Äåìåíöèÿ ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè âûðàæåííîñòè ïðè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà.Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Èíäèâèäóàëüíàÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè
ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ÊÊ) ìåíåå 5-29 ìë/ìèí), òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, áåðåìåííîñòü, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, äåòñêèé âîçðàñò äî
18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû); íåïåðåíîñèìîñòü
ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû Ëàïïà èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ
(ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçû ìîíîãèäðàò).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
íàçíà÷àþò áîëüíûì ñ òèðåîòîêñèêîçîì,
ýïèëåïñèåé, ñóäîðîãàìè (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå); îäíîâðåìåííîå
ïðèìåíåíèå àíòàãîíèñòîâ NMDA-ðåöåïòîðîâ (àìàíòàäèí, êåòàìèí,
äåêñòðîìåòîðôàí), íàëè÷èå ôàêòîðîâ, ïîâûøàþùèõ ðÍ ìî÷è (ðåçêàÿ ñìåíà
äèåòû, îáèëüíûé ïðèåì ùåëî÷íûõ æåëóäî÷íûõ áóôåðîâ), òÿæåëûå èíôåêöèè
ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, èíôàðêò ìèîêàðäà â àíàìíåçå, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü (III-IV ôóíêöèîíàëüíûé êëàññ ïî êëàññèôèêàöèè NYHA),
íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ïî÷å÷íàÿ è ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Íåò äàííûõ î ïðèìåíåíèè ìåìàíòèíà ó
áåðåìåííûõ æåíùèí. Ìåìàíòèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà
îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Íåò äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè ìåìàíòèíà â ãðóäíîå ìîëîêî. Ïðèíèìàÿ âî
âíèìàíèå ëèïîôèëüíóþ ñòðóêòóðó àêòèâíîãî âåùåñòâà ïðåïàðàòà, ìîæíî
ïðåäïîëîæèòü òî, ÷òî ìåìàíòèí ìîæåò ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî, â ñâÿçè ñ
÷åì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå âî âðåìÿ ïðèåìà
ïðåïàðàòà. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü, îäèí ðàç â äåíü, âñåãäà â îäíî è òî æå âðåìÿ,
íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàþò
èíäèâèäóàëüíî. Íà÷èíàòü ëå÷åíèå ðåêîìåíäóþò ñ íàçíà÷åíèÿ ìèíèìàëüíîé
ýôôåêòèâíîé äîçû.
Íàçíà÷àþò ïðåïàðàò â òå÷åíèå 1-é íåäåëè òåðàïèè (äíè 1-7) â äîçå 5
ìã/ñóò, â òå÷åíèå 2-é íåäåëè (äíè 8-14) - â äîçå 10 ìã/ñóò, â òå÷åíèå
3-é íåäåëè (äíè 15-21) - â äîçå 15 ìã/ñóò, â òå÷åíèå 4-îé íåäåëè (äíè
22-28) - â äîçå 20 ìã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 20 ìã. Ó ïàöèåíòîâ
ñòàðøå 65 ëåò, à òàêæå áîëüíûõ ñ ÊÊ 50-80 ìë/ìèí, êîððåêöèÿ äîçû íå
òðåáóåòñÿ. Äëÿ áîëüíûõ ñ óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÊÊ 30-49
ìë/ìèí) ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10 ìã.  äàëüíåéøåì, ïðè õîðîøåé
ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà â òå÷åíèå 7 íåäåëü, äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî 20
ìã ïî ñòàíäàðòíîé ñõåìå.
Èíñòðóêöèÿ ïî äåëåíèþ òàáëåòêè
Ïîìåñòèòå òàáëåòêó îêðóãëîé ñòîðîíîé íà òâåðäóþ ïîâåðõíîñòü ðèñêîé
ââåðõ. Íàäàâèòå óêàçàòåëüíûì è áîëüøèì ïàëüöåì îäíîé èç ðóê íà
ïðîòèâîïîëîæíûå ñòîðîíû òàáëåòêè, ïðîäîëæàéòå îêàçûâàòü äàâëåíèå
ïàëüöàìè äî òåõ ïîð, ïîêà òàáëåòêà íå ðàçëîìèòñÿ íà äâå ÷àñòè (ñìîòðèòå
èëëþñòðàöèþ, ïðåäñòàâëåííóþ íèæå).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé êëàññèôèöèðîâàëàñü ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî
(≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10000, <1/1000), î÷åíü ðåäêî
(<1/10000), ÷àñòîòà íå óñòàíîâëåíà (â íàñòîÿùåå âðåìÿ äàííûå î
ðàñïðîñòðàíåííîñòè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé îòñóòñòâóþò).
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ
áîëü, ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå; ðåäêî - ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ,
ãàëëþöèíàöèè (ãëàâíûì îáðàçîì, ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà íà
ñòàäèè òÿæåëîé äåìåíöèè), íàðóøåíèå ïîõîäêè; î÷åíü ðåäêî - ñóäîðîãè;
÷àñòîòà íå óñòàíîâëåíà - ïñèõîòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - çàïîð; ðåäêî - òîøíîòà, ðâîòà; ÷àñòîòà íå óñòàíîâëåíà - ïàíêðåàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî - àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, âåíîçíûé òðîìáîç/òðîìáîýìáîëèÿ.
Ïðî÷èå: ðåäêî - óòîìëÿåìîñòü, ãðèáêîâûå èíôåêöèè.
Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè ýòèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïðè ïðèìåíåíèè ìåìàíòèíà â êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå:
Ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ïîâûøåííàÿ
óòîìëÿåìîñòü, áåñïîêîéñòâî, ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ, òîøíîòà,
ãàëëþöèíàöèè, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, ìûøå÷íûé ãèïåðòîíóñ,
íàðóøåíèÿ ïîõîäêè, äåïðåññèÿ, ñóäîðîãè, ïñèõîòè÷åñêèå ðåàêöèè,
ñóèöèäàëüíûå ìûñëè, çàïîð, òîøíîòà, ïàíêðåàòèò, êàíäèäîìèêîç, ïîâûøåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ðâîòà, öèñòèò, ïîâûøåíèå ëèáèäî, âåíîçíûé
òðîìáîç, òðîìáîýìáîëèÿ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð,
àæèòàöèÿ, ñîíëèâîñòü, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, âîçáóæäåíèå, ñòóïîð,
ñóäîðîãè, ïñèõîç, àãðåññèâíîñòü, ãàëëþöèíàöèè, ðâîòà, øàòêîñòü ïîõîäêè,
äèàðåÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ
ïðåïàðàòàìè ëåâîäîïû, àíòàãîíèñòàìè äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ,
ì-õîëèíîáëîêàòîðàìè äåéñòâèå ïîñëåäíèõ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ. Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ áàðáèòóðàòàìè è íåéðîëåïòèêàìè äåéñòâèå
ïîñëåäíèõ ìîæåò óìåíüøàòüñÿ.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìîæåò èçìåíèòü (óñèëèòü èëè óìåíüøèòü)
äåéñòâèå äàíòðîëåíà èëè áàêëîôåíà, ïîýòîìó äîçû ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò
ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî.
Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ñ àìàíòàäèíîì, êåòàìèíîì,
ôåíèòîèíîì è äåêñòðîìåòîðôàíîì èç-çà ïîâûøåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïñèõîçà.
Âîçìîæíî ïîâûøåíèå â ïëàçìå êðîâè êîíöåíòðàöèè öèìåòèäèíà,
ðàíèòàäèíà, ïðîêàèíàìèäà, õèíèäèíà, õèíèíà è íèêîòèíà ïðè ñîâìåñòíîì
ïðèåìå ñ ìåìàíòèíîì.
Âîçìîæíî ñíèæåíèå óðîâíÿ ãèäðîõëîðîòèàçèäà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè
ñ ìåìàíòèíîì. Ìåìàíòèí ñïîñîáåí óâåëè÷èâàòü ýêñêðåöèþ
ãèäðîõëîðîòèàçèäà. Âîçìîæíî ïîâûøåíèå MHO (ìåæäóíàðîäíîå íîðìàëèçîâàííîå
îòíîøåíèå) ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû
(âàðôàðèí).
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ àíòèäåïðåññàíòàìè, ñåëåêòèâíûìè
èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è èíãèáèòîðàìè
ìîíîàìèíîîêñèäàçû òðåáóåò òùàòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò áîëüíûì ñ
òèðåîòîêñèêîçîì, ýïèëåïñèåé, ñóäîðîãàìè (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå);
îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àíòàãîíèñòîâ NMDA-ðåöåïòîðîâ (àìàíòàäèí,
êåòàìèí, äåêñòðîìåòîðôàí), íàëè÷èå ôàêòîðîâ, ïîâûøàþùèõ ðÍ ìî÷è (ðåçêàÿ
ñìåíà äèåòû, îáèëüíûé ïðèåì ùåëî÷íûõ æåëóäî÷íûõ áóôåðîâ), òÿæåëûå
èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, èíôàðêò ìèîêàðäà â àíàìíåçå, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü (III-IV ôóíêöèîíàëüíûé êëàññ ïî êëàññèôèêàöèè NYHA),
íåêîíòðîëèðóåìàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ïî÷å÷íàÿ è ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà íà ñòàäèè óìåðåííîé èëè òÿæåëîé
äåìåíöèè îáû÷íî íàðóøåíà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è
óïðàâëåíèþ ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè. Êðîìå òîãî, ìåìàíòèí ìîæåò âûçûâàòü
èçìåíåíèå ñêîðîñòè ðåàêöèè, ïîýòîìó ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ
îò óïðàâëåíèÿ àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòû ñî ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ïî 10 ìã.
Ïî 10 èëè 14 òàáëåòîê â Àë/ÏÂÕ áëèñòåð. Ïî 3, 6, 9 è 10 áëèñòåðîâ ïî
10 òàáëåòîê èëè 2 è 8 áëèñòåðîâ ïî 14 òàáëåòîê â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
"Ñèíòîí Èñïàíèÿ, Ñ.Ë."
Ê/Êàñòåëëî, 1, Ïîëèãîíî Ëàñ Ñàëèíàå, 08830 Ñàí Áîè äå Ëëîáðåãàò, Èñïàíèÿ
Íàèìåíîâàíèå þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
ÇÀÎ "ÔàðìÔèðìà "Ñîòåêñ"