Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Áåðëèòèîí® 300
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: òèîêòîâàÿ êèñëîòà
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 5-[(3RS)-1,2- äèòèîëàí-3-èë]ïåíòàíîâàÿ êèñëîòà
Îïèñàíèå: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, áëåäíî-æåëòîãî öâåòà, ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå.
Âèä íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå: íåðîâíàÿ, çåðíèñòàÿ ïîâåðõíîñòü, ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Êîä ATX: À16ÀÕ01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òèîêòîâàÿ (àëüôà-ëèïîåâàÿ) êèñëîòà - ýíäîãåííûé àíòèîêñèäàíò ïðÿìîãî
(ñâÿçûâàåò ñâîáîäíûå ðàäèêàëû) è íåïðÿìîãî (âîññòàíàâëèâàåò
âíóòðèêëåòî÷íûé óðîâåíü ãëóòàòèîíà, ïîâûøàåò àêòèâíîñòü
ñóïåðîêñèääèñìóòàçû) äåéñòâèÿ.  êà÷åñòâå êîôåðìåíòà ìèòîõîíäðèàëüíûõ
ìóëüòèôåðìåíòíûõ êîìïëåêñîâ ó÷àñòâóåò â îêèñëèòåëüíîì
äåêàðáîêñèëèðîâàíèè ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîòû è àëüôà-êåòîêèñëîò.
Ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè è óâåëè÷åíèþ
êîíöåíòðàöèè ãëèêîãåíà â ïå÷åíè, à òàêæå ñíèæàåò èíñóëèíîðåçèñòåíòíîñòü.
Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ ýíäîãåííûì âèòàìèíîïîäîáíûì âåùåñòâîì è ïî
õàðàêòåðó áèîõèìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ áëèçêà ê âèòàìèíàì ãðóïïû Â. Óëó÷øàåò
òðîôèêó íåéðîíîâ, ó÷àñòâóåò â ðåãóëèðîâàíèè ëèïèäíîãî è óãëåâîäíîãî
îáìåíîâ, ñòèìóëèðóåò îáìåí õîëåñòåðèíà, óëó÷øàåò ôóíêöèþ ïå÷åíè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïðèåìå âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
(ïðèåì ïèùè ñíèæàåò âñàñûâàíèå). Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé
êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè - 25-60 ìèí. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü
òèîêòîâîé êèñëîòû ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 30 %. Îáëàäàåò ýôôåêòîì
"ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ” ÷åðåç ïå÷åíü. Îáðàçîâàíèå ìåòàáîëèòîâ ïðîèñõîäèò â
ðåçóëüòàòå îêèñëåíèÿ áîêîâîé öåïè è êîíúþãèðîâàíèÿ.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ - îêîëî 450 ìë/êã. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà è åå
ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (80-90 %). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 25 ìèí.
Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ - 10-15 ìë/ìèí/êã.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- äèàáåòè÷åñêàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ;
- àëêîãîëüíàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèîêòîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- äåôèöèò ëàêòàçû, íàñëåäñòâåííàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ñèíäðîì ãëþêîçî- ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè;
- áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíû).
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
ïðîòèâîïîêàçàíî ââèäó îòñóòñòâèÿ äîñòàòî÷íîãî êëèíè÷åñêîãî îïûòà
ïðèìåíåíèÿ òèîêòîâîé êèñëîòû ïðè áåðåìåííîñòè. Èññëåäîâàíèÿ
ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè íå âûÿâèëè ðèñêîâ â îòíîøåíèè ôåðòèëüíîñòè,
âëèÿíèÿ íà ðàçâèòèå ïëîäà è êàêèõ-ëèáî ýìáðèîòîêñè÷åñêèõ ñâîéñòâ
ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 â ïåðèîä ëàêòàöèè ïðîòèâîïîêàçàíî ââèäó îòñóòñòâèÿ äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè òèîêòîâîé êèñëîòû â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðèíèìàþò âíóòðü ïî 2 òàáëåòêè (600 ìã) ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 îäèí ðàç â äåíü.
Ñóòî÷íàÿ äîçà - 600 ìã.
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò íàòîùàê, ïðèáëèçèòåëüíî çà 30 ìèíóò äî ïðèåìà
ïèùè, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Âîçìîæíî
äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ è âîçìîæíîñòü åãî ïîâòîðåíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 ïðèâåäåíû íèæå ïî íèñõîäÿùåé ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (1 ≥
1/10), ÷àñòî (≥ 1/100, < 1/10), íå÷àñòî (≥ 1/1000, < 1/100),
ðåäêî (≥ 1/10000, < 1/1000), î÷åíü ðåäêî (< 1/10000). Êîððåëÿöèè
÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñ ïîëîì èëè âîçðàñòîì ïàöèåíòîâ
íå íàáëþäàåòñÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ðåäêî: èçìåíåíèå èëè íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé;
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
Î÷åíü ðåäêî: òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ;
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ:
Î÷åíü ðåäêî: ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè (èç-çà
óëó÷øåíèÿ óñâîåíèÿ ãëþêîçû); Ñîîáùàëîñü î æàëîáàõ, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î
ãèïîãëèêåìè÷åñêîì ñîñòîÿíèè, òàêèõ êàê ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííîå
ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü è íàðóøåíèå çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ðåäêî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, òàêèå êàê êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà (óðòèêàðíàÿ ñûïü), çóä, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü.
 òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ (ïðè ïðèåìå áîëåå 20 òàáëåòîê ïî 300 ìã äëÿ
âçðîñëûõ èëè â äîçå > 50 ìã/êã ìàññû òåëà ó äåòåé): ïñèõîìîòîðíîå
âîçáóæäåíèå èëè ïîìóòíåíèå ñîçíàíèÿ, ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîãè,
âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî ðàâíîâåñèÿ ñ ëàêòîàöèäîçîì,
ãèïîãëèêåìèÿ (âïëîòü äî ðàçâèòèÿ êîìû), îñòðûé íåêðîç ñêåëåòíûõ ìûøö,
ãåìîëèç, ÄÂÑ-ñèíäðîì, ïîäàâëåíèå äåÿòåëüíîñòè êîñòíîãî ìîçãà,
ïîëèîðãàííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ëå÷åíèå: Ïðè ïîäîçðåíèè íà ñèëüíóþ èíòîêñèêàöèþ òèîêòîâîé
êèñëîòîé ðåêîìåíäóåòñÿ ýêñòðåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ è íà÷àëî ïðèìåíåíèÿ ìåð
â ñîîòâåòñòâèè ñ îáùèìè ïðèíöèïàìè, ïðèíÿòûìè ïðè ñëó÷àéíîì îòðàâëåíèè
(âûçîâ ðâîòû, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ è ò.ä.).
Ëå÷åíèå ãåíåðàëèçîâàííûõ ñóäîðîã, ëàêòîàöèäîçà è äðóãèõ óãðîæàþùèõ æèçíè
ïîñëåäñòâèé èíòîêñèêàöèè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèíöèïàìè
ñîâðåìåííîé èíòåíñèâíîé òåðàïèè è äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ãåìîäèàëèç, ãåìîïåðôóçèÿ èëè ìåòîäû
ôèëüòðàöèè ñ ïðèíóäèòåëüíûì âûâåäåíèåì òèîêòîâîé êèñëîòû íå ýôôåêòèâíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 ñ öèñïëàòèíîì ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïîñëåäíåãî.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 è ïðåïàðàòîâ
æåëåçà, ìàãíèÿ, à òàêæå óïîòðåáëåíèå ìîëî÷íûõ ïðîäóêòîâ (èç-çà
ñîäåðæàíèÿ â íèõ êàëüöèÿ) íå ðåêîìåíäóåòñÿ (èç-çà îáðàçîâàíèÿ êîìïëåêñîâ
ñ ìåòàëëàìè). Èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2
÷àñîâ. Ïðåïàðàò Áåðëèòèîí® 300 óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå èíñóëèíà è ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ýòàíîë ñíèæàåò òåðàïåâòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí 300.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïðèíèìàþùèõ èíñóëèí èëè ïåðîðàëüíûå
ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, íåîáõîäèì ïîñòîÿííûé êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè
ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè, îñîáåííî íà íà÷àëüíîé ñòàäèè òåðàïèè. Â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü óìåíüøåíèÿ äîçû
èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíîãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñðåäñòâà âî èçáåæàíèå
ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü àáñîðáöèè
ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà. Ïðèåì àëêîãîëÿ ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ
ïðåïàðàòîì Áåðëèòèîí® 300, ïîýòîìó ïàöèåíòàì â ïåðèîä òåðàïèè ïðåïàðàòîì Áåðëèòèîí® 300 ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ â òå÷åíèå âñåãî êóðñà
ëå÷åíèÿ, à òàêæå, ïî âîçìîæíîñòè, â ïåðåðûâàõ ìåæäó êóðñàìè.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà Áåðëèòèîí® 300 íà ñïîñîáíîñòü ê
âîæäåíèþ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè ñïåöèàëüíî íå
èçó÷àëîñü, ïîýòîìó â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Áåðëèòèîí® 300
ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è
çàíÿòèÿõ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè
ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 300 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå (áëèñòåð) [ÏÂÕ-ïëåíêà /ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà].
Ïî 3,6 èëè 10 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Õàóïò Ôàðìà Âîëüôðàòñõàóçåí ÃìáÕ
Ïôàôôåíðèäåð Øòðàññå 5
82515, Âîëüôðàñõôóçåí
Ãåðìàíèÿ
Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü
Áåðëèí-Õåìè ÀÃ
Ãëèíèêåð Âåã 125
12489, Áåðëèí
Ãåðìàíèÿ
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà.