Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Âèíïîòðîïèë
Ñîñòàâ
1 ìë êîíöåíòðàòà ðàñòâîðà ñîäåðæèò:
àêòèâíûå âåùåñòâà: âèíïîöåòèí 1,0 ìã, ïèðàöåòàì 80,0 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà 5,00 ìã,
ÿíòàðíàÿ êèñëîòà 13,40 ìã, íàòðèÿ äèñóëüôèò (íàòðèÿ ìåòàáèñóëüôèò) 3,00
ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëåãêà îêðàøåííàÿ æèäêîñòü.
Êîä ATX: [N06BX]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
ÂÈÍÏÎÒÐÎÏÈË® - êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò. Îáëàäàåò
ñâîéñòâàìè, õàðàêòåðíûìè äëÿ öåðåáðîâàçîäèëàòèðóþùåãî (âèíïîöåòèí) è äëÿ
íîîòðîïíîãî (ïèðàöåòàì) ñðåäñòâ.
Âèíïîöåòèí óëó÷øàåò ìîçãîâîå êðîâîîáðàùåíèå, âûçûâàåò ðàñøèðåíèå ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, óñèëåíèå êðîâîòîêà è óëó÷øåíèå ñíàáæåíèÿ ìîçãà êèñëîðîäîì è ãëþêîçîé. Ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü êëåòîê ãîëîâíîãî ìîçãà ê ãèïîêñèè, îáëåã÷àÿ òðàíñïîðò êèñëîðîäà è ñóáñòðàòîâ ýíåðãåòè÷åñêîãî îáåñïå÷åíèÿ ê òêàíÿì (âñëåäñòâèå óìåíüøåíèÿ ñðîäñòâà ê íåìó ýðèòðîöèòîâ, óñèëåíèÿ ïîãëîùåíèÿ è ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû, ïåðåêëþ÷àÿ åãî â ýíåðãåòè÷åñêè áîëåå âûãîäíîå àýðîáíîå íàïðàâëåíèå). Ñïîñîáñòâóåò íàêîïëåíèþ â òêàíÿõ öèêëè÷åñêîãî àäåíîçèíìîíîôîñôàòà è àäåíîçèíòðèôîñôàòà (èíãèáèðîâàíèå ôîñôîäèýñòåðàçû è ñòèìóëÿöèÿ àäåíèëàòöèêëàçû), ïîâûøåíèþ ñîäåðæàíèÿ êàòåõîëàìèíîâ â òêàíÿõ ìîçãà. Âàçîäèëàòèðóþùåå äåéñòâèå ñâÿçàíî ñ ïðÿìûì ðàññëàáëÿþùèì äåéñòâèåì íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó ñîñóäîâ ïðåèìóùåñòâåííî ãîëîâíîãî ìîçãà, íå âûçûâàåò ôåíîìåíà "îáêðàäûâàíèÿ" è óñèëèâàåò êðîâîñíàáæåíèå èøåìèçèðîâàííîé îáëàñòè ãîëîâíîãî ìîçãà, íå ìåíÿÿ ïðè ýòîì êðîâîñíàáæåíèÿ èíòàêòíûõ îáëàñòåé. Óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ â ãîëîâíîì ìîçãå çà ñ÷åò óìåíüøåíèÿ àãðåãàöèè òðîìáîöèòîâ, ñíèæåíèÿ âÿçêîñòè êðîâè, óâåëè÷åíèÿ ýëàñòè÷íîñòè ýðèòðîöèòîâ.
Ïèðàöåòàì - öèêëè÷åñêîå ïðîèçâîäíîå ãàììà-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû, âîçäåéñòâóåò íåïîñðåäñòâåííî íà ãîëîâíîé ìîçã, óëó÷øàÿ êîãíèòèâíûå (ïîçíàâàòåëüíûå) ïðîöåññû, òàêèå êàê ñïîñîáíîñòü ê îáó÷åíèþ, ïàìÿòü, âíèìàíèå, à òàêæå óìñòâåííóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü. Îêàçûâàåò âëèÿíèå íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó ðàçëè÷íûìè ïóòÿìè: èçìåíÿåò ñêîðîñòü ðàñïðîñòðàíåíèÿ âîçáóæäåíèÿ â ãîëîâíîì ìîçãå, óëó÷øàåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â íåðâíûõ êëåòêàõ, óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ, âîçäåéñòâóåò íà ðåîëîãè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè êðîâè, íå îêàçûâàÿ ïðè ýòîì âàçîäèëàòèðóþùåãî äåéñòâèÿ.
Óëó÷øàåò ñâÿçü ìåæäó ïîëóøàðèÿìè ãîëîâíîãî ìîçãà è ñèíàïòè÷åñêóþ ïðîâîäèìîñòü â íåîêîðòèêàëüíûõ ñòðóêòóðàõ, óëó÷øàåò ìîçãîâîé êðîâîòîê.
Èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ è âîññòàíàâëèâàåò êîíôèãóðàöèîííûå ñâîéñòâà íàðóæíîé ìåìáðàíû ðèãèäíûõ ýðèòðîöèòîâ, à òàêæå ñïîñîáíîñòü ïîñëåäíèõ ê ïàññàæó ÷åðåç ñîñóäû ìèêðîöèðêóëÿòîðíîãî ðóñëà.  äîçå 9,6 ã ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ ôèáðèíîãåíà è ôàêòîðà Âèëëåáðàíäà íà 30-40% è óäëèíÿåò âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.
Îêàçûâàåò ïðîòåêòîðíîå è âîññòàíàâëèâàþùåå äåéñòâèå ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ãîëîâíîãî ìîçãà âñëåäñòâèå ãèïîêñèè è èíòîêñèêàöèè. Ñíèæàåò âûðàæåííîñòü è äëèòåëüíîñòü âåñòèáóëÿðíîãî íèñòàãìà.
Ôàðìàêèíåòèêà
Äëÿ âèíïîöåòèíà. Òåðàïåâòè÷åñêàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå - 10-20
íã/ìë. Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ - 5,3 ë/êã. Ñâÿçü
ñ áåëêàìè - 66%, êëèðåíñ - 66,7 ë/÷, ïðåâûøàåò ïëàçìåííûé îáúåì ïå÷åíè
(50 ë/÷), ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î âíåïå÷åíî÷íîì ìåòàáîëèçìå. Ïðîíèêàåò â
ãðóäíîå ìîëîêî (0,25%> â òå÷åíèå 1-ãî ÷àñà), ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé
áàðüåð Ëåãêî ïðîíèêàåò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû (â ò.÷.
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ)). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 -
3,54-6,12 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è êèøå÷íèêîì â ñîîòíîøåíèè 3:2. Èç
ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè âûâîäèòñÿ çíà÷èòåëüíî ìåäëåííåå, ÷åì èç äðóãèõ
òêàíåé.
Äëÿ ïèðàöåòàìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 èç ïëàçìû êðîâè - 4,5 ÷, èç ãîëîâíîãî ìîçãà - 7,7 ÷, èç ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè - 8,5 ÷. Ïðàêòè÷åñêè íå ïîäâåðãàåòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè è íà 2/3 âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåííîì âèäå â òå÷åíèå 30 ÷. Îáùèé êëèðåíñ - 80-90 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 óäëèíÿåòñÿ ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÕÏÍ) (ïðè òåðìèíàëüíîé ÕÏÍ - äî 59 ÷). Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïèðàöåòàìà. Óäåëüíîãî îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ Vd - îêîëî 0,6 ë/êã. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è ïëàöåíòàðíûé áàðüåð; óäàëÿåòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.  ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ èçáèðàòåëüíî íàêàïëèâàåòñÿ â òêàíÿõ êîðû ãîëîâíîãî ìîçãà, ïðåèìóùåñòâåííî â ëîáíûõ, òåìåííûõ è çàòûëî÷íûõ äîëÿõ, â ìîçæå÷êå è áàçàëüíûõ ÿäðàõ. Íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íåäîñòàòî÷íîñòü ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä
èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà), ýíöåôàëîïàòèè ðàçëè÷íîãî
ãåíåçà, â òîì ÷èñëå ïðè àëêîãîëèçìå; ïàðêèíñîíèçì ñîñóäèñòîãî ãåíåçà,
èíòîêñèêàöèè, òðàâìû ãîëîâíîãî ìîçãà è äðóãèå çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé
íåðâíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ñíèæåíèåì èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèõ
ôóíêöèé; ïñèõîîðãàíè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ïðåîáëàäàíèåì ïðèçíàêîâ àñòåíèè è
àäèíàìèè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì; ëàáèðèíòîïàòèè, ñèíäðîì Ìåíüåðà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, áåðåìåííîñòü,
ïåðèîä ëàêòàöèè, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü
ñåðäöà (òÿæåëîå òå÷åíèå), ãåìîððàãè÷åñêèé èíñóëüò, òÿæåëàÿ ÕÏÍ (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà (ÊÊ) ìåíåå 20 ìë/ìèí), ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âîçðàñò
ïàöèåíòà äî 18 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Íàðóøåíèå ãåìîñòàçà, îáøèðíûå õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà, òÿæåëîå êðîâîòå÷åíèå, ÕÏÍ (ÊÊ 20-80 ìë/ìèí).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Â/â êàïåëüíî ïî 50-100 ìë (2-3 àìïóëû ïðåïàðàòà, ïðåäâàðèòåëüíî
ðàçâåäåííîãî â 500 ìë èíôóçèîííîãî ðàñòâîðà (0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ
õëîðèäà èëè ðàñòâîðàõ, ñîäåðæàùèõ äåêñòðîçó)), 1 ðàç â ñóòêè (ñêîðîñòü
èíôóçèè íå äîëæíà ïðåâûøàòü 80 êàï/ìèí). Êóðñ ëå÷åíèÿ - 10-14 äíåé. Ïðè
íåîáõîäèìîñòè åãî ìîæíî ïîâòîðÿòü ÷åðåç 6-8 íåä.
