Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Íîîäæåðîí
Îïèñàíèå: îâàëüíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ñåðîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ãðàâèðîâêîé «10» è ðèñêîé ìåæäó öèôðàìè íà îäíîé ñòîðîíå è ãðàâèðîâêîé «ÌÌ» è ðèñêîé ìåæäó áóêâàìè íà äðóãîé ñòîðîíå.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: ìèîðåëàêñàíò öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ.
Êîä ATX: N06DX0I.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðîèçâîäíîå àäàìàíòàíà, ïî õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðå è
ôàðìàêîëîãè÷åñêèì ñâîéñòâàì áëèçîê ê àìàíòàäèíó. ßâëÿåòñÿ
íåêîíêóðåíòíûì àíòàãîíèñòîì ãëóòàìàòíûõ N-ìåòèë-D-àñïàðòàò
(NMDA)-ðåöåïòîðîâ, (â òîì ÷èñëå â ÷åðíîì âåùåñòâå), âñëåäñòâèå ýòîãî
ñíèæàåò ÷ðåçìåðíîå ñòèìóëèðóþùåå âëèÿíèå êîðòèêàëüíûõ ãëóòàìàòíûõ
íåéðîíîâ íà íåîñòðèàòóì, ðàçâèâàþùååñÿ íà ôîíå íåäîñòàòî÷íîãî âûäåëåíèÿ
äîôàìèíà. Óìåíüøàÿ ïîñòóïëåíèå Ñà2+ â íåéðîíû, ñíèæàåò
âîçìîæíîñòü èõ äåñòðóêöèè. Îáëàäàåò íîîòðîïíûì, öåðåáðîâàçîäèëàòèðóþùèì,
ïðîòèâîãèïîêñè÷åñêèì è ïñèõîñòèìóëèðóþùèì äåéñòâèåì.  áîëüøåé ñòåïåíè
âëèÿåò íà ñêîâàííîñòü (ðèãèäíîñòü è áðàäèêèíåçèþ). Óëó÷øàåò îñëàáëåííóþ
ïàìÿòü, êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ, óìåíüøàåò óòîìëÿåìîñòü è ñèìïòîìû
äåïðåññèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûïàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Cmax)
äîñòèãàåòñÿ ñïóñòÿ 3-8 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà. Ïèùà íå âëèÿåò íà
âñàñûâàíèå. Ñóòî÷íàÿ äîçà 20 ìã ïðèâîäèò ê ðàâíîâåñíîé ïëàçìåííîé
êîíöåíòðàöèè îò 70 äî 150 íã/ìë. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10 ë/êã.
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè - 45%. 80% öèðêóëèðóþùåãî â êðîâè ìåìàíòèíà
ïðåäñòàâëåíî íåèçìåíåííûì âåùåñòâîì. Ìåòàáîëèçì ïðîòåêàåò áåç ó÷àñòèÿ
öèòîõðîìà Ð450. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - N-3,5-äèìåòèëãëóäàíòàí (â âèäå 2-õ
èçîìåðîâ) è 1-íèòðîçî-3,5-äèìåòèë-àäàìàíòàí - íå îáëàäàþò
ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Ýëèìèíàöèÿ ïðîèñõîäèò îäíîôàçíî, ïåðèîä ïîëóâûíåäåèèÿ
ñîñòàâëÿåò — 60-100 ÷àñîâ; êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 170ìë/ìèí/1,73 ì2,
ïðåïàðàò ÷àñòè÷íî ñåêðåòèðóåòñÿ ïî÷å÷íûìè êàíàëüöàìè. Ïðè ùåëî÷íîé
ðåàêöèè ìî÷è âûâåäåíèå ïðåïàðàòà çàìåäëÿåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äåìåíöèÿ ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè ïðè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà, òÿæåëàÿ
ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, áåðåìåííîñòü, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, âîçðàñò
äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà íå èçó÷åíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ýïèëåïñèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü,
òèðåîòîêñèêîç, ñóäîðîãè â àíàìíåçå, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, èíôàðêò
ìèîêàðäà â àíàìíåçå, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Ìåìàíòèí îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ çàìåäëÿòü ðàçâèòèå ïëîäà. Íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ìåìàíòèíîì ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåðâàòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèè è äîçû
Âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
 òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìã (óòðîì). Íà âòîðîé
íåäåëå ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã (ïî 5 ìã 2 ðàçà â äåíü). Âî âðåìÿ
òðåòüåé íåäåëè ñóòî÷íàÿ äîçà - 15 ìã â äåíü (10 ìã óòðîì è 5 ìã
âå÷åðîì). Ñ ÷åòâåðòîé íåäåëè ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã â äåíü.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 20 ìã â äåíü.
Êîððåêöèÿ äîçû ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñòàðøå 65 ëåò) íå òðåáóåòñÿ.
Ïðè óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 50-80 ìë/ìèí)
êîððåêöèÿ äîçû îáû÷íî íå òðåáóåòñÿ; ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà 30-49
ìë/ìèí ñóòî÷íàÿ äîçà ïåðâîíà÷àëüíî íå ïðåâûøàåò 10 ìã, çàòåì ÷åðåç 7
äíåé ïðè óñëîâèè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà âïëîòü
äî 20 ìã. Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 5-29
ìë/ìèí) ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 10 ìã.
Ïðè ëåãêîé è óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëàññ À è  ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü,
ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèå ïîõîäêè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè,
ñóäîðîãè, ïñèõîç, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: çàïîð; ðâîòà; ïàíêðåàòèò, òîøíîòà.
Èíôåêöèè è èíâàçèè: ãðèáêîâûå èíôåêöèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ
âåíîçíûé òðîìáîç, òðîìáîýìáîëèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà à öåëîì: îáùàÿ ñëàáîñòü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü,
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, àæèòàöèÿ, ñîíëèâîñòü,
ïîìðà÷åíèå ñîçíàíèÿ, âîçáóæäåíèå, ñòóïîð, ñóäîðîãè, àãðåññèâíîñòü,
ãàëëþöèíàöèè, íåóñòîé÷èâîñòü ïîõîäêè, ðâîòà, äèàðåÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ; ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíî âðåìåííîì íàçíà÷åíèè ìîæåò îñëàáëÿòü ýôôåêò áàðáèòóðàòîâ è
íåéðîëåïòèêîâ. Äåéñòâèå áàêëîôåíà è äàíòðîëåíà ìîæåò èçìåíÿòüñÿ ïîë
âëèÿíèåì ìåìàíòèíà, ïîýòîìó ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ èõ äîç.
Ýôôåêòû ëåâîäîïû, àãîíèñòîâ äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ è àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ
ñðåäñòâ óñèëèâàþòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè NMDA-àíòàãîíèñòîâ.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ìåìàíòèí è àìàíòàäèí ïðåäñòàâëÿþò ñîáîé àíòàãîíèñòû
NMDA-ðåöåïòîðîâ, ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ â ñâÿçè ñ
ðèñêîì ðàçâèòèÿ òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïîòåíöèàëüíî òîêñè÷íûìè ÿâëÿþòñÿ
òàêæå êîìáèíàöèè ìåìàíòèíà ñ êåòàìèíîì, äåêñòðîìåòîðôàíîì è ôåíèòîèíîì.
Äëÿ òðàíñïîðòà àìàíòàäèíà, öèìåòèäèíà, ðàíèòèäèíà, õèíèäèíà, õèíèíà è
íèêîòèíà â îðãàíèçìå èñïîëüçóåòñÿ îäíà è òà æå ïî÷å÷íàÿ êàòèîííàÿ
ñèñòåìà, ÷òî ìîæåò îáóñëîâëèâàòü âçàèìîäåéñòâèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ ñ
ìåìàíòèíîì, ïðèâîäÿ ê óâåëè÷åíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåìàíòèí ìîæåò âûçûâàòü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè ãèäðîõëîðîòèàçèäà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âàðôàðèíîì è äðóãèìè íåïðÿìûìè
àíòèêîàãóëÿíòàìè òðåáóåòñÿ òùàòåëüíûé êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè è
ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçîâàííîãî îòíîøåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèè
Ïðè ùåëî÷íîé ðåàêöèè ìî÷è òðåáóåòñÿ áîëåå òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà òàêèìè ïàöèåíòàìè èç-çà çàìåäëåíèÿ âûâåäåíèÿ ìåìàíòèíà.
Èçâåñòíî, ÷òî áîëåçíü Àëüöãåéìåðà îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê
âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ; êðîìå ýòîãî, ëå÷åíèå ìåìàíòèíîì òàêæå ìîæåò
èçìåíÿòü ñêîðîñòü ðåàêöèè, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè óïðàâëåíèè
àâòîìîáèëåì è îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 10 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 3, 6 èëè 9
áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå
Óñëîâèÿ îòïóñêà: ïî ðåöåïòó.