Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð ¹003550/01 îò 28.06.04
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àêñàìîí®
ÌÍÍ: èïèäàêðèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 9-àìèíî-2,3,5,6,7,8-ãåêñàãèäðî-IH-öèêëîïåíòà [β] õèíîëèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò
Îïèñàíèå: òàáëåòêè êðóãëûå ïëîñêèå áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé
Ñîñòàâ: àêñàìîí - 0,02 ã, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ñàõàð ìîëî÷íûé, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, êàëüöèÿ ñòåàðàò) äî 0,1 ã
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: õîëèíýñòåðàçû èíãèáèòîð
Êîä ÀÒÑ N07AA
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àêñàìîí ñòèìóëèðóåò íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó è ïðîâåäåíèå âîçáóæäåíèÿ ïî íåðâó è ãëàäêèì ìûøöàì âñëåäñòâèå áëîêàäû êàëèåâûõ êàíàëîâ âîçáóäèìîé ìåìáðàíû è óãíåòåíèÿ àêòèâíîñòè õîëèíýñòåðàçû, óñèëèâàåò äåéñòâèå íà ãëàäêèå ìûøöû àöåòèëõîëèíà, ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà, îêñèòîöèíà, íî íå õëîðèñòîãî êàëèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ââåäåíèÿ âíóòðü. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â êðîâè îòìå÷àëè ÷åðåç 25-30 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ ìàëûõ äîç Àêñàìîíà è ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ âíóòðü äîçû 10 ìã/êã. Àêñàìîí áûñòðî ïðîíèêàåò èç êðîâè â òêàíè, òàê ÷òî ïîñëå äîñòèæåíèÿ ðàâíîâåñíîãî ðàñïðåäåëåíèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè îñòàåòñÿ îêîëî 2% ïðåïàðàòà. Ïåðèîä åãî ïîëóðàñïàäà – 0,7 ÷. Îêîëî 40-55 % ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè êðîâè.
Ïðè ââåäåíèè âíóòðü Àêñàìîí àáñîðáèðóåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî èç äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, â ìåíüøåé ñòåïåíè èç òîíêîé è ïîäâçäîøíûõ êèøîê, òîëüêî 3 % äîçû âñàñûâàåòñÿ â æåëóäêå. Àêñàìîí ýëèìèíèðóåòñÿ èç îðãàíèçìà çà ñ÷åò ñî÷åòàíèÿ ïî÷å÷íûõ è âíåïî÷å÷íûõ ìåõàíèçìîâ (áèîòðàíñôîðìàöèÿ, ñåêðåöèÿ ñ æåë÷üþ). Ýêñêðåöèÿ ïðåïàðàòà ïî÷êàìè ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì çà ñ÷åò ñåêðåöèè â êàíàëüöàõ è ëèøü 1/3 ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèåé. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âíóòðü òîëüêî 3,7 % ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåííîì âèäå, ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ýòà öèôðà óâåëè÷èâàåòñÿ äî 34,8 %, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î áûñòðîì ìåòàáîëèçìå Àêñàìîíà â îðãàíèçìå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Àêñàìîí ïðèìåíÿþò ó âçðîñëûõ ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû (íåâðèòàõ, ïîëèíåâðèòàõ è ïîëèíåéðîïàòèÿõ, ïîëèðàäèêóëîíåéðîïàòèÿõ); áóëüáàðíûõ ïàðàëè÷àõ è ïàðåçàõ; â âîññòàíîâèòåëüíîì ïåðèîäå ïðè îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèÿõ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè; ïðè ìèàñòåíèè è ðàçëè÷íûõ ìèàñòåíè÷åñêèõ ñèíäðîìàõ; â êîìïëåêñíîé òåðàïèè äåìèåëèíèçèðóþùèõ çàáîëåâàíèé; ïðè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà è ñåíèëüíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà; àòîíèè êèøå÷íèêà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, ýïèëåïñèÿ, ýñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ ñ ãèïåðêèíåçàìè, ñòåíîêàðäèÿ, âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ñêëîííîñòè ê âèñòèáóëÿðíûì ðàññòðîéñòâàì, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Àêñàìîí ïðèìåíÿþò âíóòðü. Ïðè ïîðàæåíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû ïî 0,02 ã 3 ðàçà â äåíü. Ïðè ìèàñòåíèè è ìèàñòåíè÷åñêèõ ñèíäðîìàõ, äåìèåëèíèçèðóþùèõ ïîðàæåíèÿõ íåðâíîé ñèñòåìû äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 0,02-0,04 ã 4-5 ðàç â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 180-200 ìã. Äëÿ ëå÷åíèÿ è ïðîôèëàêòèêè àòîíèè êèøå÷íèêà – ïî 0,015-0,02 ã 2 -3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü.
