Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òèîêòàöèä ® ÁÂ
ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Òèîêòîâàÿ êèñëîòà
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: òèîêòîâàÿ êèñëîòà (a-ëèïîåâàÿ êèñëîòà) - 600 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîëîçà íèçêîçàìåùåííàÿ, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò. Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà, ìàêðîãîë 6000, òèòàíà äèîêñèä, òàëüê, àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå êðàñèòåëÿ õèíîëèíîâûé æåëòûé, àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå èíäèãîêàðìèíà.
Îïèñàíèå: æåëòî-çåëåíûå äâîÿêîâûïóêëûå ïðîäîëãîâàòûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Ìåòàáîëè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: À05ÂÀ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òèîêòîâàÿ (a-ëèïîåâàÿ) êèñëîòà ñîäåðæèòñÿ â ÷åëîâå÷åñêîì îðãàíèçìå, ãäå îíà âûïîëíÿåò ôóíêöèþ êîôåðìåíòà â ðåàêöèÿõ îêèñëèòåëüíîãî ôîñôîðèëèðîâàíèÿ ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîòû è àëüôà-êåòîêèñëîò. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ ýíäîãåííûì àíòèîêñèäàíòîì, ïî áèîõèìè÷åñêîìó ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ îíà áëèçêà ê âèòàìèíàì ãðóïïû Â.
Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñïîñîáñòâóåò çàùèòå êëåòêè îò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, âîçíèêàþùèõ â ïðîöåññàõ îáìåíà âåùåñòâ; îíà òàêæå îáåçâðåæèâàåò ýêçîãåííûå òîêñè÷íûå ñîåäèíåíèÿ, ïðîíèêøèå â îðãàíèçì. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ýíäîãåííîãî àíòèîêñèäàíòà ãëþòàòèîíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïîëèíåéðîïàòèè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ãåïàòîïðîòåêòîðíîå, ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå, ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå; óëó÷øàåò òðîôèêó íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ñèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå óòèëèçàöèè ãëþêîçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïðèåìå âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ïðèåì ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî ñ ïðèåìîì ïèùè ìîæåò ñíèçèòü âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà Òèîêòàöèäà Á è ñîñòàâëÿåò 4 ìêã/ìë. Ïðåïàðàò îáëàäàåò ýôôåêòîì «ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü, àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü òèîêòîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò 20%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 25 ìèíóò. Îñíîâíûå ïóòè ìåòàáîëèçìà - îêèñëåíèå è êîíúþãàöèÿ. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (80-90%).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äèàáåòè÷åñêàÿ è àëêîãîëüíàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèîêòîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (îòñóòñòâóåò äîñòàòî÷íûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà).
Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè Òèîêòàöèäà® 600 Á ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ îòñóòñòâóþò, â ñâÿçè ñ ýòèì äåòÿì è ïîäðîñòêàì ïðåïàðàò íàçíà÷àòü íåëüçÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðü. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 1 òàáëåòêà (600 ìã) 1 ðàç â äåíü. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò íàòîùàê, çà 30 ìèíóò äî çàâòðàêà, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé.
 òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ íàçíà÷åíèÿ Òèîêòàöèäà® 600 Ò ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 2-õ – 4-õ íåäåëü, çàòåì ïàöèåíòà ïåðåâîäÿò íà ëå÷åíèå Òèîêòàöèäîì® ÁÂ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòî: > 1/10;
×àñòî: <1/10 > 1/100;
Íå÷àñòî: <1/100 > 1/1000;
Ðåäêî: <1/1000> 1/10000;
Î÷åíü ðåäêî: <1/10000.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî – òîøíîòà; î÷åíü ðåäêî – ðâîòà, áîëü â îáëàñòè æåëóäêà è êèøå÷íèêà, äèàðåÿ, èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: Î÷åíü ðåäêî – êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: ×àñòî – ãîëîâîêðóæåíèå.
Îáùåãî õàðàêòåðà:
Î÷åíü ðåäêî – èç-çà óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîæåò ñíèçèòüñÿ óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè è ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû:
 ñëó÷àå ïðèåìà òèîêòîâîé (a-ëèïîåâîé) êèñëîòû â äîçàõ 10-40 ã ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñåðüåçíûå ïðèçíàêè èíòîêñèêàöèè (ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà, âåäóùèå ê ëàêòîàöèäîçó; ãèïîãëèêåìè÷åñêàÿ êîìà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, ïðèâîäÿùèå èíîãäà ê ôàòàëüíîìó èñõîäó).
Ïðè ïîäîçðåíèè íà ñóùåñòâåííóþ ïåðåäîçèðîâêó ïðåïàðàòà (äîçû, ðàâíîçíà÷íûå áîëåå 10 òàáëåòêàì äëÿ âçðîñëîãî èëè áîëåå 50 ìã/êã ìàññû òåëà äëÿ ðåáåíêà) íåîáõîäèìà íåìåäëåííàÿ ãîñïèòàëèçàöèÿ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ïðîòèâîñóäîðîæíàÿ òåðàïèÿ, ìåðû ïî ïîääåðæàíèþ ôóíêöèé æèçíåííî-âàæíûõ îðãàíîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è öèñïëàòèíà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè öèñïëàòèíà. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñâÿçûâàåò ìåòàëëû, ïîýòîìó åå íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ìåòàëëû (íàïðèìåð, ïðåïàðàòû æåëåçà, ìàãíèÿ, êàëüöèÿ). Ñîãëàñíî ðåêîìåíäóåìîìó ñïîñîáó ïðèìåíåíèÿ, òàáëåòêè Òèîêòàöèä® 600 Á ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî çàâòðàêà, òîãäà êàê ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ìåòàëëû, ñëåäóåò ïðèíÿòü â îáåä èëè âå÷åðîì. Ïî ýòîé æå ïðè÷èíå â ïåðèîä ëå÷åíèÿ Òèîêòàöèäîì® 600 Á ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëåíèå ìîëî÷íûõ ïðîäóêòîâ òîëüêî âî âòîðîé ïîëîâèíå äíÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èõ äåéñòâèå ìîæåò óñèëèâàòüñÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè òèîêòîâîé êèñëîòîé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äîïóñòèìî óìåíüøåíèå äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ ãèïîãëèêåìèè.
Ýòàíîë è åãî ìåòàáîëèòû îñëàáëÿþò äåéñòâèå òèîêòîâîé êèñëîòû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîëèíåéðîïàòèè è ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü Òèîêòàöèäà® ÁÂ, ïîýòîìó ïàöèåíòàì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, òàê è â ïåðèîäû âíå ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ îïòèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 600 ìã.
Ïî 30, 60 èëè 100 òàáëåòîê âî ôëàêîí êîðè÷íåâîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 50.0, 75.0 èëè 125.0 ìë ñîîòâåòñòâåííî ñ ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñïèñîê Á.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÌÅÄÀ Ôàðìà ÃìáÕ è Êî. ÊÃ
Áåíöøòðàññå 1, 61352 Áàä Õîìáóðã, Ãåðìàíèÿ.
Ïðîèçâåäåíî
ÌÅÄÀ Ìàíóôàê÷óðèíã ÃìáÕ,
Íîéðàòåð Ðèíã 1, 51063 Êåëüí, Ãåðìàíèÿ.