ÝÒÎÊÑÈÄÎË 50ÌÃ/ÌË. 2ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/Â/Â,Â/Ì ÀÌÏ.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ- 008593/10-070814
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Ýòîêñèäîë
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò&
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:
2-ýòèë-6-ìåòèë-3-ãèäðîêñèïèðèäèíèÿ ãèäðîêñèáóòàíîäèîàò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ;
Ñîñòàâ íà 1 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò (ýòîêñèäîë) - 50 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êèñëîòà N-àöåòèë-L-ãëóòàìèíîâàÿ -
34 ìã, äåàèîë (2-(äèìåòèëàìèíî)ýòàíîë) - 16 ìã, ãëèöèí - 0,1 ìã,
äèíàòðèÿ ýäåòàò (ñîëü äèíàòðèåâàÿ ýòèëåíäèàìèí-N,N,N',N'-òåòðàóêñóñíîé
êèñëîòû 2-âîäíàÿ [òðèëîí Á]) - 0,5 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé - äî 1,0 ìë.
Îïèñàíèå:
Áåñöâåòíàÿ èëè æåëòîâàòî-êîðè÷íåâàòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Àíòèîêñèäàíòíîå ñðåäñòâî
Êîä ATX: [N07XX]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ÔàðìàêîäèíàìèêàÝòîêñèäîë ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì ñâîáîäíîðàäèêàëüíûõ ïðîöåññîâ,
îêàçûâàåò ìåìáðàíîïðîòåêòîðíîå, àíòèãèïîêñè÷åñêîå, íîîòðîïíîå,
ïðîòèâîñóäîðîæíîå, àíêñèîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü
îðãàíèçìà ê ñòðåññó. Ýòîêñèäîë îáëàäàåò àíòèèøåìè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè,
óëó÷øàåò êðîâîòîê â çîíå èøåìèè, îãðàíè÷èâàåò çîíó èøåìè÷åñêîãî
ïîâðåæäåíèÿ, îáíàðóæèâàåò ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò
ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà è ëèïîïðîòåèäîâ íèçêîé ïëîòíîñòè.
Ïðåïàðàò ïîâûøàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê âîçäåéñòâèþ ðàçëè÷íûõ
ïîâðåæäàþùèõ ôàêòîðîâ, ê êèñëîðîäçàâèñèìûì ïàòîëîãè÷åñêèì ñîñòîÿíèÿì
(øîê, ãèïîêñèÿ, èøåìèÿ, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, èíòîêñèêàöèÿ
àëêîãîëåì è àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (íåéðîëåïòèêàìè)). Ýòîêñèäîë
ñïîñîáåí ìîäóëèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíî-ìåòàáîëè÷åñêîå ñîñòîÿíèå
ýðèòðîöèòîâ, êîððåêòèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíûé ñòàòóñ ïå÷åíè è ïî÷åê.
Âîññòàíàâëèâàÿ àêòèâíîñòü ñèíòåçà ìàêðîýðãè÷åñêîãî ìåòàáîëèòà
2,3-äèôîñôîãëèöåðàòà, ïðåïàðàò ïîâûøàåò äèññîöèàöèþ îêñèãåìîãëîáèíà è
âîññòàíàâëèâàåò íàïðÿæåíèå êèñëîðîäà.
Ýôôåêòèâíîñòü ýòîãî ïðåïàðàòà ïðè ýíöåôàëîïàòèÿõ îáóñëîâëåíà
ïîâûøåíèåì êèñëîðîäà â àðòåðèàëüíîé êðîâè; ïðîíèêíîâåíèåì ýòîêñèäîëà
÷åðåç ãåìàòîöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Ïðåïàðàò óëó÷øàåò ìîçãîâîé ìåòàáîëèçì è êðîâîñíàáæåíèå ãîëîâíîãî
ìîçãà, óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ è ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè,
óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàííûå ñòðóêòóðû
êëåòîê êðîâè (ýðèòðîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ) ïðè ãåìîëèçå.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåí åãî àíòèîêñèäàíòíûì,
àíòèãèïîêñàíòíûì è ìåìáðàíîïðîòåêòîðíûì äåéñòâèåì. Îí èíãèáèðóåò
ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ, ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ñóïåðîêñèääèñìóòàçû,
ñíèæàåò ñîäåðæàíèå îáùèõ îðãàíè÷åñêèõ ïåðåêèñåé, ÷åì ñïîñîáñòâóåò
óñêîðåíèþ ìåòàáîëèçìà àëüäîñòåðîíà (ïóòåì íîðìàëèçàöèè àêòèâíîñòè
èçîôåðìåíòà CYP3A4), ïîâûøàåò ñîîòíîøåíèå ëèïèäáåëîê, óìåíüøàåò âÿçêîñòü
ìåìáðàíû, óâåëè÷èâàåò åå òåêó÷åñòü. Ïóòåì ïîäàâëåíèÿ ïåðåêèñåé è