Äëÿ ëå÷åíèÿ áîëåçíè Àëüöãåéìåðà è ìíåñòè÷åñêèõ íàðóøåíèé ðàçëè÷íîãî ãåíåçà òðåáóåòñÿ èíäèâèäóàëüíûé ïîäáîð ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ. Îáû÷íî àêñàìîí íàçíà÷àþò ïî 0,01-0,02 ã 2-3 ðàçà â äåíü. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äî 0,02 ã. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îò 1 ìåñÿöà äî 1 ãîäà.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: àíîðåêñèÿ, ãèïåðñàëèâàöèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, óñèëåíèå ïåðèñòàëüòèêè, äèàðåÿ, æåëòóõà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå (ïîñëå ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ), àòàêñèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíûé çóä, ñûïü.
Ïðî÷èå: ïðîÿâëåíèÿ Ì-õîëèíîñòèìóëèðóþùåãî äåéñòâèÿ – áðîíõîñïàçì, áðàäèêàðäèÿ.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Óñèëèâàåò ñåäàòèâíîå äåéñòâèå ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ, â òîì ÷èñëå, àëêîãîëÿ, äåéñòâèå äðóãèõ èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû è ì-õîëèíîìèìåòèêîâ. Íà ôîíå äðóãèõ õîëèíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà ó áîëüíûõ ìèàñòåíèåé. Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû óñèëèâàþò áðàäèêàðäèþ. Îñëàáëÿåò äåéñòâèå ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àíòèáèîòèêîâ, êàëèÿ õëîðèäà. Àòðîïèí è ìåòîöèíèÿ éîäèä óìåíüøàþò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè îòíîñèòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêå Àêñàìîíà – îòìåíà ïðåïàðàòà, ïðèìåíåíèå ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ (àòðîïèíà ñóëüôàò, öèêëîäîë).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà, òèðåîòîêñèêîçå, çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû; íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ñïîñîáíîñòü ïðåïàðàòà ïîâûøàòü òîíóñ ìàòêè. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ ðàáîòû âîäèòåëÿì òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ëþäÿì, ðàáîòà êîòîðûõ ñâÿçàíà ñ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèåé âíèìàíèÿ. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì îòêàçàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëÿ. Õîðîøî ïåðåíîñèì, ïîáî÷íûå ýôôåêòû âîçíèêàþò ðåäêî (â 6,5 % ñëó÷àåâ), ñëàáî âûðàæåíû è, êàê ïðàâèëî, íå òðåáóþò îòìåíû ïðåïàðàòà (áûñòðîå âûâåäåíèå ïðåïÿòñòâóåò êóìóëÿöèè è âîçíèêíîâåíèþ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ).
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 50 òàáëåòîê â îäíîñòîðîííþþ ÿ÷åéêîâóþ êîíòóðíóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîééé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
Ïî 50 òàáëåòîê â áàíêè èç òåìíîãî ñòåêëà ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óêóïîðåííûå êðûøêàìè ïëàñòìàññîâûìè ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ; èëè áàíêè ïîëèìåðíûå ñ âèíòîâîé ãîðëîâèíîé äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óêóïîðåííûå íàâèí÷èâàåìûìè êðûøêàìè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê À. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå äàòû, óêàçàííîé íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÎÎÎ «ÏÈÊ-Ôàðìà», ïðîèçâåäåíî ÔÃÓÏ «Öåíòðàëüíîå íàó÷íî-êîíñòðóêòîðñêîå áþðî» (ÔÃÓÏ «ÖÍÊÁ»), ã. Ìîñêâà.