ËÏ-003193
Èïèãðèêñ®
Èïèäàêðèí
òàáëåòêè
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò 21,6 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèä 20,0 ìã);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 65,0 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 12,6 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé âûñóøåííûé 3,4 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò 1,0 ìã.
Êðóãëûå, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ñ ôàñêîé.
Àíòèõîëèíýñòåðàçíûå ñðåäñòâà
N07AA
Èïèäàêðèí - îáðàòèìûé èíãèáèòîð õîëèíýñòåðàçû. Íåïîñðåäñòâåííî ñòèìóëèðóåò ïðîâåäåíèå èìïóëüñîâ ïî íåðâíûì âîëîêíàì, ìåæíåéðîíàëüíûì è íåðâíî-ìûøå÷íûì ñèíàïñàì ïåðèôåðè÷åñêîé è öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ).
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå èïèäàêðèíà îñíîâàíî íà ñî÷åòàíèè äâóõ ìåõàíèçìîâ äåéñòâèÿ:
- áëîêàäà êàëèåâûõ êàíàëîâ ìåìáðàíû íåéðîíîâ è ìûøå÷íûõ êëåòîê;
- îáðàòèìîå èíãèáèðîâàíèå õîëèíýñòåðàçû â ñèíàïñàõ.
Èïèäàêðèí óñèëèâàåò äåéñòâèå íà ãëàäêèå ìûøöû íå òîëüêî àöåòèëõîëèíà, íî è àäðåíàëèíà, ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà è îêñèòîöèíà.
Îáëàäàåò ñëåäóþùèìè ôàðìàêîëîãè÷åñêèì è ýôôåêòàìè:
- âîññòàíîâëåíèå è ñòèìóëÿöèÿ íåðâíî-ìûøå÷íîãî ïðîâåäåíèÿ;
- âîññòàíîâëåíèå ïðîâåäåíèÿ èìïóëüñà â ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìå ïîñëå áëîêàäû, âûçâàííîé íåêîòîðûìè ôàêòîðàìè (íàïðèìåð, òðàâìà, âîñïàëåíèå, äåéñòâèå ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àíòèáèîòèêîâ, òîêñèíîâ è êàëèÿ õëîðèäà);
- óñèëåíèå ñîêðàòèìîñòè è òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû âíóòðåííèõ îðãàíîâ;
- ñïåöèôè÷åñêàÿ óìåðåííàÿ ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ â êîìáèíàöèè ñ îòäåëüíûìè ïðîÿâëåíèÿìè ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ;
- óëó÷øåíèå ïàìÿòè.
Ïðè äîêëèíè÷åñêîì èçó÷åíèè èïèäàêðèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, ìóòàãåííîãî, êàíöåðîãåííîãî è èììóíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèé, íå âëèÿë íà ýíäîêðèííóþ ñèñòåìó.
Äîñòàòî÷íûå äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ èïèäàêðèíà ó äåòåé îòñóòñòâóþò.
Àáñîðáöèÿ
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ âíóòðü èïèäàêðèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç îäèí ÷àñ. Îêîëî 40-55% àêòèâíîãî âåùåñòâà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû êðîâè.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Èïèäàêðèí áûñòðî ïîñòóïàåò â òêàíè, â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè â ïëàçìå íàõîäèòñÿ òîëüêî 2% ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 40 ìèíóò.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå
Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Âûâåäåíèå èïèäàêðèíà îñóùåñòâëÿåòñÿ ðåíàëüíî (÷åðåç ïî÷êè) è ýêñòðàðåíàëüíî (÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò), ïðåîáëàäàåò âûâåäåíèå ñ ìî÷îé (ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè, òîëüêî 1/3 äîçû âûâîäèòñÿ ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èïèäàêðèíà ñîñòàâëÿåò 40 ìèíóò.
- Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ìîíî- è ïîëèíåéðîïàòèÿ, ïîëèðàäèêóëîïàòèÿ, ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;
- çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû, âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèé ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè è/èëè êîãíèòèâíûìè íàðóøåíèÿìè;
- ëå÷åíèå àòîíèè êèøå÷íèêà.
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èïèäàêðèíó è/èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà.
- Ýïèëåïñèÿ.
- Ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ ñ ãèïåðêèíåçàìè.
- Ñòåíîêàðäèÿ.
- Âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ.
- Áðîíõèàëüíàÿ àñòìà.
- Âåñòèáóëÿðíûå íàðóøåíèÿ.
- Îáîñòðåíèå ÿçâû æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
- Ìåõàíè÷åñêàÿ íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà èëè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé.
- Íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû, ñèíäðîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
- Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, òèðåîòîêñèêîçå, çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè äûõàòåëüíîé ñèñòåìû â àíàìíåçå èëè ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Èïèäàêðèí óñèëèâàåò òîíóñ ìàòêè è ìîæåò âûçâàòü ïðåæäåâðåìåííóþ ðîäîâóþ äåÿòåëüíîñòü, ïîýòîìó îí ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå èïèäàêðèíà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Òàáëåòêè ïðèìåíÿþò âíóòðü. Äîçû è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû ïðèìåíÿþò ïî 20 ìã (1 òàáëåòêà) 1-3 ðàçà â äåíü. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìåñÿöà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæíî ïîâòîðèòü íåñêîëüêî ðàç ñ ïåðåðûâîì ìåæäó êóðñàìè â 1-2 ìåñÿöà.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ìèàñòåíè÷åñêèõ êðèçîâ, ïðè òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ íåðâíî-ìûøå÷íîé ïðîâîäèìîñòè êðàòêîâðåìåííî ïàðåíòåðàëüíî ââîäÿò 1-2 ìë (15-30 ìã) ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, ñîäåðæàùåãî 15 ìã èïèäàêðèíà â 1 ìë, çàòåì ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò òàáëåòêàìè èïèäàêðèíà â äîçå 20-40 ìã (1-2 òàáëåòêè) 5 ðàç â äåíü.
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ïðèìåíÿþò ïî 20 ìã 2-3 ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 2 äî 6 ìåñÿöåâ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò.
Ïðè ëå÷åíèè àòîíèè êèøå÷íèêà ïðèìåíÿþò ïî 20 ìã 2-3 ðàçà âäåíü â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü.
Ïîæèëûì ïàöèåíòàì è ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè äåÿòåëüíîñòè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ïîäáîð äîç íå òðåáóåòñÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200 ìã.
Åñëè âû ïðîïóñòèëè î÷åðåäíîé ïðèåì ïðåïàðàòà, ïðèìèòå åãî íåçàìåäëèòåëüíî. Íå ïðèìåíÿéòå äâîéíóþ äîçó äëÿ çàìåíû ïðîïóùåííîé. Ïðîäîëæàéòå ïðèåì ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì âðà÷à.
Îáû÷íî èïèäàêðèí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ ìåíåå ÷åì ó 10% áîëüíûõ è, ãëàâíûì îáðàçîì, ñâÿçàíû ñî ñòèìóëÿöèåé ì-õîëèíîðåöåïòîðîâ.
 äàëüíåéøåì ïåðå÷èñëåííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû ñîîòâåòñòâåííî ãðóïïàì ñèñòåì è îðãàíîâ ñ óêàçàíèåì ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè: ÷àñòî (≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 äî <1/100), ðåäêî (≥1/10 000 äî <1/1000).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: ãèïåðñàëèâàöèÿ, òîøíîòà.
Íå÷àñòî: ðâîòà.
Ðåäêî: ïîíîñ, áîëè â ýïèãàñòðèè.
Íåèçâåñòíî: äèñïåïñèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíûå áîëè, ñîíëèâîñòü, ìûøå÷íûé ñïàçì, ñëàáîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé ôóíêöèè
×àñòî: ñåðäöåáèåíèÿ, áðàäèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ
Íåèçâåñòíî: ìèîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, ãðóäè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòî: óâåëè÷åíèå áðîíõèàëüíîé ñåêðåöèè, áðîíõîñïàçì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íåèçâåñòíî: òðåìîð, ñóäîðîãè, ïîâûøåíèå òîíóñà ìàòêè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòî: ïîòëèâîñòü.
Íå÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä, âûñûïàíèÿ), îáû÷íî ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ
Íåèçâåñòíî: ãèïîòåðìèÿ, áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, æåëòóõà.
Ñèìïòîìû: ïðè òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî ðàçâèòèå õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà (ñíèæåíèå àïïåòèòà, áðîíõîñïàçì, ñëåçîòå÷åíèå, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñóæåíèå çðà÷êîâ, íèñòàãì, óñèëåííàÿ ïåðèñòàëüòèêà ÆÊÒ, ñïîíòàííàÿ äåôåêàöèÿ è ìî÷åèñïóñêàíèå, ðâîòà, æåëòóõà, áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå âíóòðèñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, àðèòìèè, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, âîçáóæäåíèå, ÷óâñòâî ñòðàõà, àòàêñèÿ, ñóäîðîãè, êîìà, íàðóøåíèå ðå÷è, ñîíëèâîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü).
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ïðèìåíÿþò ì-õîëèíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà (â òîì ÷èñëå àòðîïèí, öèêëîäîë, ìåòàíèè è äð.).
Èïèäàêðèí îñëàáëÿåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó è ïðîâåäåíèå âîçáóæäåíèÿ ïî ïåðèôåðè÷åñêèì íåðâàì ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àìèíîãëèêîçèäîâ è êàëèÿ õëîðèäà.
Ñåäàòèâíûé ýôôåêò ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ, â òîì ÷èñëå ýòàíîëà, à òàêæå äåéñòâèå äðóãèõ èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû è ì-õîëèíîìèìåòè÷åñêèõ âåùåñòâ ïîä âëèÿíèåì èïèäàêðèíà óñèëèâàþòñÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äðóãèõ õîëèíåðãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èïèäàêðèí óâåëè÷èâàåò ðèñê õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà ó áîëüíûõ ìèàñòåíèåé.
Áåòà-àäðåíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà óñèëèâàþò âûðàæåííîñòü áðàäèêàðäèè, âûçûâàåìîé èïèäàêðèíîì.
Öåðåáðîëèçèí ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå èïèäàêðèíà.
Àëêîãîëü óñèëèâàåò íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.
Îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î ïðèìåíåíèè ó äåòåé.
Íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü àëêîãîëü, êîòîðûé óñèëèâàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.
Èïèäàêðèí ìîæåò îáîñòðèòü òå÷åíèå ýïèëåïñèè, à òàêæå óñèëèòü îòðèöàòåëüíîå âîçäåéñòâèå àëêîãîëÿ íà îðãàíèçì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äåïðåññèÿìè èïèäàêðèí ìîæåò óñèëèòü ïðîÿâëåíèå ñèìïòîìîâ äåïðåññèè.
 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì áðàäèêàðäèè ïðè ïðèìåíåíèè èïèäàêðèíà ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü äåÿòåëüíîñòü ñåðäöà.
Òàáëåòêè, 20 ìã.
Ïî 25 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ôîëüãè àëþìèíèåâîé è ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó
Àêöèîíåðíîå Îáùåñòâî "Ãðèíäåêñ", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Ëàòâèÿ