Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òèîêòàöèä ® 600Ò
ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Òèîêòîâàÿ êèñëîòà
1 àìïóëà ðàñòâîðà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: òèîêòàòà òðîìåòàìîë – 925,2876, â ïåðåñ÷åòå íà òèîêòîâóþ (a-ëèïîåâóþ) êèñëîòó - 600 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: òðîìåòàìîë, âîäà äëÿ èíúåêöèé
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé æåëòîâàòûé ðàñòâîð.
Êîä ÀÒÕ: À05ÂÀ
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òèîêòîâàÿ (a-ëèïîåâàÿ) êèñëîòà ñîäåðæèòñÿ â ÷åëîâå÷åñêîì îðãàíèçìå, ãäå îíà âûïîëíÿåò ôóíêöèþ êîôåðìåíòà â ðåàêöèÿõ îêèñëèòåëüíîãî ôîñôîðèëèðîâàíèÿ ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîòû è àëüôà-êåòîêèñëîò. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ ýíäîãåííûì àíòèîêñèäàíòîì, ïî áèîõèìè÷åñêîìó ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ îíà áëèçêà ê âèòàìèíàì ãðóïïû Â.
Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñïîñîáñòâóåò çàùèòå êëåòêè îò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, âîçíèêàþùèõ â ïðîöåññàõ îáìåíà âåùåñòâ; îíà òàêæå îáåçâðåæèâàåò ýêçîãåííûå òîêñè÷íûå ñîåäèíåíèÿ, ïðîíèêøèå â îðãàíèçì. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ýíäîãåííîãî àíòèîêñèäàíòà ãëþòàòèîíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïîëèíåéðîïàòèè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ãåïàòîïðîòåêòîðíîå, ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå, ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå; óëó÷øàåò òðîôèêó íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ñèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå óòèëèçàöèè ãëþêîçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Îñíîâíûå ïóòè ìåòàáîëèçìà - îêèñëåíèå è êîíúþãàöèÿ. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ – îêîëî 450 ìë/êã. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (80-90%). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ – 20 -50 ìèíóò. Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ – 10-15 ìë/ìèí.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äèàáåòè÷åñêàÿ è àëêîãîëüíàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèîêòîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (îòñóòñòâóåò äîñòàòî÷íûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà).
Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Òèîêòàöèä® 600 Ò ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ îòñóòñòâóþò, â ñâÿçè ñ ýòèì äåòÿì è ïîäðîñòêàì ïðåïàðàò íàçíà÷àòü íåëüçÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðèâåííî. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðè òÿæåëîé ïîëèíåéðîïàòèè ñîñòàâëÿåò 1 àìïóëà (600 ìã) 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 2-4 íåäåëü.
 äàëüíåéøåì ïàöèåíòà ïåðåâîäÿò íà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Òèîêòàöèä® Á â äîçå 600 ìã (1 òàáëåòêà) â ñóòêè.
Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü ìåäëåííî (íå áûñòðåå 2 ìë/ìèí).
Âîçìîæíî òàêæå âíóòðèâåííîå ââåäåíèå íåðàçáàâëåííîãî ðàñòâîðà ñ ïîìîùüþ øïðèöà äëÿ èíúåêöèé è ïåðôóçîðà.  ýòîì ñëó÷àå âðåìÿ ââåäåíèÿ äîëæíî ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 12 ìèíóò.
Èç-çà ÷óâñòâèòåëüíîñòè àêòèâíîãî âåùåñòâà ê ñâåòó, àìïóëû ñëåäóåò èçâëåêàòü èç êàðòîííîé óïàêîâêè íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì.
Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðîâåäåíèþ èíôóçèé
Ïðåïàðàò Òèîêòàöèä® 600 Ò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â âèäå èíôóçèé â 0,9% ðàñòâîðå õëîðèäà íàòðèÿ (îáúåì èíôóçèè - 100-250 ìë) â òå÷åíèå 30 ìèíóò.
