ÝÍÖÅÔÀÁÎË 100ÌÃ. ¹50 ÒÀÁ. Ï/Î



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ýíöåôàáîë® (Encephabol®)

ÌÍÍ: ïèðèòèíîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

  òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:

 
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
ßäðî:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò: ïèðèòèíîëà äèãèäðîõëîðèä ìîíîãèäðàò -100 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Íàòðèÿ êàðìåëëîçà 7000, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, íàòðèÿ êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë, ëàêòîçà ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà (ïîðîøîê)
Îáîëî÷êà:
Êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé 70%, âîñê ãîðíûé ãëèêîëèåâûé, æåëàòèí, êàìåäü àêàöèè, ìóêà ïøåíè÷íàÿ, òèòàíà äèîêñèä, êàîëèí, òàëüê (ìàãíèÿ ãèäðîñèëèêàò), ñàõàðîçà.

Îïèñàíèå: æåëòûå, áëåñòÿùèå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

  íîîòðîïíîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: [N06X02]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïèðèòèíîë óâåëè÷èâàåò çàõâàò è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû, ïîâûøàåò ìåòàáîëèçì íóêëåèíîâûõ êèñëîò è âûñâîáîæäåíèå àöåòèëõîëèíà â ñèíàïñàõ íåðâíûõ êëåòîê, àêòèâèðóåò õîëèíýðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó â íåðâíîé òêàíè. Ñïîñîáñòâóåò ñòàáèëèçàöèè ñòðóêòóðû êëåòî÷íîé ìåìáðàíû íåðâíûõ êëåòîê, ïðåäîòâðàùàÿ îáðàçîâàíèå ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ ñ ïîìîùüþ èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòîâ ëèçîñîì. Ïèðèòèíîë óëó÷øàåò êðîâîòîê çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ ïëàñòè÷íîñòè ýðèòðîöèòîâ è óâåëè÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè ÀÒÔ â èõ ìåìáðàíå, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ âÿçêîñòè êðîâè è óëó÷øåíèþ êðîâîîáðàùåíèÿ â èøåìèçèðîâàííûõ ó÷àñòêàõ ìîçãà. Ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óìñòâåííîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè, óëó÷øåíèþ ïàìÿòè è ñïîñîáíîñòè ê îáó÷åíèþ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïèðèòèíîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 85 % (76 - 93 %). Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30 -60 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 100 ìã ïèðèòèíîëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ îêîëî 2,5 ÷àñîâ.
Ïèðèòèíîë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåò. 20 - 40 % âåùåñòâà îáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Êàê îñíîâíûå ìåòàáîëèòû èäåíòèôèöèðîâàíû ñëåäóþùèå âåùåñòâà: 2-ìåòèë-Ç-ãèäðîêñè-4-ãèäðîêñèìåòèë-5-ìåòèëìåðêàïòîìåòèëïèðèäèí è 2-ìåòèë-3-ãèäðîêñè-4-ãèäðîêñèìåòèë-5-ìåòèëñóëüôèíèëìåòèëïèðèäèí. Êîíúþãèðîâàííûå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç ïî÷êè. Ñóììàðíàÿ ýêñêðåöèÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ñîñòàâëÿåò 72,4 - 74,2 %. Íàèáîëüøàÿ ÷àñòü ïîëó÷åííîé äîçû ýêñêðåòèðóåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà. Ñ ôåêàëèÿìè âûâîäèòñÿ òîëüêî 5 % äîçû.
Ïðè ïîâòîðíîì ïåðîðàëüíîì íàçíà÷åíèè êóìóëÿöèè íå íàáëþäàåòñÿ. Òîêñè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè íå ðàçâèâàþòñÿ äàæå ïðè íàðóøåííîé ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, ìåòàáîëèòû íàêàïëèâàþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â ñåðîì âåùåñòâå ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ïèðèòèíîë ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïðîâåäåííûå èññëåäîâàíèÿ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîé èëè ýìáðèîòîêñè÷åñêîé àêòèâíîñòè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äèñöèðêóëÿòîðíàÿ è ïîñòòðàâìàòè÷åñêàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ; äåìåíöèÿ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè; ïîñëåäñòâèÿ ýíöåôàëèòà.
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ñíèæåíèÿ óìñòâåííîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè.
 ïåäèàòðèè: çàäåðæêà ïñèõè÷åñêîãî ðàçâèòèÿ, öåðåáðîàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì, ýíöåôàëîïàòèÿ, îëèãîôðåíèÿ; ïîñëåäñòâèÿ ýíöåôàëèòà, ýêçîãåííûå èíòîêñèêàöèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Àáñîëþòíûå:

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïèðèòèíîëó.
    Îòíîñèòåëüíûå:
  • íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê;
  • âûðàæåííûå èçìåíåíèÿ êàðòèíû êðîâè;
  • àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ.
  • äåòè äî 7 ëåò (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû)

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Ó ïàöèåíòîâ ñ èçâåñòíîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê D-ïåíèöèëëàìèíó ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñõîæèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû âñëåäñòâèå õèìè÷åñêîãî ñõîäñòâà ñ ïèðèòèíîëîì (òèîëîâûå ãðóïïû). Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ áîëåå ÷àñòî â ñâÿçè ñ îñíîâíîé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé òåðàïèåé.
    Äëÿ íîâîðîæäåííûõ è äåòåé â âîçðàñòå äî 7 ëåò ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ â äðóãîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå (ñóñïåíçèÿ).

    Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
    Ðåøåíèå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ äîëæíî ïðèíèìàòüñÿ ïîñëå òùàòåëüíîãî âçâåøèâàíèÿ ñîîòíîøåíèÿ ðèñê-ïîëüçà.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Âíóòðü: âçðîñëûå: ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü (600 ìã â äåíü). Äåòè ñòàðøå 7 ëåò: ïî 1-2 òàáëåòêè 1-3 ðàçà â äåíü.
    Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû. Ïðè íàðóøåíèÿõ ñíà ïîñëåäíþþ äíåâíóþ äîçó íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âå÷åðîì èëè íà íî÷ü. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ. Êàê ïðàâèëî, òåðàïåâòè÷åñêèé óñïåõ äîñòèãàåòñÿ ïîñëå 3-4 íåäåëü ëå÷åíèÿ. Îïòèìàëüíûé ýôôåêò íàñòóïàåò îáû÷íî ÷åðåç 6-12 íåäåëü. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ äîëæíà ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 8 íåäåëü, è ïðè íåîáõîäèìîñòè, îíî ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Ïðè ïðèåìå Ýíöåôàáîëà® â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîêàçàíèÿìè è â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ âîçíèêàþò êðàéíå ðåäêî.
    Íàçíà÷åíèå ïèðèòèíîëà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñëåäóþùèìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè:

  • Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè, ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå âûñûïàíèé íà êîæå èëè ñëèçèñòûõ, çóäà, òîøíîòû, ðâîòû, äèàðåè, ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû;
  • Íàðóøåíèå ñíà;
    Ðåäêî íàáëþäàþòñÿ:
  • Ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, óòîìëÿåìîñòü;
  • Âêóñîâûå ðàññòðîéñòâà, íàðóøåíèå ôóíêöèé ïå÷åíè (â òîì ÷èñëå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç, õîëåñòàç).
  • Ïðîòåèíóðèÿ.
     åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ:
  • Áîëü â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ; ëåéêîïåíèÿ (â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëñÿ àãðàíóëîöèòîç), ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ; ïîâûøåíèå óðîâíÿ àíòèíóêëåàðíûõ àíòèòåë; ïëîñêèé ëèøàé; áóëëåçíàÿ ïåìôèãèîèäíàÿ ðåàêöèÿ êîæè, àëëîïåöèÿ; îíèõîëèçèñ; äèñïíîý; ìèàñòåíèÿ, ïîëèìèîçèò.

    Ïåðåäîçèðîâêà
     ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè âûðàæåííîñòü ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé âîçðàñòàåò. Íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ïåðâàÿ ïîìîùü çàêëþ÷àåòñÿ â ïðîìûâàíèè æåëóäêà, ïðèåìå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
    Ïèðèòèíîë ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïåíèöèëëàìèíà, ïðåïàðàòîâ çîëîòà, ñóëüôàñàëàçèíà, ëåâàìèçîëà.

    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì èëè îáîðóäîâàíèåì
    Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ è áûñòðîòó ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Îäíàêî èíäèâèäóàëüíàÿ ðåàêöèÿ ïàöèåíòîâ ìîæåò áûòü ðàçëè÷íîé. Âñëåäñòâèå ýòîãî ñëåäóåò îáðàùàòü âíèìàíèå íà âîçìîæíîå ñíèæåíèå ðåàêöèè â íà÷àëå ëå÷åíèÿ èëè ïðè ïîâûøåíèè äîçû.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 100 ìã.
    Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/À1-ôîëüãè. Ïî 5 áëèñòåðîâ â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
    Ïî 50 òàáëåòîê âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà. Ïî 1 ôëàêîíó â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 15-25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè
    5 ëåò. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Ïî ðåöåïòó.

    Ïðîèçâîäèòåëü
    "Ìåðê ÊÃàÀ", Ãåðìàíèÿ. Ôðàíêôóðòåð øòðàññå 250, 64293 Äàðìøòàäò, Ãåðìàíèÿ.
    Frankfurter StraBe 250, 64293 Darmstadt, Germany.

    Ïðåäñòàâëåíî â Ðîññèè è ÑÍÃ:
    "Íèêîìåä Àâñòðèÿ ÃìáÕ", Àâñòðèÿ.
    Àäðåñ: 119049, ã.Ìîñêâà, óë. Øàáîëîâêà, ä. 10




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï