ËÏ-003204
Èïèãðèêñ®
Èïèäàêðèí
ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò 5,4 ìã èëè 16,2 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèä 5,0 ìã èëè 15,0 ìã);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû äî pH 2,8-4,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.
Àíòèõîëèíýñòåðàçíûå ñðåäñòâà
N07AA
Èïèäàêðèí - îáðàòèìûé èíãèáèòîð õîëèíýñòåðàçû. Íåïîñðåäñòâåííî ñòèìóëèðóåò ïðîâåäåíèå èìïóëüñîâ â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå (ÖÍÑ) è íåðâíî-ìûøå÷íûõ ñèíàïñàõ, áëîêèðóÿ êàëèåâûå êàíàëû ìåìáðàí. Óñèëèâàåò äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó íå òîëüêî ìåäèàòîðà àöåòèëõîëèíà, íî è àäðåíàëèíà, ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà è îêñèòîöèíà.
Ãëàâíûå ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû èïèäàêðèíà:
- âîññòàíîâëåíèå è ñòèìóëÿöèÿ íåðâíî-ìûøå÷íîãî ïðîâåäåíèÿ;
- âîññòàíîâëåíèå ïðîâåäåíèÿ èìïóëüñà â ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìå ïîñëå áëîêàäû, âûçâàííîé íåêîòîðûìè ôàêòîðàìè (íàïðèìåð, òðàâìà, âîñïàëåíèå, äåéñòâèå ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àíòèáèîòèêîâ, òîêñèíîâ è êàëèÿ õëîðèäà);
- óñèëåíèå ñîêðàòèìîñòè è òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû âíóòðåííèõ îðãàíîâ;
- ñïåöèôè÷åñêàÿ óìåðåííàÿ ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ â êîìáèíàöèè ñ îòäåëüíûìè ïðîÿâëåíèÿìè ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ;
- óëó÷øåíèå ïàìÿòè.
Ïðè äîêëèíè÷åñêîì èçó÷åíèè èïèäàêðèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, ìóòàãåííîãî, êàíöåðîãåííîãî è èììóíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèé, íå âëèÿë íà ýíäîêðèííóþ ñèñòåìó.
Äîñòàòî÷íûå äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ èïèäàêðèíà ó äåòåé îòñóòñòâóþò.
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ âíóòðü èïèäàêðèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ïîñëå ïîäêîæíîãî èëè âíóòðèìûøå÷íîãî èâå ïåíèÿ äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 25-30 ìèíóò. Îêîëî 40-55% àêòèâíîãî âåùåñòâà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 15- 20 ìèíóò ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 3-5 ÷àñîâ.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Èïèäàêðèí áûñòðî ïîñòóïàåò â òêàíè, â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè â ïëàçìå íàõîäÿò òîëüêî 2% ïðåïàðàòà.
Meòàáîëèçì è âûâåäåíèå
Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Âûâåäåíèå èïèäàêðèíà îñóùåñòâëÿåòñÿ ðåíàëüíî è ýêñòðàðåíàëüíî (÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò), ïðåîáëàäàåò âûâåäåíèå ñ ìî÷îé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èïèäàêðèíà ñîñòàâëÿåò 40 ìèí. Ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ 34,8% îò ïðèìåíåííîé äîçû èïèäàêðèíà âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé. Ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î áûñòðîì ìåòàáîëèçìå ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå.
- Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: íåâðèò, ïîëèíåâðèò, ïîëèíåéðîïàòèÿ, ïîëèðàäèêóëîïàòèÿ, ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;
- çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû;
- ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè ïîñëå îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèé ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè.
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èïèäàêðèíó è/èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà;
- ýïèëåïñèÿ;
- ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ ñ ãèïåðêèíåçàìè;
- ñòåíîêàðäèÿ;
- âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ;
- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
- âåñòèáóëÿðíûå íàðóøåíèÿ;
- îáîñòðåíèå ÿçâû æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè;
- ìåõàíè÷åñêàÿ íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà èëè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
- äåòè â âîçðàñòå äî 18 ëåò (îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ).
Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, òèðåîòîêñèêîçå, çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè äûõàòåëüíîé ñèñòåìû â àíàìíåçå èëè ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Èïèäàêðèí óñèëèâàåò òîíóñ ìàòêè è ìîæåò âûçâàòü ïðåæäåâðåìåííóþ ðîäîâóþ äåÿòåëüíîñòü, ïîýòîìó îí ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå èïèäàêðèíà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî.
Äîçû è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû
- Ìîíî- è ïîëèíåéðîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â ñóòêè, êóðñ 10-15 äíåé (â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ - äî 30 äíåé); äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.
- Ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-30 ìã 1-3 ðàçà â ñóòêè; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ. Îáùèé êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìåñÿöà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïîâòîðèòü íåñêîëüêî ðàç ñ ïåðåðûâîì ìåæäó êóðñàìè â 1-2 ìåñÿöà.
Çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû
- Áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â ñóòêè, êóðñ 10-15 äíåé; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.
- Ðåàáèëèòàöèÿ ïðè îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèÿõ ÖÍÑ: âíóòðèìûøå÷íî 10-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü, êóðñ äî 15 äíåé; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.
Îáû÷íî èïèäàêðèí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ãëàâíûì îáðàçîì ñâÿçàíû ñî ñòèìóëÿöèåé ì-õîëèíîðåöåïòîðîâ.
Íèæåïåðå÷èñëåííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà êëàññèôèöèðîâàíû íî ãðóïïàì ñèñòåì è îðãàíîâ ñ óêàçàíèåì ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè: ÷àñòî (≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (≥ 1/1000 äî <1/100). ðåäêî (≥1/10 000 äî <1/1000).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: ãèïåðñàëèâàöèÿ, òîøíîòà.
Íå÷àñòî: ðâîòà.
Ðåäêî: ïîíîñ, áîëè â ýïèãàñòðèè.
Íåèçâåñòíî: äèñïåïñèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíûå áîëè, ñîíëèâîñòü, ìûøå÷íûé ñïàçì, ñëàáîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñåðäå÷íîé ôóíêöèè
×àñòî: ñåðäöåáèåíèå, áðàäèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ
Íåèçâåñòíî: ìèîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, ãðóäè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòî: óâåëè÷åíèå áðîíõèàëüíîé ñåêðåöèè, áðîíõîñïàçì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íåèçâåñòíî: òðåìîð, ñóäîðîãè, ïîâûøåíèå òîíóñà ìàòêè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòî: ïîòëèâîñòü.
Íå÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä, âûñûïàíèÿ), îáû÷íî ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ
Íåèçâåñòíî: ãèïîòåðìèÿ, áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, æåëòóõà.
Ïðè ïîÿâëåíèè ïåðå÷èñëåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, à òàêæå ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, íå óïîìÿíóòîãî â èíñòðóêöèè, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ñèìïòîìû: ïðè òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî ðàçâèòèå õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà (ñíèæåíèå àïïåòèòà, áðîíõîñïàçì, ñëåçîòå÷åíèå, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñóæåíèå çðà÷êîâ, íèñòàãì, óñèëåííàÿ ïåðèñòàëüòèêà æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ñïîíòàííàÿ äåôåêàöèÿ è ìî÷åèñïóñêàíèå, ðâîòà, æåëòóõà, áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå âíóòðèñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, àðèòìèè, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, âîçáóæäåíèå, ÷óâñòâî ñòðàõà, àòàêñèÿ, ñóäîðîãè, êîìà, íàðóøåíèå ðå÷è, ñîíëèâîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü).
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ïðèìåíÿþò ì-õîëèíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà (â òîì ÷èñëå àòðîïèí, öèêëîäîë, ìåòàöèí).
Èïèäàêðèí îñëàáëÿåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó è ïðîâåäåíèå âîçáóæäåíèÿ ïî ïåðèôåðè÷åñêèì íåðâàì ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àìèíîãëèêîçèäîâ è êàëèÿ õëîðèäà.
Ñåäàòèâíûé ýôôåêò ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ, â òîì ÷èñëå ýòàíîëà, à òàêæå äåéñòâèå äðóãèõ èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû è ì-õîëèíîìèìåòè÷åñêèõ âåùåñòâ ïîä âëèÿíèåì èïèäàêðèíà óñèëèâàþòñÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äðóãèõ õîëèíåðãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èïèäàêðèí óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà ó áîëüíûõ ìèàñòåíèåé.
Áåòà-àäðåíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà óñèëèâàþò âûðàæåííîñòü áðàäèêàðäèè, âûçûâàåìîé èïèäàêðèíîì.
Öåðåáðîëèçèí ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå èïèäàêðèíà.
Àëêîãîëü óñèëèâàåò íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.
Èïèäàêðèí ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ íîîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè.
Îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î ïðèìåíåíèè ó äåòåé.
Íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü àëêîãîëü, êîòîðûé óñèëèâàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.
Èïèäàêðèí ìîæåò îáîñòðèòü òå÷åíèå ýïèëåïñèè, à òàêæå óñèëèòü îòðèöàòåëüíîå âîçäåéñòâèå àëêîãîëÿ íà îðãàíèçì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äåïðåññèÿìè èïèäàêðèí ìîæåò óñèëèòü ïðîÿâëåíèå ñèìïòîìîâ äåïðåññèè.
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì áðàäèêàðäèè ïðè ïðèìåíåíèè èïèäàêðèíà ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü äåÿòåëüíîñòü ñåðäöà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, 5 ìã/ìë èëè 15 ìã/ìë.
Ïo 1 ìë â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà I ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà ñ äâóìÿ ìàðêèðîâî÷íûìè êîëüöàìè æåëòîãî è êðàñíîãî öâåòà (5 ìã/ìë) èëè çåëåíîãî è êðàñíîãî öâåòà (15 ìã/ìë) è ñ ëèíèåé èëè òî÷êîé ðàçëîìà.
Ïî 5 àìïóë â ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïëåíêè áåç ïîêðûòèÿ (ïîääîí).
Ïî 2 ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè (ïîääîíà) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó
Àêöèîíåðíîå Îáùåñòâî "Ãðèíäåêñ", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Ëàòâèÿ