Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N014499/02-270307
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Òàáëåòêè
Ñîñòàâ.
Àêòèâíûå êîìïîíåíòû:
Äèãèäðîýðãîêðèïòèí à-ìåçèëàò 4,0 ìã
Êîôåèí 40,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò,
áåçâîäíûé êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé.
Îïèñàíèå.
Ïðàêòè÷åñêè áåëûå, êðóãëûå, ïëîñêèå ñî ñêîøåííûì êðàåì òàáëåòêè ñ ðèñêîé íà îäíîé è øòàìïîì «VASOBRAL» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.
Âàçîäèëàòèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ. [Ñ04ÀÅ51]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò, à-Äèãèäðîýðãîêðèïòèí - äåãèäðèðîâàííîå ïðîèçâîäíîå ñïîðûíüè, áëîêèðóåò a1 è a2 àäðåíîðåöåïòîðû. Îêàçûâàåò äîôàìèíåðãè÷åñêîå, ñåðîòîíèíåðãè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è ýðèòðîöèòîâ, ñíèæàåò ïðîíèöàåìîñòü ñîñóäèñòîé ñòåíêè, óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ôóíêöèîíèðóþùèõ êàïèëëÿðîâ, óëó÷øàåò êðîâîîáðàùåíèå è ïðîöåññû ìåòàáîëèçìà â ãîëîâíîì ìîçãå, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü òêàíåé ìîçãà ê ãèïîêñèè.
Êîôåèí îáëàäàåò ïñèõîñòèìóëèðóþùèì è àíàëåïòè÷åñêèì äåéñòâèåì, óñèëèâàåò ïðîöåññû âîçáóæäåíèÿ â êîðå ãîëîâíîãî ìîçãà ïîâûøàåò óìñòâåííóþ è ôèçè÷åñêóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü, óìåíüøàåò óñòàëîñòü è ñîíëèâîñòü, ïîâûøàåò ðåôëåêòîðíóþ âîçáóäèìîñòü ñïèííîãî ìîçãà, âîçáóæäàåò äûõàòåëüíûé è ñîñóäîäâèãàòåëüíûé öåíòðû, îêàçûâàåò äèóðåòè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïðè ïåðîðàëûþì ïðèåìå, âñàñûâàíèå äèãèäðîýðãîêðèïòèíà óñêîðÿåòñÿ â ïðèñóòñòâèè êîôåèíà (âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè 0,5 ÷àñà).
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 8 ìã a-äèãèäðîýðãîêðèïòèíà ñîñòàâëÿåò 227 ïã/ìë, à âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ — ìåíåå 2 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
• ñíèæåíèå óìñòâåííîé àêòèâíîñòè, íàðóøåíèå âíèìàíèÿ è
ïàìÿòè, íàðóøåíèå îðèåíòàöèè â ïðîñòðàíñòâå, âûçâàííûå âîçðàñòíûìè
èçìåíåíèÿìè;
• öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (â ò.÷. âñëåäñòâèå
öåðåáðàëüíîãî àòåðîñêëåðîçà);
• ïîñëåäñòâèÿ íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ;
• ïðîôèëàêòèêà ìèãðåíè;
• âåñòèáóëÿðíûå è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ (ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â
óøàõ, ãèïîàêóçèÿ) èøåìè÷åñêîãî ãåíåçà;
• áîëåçíü Ìåíüåðà;
• ðåòèíîïàòèÿ (äèàáåòè÷åñêàÿ è ãèïåðòîíè÷åñêàÿ);
• íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî àðòåðèàëüíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (ñèíäðîì
è áîëåçíü Ðåéíî);
• âåíîçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè,
Íåò êëèíè÷åñêèõ äàííûõ î ïðèìåíåíèÿ Âàçîáðàëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ìîæåò ïðèâîäèòü ê óìåíüøåíèþ ëàêòàöèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Âíóòðü (âî âðåìÿ åäû, ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè) ïî 1-1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ 2-3 ìåñÿöà, ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñû ëå÷åíèÿ ìîæíî ïðîâîäèòü 1-2 ðàçà â ãîä.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà, ãàñòðàëãèÿ, äèñïåïñèÿ,
ïðè ýòèõ ïðîÿâëåíèÿõ îòìåíà ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ. Ðåäêî (íå
áîëåå 1 % ñëó÷àåâ) - ãîëîâîêðóæåíèå, âîçáóæäåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü. Î÷åíü
ðåäêî (íå áîëåå 0,1 % ñëó÷àåâ) âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè,
òàõèêàðäèÿ, ãèïîòåíçèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñèìïòîìû - óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ëå÷åíèå
ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè Âàçîáðàëà è ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ
âîçìîæíî ðàçâèòèå àðòåðèàëüíîé ãèïîòîíèè. Êîôåèí îñëàáëÿåò äåéñòâèå
ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Âàçîáðàë îêàçûâàåò ñîñóäîðàñøèðÿþùåå äåéñòâèå, íå âëèÿÿ íà ñèñòåìíîå
àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå. Íàçíà÷åíèå Âàçîáðàëà áîëüíûì ñ àðòåðèàëüíîé
ãèïåðòåíçèåé íå èñêëþ÷àåò íåîáõîäèìîñòü ïðèìåíåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíûõ
ñðåäñòâ. Ñîäåðæàùèéñÿ â ïðåïàðàòå êîôåèí ìîæåò âûçâàòü íàðóøåíèå ñíà,
òàõèêàðäèþ.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó. Ïî 1 èëè 3 óïàêîâêè â
êàðòîííóþ êîðîáêó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ñïèñîê Á. Ïðè òåìïåðàòóðå 15 - 25 "Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè.
4 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü.
Chiesi S.A.
11, avenue Dubonnet
92400 Courhevole, France
Êüåçè Ñ.À,, àâåíþ
11 Äþáîííå
92400 Êóðáåâóà, Ôðàíöèÿ.