ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ 40ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/ÈÍ. ÀÌÏ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ï ¹14635/04-191207

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé.

Ñîñòàâ

1 ìë ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: êîìïîíåíòû êðîâè – äåïðîòåèíèçèðîâàííûé ãåìîäåðèâàò êðîâè òåëÿò, ñîîòâ. 40 ìã ñóõîé ìàññû, ñîäåðæàùèé íàòðèÿ õëîðèä 26,8 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: âîäà äëÿ èíúåêöèé.

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé, æåëòîâàòûé ðàñòâîð, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíûé îò ÷àñòèö.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ðåãåíåðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð.

Êîä ÀÒÕ: Â06ÀÂ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèãèïîêñàíò. ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© ÿâëÿåòñÿ ãåìîäåðèâàòîì, êîòîðûé ïîëó÷àþò ïîñðåäñòâîì äèàëèçà è óëüòðàôèëüòðàöèè (ïðîõîäÿò ñîåäèíåíèÿ ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé ìåíåå 5000 äàëüòîí). Ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà òðàíñïîðò è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû, ñòèìóëèðóåò ïîòðåáëåíèå êèñëîðîäà (÷òî ïðèâîäèò ê ñòàáèëèçàöèè ïëàçìàòè÷åñêèõ ìåìáðàí êëåòîê ïðè èøåìèè è ñíèæåíèþ îáðàçîâàíèÿ ëàêòàòîâ) îáëàäàÿ, òàêèì îáðàçîì, àíòèãèïîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì, êîòîðîå íà÷èíàåò ïðîÿâëÿòüñÿ ñàìîå ïîçäíåå ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ è äîñòèãàåò ìàêñèìóìà â ñðåäíåì ÷åðåç 3 ÷ (2-6 ÷). ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèè àäåíîçèíòðèôîñôàòà, àäåíîçèíäèôîñôàòà, ôîñôîêðåàòèíà, à òàêæå àìèíîêèñëîò – ãëóòàìàòà, àñïàðòàòà è ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñ ïîìîùüþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ìåòîäîâ íåâîçìîæíî èçó÷àòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåïàðàòà ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ®, ïîñêîëüêó îí ñîñòîèò òîëüêî èç ôèçèîëîãè÷åñêèõ êîìïîíåíòîâ, êîòîðûå îáû÷íî ïðèñóòñòâóåò â îðãàíèçìå.
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå îáíàðóæåíî ñíèæåíèå ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî ýôôåêòà ãåìîäåðèâàòîâ ó áîëüíûõ ñ èçìåíåííîé ôàðìàêîêèíåòèêîé (íàïðèìåð, ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èçìåíåíèÿ ìåòàáîëèçìà, ñâÿçàííûå ñ ïðåêëîííûì âîçðàñòîì, à òàêæå îñîáåííîñòè ìåòàáîëèçìà ó íîâîðîæäåííûõ).

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Ìåòàáîëè÷åñêèå è ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà (â òîì ÷èñëå èøåìè÷åñêèé èíñóëüò, ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà).
  • Ïåðèôåðè÷åñêèå (àðòåðèàëüíûå è âåíîçíûå) ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ è èõ ïîñëåäñòâèÿ (àðòåðèàëüíàÿ àíãèîïàòèÿ, òðîôè÷åñêèå ÿçâû).
  • Çàæèâëåíèå ðàí (ÿçâû ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, îæîãè, òðîôè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (ïðîëåæíè), íàðóøåíèå ïðîöåññîâ çàæèâëåíèÿ ðàí).
  • Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ëó÷åâûõ ïîðàæåíèé êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðè ëó÷åâîé òåðàïèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëûþñòü ê ïðåïàðàòó ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ® èëè àíàëîãè÷íûì ïðåïàðàòàì, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îòåê ëåãêèõ, îëèãóðèÿ, àíóðèÿ, çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå. Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ãèïåðõëîðåìèÿ, ãèïåðíàòðèåìèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè: èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ íå âûçûâàëî íåãàòèâíîãî âîçäåéñòâèÿ íà ìàòü èëè ïëîä. Îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ó áåðåìåííûõ æåíùèí íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðèàðòåðèàëüíî, âíóòðèâåííî (â òîì ÷èñëå è â âèäå èíôóçèè) è âíóòðèìûøå÷íî.  ñâÿçè ñ ïîòåíöèàëüíîé âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü òåñò äî íà÷àëà èíôóçèè. Èíñòðóêöèÿ ïî èñïîëüçîâàíèþ àìïóë ñ òî÷êîé ðàçëîìà:

Ðàñïîëîæèòü êîí÷èê àìïóëû òî÷êîé êâåðõó! Îòëîìàòü êîí÷èê, êàê ýòî èçîáðàæåíî íà ðèñóíêå.
Ðàñïîëîæèòü êîí÷èê àìïóëû òî÷êîé êâåðõó! Îñòîðîæíî ïîñòóêèâàÿ ïàëüöåì è âñòðÿõèâàÿ àìïóëó äàòü ðàñòâîðó èç êîí÷èêà àìïóëû ñòå÷ü âíèç.

 çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè êëèíè÷åñêîé êàðòèíû, íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-20 ìë/ñóòêè âíóòðèâåííî èëè âíóòðèàðòåðèàëüíî; äàëåå 5 ìë âíóòðèâåííî èëè 5 ìë âíóòðèìûøå÷íî.
Ïðè ââåäåíèè â ôîðìå èíôóçèè ê 200-300 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà (0,9% ðàñòâîð õëîðèäà íàòðèÿ èëè 5% ðàñòâîð äåêñòðîçû) äîáàâëÿþò 10-20 ìë ÀÊÒÎÂÅÃÈÍà©. Ñêîðîñòü ââåäåíèÿ: îêîëî 2 ìë/ìèí.
Ìåòàáîëè÷åñêèå è ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà: â íà÷àëå ëå÷åíèÿ 10 ìë âíóòðèâåííî åæåäíåâíî â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü, äàëåå 5-10 ìë âíóòðèâåííî 3-4 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 íåäåëü.
Èøåìè÷åñêèé èíñóëüò: 20-50 ìë â 200-300 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà âíóòðèâåííî êàïåëüíî åæåäíåâíî â òå÷åíèå 1 íåäåëè, äàëåå ïî 10-20 ìë âíóòðèâåííî êàïåëüíî – 2 íåäåëè.
Ïåðèôåðè÷åñêèå (àðòåðèàëüíûå è âåíîçíûå) ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ è èõ ïîñëåäñòâèÿ: 20-30 ìë ïðåïàðàòà â 200 ìë îñíîâíîãî ðàñòâîðà âíóòðèàðòåðèàëüíî èëè âíóòðèâåííî åæåäíåâíî; ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îêîëî 4 íåäåëü.
Çàæèâëåíèå ðàí: 10 ìë âíóòðèâåííî èëè 5 ìë âíóòðèìûøå÷íî åæåäíåâíî èëè 3-4 ðàçà â íåäåëþ â çàâèñèìîñòè îò ïðîöåññà çàæèâëåíèÿ (äîïîëíèòåëüíî ê ìåñòíîìó ëå÷åíèþ ïðåïàðàòîì ÀÊÒÎÂÅÃÈÍ© â ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ).
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ëó÷åâûõ ïîðàæåíèé êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïðè ëó÷åâîé òåðàïèè: ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìë âíóòðèâåííî åæåäíåâíî â ïåðåðûâàõ ðàäèàöèîííîãî âîçäåéñòâèÿ.
Ðàäèàöèîííûé öèñòèò: åæåäíåâíî 10 ìë òðàíñóðåòðàëüíî â ñî÷åòàíèè ñ òåðàïèåé àíòèáèîòèêàìè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, ãèïåðåìèÿ êîæè, ãèïåðòåðìèÿ) âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåèçâåñòíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñëó÷àå âíóòðèìûøå÷íîãî ñïîñîáà ïðèìåíåíèÿ ââîäÿò ìåäëåííî íå áîëåå 5 ìë. Èç-çà âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïðîáíóþ èíúåêöèþ (2 ìë âíóòðèìûøå÷íî).
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé èìååò ñëåãêà æåëòîâàòûé îòòåíîê. Èíòåíñèâíîñòü îêðàñêè ìîæåò âàðüèðîâàòüñÿ îò îäíîé ïàðòèè ê äðóãîé â çàâèñèìîñòè îò îñîáåííîñòåé èñïîëüçîâàííûõ èñõîäíûõ ìàòåðèàëîâ, îäíàêî ýòî íå ñêàçûâàåòñÿ îòðèöàòåëüíî íà àêòèâíîñòè ïðåïàðàòà èëè åãî ïåðåíîñèìîñòè.
Íå èñïîëüçóéòå íåïðîçðà÷íûé ðàñòâîð èëè ðàñòâîð, ñîäåðæàùèé ÷àñòèöû.
Ïîñëå âñêðûòèÿ àìïóëû, ðàñòâîð íåëüçÿ õðàíèòü.

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 40 ìã/ìë.
Ïî 2, 5, 10 ìë ïðåïàðàòà â áåñöâåòíûå ñòåêëÿííûå àìïóëû (òèï I, Åâð. ôàðì.) ñ òî÷êîé ðàçëîìà. Ïî 5 àìïóë â ïëàñòèêîâóþ êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. Ïî 1 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó. Íà ïà÷êó íàêëåèâàþò ïðîçðà÷íûå çàùèòíûå íàêëåéêè êðóãëîé ôîðìû ñ ãîëîãðàôè÷åñêèìè íàäïèñÿìè è êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.

Ñðîê ãîäíîñòè

5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â ìåñòå, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü
"Íèêîìåä Àâñòðèÿ ÃìáÕ", Àâñòðèÿ
Ñò. Ïåòåð Øòðàññå 25, À-4020 Ëèíö, Àâñòðèÿ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï