ÑÎËÊÎÑÅÐÈË 42,5ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹25 Ð-Ð Ä/ÈÍ. Â/Â,Â/Ì ÀÌÏ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N015224/03-170108

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ñîëêîñåðèë

 

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ íà 1 ìë:
Àêòèâíûé êîìïîíåíò:Ñîëêîñåðèë (äåïðîòåèíèçèðîâàííûé äèàëèçàò èç êðîâè ìîëî÷íûõ òåëÿò), â ïåðåñ÷åòå íà ñóõîå âåùåñòâî - 42,5 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûé êîìïîíåíò:
âîäà äëÿ èíúåêöèé

Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð, îò æåëòîâàòîãî äî æåëòîãî öâåòà. Õàðàêòåðíûé ëåãêèé çàïàõ Ñîëêîñåðèëà (çàïàõ ìÿñíîãî áóëüîíà).

Ôàðìàêîòåðàïåâòí÷åñêàÿ ãðóïïà
Ðåïàðàöèè òêàíåé ñòèìóëÿòîð

Êîä ATX: [B05ZA]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ïðåïàðàò ÑÎËÊÎÑÅÐÈË ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé äåïðîòåèíèçèðîâàííûé ãåìîäèàëèçàò, ñîäåðæàùèé øèðîêèé ñïåêòð íèçêîìîëåêóëÿðíûõ êîìïîíåíòîâ êëåòî÷íîé ìàññû è ñûâîðîòêè êðîâè ìîëî÷íûõ òåëÿò ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé 5000 D (ãëèêîïðîòåèäû, íóêëåîçèäû è íóêëåîòèäû, îëèãîïåïòèäû, àìèíîêèñëîòû).
Óñòàíîâëåíî, ÷òî ÑÎËÊÎÑÅÐÈË îáëàäàåò ñëåäóþùèìè ñâîéñòâàìè:

  • óëó÷øàåò òðàíñïîðò êèñëîðîäà è ãëþêîçû ê êëåòêàì, íàõîäÿùèìñÿ â óñëîâèÿõ ãèïîêñèè;
  • ïîâûøàåò ñèíòåç âíóòðèêëåòî÷íîãî ÀÒÔ è ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ äîëè àýðîáíîãî ãëèêîëèçà è îêèñëèòåëüíîãî ôîñôîðèëèðîâàíèÿ;
  • àêòèâèçèðóåò ðåïàðàòèâíûå è ðåãåíåðàòèâíûå ïðîöåññû â òêàíÿõ;
  • ñòèìóëèðóåò ïðîëèôåðàöèþ ôèáðîïëàñòîâ è ñèíòåç êîëëàãåíà ñòåíêè ñîñóäîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñ ïîìîùüþ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ìåòîäîâ íåâîçìîæíî èçó÷àòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåïàðàòà ÑÎËÊÎÑÅÐÈË.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- íàðóøåíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî àðòåðèàëüíîãî èëè âåíîçíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé â ñòàäèÿõ III-IV ïî Ôîíòåéíó, õðîíè÷åñêàÿ âåíîçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ñîïðîâîæäàþùàÿñÿ òðîôè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè);
- íàðóøåíèÿ öåðåáðàëüíîãî ìåòàáîëèçìà è êðîâîîáðàùåíèÿ (èøåìè÷åñêèé è ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò, ÷åðåïíî-ìîçãîâûå òðàâìû).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèàëèçàòàì òåëÿ÷üåé êðîâè;
- ïîñêîëüêó ÑÎËÊÎÑÅÐÈË ñîäåðæèò ïðîèçâîäíûå ïàðàãèäðîêñèáåíçîéíîé êèñëîòû (Å 216, Å 218), èñïîëüçóåìûå â êà÷åñòâå êîíñåðâàíòîâ, à òàêæå ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà áåíçîéíîé êèñëîòû (Å 210), ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðè íàëè÷èè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íà ïåðå÷èñëåííûå êîìïîíåíòû;

- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ);

- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè (â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ãèïåðêàëèåìèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ñîïóòñòâóþùèé ïðèåì ïðåïàðàòîâ êàëèÿ (òàê êàê ÑÎËÊÎÑÅÐÈË ñîäåðæèò êàëèé); îëèãóðèÿ, àíóðèÿ, îòåê ëåãêèõ, âûðàæåííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðèâåííî êàïåëüíî (ïðåäâàðèòåëüíî ðàçáàâèâ 250 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîðà äåêñòðîçû), âíóòðèâåííî ìåäëåííî (ïðåäâàðèòåëüíî ðàçáàâèâ 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà èëè 5 % ðàñòâîðà äåêñòðîçû â ñîîòíîøåíèè 1:1), âíóòðèìûøå÷íî,
Îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé â ñòàäèÿõ III-IV ïî Ôîíòåéíó: ïî 20 ìë åæåäíåâíî âíóòðèâåííî. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò äî 4 íåäåëü è îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêîé êàðòèíîé çàáîëåâàíèÿ.
Õðîíè÷åñêàÿ âåíîçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñ òðîôè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè: ïî 10 ìë âíóòðèâåííî 3 ðàçà â íåäåëþ. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 4 íåäåëü è îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêîé êàðòèíîé çàáîëåâàíèÿ. Ïðè íàëè÷èè ìåñòíûõ òðîôè÷åñêèõ íàðóøåíèé òêàíåé ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðîâåäåíèå òåðàïèè ïðåïàðàòàìè Ñîëêîñåðèë ãåëü, à çàòåì Ñîëêîñåðèë ìàçü.
×åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ìåòàáîëè÷åñêèå è ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà: 10-20 ìë âíóòðèâåííî åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé. Äàëåå ïî 2 ìë âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî äî 30 äíåé.
Åñëè âíóòðèâåííîå ââåäåíèå íåâîçìîæíî, ïðåïàðàò ìîæåò ââîäèòüñÿ âíóòðèìûøå÷íî ïî 2 ìë â äåíü.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êðàïèâíèöà, ãèïåðåìèÿ è îòåê â ìåñòå èíúåêöèè, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû).  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è íàçíà÷èòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñâåäåíèÿ î ñèìïòîìàõ ïåðåäîçèðîâêè îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
ÑÎËÊÎÑÅÐÈË íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü ïðè ââåäåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè (îñîáåííî ñ ôèòîýêñòðàêòàìè).
Ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ ïàðåíòåðàëüíûìè ôîðìàìè ýêñòðàêòà Ginko biloba, íàôòèäðîôóðèëà, áåíöèêëàíà ôóìàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿåòñÿ ñ ïðåïàðàòàìè, ïîâûøàþùèìè óðîâåíü êàëèÿ â êðîâè (ïðåïàðàòû êàëèÿ, êàëèéñáåðåãàþùèå äèóðåòèêè, èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèí-ïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà).

Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 42,5 ìã/ìë. Ïî 2 èëè 5 ìë â àìïóëû èç íåéòðàëüíîãî ãèäðîëèòè÷åñêè óñòîé÷èâîãî òåìíîãî ñòåêëà (êëàññ I ïî Åâð.Ô.) ñ òî÷êîé áåëîãî öâåòà íàä ìåñòîì ðàçëîìà. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ ïîëèìåðíóþ óïàêîâêó.1 êîíòóðíóþ óïàêîâêó ñ ïðåïàðàòîì â àìïóëàõ ïî 5 ìë èëè 5 êîíòóðíûõ óïàêîâîê ñ ïðåïàðàòîì â àìïóëàõ ïî 2 ìë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò ñ ìîìåíòà ïðîèçâîäñòâà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
Âàëåàíò Ôàðìàñüþòèêàëñ Øâåéöàðèÿ ÃìáÕ, Ðþðáåðãøòðàññå 21, 4127 Áèðñôåëüäåí, Øâåéöàðèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï