ÒÈÎÊÒÀÖÈÄ 600Ò 25ÌÃ/ÌË. 24ÌË. ¹5 Ð-Ð Ä/Â/Â ÀÌÏ. /ÌÅÄÀ ÔÀÐÌÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1820 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1820 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1810 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1820 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

 Ï N014923/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òèîêòàöèä ® 600Ò

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Òèîêòîâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ

 

Ñîñòàâ:

1 àìïóëà ðàñòâîðà ñîäåðæèò:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: òèîêòàòà òðîìåòàìîë – 925,2876, â ïåðåñ÷åòå íà òèîêòîâóþ (a-ëèïîåâóþ) êèñëîòó - 600 ìã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: òðîìåòàìîë, âîäà äëÿ èíúåêöèé

 

Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé æåëòîâàòûé ðàñòâîð.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

 Ìåòàáîëè÷åñêîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: À05ÂÀ

 

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Òèîêòîâàÿ (a-ëèïîåâàÿ) êèñëîòà ñîäåðæèòñÿ â ÷åëîâå÷åñêîì îðãàíèçìå, ãäå îíà âûïîëíÿåò ôóíêöèþ êîôåðìåíòà â ðåàêöèÿõ îêèñëèòåëüíîãî ôîñôîðèëèðîâàíèÿ ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîòû è àëüôà-êåòîêèñëîò. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ ýíäîãåííûì àíòèîêñèäàíòîì, ïî áèîõèìè÷åñêîìó ìåõàíèçìó äåéñòâèÿ îíà áëèçêà ê âèòàìèíàì ãðóïïû Â.

Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ñïîñîáñòâóåò çàùèòå êëåòêè îò òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, âîçíèêàþùèõ â ïðîöåññàõ îáìåíà âåùåñòâ; îíà òàêæå îáåçâðåæèâàåò ýêçîãåííûå òîêñè÷íûå ñîåäèíåíèÿ, ïðîíèêøèå â îðãàíèçì. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ýíäîãåííîãî àíòèîêñèäàíòà ãëþòàòèîíà, ÷òî ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïîëèíåéðîïàòèè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò ãåïàòîïðîòåêòîðíîå, ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå, ãèïîõîëåñòåðèíåìè÷åñêîå, ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå; óëó÷øàåò òðîôèêó íåéðîíîâ. Ðåçóëüòàòîì ñèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåíèå óòèëèçàöèè ãëþêîçû.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Îñíîâíûå ïóòè ìåòàáîëèçìà - îêèñëåíèå è êîíúþãàöèÿ. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ – îêîëî 450 ìë/êã. Òèîêòîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè (80-90%). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ – 20 -50 ìèíóò. Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ – 10-15 ìë/ìèí.

 

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Äèàáåòè÷åñêàÿ è àëêîãîëüíàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ.

 

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèîêòîâîé êèñëîòå èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (îòñóòñòâóåò äîñòàòî÷íûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà).

Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Òèîêòàöèä® 600 Ò ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ îòñóòñòâóþò, â ñâÿçè ñ ýòèì äåòÿì è ïîäðîñòêàì ïðåïàðàò íàçíà÷àòü íåëüçÿ.

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðèâåííî. Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðè òÿæåëîé ïîëèíåéðîïàòèè ñîñòàâëÿåò 1 àìïóëà (600 ìã) 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 2-4 íåäåëü.

 äàëüíåéøåì ïàöèåíòà ïåðåâîäÿò íà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Òèîêòàöèä® Á â äîçå 600 ìã (1 òàáëåòêà) â ñóòêè.

Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü ìåäëåííî (íå áûñòðåå 2 ìë/ìèí).

Âîçìîæíî òàêæå âíóòðèâåííîå ââåäåíèå íåðàçáàâëåííîãî ðàñòâîðà ñ ïîìîùüþ øïðèöà äëÿ èíúåêöèé è ïåðôóçîðà.  ýòîì ñëó÷àå âðåìÿ ââåäåíèÿ äîëæíî ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 12 ìèíóò.

Èç-çà ÷óâñòâèòåëüíîñòè àêòèâíîãî âåùåñòâà ê ñâåòó, àìïóëû ñëåäóåò èçâëåêàòü èç êàðòîííîé óïàêîâêè íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì.

 

Ðåêîìåíäàöèè ïî ïðîâåäåíèþ èíôóçèé

Ïðåïàðàò Òèîêòàöèä® 600 Ò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â âèäå èíôóçèé â 0,9% ðàñòâîðå õëîðèäà íàòðèÿ (îáúåì èíôóçèè - 100-250 ìë) â òå÷åíèå 30 ìèíóò.

