ÒÈÎÊÒÀÖÈÄ ÁÂ 600ÌÃ. ¹100 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÌÅÄÀ ÔÀÐÌÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 3330 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 3350 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

 Ï N015545/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òèîêòàöèä ® ÁÂ

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Òèîêòîâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:

1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: òèîêòîâàÿ êèñëîòà (a-ëèïîåâàÿ êèñëîòà) - 600 ìã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîëîçà íèçêîçàìåùåííàÿ, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò. Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà, ìàêðîãîë 6000, òèòàíà äèîêñèä, òàëüê, àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå êðàñèòåëÿ õèíîëèíîâûé æåëòûé, àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå èíäèãîêàðìèíà.

 

Îïèñàíèå: æåëòî-çåëåíûå äâîÿêîâûïóêëûå ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

Ìåòàáîëè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: À05ÂÀ

 

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Òèîêòîâàÿ (a-ëèïîåâàÿ) êèñëîòà ñîäåðæèòñÿ â ÷åëîâå÷åñêîì îðãàíèçìå, ãäå îíà âûïîëíÿåò ôóíêöèþ êîôåðìåíòà â ðåàêöèÿõ îêèñëèòåëüíîãî ôîñôîðèëèðîâàíèÿ ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîòû è àëüôà-êåòîêèñëîò. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ ýíäîãåííûì àíòèîêñèäàíòîì, ïî áèîõèìè÷åñêîìó ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ îíà áëèçêà ê âèòàìèíàì ãðóïïû Â.

Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñïîñîáñòâóåò çàùèòå êëåòêè îò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, âîçíèêàþùèõ â ïðîöåññàõ îáìåíà âåùåñòâ; îíà òàêæå îáåçâðåæèâàåò ýêçîãåííûå òîêñè÷íûå ñîåäèíåíèÿ, ïðîíèêøèå â îðãàíèçì. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ýíäîãåííîãî àíòèîêñèäàíòà ãëþòàòèîíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïîëèíåéðîïàòèè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ãåïàòîïðîòåêòîðíîå, ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå, ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå; óëó÷øàåò òðîôèêó íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ñèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå óòèëèçàöèè ãëþêîçû.

 

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè ïðèåìå âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ïðèåì ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî ñ ïðèåìîì ïèùè ìîæåò ñíèçèòü âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà Òèîêòàöèäà Á è ñîñòàâëÿåò 4 ìêã/ìë. Ïðåïàðàò îáëàäàåò ýôôåêòîì «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü, àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü òèîêòîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò 20%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 25 ìèíóò. Îñíîâíûå ïóòè ìåòàáîëèçìà - îêèñëåíèå è êîíúþãàöèÿ. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (80-90%).

 

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Äèàáåòè÷åñêàÿ è àëêîãîëüíàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ.

 

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèîêòîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (îòñóòñòâóåò äîñòàòî÷íûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà).

Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè Òèîêòàöèäà® 600 Á ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ îòñóòñòâóþò, â ñâÿçè ñ ýòèì äåòÿì è ïîäðîñòêàì ïðåïàðàò íàçíà÷àòü íåëüçÿ.

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðü. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 1 òàáëåòêà (600 ìã) 1 ðàç â äåíü. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íàòîùàê, çà 30 ìèíóò äî çàâòðàêà, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé.

 òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ íàçíà÷åíèÿ Òèîêòàöèäà® 600 Ò ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 2-õ – 4-õ íåäåëü, çàòåì ïàöèåíòà ïåðåâîäÿò íà ëå÷åíèå Òèîêòàöèäîì® ÁÂ.

 

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:

Î÷åíü ÷àñòî: > 1/10;

×àñòî: <1/10 > 1/100;

Íå÷àñòî: <1/100 > 1/1000;

Ðåäêî: <1/1000> 1/10000;

Î÷åíü ðåäêî: <1/10000.

 

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:

×àñòî – òîøíîòà; î÷åíü ðåäêî – ðâîòà, áîëü â îáëàñòè æåëóäêà è êèøå÷íèêà, äèàðåÿ, èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: Î÷åíü ðåäêî – êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: ×àñòî – ãîëîâîêðóæåíèå.

Îáùåãî õàðàêòåðà:

Î÷åíü ðåäêî – èç-çà óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîæåò ñíèçèòüñÿ óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè è ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ).

 

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû:

 ñëó÷àå ïðèåìà òèîêòîâîé (a-ëèïîåâîé) êèñëîòû â äîçàõ 10-40 ã ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñåðüåçíûå ïðèçíàêè èíòîêñèêàöèè (ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà, âåäóùèå ê ëàêòîàöèäîçó; ãèïîãëèêåìè÷åñêàÿ êîìà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, ïðèâîäÿùèå èíîãäà ê ôàòàëüíîìó èñõîäó).

Ïðè ïîäîçðåíèè íà ñóùåñòâåííóþ ïåðåäîçèðîâêó ïðåïàðàòà (äîçû, ðàâíîçíà÷íûå áîëåå 10 òàáëåòêàì äëÿ âçðîñëîãî èëè áîëåå 50 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ ðåáåíêà) íåîáõîäèìà íåìåäëåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ.

Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ïðîòèâîñóäîðîæíàÿ òåðàïèÿ, ìåðû ïî ïîääåðæàíèþ ôóíêöèé æèçíåííî-âàæíûõ îðãàíîâ.

 

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è öèñïëàòèíà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè öèñïëàòèíà. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñâÿçûâàåò ìåòàëëû, ïîýòîìó åå íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ìåòàëëû (íàïðèìåð, ïðåïàðàòû æåëåçà, ìàãíèÿ, êàëüöèÿ). Ñîãëàñíî ðåêîìåíäóåìîìó ñïîñîáó ïðèìåíåíèÿ, òàáëåòêè Òèîêòàöèä® 600 Á ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî çàâòðàêà, òîãäà êàê ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ìåòàëëû, ñëåäóåò ïðèíÿòü â îáåä èëè âå÷åðîì. Ïî ýòîé æå ïðè÷èíå â ïåðèîä ëå÷åíèÿ Òèîêòàöèäîì® 600 Á ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëåíèå ìîëî÷íûõ ïðîäóêòîâ òîëüêî âî âòîðîé ïîëîâèíå äíÿ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èõ äåéñòâèå ìîæåò óñèëèâàòüñÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè òèîêòîâîé êèñëîòîé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äîïóñòèìî óìåíüøåíèå äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ ãèïîãëèêåìèè.

 

Ýòàíîë è åãî ìåòàáîëèòû îñëàáëÿþò äåéñòâèå òèîêòîâîé êèñëîòû.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîëèíåéðîïàòèè è ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü Òèîêòàöèäà® ÁÂ, ïîýòîìó ïàöèåíòàì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, òàê è â ïåðèîäû âíå ëå÷åíèÿ.

Ëå÷åíèå äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ îïòèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.

 

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 600 ìã.

Ïî 30, 60 èëè 100 òàáëåòîê âî ôëàêîí êîðè÷íåâîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 50.0, 75.0 èëè 125.0 ìë ñîîòâåòñòâåííî ñ ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.

Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

 

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñïèñîê Á.

 

Ñðîê ãîäíîñòè

5 ëåò.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

 

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

 

Ïðîèçâîäèòåëü

ÌÅÄÀ Ôàðìà ÃìáÕ è Êî. ÊÃ

Áåíöøòðàññå 1, 61352 Áàä Õîìáóðã, Ãåðìàíèÿ.

Ïðîèçâåäåíî

ÌÅÄÀ Ìàíóôàê÷óðèíã ÃìáÕ,

Íîéðàòåð Ðèíã 1, 51063 Êåëüí, Ãåðìàíèÿ.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï