöèþ
ãëþêîçû, ñòèìóëèðóåò ïîòðåáëåíèå êèñëîðîäà (÷òî ïðèâîäèò ê ñòàáèëèçàöèè
ïëàçìàòè÷åñêèõ ìåìáðàí êëåòîê ïðè èøåìèè è ñíèæåíèþ îáðàçîâàíèÿ ëàêòàòîâ)
îáëàäàÿ, òàêèì îáðàçîì, àíòèãèïîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì, êîòîðîå íà÷èíàåò
ïðîÿâëÿòüñÿ ñàìîå ïîçäíåå ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ââåäåíèÿ è äîñòèãàåò
ìàêñèìóìà â ñðåäíåì ÷åðåç 3 ÷ (2-6 ÷).
ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ® óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèè
àäåíîçèíòðèôîñôàòà, àäåíîçèíäèôîñôàòà, ôîñôîêðåàòèíà, à òàêæå àìèíîêèñëîò –
ãëóòàìàòà, àñïàðòàòà è ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñ ïîìîùüþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ìåòîäîâ íåâîçìîæíî èçó÷àòü
ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåïàðàòà ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®, ïîñêîëüêó îí ñîñòîèò
òîëüêî èç ôèçèîëîãè÷åñêèõ êîìïîíåíòîâ, êîòîðûå îáû÷íî ïðèñóòñòâóþò â
îðãàíèçìå.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå îáíàðóæåíî ñíèæåíèå ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî
ýôôåêòà ãåìîäåðèâàòîâ ó áîëüíûõ ñ èçìåíåííîé ôàðìàêîêèíåòèêîé (íàïðèìåð,
ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èçìåíåíèÿ ìåòàáîëèçìà, ñâÿçàííûå ñ
ïðåêëîííûì âîçðàñòîì, à òàêæå îñîáåííîñòè ìåòàáîëèçìà ó íîâîðîæäåííûõ).
Ïîêàçàíèÿ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ® èëè àíàëîãè÷íûì ïðåïàðàòàì.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü II è III ñòåïåíè, îòåê ëåãêèõ, îëèãóðèÿ, àíóðèÿ, ãèïåðãèäðàòàöèÿ; áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè äîïóñêàåòñÿ.
Âíóòðü, ïî 1-2 òàáëåòêå 3 ðàçà â äåíü, íå ðàçæåâûâàÿ, ïåðåä åäîé, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ äîëæíà ñîñòàâëÿòü îò 4 äî 6 íåäåëü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (íàïðèìåð, êðàïèâíèöà, îòåêè, ëåêàðñòâåííàÿ ëèõîðàäêà).  òàêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå ÀÊÒÎÂÅÃÈÍîì® íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñòàíäàðòíóþ òåðàïèþ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (àíòèãèñòàìèííûå ñðåäñòâà è/èëè êîðòèêîñòåðîèäû).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè: Â íàñòîÿùåå âðåìÿ íåèçâåñòíî.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 200 ìã, Ïî 50 òàáëåòîê
âî ôëàêîíàõ òåìíîãî ñòåêëà (òèï III, Åâð.ôàðì.) ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé è
çàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé, îáåñïå÷èâàþùåé êîíòðîëü ïåðâîãî âñêðûòèÿ. 1 ôëàêîí ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.  ñëó÷àå ðàñôàñîâêè
è/èëè óïàêîâêè ïðåïàðàòà íà ÇÀÎ «ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»: Ïî 10, 30, èëè 50
òàáëåòîê âî ôëàêîíàõ êîðè÷íåâîãî ñòåêëà ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà ISO 720-HGA 3
ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé, óêóïîðåííûå êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè ïî ÒÓ
9299-158-00008064-98 ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ, ñ óïëîòíèòåëüíûìè
ïðîêëàäêàìè. 1 ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â ìåñòå, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 200 ìã.
Ïî 50
òàáëåòîê âî ôëàêîíàõ òåìíîãî ñòåêëà (òèï III, Åâð.ôàðì.) ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé
è çàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé, îáåñïå÷èâàþùåé êîíòðîëü ïåðâîãî âñêðûòèÿ. 1 ôëàêîí
ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Íà ïà÷êó íàêëåèâàþò
ïðîçðà÷íûå çàùèòíûå íàêëåéêè êðóãëîé ôîðìû ñ òîïîãðàôè÷åñêèìè íàäïèñÿìè è
êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
 ñëó÷àå ðàñôàñîâêè è óïàêîâêè ïðåïàðàòà íà ÇÀÎ
«ÔàðìÔèðìà «Ñîòåêñ»:
Ïî 10, 30, èëè 50 òàáëåòîê âî ôëàêîíàõ êîðè÷íåâîãî
ñòåêëà, óêóïîðåííûå êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.1
ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.