Ïîñëå äîñòèæåíèÿ óëó÷øåíèÿ ïåðåõîäÿò íà ïðèåì ïðåïàðàòà âíóòðü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: èçìåíåíèÿ íà ÝÊà (äåïðåññèÿ ñåãìåíòà ST, óäëèíåíèå Q-T èíòåðâàëà), òàõèêàðäèÿ, ýêñòðàñèñòîëèÿ, ëàáèëüíîñòü àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) (÷àùå ñíèæåíèå).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ): äâèãàòåëüíàÿ ðàñòîðìîæåííîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, äåïðåññèÿ, àñòåíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå ñíà (áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ ñîíëèâîñòü), ïñèõè÷åñêîå âîçáóæäåíèå, íàðóøåíèå ðàâíîâåñèÿ, îáîñòðåíèå òå÷åíèÿ ýïèëåïñèè, òðåâîãà, ãàëëþöèíàöèè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ, ñíèæåíèå ñïîñîáíîñòè ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, èçæîãà, äèàðåÿ, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ãàñòðàëãèè, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: ïîâûøåíèå ìàññû òåëà, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: âåðòèãî.
Ñî ñòîðîíû êîýþíûõ ïîêðîâîâ: äåðìàòèò, çóä, êðàïèâíèöà, ãèïåðåìèÿ êîæè.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ, òðîìáîôëåáèò.
Ïðî÷èå: ëèõîðàäêà, îáùàÿ ñëàáîñòü (ìîãóò áûòü ïðîÿâëåíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ), ïîâûøåíèå ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ ñ ïðèìåñüþ êðîâè.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ãåìîäèàëèç (ýôôåêòèâíîñòü 50-60%).
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ðàñòâîð âèíïîöåòèíà ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ ãåïàðèíîì,
ðàñòâîðàìè, ñîäåðæàùèìè àìèíîêèñëîòû.
Âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ
ìåòèëäîïîé (íåîáõîäèì êîíòðîëü ÀÄ).
Ðàñòâîð ïèðàöåòàìà ôàðìàöåâòè÷åñêè ñîâìåñòèì ñ ðàñòâîðàìè äåêñòðîçû (5%,
10%, 20%), ôðóêòîçû (5%, 10%, 20%), 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà,
ðàñòâîðîì Ðèíãåðà, 20% ðàñòâîðîì ìàííèòîëà, ãèäðîêñèýòèëêðàõìàëîì (6%,
10%).
Ïîâûøàåò ðèñê ãåìîððàãè÷åñêîãî îñëîæíåíèÿ íà ôîíå ãåïàðèíîòåðàïèè,
ýôôåêòèâíîñòü ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, àíòèïñèõîòè÷åñêèõ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íåéðîëåïòèêîâ), íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ (íà ôîíå
âûñîêèõ äîç ïèðàöåòàìà).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñòèìóëèðóþùèìè
ÖÍÑ, âîçìîæíà ÷ðåçìåðíàÿ ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ.
Îñëàáëÿåò ýôôåêò ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ (ñíèæàåò ñóäîðîæíûé ïîðîã). Ïðè íàçíà÷åíèè ñ íåéðîëåïòèêàìè óìåíüøàåò îïàñíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ íàðóøåíèé.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòîÿííûé êîíòðîëü çà ïîêàçàòåëÿìè ôóíêöèè ïî÷åê
(îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ ÕÏÍ) - ñîäåðæàíèåì àçîòà è êîíöåíòðàöèåé
êðåàòèíèíà, à ó áîëüíûõ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè - ôóíêöèîíàëüíîå
ñîñòîÿíèå ïå÷åíè.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïî÷åê, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò êîððåëÿöèþ äîçû â çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèåé êðåàòèíèíà.
Ïðîíèêàåò ÷åðåç ôèëüòðóþùèå ìåìáðàíû àïïàðàòîâ äëÿ ãåìîäèàëèçà.  ñëó÷àå èñõîäíîãî óäëèíåíèÿ Q-T èíòåðâàëà, à òàêæå ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óäëèíÿþùèìè Q-T èíòåðâàë, â ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì ïåðèîäè÷åñêèé ÝÊÃ-êîíòðîëü.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèé 1 ìã + 80 ìã/ìë.
Ïî 5 ìë â àìïóëû èç ñòåêëà 1-ãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà êîðè÷íåâîãî öâåòà, èìåþùèå òî÷êó íàäëîìà.
Ïî 5 èëè 10 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Äîïóñêàåòñÿ â ïà÷êó âêëàäûâàòü ñêàðèôèêàòîð.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÎÎÎ «Êîìïàíèÿ «ÄÅÊλ
Ðîññèÿ, 129344, ã. Ìîñêâà, óë. Åíèñåéñêàÿ, ä. 3, êîïð. 4
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè
ÇÀÎ «Êàíîíôàðìà ïðîäàêøí»