Èíôóçèîííûé ðàñòâîð ñëåäóåò çàùèùàòü îò ñâåòà (íàïðèìåð, îáåðíóâ ñîñóä àëþìèíèåâîé ôîëüãîé).

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ, çàùèùåííûé îò ñâåòà, ãîäåí â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ.

 

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:

Î÷åíü ÷àñòî: > 1/10;

×àñòî: <1/10 > 1/100;

Íå÷àñòî: <1/100 > 1/1000;

Ðåäêî: <1/1000> 1/10000;

Î÷åíü ðåäêî: <1/10000.

 

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè:

Î÷åíü ðåäêî – êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, çóä, ýêçåìà, ïîêðàñíåíèå êîæè, ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè âïëîòü äî àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: Î÷åíü ðåäêî – ñóäîðîãè, äèïëîïèÿ.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:

Î÷åíü ðåäêî – ïóðïóðà, òî÷å÷íûå êðîâîèçëèÿíèÿ è ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèþ (èç-çà íàðóøåíèÿ ôóíêöèé òðîìáîöèòîâ), òðîìáîöèòîïàòèÿ, òðîìáîôëåáèò.

Îáùåãî õàðàêòåðà:

×àñòî – ïðè áûñòðîì âíóòðèâåííîì ââåäåíèè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ è çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, êîòîðûå ñàìîñòîÿòåëüíî ïðîõîäÿò.

Íå÷àñòî- íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé (ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ).

Ðåäêî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â ìåñòå èíôóçèè.

Ðåäêî – òîøíîòà è ðâîòà.

Î÷åíü ðåäêî – èç-çà óëó÷øåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû ìîæåò ñíèçèòüñÿ óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè è ïîÿâèòüñÿ ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ).

 

 

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì òèîêòîâîé êèñëîòû â ôîðìå ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ íå îòìå÷åíî.

 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè- ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ïðîòèâîñóäîðîæíàÿ òåðàïèÿ, ìåðû ïî ïîääåðæàíèþ ôóíêöèé æèçíåííî-âàæíûõ îðãàíîâ.

 

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè

Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è öèñïëàòèíà îòìå÷àåòñÿ ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè öèñïëàòèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè òèîêòîâîé êèñëîòû è èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ èõ äåéñòâèå ìîæåò óñèëèâàòüñÿ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè òèîêòîâîé êèñëîòîé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äîïóñòèìî óìåíüøåíèå äîçû ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ ãèïîãëèêåìèè.

Ýòàíîë è åãî ìåòàáîëèòû îñëàáëÿþò äåéñòâèå òèîêòîâîé êèñëîòû.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Èíôóçèîííûé ðàñòâîð òèîêòîâîé êèñëîòû íåñîâìåñòèì ñ ðàñòâîðîì äåêñòðîçû, ðàñòâîðîì Ðèíãåðà è ñ ðàñòâîðàìè, ðåàãèðóþùèìè ñ äèñóëüôèäíûìè è SH-ãðóïïàìè, ýòàíîëîì. Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ ÿâëÿåòñÿ ôàêòîðîì ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîëèíåéðîïàòèè è ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Òèîêòàöèä® 600Ò, ïîýòîìó ïàöèåíòàì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ êàê âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, òàê è â ïåðèîäû âíå ëå÷åíèÿ.

Ëå÷åíèå äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ îïòèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè.

 

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 25 ìã/ìë.

Ïî 24 ìë ðàñòâîðà â àìïóëû òåìíîãî ñòåêëà, ãèäðîëèòè÷åñêîãî òèïà 1. Íåïîñðåäñòâåííî íà àìïóëó íàíåñåíà ìàðêèðîâêà, óêàçûâàþùàÿ ìåñòî ïðèëîæåíèÿ óñèëèÿ äëÿ âñêðûòèÿ àìïóëû: äâà êîëüöà êðàñíîãî öâåòà è áåëàÿ òî÷êà.

Ïî 5 àìïóë â ïëàñòèêîâîì ïîääîíå áåëîãî öâåòà, ïî 1 ïîääîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

 

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

 

Ñðîê ãîäíîñòè

4 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

 

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

 

Ïðîèçâîäèòåëü

ÌÅÄÀ Ôàðìà ÃìáÕ è Êî. ÊÃ

Áåíöøòðàññå 1, 61352 Áàä Õîìáóðã, Ãåðìàíèÿ.

Ïðîèçâåäåíî

ãàìåëüí ôàðìàñüþòèêàëç ÃìáÕ

Ëàíãåñ Ôåëüä 13, 31789 Ãàìåëüí, Ãåðìàíèÿ.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï