Ñîñòàâ
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 500 ìã â 4 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: öèòèêîëèí íàòðèÿ 522,5 ìã (ýêâèâàëåíòíî 500 ìã öèòèêîëèíà).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà 1 Ì èëè íàòðèÿ ãèäðîêñèä 1 Ì äî ðÍ 6,7 - 7,1; âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 4 ìë.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 1000 ìã â 4 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: öèòèêîëèí íàòðèÿ 1045 ìã (ýêâèâàëåíòíî 1000 ìã öèòèêîëèíà).Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà 1 Ì èëè íàòðèÿ ãèäðîêñèä 1 Ì äî ðÍ 6,7 - 7,1; âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 4 ìë.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öèòèêîëèí, ÿâëÿÿñü ïðåäøåñòâåííèêîì êëþ÷åâûõ óëüòðàñòðóêòóðíûõ êîìïîíåíòîâ êëåòî÷íîé ìåìáðàíû (ïðåèìóùåñòâåííî ôîñôîëèïèäîâ), îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ - ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ïîâðåæäåííûõ ìåìáðàí êëåòîê, èíãèáèðóåò äåéñòâèå ôîñôîëèïàç, ïðåïÿòñòâóåò èçáûòî÷íîìó îáðàçîâàíèþ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, à òàêæå ïðåäîòâðàùàåò ãèáåëü êëåòîê, âîçäåéñòâóÿ íà ìåõàíèçìû àïîïòîçà.  îñòðîì ïåðèîäå èíñóëüòà öèòèêîëèòèí óìåíüøàåò îáúåì ïîðàæåíèÿ òêàíè ãîëîâíîãî ìîçãà óëó÷øàåò õîëèíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó. Ïðè ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìå óìåíüøàåò äëèòåëüíîñòü ïîñòòðàâìàòè÷åñêîé êîìû è âûðàæåííîñòü íåâðîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ, êðîìå ýòîãî, ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ïðîäîëæèòåëüíîñòè âîññòàíîâèòåëüíîãî ïåðèîäà.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ãèïîêñèè ãîëîâíîãî ìîçãà öèòèêîëèí ýôôåêòèâåí â ëå÷åíèè êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ òàêèõ, êàê óõóäøåíèå ïàìÿòè, áåçûíèöèàòèâíîñòü, çàòðóäíåíèÿ, âîçíèêàþùèå ïðè âûïîëíåíèè ïîâñåäíåâíûõ äåéñòâèé è ñàìîîáñëóæèâàíèè. Ïîâûøàåò óðîâåíü âíèìàíèÿ è ñîçíàíèÿ, à òàêæå óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèå àìíåçèè.
Öèòèêîëèí ýôôåêòèâåí â ëå÷åíèè ÷óâñòâèòåëüíûõ è äâèãàòåëüíûõ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé äåãåíåðàòèâíîé è ñîñóäèñòîé ýòèîëîãèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Öèòèêîëèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè âíóòðèâåííîì è âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè.
Ìåòàáîëèçì
Ïðè âíóòðèâåííîì è âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè öèòèêîëèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â
ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì õîëèíà è öèòèäèíà. Ïîñëå ââåäåíèÿ, êîíöåíòðàöèÿ
õîëèíà â ïëàçìå êðîâè ñóùåñòâåííî ïîâûøàþòñÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå
Öèòèêîëèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ñòðóêòóðàõ ãîëîâíîãî
ìîçãà, ñ áûñòðûì âíåäðåíèåì ôðàêöèé õîëèíà â ñòðóêòóðíûå ôîñôîëèïèäû è
ôðàêöèè öèòèäèíà - â öèòèäèíîâûå íóêëåîòèäû è íóêëåèíîâûå êèñëîòû.
Öèòèêîëèí ïðîíèêàåò â ãîëîâíîé ìîçã è àêòèâíî âñòðàèâàåòñÿ â êëåòî÷íûå,
öèòîïëàçìàòè÷åñêèå è ìèòîõîíäðèàëüíûå ìåìáðàíû, îáðàçóÿ ÷àñòü ôðàêöèè
ñòðóêòóðíûõ ôîñôîëèïèäîâ.
Âûâåäåíèå
Òîëüêî 15% ââåäåííîé äîçû öèòèêîëèíà âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ÷åëîâåêà: ìåíåå 3% - ïî÷êàìè è îêîëî 12% - ñ âûäûõàåìûì ÑÎ2.
 ýêñêðåöèè öèòèêîëèíà ñ ìî÷îé ìîæíî âûäåëèòü 2 ôàçû: ïåðâàÿ ôàçà, äëÿùàÿñÿ îêîëî 36 ÷àñîâ, â õîäå êîòîðîé ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ áûñòðî ñíèæàåòñÿ, è âòîðàÿ ôàçà, â õîäå êîòîðîé ñêîðîñòü ýêñêðåöèè ñíèæàåòñÿ íàìíîãî ìåäëåííåå. Òî æå ñàìîå íàáëþäàåòñÿ â âûäûõàåìîì ÑÎ2 - ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ áûñòðî ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 15 ÷àñîâ, à çàòåì ñíèæàåòñÿ íàìíîãî ìåäëåííåå. Òî æå ñàìîå íàáëþäàåòñÿ â âûäûõàåìîì CO2 - ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ áûñòðî ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 15 ÷àñîâ, à çàòåì ñíèæàåòñÿ íàìíîãî ìåäëåííåå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ âûðàæåííîé âàãîòîíèåé (ïðåîáëàäàíèå òîíóñà ïàðàñèìïàòè÷åñêîé ÷àñòè âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû) è ïðè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äîñòàòî÷íûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ó äåòåé äî 18 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Äîñòàòî÷íûå äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ öèòèêîëèíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí îòñóòñòâóþò. Õîòÿ â èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íå âûÿâëåíî, â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò Öåðàêñîí® íàçíà÷àþò òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íàçíà÷åíèè Öåðàêñîíà® â ïåðèîä ëàêòàöèè æåíùèíàì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, ïîñêîëüêó äàííûå î âûäåëåíèè öèòèêîëèíà ñ æåíñêèì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðèâåííî èëè âíóòðèìûøå÷íî.
Âíóòðèâåííî ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ôîðìå ìåäëåííîé âíóòðèâåííîé èíúåêöèè (â òå÷åíèå 3-5 ìèíóò, â çàâèñèìîñòè îò íàçíà÷åííîé äîçû) èëè êàïåëüíîãî âíóòðèâåííîãî âëèâàíèÿ (40-60 êàïåëü â ìèíóòó).
Âíóòðèâåííûé ïóòü ââåäåíèÿ ïðåäïî÷òèòåëüíåå, ÷åì âíóòðèìûøå÷íûé. Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ñëåäóåò èçáåãàòü ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà â îäíî è òîæå ìåñòî.
Ðåêîìåíäóåìûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Îñòðûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà è ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû (×ÌÒ):
1000 ìã êàæäûå 12 ÷ ñ ïåðâûõ ñóòîê ïîñëå ïîñòàíîâêè äèàãíîçà,
äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå ìåíåå 6 íåäåëü. ×åðåç 3-5 äíåé ïîñëå íà÷àëà
ëå÷åíèÿ (åñëè íå íàðóøåíà ôóíêöèÿ ãëîòàíèÿ) âîçìîæåí ïåðåõîä íà
ïåðîðàëüíûå ôîðìû ïðåïàðàòà Öåðàêñîí®.
Âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî
èíñóëüòîâ, âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä ×ÌÒ, êîãíèòèâíûå è ïîâåäåí÷åñêèå
íàðóøåíèÿ ïðè äåãåíåðàòèâíûõ è ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà:
500-2000 ìã â äåíü. Äîçèðîâêà è äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ â çàâèñèìîñòè îò
òÿæåñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ. Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíûõ ôîðì
ïðåïàðàòà Öåðàêñîí®.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ïðè íàçíà÷åíèè Öåðàêñîíà® ïîæèëûì ïàöèåíòàì êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ðàñòâîð â àìïóëå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Îí äîëæåí áûòü íåìåäëåííî èñïîëüçîâàí ïîñëå âñêðûòèÿ àìïóëû.
Ïðåïàðàò ñîâìåñòèì ñî âñåìè âèäàìè âíóòðèâåííûõ èçîòîíè÷åñêèõ ðàñòâîðîâ è ðàñòâîðîâ äåêñòðîçû.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà íåáëàãîïðèÿòíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (ÍÏÐ)
Î÷åíü ðåäêèå (<1/10000) (âêëþ÷àÿ èíäèâèäóàëüíûå ñëó÷àè): àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ñûïü, êîæíûé çóä, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê), ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ÷óâñòâî æàðà, òðåìîð, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãàëëþöèíàöèè, îòåêè, îäûøêà, áåññîííèöà, âîçáóæäåíèå, ñíèæåíèå àïïåòèòà, îíåìåíèå â ïàðàëèçîâàííûõ êîíå÷íîñòÿõ, èçìåíåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ Öåðàêñîí® ìîæåò ñòèìóëèðîâàòü ïàðàñèìïàòè÷åñêóþ ñèñòåìó, à òàêæå îêàçûâàòü êðàòêîâðåìåííîå èçìåíåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè áûëè çàìå÷åíû ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñëåäóåò ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñ ó÷åòîì íèçêîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Öèòèêîëèí óñèëèâàåò ýôôåêòû ëåâîäîïû.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè ìåêëîôåíîêñàò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âûïîëíåíèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðûõ ðåàêöèé (óïðàâëåíèå àâòîìîáèëåì è äðóãèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà è îïåðàòîðà è ò.ï.).
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 500 ìã/4 ìë è 1000 ìã/4 ìë. Ïî 4,0 ìë â áåñöâåòíûå ñòåêëÿííûå àìïóëû íåéòðàëüíîãî ñòåêëà (ãèäðîëèòè÷åñêèé òèï I) ñ çàùèòíîé ïëàñòèêîâîé òðóáêîé è áåëîé ïîëîñîé äëÿ ðàçëîìà àìïóë. 3 èëè 5 àìïóë (êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà èç ÏÂÕ) èëè 10 àìïóë (2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè èç ÏÂÕ) ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Ôåððåð Èíòåðíàñüîíàëü, Ñ.À.
Ãðàí Âèà Êàðëîñ III, 94, 08028 Áàðñåëîíà, Èñïàíèÿ.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Íèêîìåä Äèñòðèáûîøí Ñåíòý»
119048 Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1