ÝÒÎÊÑÈÄÎË 100ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ.ÆÅÂ.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
˹ 002227-160913
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Ýòîêñèäîë
® Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè æåâàòåëüíûå Ñîñòàâ.
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò (ýòîêñèäîë) - 100 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àöåòèëãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà
(N-àöåòèë-L-ãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà) - 68 ìã, äåàíîë (2-äèìåòèëàìèíîýòàíîë)
- 32 ìã, ãëèöèí - 20 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 260,1 ìã,
ïîâèäîí (êîëëèäîí 90F) - 1,6 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (ìîëî÷íûé ñàõàð) -
36 ìã, êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé (êðàõìàë 1500) - 30 ìã, êðåìíèÿ
äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) - 9,5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 6 ìã,
êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ (ïðèìåëëîçà) - 12,8 ìã, íàòðèÿ öèêëàìàò - 18 ìã,
àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé (àðîìàòèçàòîð ïèùåâîé «Àïåëüñèí») - 6 ìã.
Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè áåëîãî èëè áåëîãî ñ êðåìîâàòûì îòòåíêîì
öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ ôàñêîé è ðèñêîé. Äîïóñêàåòñÿ
«ìðàìîðíîñòü», âêðàïëåíèÿ è íåêîòîðàÿ øåðîõîâàòîñòü ïîâåðõíîñòè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
àíòèîêñèäàíòíîå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ: C01EB
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýòîêñèäîë® ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì ñâîáîäíîðàäèêàëüíûõ
ïðîöåññîâ, îêàçûâàåò ìåìáðàíîïðîòåêòîðíîå, àíòèãèïîêñè÷åñêîå,
íîîòðîïíîå, ïðîòèâîñóäîðîæíîå, àíêñèîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, ïîâûøàåò
óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê ñòðåññó. Ýòîêñèäîë® îáëàäàåò
àíòèèøåìè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè, óëó÷øàåò êðîâîòîê â çîíå èøåìèè,
îãðàíè÷èâàåò çîíó èøåìè÷åñêîãî ïîâðåæäåíèÿ, îáíàðóæèâàåò
ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà è
ëèïîïðîòåèäîâ íèçêîé ïëîòíîñòè.
Ïðåïàðàò ïîâûøàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê âîçäåéñòâèþ ðàçëè÷íûõ
ïîâðåæäàþùèõ ôàêòîðîâ, ê êèñëîðîäçàâèñèìûì ïàòîëîãè÷åñêèì ñîñòîÿíèÿì
(øîê, ãèïîêñèÿ è èøåìèÿ, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ,
èíòîêñèêàöèÿ àëêîãîëåì è àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè
(íåéðîëåïòèêàìè)).
Ïðåïàðàò óëó÷øàåò ìîçãîâîé ìåòàáîëèçì è êðîâîñíàáæåíèå ãîëîâíîãî
ìîçãà, óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ è ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè,
óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàííûå ñòðóêòóðû
êëåòîê êðîâè (ýðèòðîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ) ïðè ãåìîëèçå.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåí åãî àíòèîêñèäàíòíûì,
àíòèãèïîêñàíòíûì è ìåìáðàíîïðîòåêòîðíûì äåéñòâèåì. Îí èíãèáèðóåò
ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ, ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ñóïåðîêñèäîêñèäàçû,
ïîâûøàåò ñîîòíîøåíèå ëèïèä-áåëîê, óìåíüøàåò âÿçêîñòü ìåìáðàíû,
óâåëè÷èâàåò åå òåêó÷åñòü. Ìîäóëèðóåò àêòèâíîñòü ìåìáðàíîñâÿçàííûõ
ôåðìåíòîâ (êàëüöèé íåçàâèñèìîé ôîñôîäèýñòåðàçû, àäåíèëàòöèêëàçû,
àöåòèëõîëèíýñòåðàçû), ðåöåïòîðíûõ êîìïëåêñîâ (áåíçîäèàçåïèíîâîãî, ÃÀÌÊ,
àöåòèëõîëèíîâîãî), ÷òî óñèëèâàåò èõ ñïîñîáíîñòü ñâÿçûâàíèÿ ñ ëèãàíäàìè,
ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ ñòðóêòóðíî-ôóíêöèîíàëüíîé îðãàíèçàöèè
áèîìåìáðàí, òðàíñïîðòà íåéðîìåäèàòîðîâ è óëó÷øåíèþ ñèíàïòè÷åñêîé
ïåðåäà÷è.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñî ñðåäíåé ñêîðîñòüþ 0,569±0,086 ÷-1. Íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè òàáëåòîê Ýòîêñèäîë® â äîçå 100 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax)
â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,28±0,08 ÷àñà è ñîñòàâëÿåò 487,0±72,4
íã/ìë ñ ïîñëåäóþùèì áûñòðûì âûâåäåíèåì ïðåïàðàòà, ñî âðåìåíåì
ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½ ) = 1,46±0,13 ÷àñà.
Ýòîêñèäîë® áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî îðãàíàì è òêàíÿì îðãàíèçìà. Îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 7-10 ÷àñîâ.
Ïðåïàðàò èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ôîñôàò-3-îêñèïèðèäèíà, ãëþêóðîíîêîíúþãèðîâàííûõ ïðîäóêòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè);
êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà;
äèñöèðêóëÿòîðíàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
ë¸ãêèå è óìåðåííûå êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, íåïåðåíîñèìîñòü
ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
Îñòðàÿ ïå÷¸íî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, áåðåìåííîñòü,
ïåðèîä ëàêòàöèè, âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå
óñòàíîâëåíû). Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ýòîêñèäîë ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ, òàê êàê ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé
áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
íå ïðîâîäèëîñü. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè Ýòîêñèäîë® íàçíà÷àþò âíóòðü. Òàáëåòêè ðàçæ¸âûâàþò è
çàïèâàþò âîäîé. Äëÿ êîìïëåêñíîé òåðàïèè èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà è
òåðàïèè èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà íàçíà÷àþò ïî 100 ìã (ïî 1 òàáëåòêå) 3 ðàçà
â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî ïîëó÷åíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà - 200 ìã; ñóòî÷íàÿ - 800 ìã. Êóðñ - íå ìåíåå
2-õ ìåñÿöåâ, ïîâòîðíûå êóðñû - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü
ëå÷åíèÿ è âûáîð èíäèâèäóàëüíîé äîçû çàâèñèò îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ
áîëüíîãî è ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ.
Ïðè êîìïëåêñíîé òåðàïèè ëåãêèõ è óìåðåííûõ êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ,
ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ áåç îãðàíè÷åíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ ïî ïðîäîëæèòåëüíîñòè â
äîçå 100 ìã 3-4 ðàçà â ñóòêè.Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå
àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, äèñïåïòè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ, òîøíîòû è ñóõîñòè âî
ðòó, äèàðåè, êîòîðûå áûñòðî èñ÷åçàþò ñàìîñòîÿòåëüíî èëè ïðè îòìåíå
ïðåïàðàòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå ìåòåîðèçìà,
íàðóøåíèÿ ñíà (ñîíëèâîñòü èëè íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ).Ïåðåäîçèðîâêà
 ñâÿçè ñ íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ ïðåïàðàòà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà. Ïðè
ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñèìïòîìîâ íàðóøåíèÿ ñíà -
ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ
(êàðáàìàçåïèíà), ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ (ëåâîäîïà) è
áåíçîäèàçåïèíîâûõ àíêñèîëèòèêîâ. Ïîâûøàåò àíòèàíãèíàëüíóþ àêòèâíîñòü
íèòðîïðåïàðàòîâ è ãèïîòåíçèâíóþ èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ.
Óìåíüøàåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ýòèëîâîãî ñïèðòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ôîðìû âûïóñêà
Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 100 ìã.
10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
1, 2, 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êè èç êàðòîíà Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó Ïðîèçâîäèòåëü/Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè
Îòêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî «Àêöèîíåðíîå Êóðãàíñêîå îáùåñòâî
ìåäèöèíñêèõ ïðåïàðàòîâ è èçäåëèé «Ñèíòåç» (ÎÀÎ «Ñèíòåç»). 640008,
Ðîññèÿ, ã. Êóðãàí, ïðîñïåêò Êîíñòèòóöèè, 7.
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï