|
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà òàáëåòêè
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè áåëîãî öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû. Äîïóñêàåòñÿ ìðàìîðíîñòü ïîâåðõíîñòè.
Ñîñòàâ
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò: ïèðàöåòàìà - 0,4 ã, öèííàðèçèíà – 0,025 ã, âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàð ìîëî÷íûé (ëàêòîçà), ìàãíèÿ êàðáîíàò îñíîâíîé, ïîëèâèíèëïèððîëèäîí íèçêîìîëåêóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë), êàëüöèÿ ñòåàðàò, êðîñïîâèäîí – äî ïîëó÷åíèÿ òàáëåòêè ìàññîé 0,52 ã.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Íîîòðîïíîå ñðåäñòâî (ÀÒÕ: N06ÂÕ).
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Êîìáèíèðîâàííîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ñ âûðàæåííûì àíòèãèïîêñè÷åñêèì, íîîòðîïíûì è ñîñóäîðàñøèðÿþùèì ýôôåêòîì.
Ïèðàöåòàì àêòèâèðóåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â ãîëîâíîì ìîçãå ïîñðåäñòâîì óñèëåíèÿ ýíåðãåòè÷åñêîãî è áåëêîâîãî îáìåíà, óñêîðåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû êëåòêàìè è ïîâûøåíèÿ èõ óñòîé÷èâîñòè ê ãèïîêñèè; óëó÷øàåò ìåæíåéðîíàëüíóþ ïåðåäà÷ó â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå, óëó÷øàåò ðåãèîíàðíûé êðîâîòîê â èøåìèçèðîâàííîé çîíå.
Öèííàðèçèí – ñåëåêòèâíûé áëîêàòîð ìåäëåííûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, èíãèáèðóåò ïîñòóïëåíèå â êëåòêè èîíîâ êàëüöèÿ è óìåíüøàåò èõ ñîäåðæàíèå â äåïî ïëàçìîëåììû, ñíèæàåò òîíóñ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû àðòåðèîë, óìåíüøàåò èõ ðåàêöèþ íà áèîãåííûå ñîñóäîñóæèâàþùèå âåùåñòâà (ýïèíåôðèí, íîðýïèíåôðèí, äîôàìèí, àíãèîòåíçèí, âàçîïðåññèí). Îáëàäàåò ñîñóäîðàñøèðÿþùèì ýôôåêòîì (îñîáåííî â îòíîøåíèè ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, óñèëèâàÿ àíòèãèïîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïèðàöåòàìà), íå îêàçûâàÿ ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå. Ïðîÿâëÿåò óìåðåííóþ àíòèãèñòàìèííóþ àêòèâíîñòü, óìåíüøàåò âîçáóäèìîñòü âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, ïîíèæàåò òîíóñ ñèìïàòè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû. Ïîâûøàåò ýëàñòè÷íîñòü ìåìáðàí ýðèòðîöèòîâ, èõ ñïîñîáíîñòü ê äåôîðìàöèè, ñíèæàåò âÿçêîñòü êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðåïàðàò áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïèðàöåòàìà â ïëàçìå ñîçäàåòñÿ ÷åðåç 2-6 ÷àñîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ëèêâîðå - ÷åðåç 2-8 ÷àñîâ. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 100%. Ñ áåëêàìè ïëàçìû íå ñâÿçûâàåòñÿ. Ïðîíèêàåò âî âñå îðãàíû è òêàíè, ïðîõîäèò ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Èçáèðàòåëüíî íàêàïëèâàåòñÿ â êîðå ãîëîâíîãî ìîçãà, â îñíîâíîì, â ëîáíûõ, òåìåííûõ è çàòûëî÷íûõ äîëÿõ, ìîçæå÷êå è áàçàëüíûõ ãàíãëèÿõ. Íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. ×åðåç 30 ÷àñîâ áîëåå 95% âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öèííàðèçèíà â ïëàçìå ñîçäàåòñÿ ÷åðåç 1-4 ÷àñà. Ñ áåëêàìè ïëàçìû ñâÿçûâàåòñÿ íà 91%. Àêòèâíî è ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4 ÷àñà. 1/3 ìåòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, 2/3 - ñ êàëîâûìè ìàññàìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íåäîñòàòî÷íîñòü ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (àòåðîñêëåðîç ñîñóäîâ ìîçãà, âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòîâ, ÷åðåïíî-ìîçãîâûõ òðàâì, ýíöåôàëîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà), èíòîêñèêàöèè; äðóãèå çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ñíèæåíèåì èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèõ ôóíêöèé (íàðóøåíèÿ ïàìÿòè, âíèìàíèÿ, íàñòðîåíèÿ), ïñèõîîðãàíè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ïðåîáëàäàíèåì ïðèçíàêîâ àñòåíèè è àäèíàìèè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì; ëàáèðèíòîïàòèè, ñèíäðîì Ìåíüåðà; îòñòàâàíèå èíòåëëåêòóàëüíîãî ðàçâèòèÿ ó äåòåé, ïðîôèëàêòèêà ìèãðåíè è êèíåòîçîâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê, ïàðêèíñîíèçì, áåðåìåííîñòü, ëàêòàöèÿ, äåòè äî 5 ëåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Îáû÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ - 1-2 òàáëåòêè òðè ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 1-3 ìåñÿöåâ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Äåòÿì - ïî 1-2 òàáëåòêè 1-2 ðàçà â äåíü. Íå ïðèìåíÿòü áîëåå 3 ìåñÿöåâ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Äèñïåïñèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ñíà. Ðåäêî - àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå âîçìîæíî óñèëåíèå ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ äåÿòåëüíîñòü öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, à òàêæå àëêîãîëÿ, íîîòðîïíûõ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Ñîñóäîðàñøèðÿþùèå ñðåäñòâà óñèëèâàþò äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Îñëàáëÿåò ýôôåêò ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Óëó÷øàåò ïåðåíîñèìîñòü àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ëèöàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê.  ñëó÷àÿõ ëåãêîé è óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (îñîáåííî, åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 60 ìë/ìèí) ñëåäóåò ñíèçèòü òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó èëè óâåëè÷èòü èíòåðâàëû ìåæäó ïðèåìàìè. Ó ëèö ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåîáõîäèì êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò îñòîðîæíî íàçíà÷àòü ïðè ïîâûøåííîì âíóòðèãëàçíîì äàâëåíèè, à òàêæå ïðè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà.
Âîæäåíèå ìàøèí è ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìàøèíàìè è îáîðóäîâàíèåì.
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå, òðè, øåñòü èëè äåâÿòü êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì äåéñòâèÿ.
Ñïèñîê Á.  ñóõîì, çàùèù¸ííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Èçãîòîâèòåëü
ÎÀÎ «ÍÈÆÔÀÐÌ», Ðîññèÿ