ÝÒÎÊÑÈÄÎË 100ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ.ÆÅÂ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

˹ 002227-160913

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Ýòîêñèäîë®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè æåâàòåëüíûå

Ñîñòàâ.

Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ìàëàò (ýòîêñèäîë) - 100 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àöåòèëãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà (N-àöåòèë-L-ãëóòàìèíîâàÿ êèñëîòà) - 68 ìã, äåàíîë (2-äèìåòèëàìèíîýòàíîë) - 32 ìã, ãëèöèí - 20 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 260,1 ìã, ïîâèäîí (êîëëèäîí 90F) - 1,6 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (ìîëî÷íûé ñàõàð) - 36 ìã, êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé (êðàõìàë 1500) - 30 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) - 9,5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 6 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ (ïðèìåëëîçà) - 12,8 ìã, íàòðèÿ öèêëàìàò - 18 ìã, àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé (àðîìàòèçàòîð ïèùåâîé «Àïåëüñèí») - 6 ìã.

Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè áåëîãî èëè áåëîãî ñ êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû ñ ôàñêîé è ðèñêîé. Äîïóñêàåòñÿ «ìðàìîðíîñòü», âêðàïëåíèÿ è íåêîòîðàÿ øåðîõîâàòîñòü ïîâåðõíîñòè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

àíòèîêñèäàíòíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ: C01EB

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýòîêñèäîë® ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì ñâîáîäíîðàäèêàëüíûõ ïðîöåññîâ, îêàçûâàåò ìåìáðàíîïðîòåêòîðíîå, àíòèãèïîêñè÷åñêîå, íîîòðîïíîå, ïðîòèâîñóäîðîæíîå, àíêñèîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê ñòðåññó. Ýòîêñèäîë® îáëàäàåò àíòèèøåìè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè, óëó÷øàåò êðîâîòîê â çîíå èøåìèè, îãðàíè÷èâàåò çîíó èøåìè÷åñêîãî ïîâðåæäåíèÿ, îáíàðóæèâàåò ãèïîëèïèäåìè÷åñêîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà è ëèïîïðîòåèäîâ íèçêîé ïëîòíîñòè.
Ïðåïàðàò ïîâûøàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê âîçäåéñòâèþ ðàçëè÷íûõ ïîâðåæäàþùèõ ôàêòîðîâ, ê êèñëîðîäçàâèñèìûì ïàòîëîãè÷åñêèì ñîñòîÿíèÿì (øîê, ãèïîêñèÿ è èøåìèÿ, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, èíòîêñèêàöèÿ àëêîãîëåì è àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (íåéðîëåïòèêàìè)).
Ïðåïàðàò óëó÷øàåò ìîçãîâîé ìåòàáîëèçì è êðîâîñíàáæåíèå ãîëîâíîãî ìîçãà, óëó÷øàåò ìèêðîöèðêóëÿöèþ è ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàííûå ñòðóêòóðû êëåòîê êðîâè (ýðèòðîöèòîâ è òðîìáîöèòîâ) ïðè ãåìîëèçå.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåí åãî àíòèîêñèäàíòíûì, àíòèãèïîêñàíòíûì è ìåìáðàíîïðîòåêòîðíûì äåéñòâèåì. Îí èíãèáèðóåò ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ, ïîâûøàåò àêòèâíîñòü ñóïåðîêñèäîêñèäàçû, ïîâûøàåò ñîîòíîøåíèå ëèïèä-áåëîê, óìåíüøàåò âÿçêîñòü ìåìáðàíû, óâåëè÷èâàåò åå òåêó÷åñòü. Ìîäóëèðóåò àêòèâíîñòü ìåìáðàíîñâÿçàííûõ ôåðìåíòîâ (êàëüöèé íåçàâèñèìîé ôîñôîäèýñòåðàçû, àäåíèëàòöèêëàçû, àöåòèëõîëèíýñòåðàçû), ðåöåïòîðíûõ êîìïëåêñîâ (áåíçîäèàçåïèíîâîãî, ÃÀÌÊ, àöåòèëõîëèíîâîãî), ÷òî óñèëèâàåò èõ ñïîñîáíîñòü ñâÿçûâàíèÿ ñ ëèãàíäàìè, ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ ñòðóêòóðíî-ôóíêöèîíàëüíîé îðãàíèçàöèè áèîìåìáðàí, òðàíñïîðòà íåéðîìåäèàòîðîâ è óëó÷øåíèþ ñèíàïòè÷åñêîé ïåðåäà÷è.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ñî ñðåäíåé ñêîðîñòüþ 0,569±0,086 ÷-1. Íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè òàáëåòîê Ýòîêñèäîë® â äîçå 100 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax) â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,28±0,08 ÷àñà è ñîñòàâëÿåò 487,0±72,4 íã/ìë ñ ïîñëåäóþùèì áûñòðûì âûâåäåíèåì ïðåïàðàòà, ñî âðåìåíåì ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½ ) = 1,46±0,13 ÷àñà.
Ýòîêñèäîë® áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî îðãàíàì è òêàíÿì îðãàíèçìà. Îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 7-10 ÷àñîâ.
Ïðåïàðàò èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì ôîñôàò-3-îêñèïèðèäèíà, ãëþêóðîíîêîíúþãèðîâàííûõ ïðîäóêòîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè);
  • êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà;
  • äèñöèðêóëÿòîðíàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
  • ë¸ãêèå è óìåðåííûå êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà.

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

    Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
    Îñòðàÿ ïå÷¸íî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

    Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

    Ýòîêñèäîë ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, òàê êàê ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå ïðîâîäèëîñü.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

    Òàáëåòêè Ýòîêñèäîë® íàçíà÷àþò âíóòðü. Òàáëåòêè ðàçæ¸âûâàþò è çàïèâàþò âîäîé. Äëÿ êîìïëåêñíîé òåðàïèè èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà è òåðàïèè èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà íàçíà÷àþò ïî 100 ìã (ïî 1 òàáëåòêå) 3 ðàçà â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî ïîëó÷åíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà - 200 ìã; ñóòî÷íàÿ - 800 ìã. Êóðñ - íå ìåíåå 2-õ ìåñÿöåâ, ïîâòîðíûå êóðñû - ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ è âûáîð èíäèâèäóàëüíîé äîçû çàâèñèò îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî è ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ.
    Ïðè êîìïëåêñíîé òåðàïèè ëåãêèõ è óìåðåííûõ êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ, ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ áåç îãðàíè÷åíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ ïî ïðîäîëæèòåëüíîñòè â äîçå 100 ìã 3-4 ðàçà â ñóòêè.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

    Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, äèñïåïòè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ, òîøíîòû è ñóõîñòè âî ðòó, äèàðåè, êîòîðûå áûñòðî èñ÷åçàþò ñàìîñòîÿòåëüíî èëè ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå ìåòåîðèçìà, íàðóøåíèÿ ñíà (ñîíëèâîñòü èëè íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ).

    Ïåðåäîçèðîâêà

     ñâÿçè ñ íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ ïðåïàðàòà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà. Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñèìïòîìîâ íàðóøåíèÿ ñíà - ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà.
    Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè 

    Óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (êàðáàìàçåïèíà), ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ (ëåâîäîïà) è áåíçîäèàçåïèíîâûõ àíêñèîëèòèêîâ. Ïîâûøàåò àíòèàíãèíàëüíóþ àêòèâíîñòü íèòðîïðåïàðàòîâ è ãèïîòåíçèâíóþ èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ. Óìåíüøàåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ýòèëîâîãî ñïèðòà.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ

     ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

    Ôîðìû âûïóñêà

    Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 100 ìã.
    10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïë¸íêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
    1, 2, 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êè èç êàðòîíà

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

    Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
    Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

    Ñðîê ãîäíîñòè

    3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà

    Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó

    Ïðîèçâîäèòåëü/Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè

    Îòêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî «Àêöèîíåðíîå Êóðãàíñêîå îáùåñòâî ìåäèöèíñêèõ ïðåïàðàòîâ è èçäåëèé «Ñèíòåç» (ÎÀÎ «Ñèíòåç»). 640008, Ðîññèÿ, ã. Êóðãàí, ïðîñïåêò Êîíñòèòóöèè, 7.



  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï