Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-002247Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Àêñàìîí®.Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
èïèäàêðèí.Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:
9-Àìèíî-2,3,5,6,7,8-ãåêñàãèäðî-1Í-öèêëîïåíòà [b]õèíîëèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò.Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.Îïèñàíèå:
ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.Ñîñòàâ íà 1 ìë:
äëÿ ïðåïàðàòà ñ êîíöåíòðàöèåé 5 ìã/ìë:
àêòèâíîå âåùåñòâî: èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò (â ïåðåñ÷¸òå íà áåçâîäíûé) - 5 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 0,1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû - äî ðÍ 3,00; âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.äëÿ ïðåïàðàòà ñ êîíöåíòðàöèåé 15 ìã/ìë:
àêòèâíîå âåùåñòâî: èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò (â ïåðåñ÷¸òå íà áåçâîäíûé) - 15 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 0,1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû - äî ðÍ 3,00; âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1 ìë.Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
õîëèíýñòåðàçû èíãèáèòîð.Êîä ÀÒÕ:
N07AA.Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àêñàìîí® - îáðàòèìûé èíãèáèòîð õîëèíýñòåðàçû, íåïîñðåäñòâåííî ñòèìóëèðóåò ïðîâåäåíèå èìïóëüñà â íåðâíî-ìûøå÷íîì ñèíàïñå è â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå (ÖÍÑ) âñëåäñòâèå áëîêàäû êàëèåâûõ êàíàëîâ ìåìáðàíû. Óñèëèâàåò äåéñòâèå íà ãëàäêèå ìûøöû íå òîëüêî àöåòèëõîëèíà, íî è àäðåíàëèíà, ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà è îêñèòîöèíà. Àêñàìîí® îáëàäàåò ñëåäóþùèìè ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè ýôôåêòàìè:- óëó÷øàåò è ñòèìóëèðóåò ïðîâåäåíèå èìïóëüñà â íåðâíîé ñèñòåìå è íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó;
- óëó÷øàåò ïðîâîäèìîñòü â ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìå, íàðóøåííóþ âñëåäñòâèå òðàâì, âîñïàëåíèé, âîçäåéñòâèÿ ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, íåêîòîðûõ àíòèáèîòèêîâ, êàëèÿ õëîðèäà è äð.;
- óñèëèâàåò ñîêðàòèìîñòü ãëàäêîìûøå÷íûõ îðãàíîâ ïîä âëèÿíèåì àãîíèñòîâ àöåòèëõîëèíîâûõ, àäðåíàëèíîâûõ, ñåðîòîíèíîâûõ, ãèñòàìèíîâûõ è îêñèòîöèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, çà èñêëþ÷åíèåì êàëèÿ õëîðèäà;
- óëó÷øàåò ïàìÿòü, òîðìîçèò ïðîãðàäèåíòíîå ðàçâèòèå äåìåíöèè.Íå îêàçûâàåò òåðàòîãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, ìóòàãåííîãî, êàíöåðîãåííîãî è èììóíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Íå âëèÿåò íà ýíäîêðèííóþ ñèñòåìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïîäêîæíîì è âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 25-30 ìèí ïîñëå ââåäåíèÿ. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè — 40-50 %. Ïðåïàðàò áûñòðî ïîñòóïàåò â òêàíè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Âûâåäåíèå ïðåïàðàòà îñóùåñòâëÿåòñÿ ÷åðåç ïî÷êè (ãëàâíûì îáðàçîì ïóò¸ì êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè è òîëüêî 1/3 ïóò¸ì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè) è ýêñòðàðåíàëüíî (÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà Àêñàìîí® ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ñîñòàâëÿåò 2-3 ÷àñà. Ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ 34,8 % äîçû ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåí¸ííîì âèäå.Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ìîíî- è ïîëèíåâðîïàòèÿ, ïîëèðàäèêóëîïàòèè, ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè; çàáîëåâàíèÿ ÖÍÑ: áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû; âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèé ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè; àòîíèÿ êèøå÷íèêà. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, ýïèëåïñèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ ñ ãèïåðêèíåçàìè, ñòåíîêàðäèÿ, âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ìåõàíè÷åñêàÿ íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà èëè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, âåñòèáóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î ïðèìåíåíèè ó äåòåé).Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè: ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, òèðåîòîêñèêîçå, çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíîé ñèñòåìû â àíàìíåçå èëè ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Åñëè ó Âàñ îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé, ïåðåä ïðè¸ìîì ïðåïàðàòà îáÿçàòåëüíî ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïîâûøàåò òîíóñ ìàòêè è ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïðåæäåâðåìåííûì ðîäàì, ïîýòîìó èïèäàêðèí ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ îòñóòñòâóþò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî. Äîçû è äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû:
ìîíî- è ïîëèíåâðîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, ïîëèðàäèêóëîïàòèè: ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü, êóðñ 10-15 äíåé (â òÿæ¸ëûõ ñëó÷àÿõ - äî 30 äíåé); äàëåå ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò òàáëåòèðîâàííîé ôîðìîé ïðåïàðàòà; ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì: ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî 15-30 ìã 1-3 ðàçà â äåíü ñ äàëüíåéøèì ïåðåõîäîì íà òàáëåòèðîâàííóþ ôîðìó. Îáùèé êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìåñÿöà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïîâòîðèòü íåñêîëüêî ðàç ñ ïåðåðûâîì ìåæäó êóðñàìè â 1-2 ìåñÿöà. Çàáîëåâàíèÿ ÖÍÑ:
áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû: ïîäêîæíî èëè âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü, êóðñ 10-15 äíåé; äàëåå, ïðè âîçìîæíîñòè ïåðåõîäÿò íà òàáëåòèðîâàííóþ ôîðìó; âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèé ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè: âíóòðèìûøå÷íî 10-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü, êóðñ äî 15 äíåé; äàëåå, ïðè âîçìîæíîñòè ïåðåõîäÿò íà òàáëåòèðîâàííóþ ôîðìó. Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà àòîíèè êèøå÷íèêà:
íà÷àëüíàÿ äîçà - 10-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü.Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, êîòîðûå ìîãóò âîçíèêíóòü âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ïðèâåäåíà â âèäå ñëåäóþùåé êëàññèôèêàöèè: î÷åíü ÷àñòûå (>1/10 íàçíà÷åíèé), ÷àñòûå (1/10-1/100 íàçíà÷åíèé), íå÷àñòûå (1/100-1/1000 íàçíà÷åíèé), ðåäêèå (1/1000-1/10000 íàçíà÷åíèé), î÷åíü ðåäêèå (<1/10000 íàçíà÷åíèé) è íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà ïî äîñòóïíûì äàííûì).Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: íå÷àñòûå - ñîíëèâîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòûå - ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ñóäîðîãè; íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû - òðåìîð.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû - ìèîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: ÷àñòûå - ñåðäöåáèåíèå, áðàäèêàðäèÿ; íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû - áîëü çà ãðóäèíîé.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: íå÷àñòûå — óñèëåííîå âûäåëåíèå ñåêðåòà áðîíõîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòûå - ñëþíîòå÷åíèå, òîøíîòà; íå÷àñòûå - ðâîòà; ðåäêèå - äèàðåÿ, áîëü â ýïèãàñòðèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû -æåëòóõà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: íå÷àñòûå - çóä, ñûïü.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòûå - óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå; íå÷àñòûå - îáùàÿ ñëàáîñòü; íåóñòàíîâëåííîé ÷àñòîòû - ãèïîòåðìèÿ.
Ñëþíîòå÷åíèå è áðàäèêàðäèþ ìîæíî óìåíüøèòü ì-õîëèíîáëîêàòîðàìè (àòðîïèí, öèêëîäîë, ìåòàöèí è äð.).
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ çóäà èëè ñûïè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðè¸ì ïðåïàðàòà.  îñòàëüíûõ ñëó÷àÿõ óìåíüøàþò äîçó èëè êðàòêîâðåìåííî (íà 1-2 äíÿ) ïðåðûâàþò ïðè¸ì ïðåïàðàòà. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ñíèæåíèå àïïåòèòà, áðîíõîñïàçì, ñëåçîòå÷åíèå, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñóæåíèå çðà÷êîâ, íèñòàãì, óñèëåíèå ïåðèñòàëüòèêè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ñïîíòàííàÿ äåôåêàöèÿ è ìî÷åèñïóñêàíèå, ðâîòà, æåëòóõà, áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå âíóòðèñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, àðèòìèè, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, âîçáóæäåíèå, ÷óâñòâî ñòðàõà, àòàêñèÿ, ñóäîðîãè, êîìà, íàðóøåíèÿ ðå÷è, ñîíëèâîñòü è îáùàÿ ñëàáîñòü.Ëå÷åíèå: èñïîëüçîâàíèå ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ (àòðîïèí, öèêëîäîë, ìåòàöèí è äð.), ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Àêñàìîí® óñèëèâàåò ñåäàòèâíûé ýôôåêò â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè, óãíåòàþùèìè öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Äåéñòâèå è ïîáî÷íûå ýôôåêòû óñèëèâàþòñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè èíãèáèòîðàìè õîëèíýñòåðàçû è ì-õîëèíîìèìåòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè. Ó áîëüíûõ ñ ìèàñòåíèåé óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà, åñëè ïðèìåíÿòü Àêñàìîí® îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè õîëèíåðãè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè. Âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ áðàäèêàðäèè, åñëè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Àêñàìîí® ïðèìåíÿëèñü Ð-àäðåíîáëîêàòîðû. Îñëàáëÿåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó è ïðîâåäåíèå âîçáóæäåíèÿ ïî ïåðèôåðè÷åñêèì íåðâàì ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àìèíîãëèêîçèäîâ, êàëèÿ õëîðèäà. Àêñàìîí® ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ íîîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè. Àëêîãîëü óñèëèâàåò ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.Âëèÿíèå ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì, äðóãèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè, à òàêæå îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.Ôîðìà âûïóñêà:
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 5 ìã/ìë èëè 15 ìã/ìë. Ïî 1 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëû ñ òî÷êîé èëè êîëüöîì èçëîìà èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà. Ïî 5 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé. Äâå êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.  êàæäóþ ïà÷êó âêëàäûâàþò èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ.Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
ÎÎÎ «ÏÈÊ-ÔÀÐÌÀ», 125047, ã. Ìîñêâà, ïåð. Îðóæåéíûé, ä. 25, ñòð. 1.Ïðîèçâîäèòåëü:
ÎÎÎ «Ýëëàðà», 601122, Âëàäèìèðñêàÿ îáë., Ïåòóøèíñêèé ðàéîí, ã. Ïîêðîâ, óë. Ôðàíöà Øòîëüâåðêà, ä. 20, ñòð. 2.Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè
ÎÎÎ «ÏÈÊ-ÔÀÐÌÀ».