Èíôóçèîííûé ðàñòâîð ñëåäóåò çàùèùàòü îò ñâåòà (íàïðèìåð, îáåðíóâ ñîñóä àëþìèíèåâîé ôîëüãîé).
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ, çàùèùåííûé îò ñâåòà, ãîäåí â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü ÷àñòî: > 1/10;
×àñòî: <1/10 > 1/100;
Íå÷àñòî: <1/100 > 1/1000;
Ðåäêî: <1/1000> 1/10000;
Î÷åíü ðåäêî: <1/10000.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè:
Î÷åíü ðåäêî – êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, ýêçåìà, ïîêðàñíåíèå êîæè, ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: Î÷åíü ðåäêî – ñóäîðîãè, äèïëîïèÿ.
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
Î÷åíü ðåäêî – ïóðïóðà, òî÷å÷íûå êðîâîèçëèÿíèÿ è ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèþ (èç-çà íàðóøåíèÿ ôóíêöèé òðîìáîöèòîâ), òðîìáîöèòîïàòèÿ, òðîìáîôëåáèò.
Îáùåãî õàðàêòåðà:
×àñòî – ïðè áûñòðîì âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ è çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, êîòîðûå ñàìîñòîÿòåëüíî ïðîõîäÿò.
Íå÷àñòî- íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé (ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ).
Ðåäêî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â ìåñòå èíôóçèè.
Ðåäêî – òîøíîòà è ðâîòà.
Î÷åíü ðåäêî – èç-çà óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîæåò ñíèçèòüñÿ óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè è ïîÿâèòüñÿ ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì òèîêòîâîé êèñëîòû â ôîðìå ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ íå îòìå÷åíî.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè- ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ïðîòèâîñóäîðîæíàÿ òåðàïèÿ, ìåðû ïî ïîääåðæàíèþ ôóíêöèé æèçíåííî-âàæíûõ îðãàíîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è öèñïëàòèíà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè öèñïëàòèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èõ äåéñòâèå ìîæåò óñèëèâàòüñÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè òèîêòîâîé êèñëîòîé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äîïóñòèìî óìåíüøåíèå äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ ãèïîãëèêåìèè.
Ýòàíîë è åãî ìåòàáîëèòû îñëàáëÿþò äåéñòâèå òèîêòîâîé êèñëîòû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Èíôóçèîííûé ðàñòâîð òèîêòîâîé êèñëîòû íåñîâìåñòèì ñ ðàñòâîðîì äåêñòðîçû, ðàñòâîðîì Ðèíãåðà è ñ ðàñòâîðàìè, ðåàãèðóþùèìè ñ äèñóëüôèäíûìè è SH-ãðóïïàìè, ýòàíîëîì. Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîëèíåéðîïàòèè è ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Òèîêòàöèä® 600Ò, ïîýòîìó ïàöèåíòàì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, òàê è â ïåðèîäû âíå ëå÷åíèÿ.
Ëå÷åíèå äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ îïòèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 25 ìã/ìë.
Ïî 24 ìë ðàñòâîðà â àìïóëû òåìíîãî ñòåêëà, ãèäðîëèòè÷åñêîãî òèïà 1. Íåïîñðåäñòâåííî íà àìïóëó íàíåñåíà ìàðêèðîâêà, óêàçûâàþùàÿ ìåñòî ïðèëîæåíèÿ óñèëèÿ äëÿ âñêðûòèÿ àìïóëû: äâà êîëüöà êðàñíîãî öâåòà è áåëàÿ òî÷êà.
Ïî 5 àìïóë â ïëàñòèêîâîì ïîääîíå áåëîãî öâåòà, ïî 1 ïîääîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
4 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÌÅÄÀ Ôàðìà ÃìáÕ è Êî. ÊÃ
Áåíöøòðàññå 1, 61352 Áàä Õîìáóðã, Ãåðìàíèÿ.
Ïðîèçâåäåíî
ãàìåëüí ôàðìàñüþòèêàëç ÃìáÕ
Ëàíãåñ Ôåëüä 13, 31789 Ãàìåëüí, Ãåðìàíèÿ.