àêòèâíîñòè îêñèäàíòîâ îí áëîêèðóåò îêèñëåíèå β-ëèïîïðîòåèäîâ
(ëèïîïðîòåèäû íèçêîé ïëîòíîñòè), êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ îñíîâíûì ñóáñòðàòîì
äëÿ îáðàçîâàíèÿ àòåðîñêëåðîòè÷åñêèõ áëÿøåê â ñîñóäàõ. Ìîäóëèðóåò
àêòèâíîñòü ìåìáðàíîñâÿçàííûõ ôåðìåíòîâ (êàëüöèé íåçàâèñèìîé
ôîñôîäèýñòåðàçû, àäåíèëàòöèêëàçû, àöåòèëõîëèíýñòåðàçû), ðåöåïòîðíûõ
êîìïëåêñîâ (áåíçîäèàçåïèíîâîãî, ÃÀÌÊ, àöåòèëõîëèíîâîãî), ÷òî óñèëèâàåò
èõ ñïîñîáíîñòü ñâÿçûâàíèÿ ñ ëèãàíäàìè, ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ
ñòðóêòóðíî-ôóíêöèîíàëüíîé îðãàíèçàöèè áèîìåìáðàí, òðàíñïîðòà
íåéðîìåäèàòîðîâ è óëó÷øàåò ñèíàïòè÷åñêèå ïåðåäà÷è.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò
îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 4-õ ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ñîñòàâëÿåò 0,25 ÷àñà.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðè äîçå 100 ìã - 0,3-1,06 ìêã/ìë.
Ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò áûñòðî ïåðåõîäèò èç êðîâåíîñíîãî ðóñëà â
îðãàíû è òêàíè è áûñòðî ýëèìèíèðóåòñÿ èç îðãàíèçìà. Âðåìÿ óäåðæèâàíèÿ
ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàòà (MRT) ñîñòàâëÿåò 1,84-2,38 ÷àñà. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,15-1,75 ÷. Ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò
âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè, â îñíîâíîì â ãëþêóðîíîêîíúþãèðîâàííîé
ôîðìå è â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ â íåèçìåí¸ííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
îñòðûå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ;
äèñöèðêóëÿòîðíàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
ñèíäðîì âåãåòàòèâíîé äèñòîíèè;
ëåãêèå êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà àòåðîñêëåðîòè÷åñêîãî ãåíåçà;
òðåâîæíûå ðàññòðîéñòâà ïðè íåâðîòè÷åñêèõ è íåâðîçîïîäîáíûõ ñîñòîÿíèÿõ;
êóïèðîâàíèå àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà ïðè àëêîãîëèçìå ñ ïðåîáëàäàíèåì íåâðîçîïîäîáíûõ è âåãåòàòèâíî-ñîñóäèñòûõ ðàññòðîéñòâ;
îñòðàÿ èíòîêñèêàöèÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè;Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì. Îñòðàÿ
ïå÷¸íî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä
ëàêòàöèè, âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ è ðåàêöèè â àíàìíåçå.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Ýòîêñèäîë ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè, òàê êàê
ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ïðîâîäèëîñü.Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ýòîêñèäîë íàçíà÷àþò âíóòðèìûøå÷íî è âíóòðèâåííî (ñòðóéíî èëè êàïåëüíî).
Ïðè èíôóçèîííîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ ïðåïàðàò ñëåäóåò ðàçâîäèòü â 0,9 %
ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà. Äîçû ïîäáèðàþò èíäèâèäóàëüíî. Íà÷èíàþò òåðàïèþ ñ
äîçû 50-100 ìã 1-3 ðàçà â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äî ïîëó÷åíèÿ
òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ñòðóéíî Ýòîêñèäîë ââîäÿò ìåäëåííî â òå÷åíèå
5-7 ìèíóò, êàïåëüíî - ñî ñêîðîñòüþ 40-60 êàïåëü â ìèíóòó. Ìàêñèìàëüíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 800 ìã.
Ïðè îñòðûõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ Ýòîêñèäîë
íàçíà÷àþò â êîìïëåêñíîé òåðàïèè â ïåðâûå 2-4 äíÿ âíóòðèâåííî (êàïåëüíî) â
äîçå 200-300 ìã, çàòåì âíóòðèìûøå÷íî ïî 100 ìã 3 ðàçà â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ 10-14 äíåé.
Ïðè äèñöèðêóëÿòîðíîé ýíöåôàëîïàòèè â ôàçå äåêîìïåíñàöèè è ñèíäðîìå âåãåòàòèâíîé äèñòîíèè Ýòîêñèäîë íàçíà÷àþò âíóòðèâåííî ñòðóéíî èëè êàïåëüíî â äîçå 100 ìã 2-3
ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé. Çàòåì - âíóòðèìûøå÷íî ïî 10.0- ìã 2 ðàçà
â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé.
Äëÿ êóðñîâîé ïðîôèëàêòèêè äèñöèðêóëÿòîðíîé ýíöåôàëîïàòèè ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äîçå 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 10-14 äíåé.
Ïðè ëåãêèõ êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâàõ àòåðîñêëåðîòè÷åñêîãî ãåíåçà è
ïðè òðåâîæíûõ ðàññòðîéñòâàõ ïðè íåâðîòè÷åñêèõ è íåâðîçîïîäîáíûõ
ñîñòîÿíèÿõ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðèìûøå÷íî â ñóòî÷íîé äîçå 100-300 ìã/ñóò íà ïðîòÿæåíèè 14-30 äíåé.
Ïðè êóïèðîâàíèè àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà ïðè àëêîãîëèçìå ñ ïðåîáëàäàíèåì íåâðîçîïîäîáíûõ è âåãåòàòèâíî-ñîñóäèñòûõ ðàññòðîéñòâ Ýòîêñèäîë ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî â äîçå 100-200 ìã 2-3 ðàçà â ñóòêè èëè
âíóòðèâåííî êàïåëüíî 1 -2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5-7 äíåé.
Ïðè îñòðîé èíòîêñèêàöèè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè, ñðåäñòâàìè Ýòîêñèäîë ââîäÿò âíóòðèâåííî â äîçå 50-300 ìã â ñóòêè â òå÷åíèå 7-14 äíåé.Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñóõîñòü, «ìåòàëëè÷åñêèé» ïðèâêóñ âî ðòó, îùóùåíèÿ «ðàçëèâàþùåãîñÿ òåïëà»
âî âñåì òåëå, ïåðøåíèå â ãîðëå è äèñêîìôîðò â ãðóäíîé êëåòêå, îùóùåíèå
íåõâàòêè âîçäóõà (êàê ïðàâèëî, ñâÿçàíû ñ ÷ðåçìåðíî âûñîêîé ñêîðîñòüþ
ââåäåíèÿ è íîñÿò êðàòêîâðåìåííûé õàðàêòåð); ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè -
òîøíîòà, ìåòåîðèçì; íàðóøåíèÿ ñíà (ñîíëèâîñòü èëè íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ).Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: íàðóøåíèÿ ñíà (áåññîííèöà, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ñîíëèâîñòü);
ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè - íåçíà÷èòåëüíîå è êðàòêîâðåìåííîå (äî 1,5-2
÷) ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ëå÷åíèå: êàê ïðàâèëî, íå òðåáóåòñÿ - ñèìïòîìû èñ÷åçàþò
ñàìîñòîÿòåëüíî â òå÷åíèå ñóòîê.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïðè áåññîííèöå -
íèòðàçåïàì 10 ìã, îêñàçåïàì 10 ìã èëè äèàçåïàì 5 ìã. Ïðè ïîâûøåíèè
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ - ãèïîòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ïîä
êîíòðîëåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Óñèëèâàåò äåéñòâèå áåíçîäèàçåïèíîâûõ àíêñèîëèòèêîâ,
ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ (êàðáàìàçåïèíà), ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ
ñðåäñòâ (ëåâîäîïà). Óìåíüøàåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ýòèëîâîãî ñïèðòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 50 ìã/ìë.
Ïî 2 ìë èëè 5 ìë â àìïóëû íåéòðàëüíîãî ñòåêëà ìàðêè ÍÑ-1 èëè ÍÑ-3 èëè ñâåòîçàùèòíîãî ñòåêëà ÑÍÑ-1 èëè ÑÍÑ-3.
10 àìïóë ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà.
5 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé èëè áåç
ôîëüãè.
1, 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
 êàæäóþ ïà÷êó, êîðîáêó âêëàäûâàþò èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ, ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë ñ êîëüöîì èçëîìà èëè ñ íàäðåçîì è òî÷êîé ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.Ïðîèçâîäèòåëü / îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè:
Îòêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "Àêöèîíåðíîå Êóðãàíñêîå îáùåñòâî
ìåäèöèíñêèõ ïðåïàðàòîâ è èçäåëèé "Ñèíòåç" (ÎÀÎ "Ñèíòåç"). 640008,
Ðîññèÿ, ã. Êóðãàí, ïð. Êîíñòèòóöèè, 7.
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï