ÈÏÈÃÐÈÊÑ 15ÌÃ/ÌË. 1ÌË. ¹10 Ð-Ð Ä/Â/Â,Ï/Ê ÀÌÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 3620 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÏ-003204

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Èïèãðèêñ®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Èïèäàêðèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèäà ìîíîãèäðàò 5,4 ìã èëè 16,2 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà èïèäàêðèíà ãèäðîõëîðèä 5,0 ìã èëè 15,0 ìã);

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 1 Ì ðàñòâîð õëîðèñòîâîäîðîäíîé êèñëîòû äî pH 2,8-4,0, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Àíòèõîëèíýñòåðàçíûå ñðåäñòâà

Êîä ÀÒÕ

N07AA

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Èïèäàêðèí - îáðàòèìûé èíãèáèòîð õîëèíýñòåðàçû. Íåïîñðåäñòâåííî ñòèìóëèðóåò ïðîâåäåíèå èìïóëüñîâ â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå (ÖÍÑ) è íåðâíî-ìûøå÷íûõ ñèíàïñàõ, áëîêèðóÿ êàëèåâûå êàíàëû ìåìáðàí. Óñèëèâàåò äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó íå òîëüêî ìåäèàòîðà àöåòèëõîëèíà, íî è àäðåíàëèíà, ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà è îêñèòîöèíà.

Ãëàâíûå ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû èïèäàêðèíà:

- âîññòàíîâëåíèå è ñòèìóëÿöèÿ íåðâíî-ìûøå÷íîãî ïðîâåäåíèÿ;

- âîññòàíîâëåíèå ïðîâåäåíèÿ èìïóëüñà â ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìå ïîñëå áëîêàäû, âûçâàííîé íåêîòîðûìè ôàêòîðàìè (íàïðèìåð, òðàâìà, âîñïàëåíèå, äåéñòâèå ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àíòèáèîòèêîâ, òîêñèíîâ è êàëèÿ õëîðèäà);

- óñèëåíèå ñîêðàòèìîñòè è òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû âíóòðåííèõ îðãàíîâ;

- ñïåöèôè÷åñêàÿ óìåðåííàÿ ñòèìóëÿöèÿ ÖÍÑ â êîìáèíàöèè ñ îòäåëüíûìè ïðîÿâëåíèÿìè ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ;

- óëó÷øåíèå ïàìÿòè.

Ïðè äîêëèíè÷åñêîì èçó÷åíèè èïèäàêðèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî, ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî, ìóòàãåííîãî, êàíöåðîãåííîãî è èììóíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèé, íå âëèÿë íà ýíäîêðèííóþ ñèñòåìó.

Äîñòàòî÷íûå äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ èïèäàêðèíà ó äåòåé îòñóòñòâóþò.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Àáñîðáöèÿ

Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ âíóòðü èïèäàêðèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ïîñëå ïîäêîæíîãî èëè âíóòðèìûøå÷íîãî èâå ïåíèÿ äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 25-30 ìèíóò. Îêîëî 40-55% àêòèâíîãî âåùåñòâà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 15- 20 ìèíóò ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 3-5 ÷àñîâ.

Ðàñïðåäåëåíèå

Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð. Èïèäàêðèí áûñòðî ïîñòóïàåò â òêàíè, â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè â ïëàçìå íàõîäÿò òîëüêî 2% ïðåïàðàòà.

Meòàáîëèçì è âûâåäåíèå

Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Âûâåäåíèå èïèäàêðèíà îñóùåñòâëÿåòñÿ ðåíàëüíî è ýêñòðàðåíàëüíî (÷åðåç æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò), ïðåîáëàäàåò âûâåäåíèå ñ ìî÷îé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èïèäàêðèíà ñîñòàâëÿåò 40 ìèí. Ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ 34,8% îò ïðèìåíåííîé äîçû èïèäàêðèíà âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé. Ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î áûñòðîì ìåòàáîëèçìå ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå.

Ïîêàçàíèÿ:

- Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: íåâðèò, ïîëèíåâðèò, ïîëèíåéðîïàòèÿ, ïîëèðàäèêóëîïàòèÿ, ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè;

- çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû;

- ïåðèîä ðåêîíâàëåñöåíöèè ïîñëå îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèé ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äâèãàòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èïèäàêðèíó è/èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà;

- ýïèëåïñèÿ;

- ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ ñ ãèïåðêèíåçàìè;

- ñòåíîêàðäèÿ;

- âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ;

- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;

- âåñòèáóëÿðíûå íàðóøåíèÿ;

- îáîñòðåíèå ÿçâû æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè;

- ìåõàíè÷åñêàÿ íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà èëè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;

- áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

- äåòè â âîçðàñòå äî 18 ëåò (îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, òèðåîòîêñèêîçå, çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè äûõàòåëüíîé ñèñòåìû â àíàìíåçå èëè ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Èïèäàêðèí óñèëèâàåò òîíóñ ìàòêè è ìîæåò âûçâàòü ïðåæäåâðåìåííóþ ðîäîâóþ äåÿòåëüíîñòü, ïîýòîìó îí ïðîòèâîïîêàçàí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.

Ïðèìåíåíèå èïèäàêðèíà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî.

Äîçû è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.

Çàáîëåâàíèÿ ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû

- Ìîíî- è ïîëèíåéðîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â ñóòêè, êóðñ 10-15 äíåé (â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ - äî 30 äíåé); äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.

- Ìèàñòåíèÿ è ìèàñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-30 ìã 1-3 ðàçà â ñóòêè; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ. Îáùèé êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 1-2 ìåñÿöà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæíî ïîâòîðèòü íåñêîëüêî ðàç ñ ïåðåðûâîì ìåæäó êóðñàìè â 1-2 ìåñÿöà.

Çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû

- Áóëüáàðíûå ïàðàëè÷è è ïàðåçû: ïîäêîæíî è âíóòðèìûøå÷íî 5-15 ìã 1-2 ðàçà â ñóòêè, êóðñ 10-15 äíåé; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.

- Ðåàáèëèòàöèÿ ïðè îðãàíè÷åñêèõ ïîðàæåíèÿõ ÖÍÑ: âíóòðèìûøå÷íî 10-15 ìã 1-2 ðàçà â äåíü, êóðñ äî 15 äíåé; äàëåå ïåðåõîäÿò íà ïðèåì èïèäàêðèíà â òàáëåòêàõ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Îáû÷íî èïèäàêðèí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ãëàâíûì îáðàçîì ñâÿçàíû ñî ñòèìóëÿöèåé ì-õîëèíîðåöåïòîðîâ.

Íèæåïåðå÷èñëåííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà êëàññèôèöèðîâàíû íî ãðóïïàì ñèñòåì è îðãàíîâ ñ óêàçàíèåì ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè: ÷àñòî (≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (≥ 1/1000 äî <1/100). ðåäêî (≥1/10 000 äî <1/1000).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà

×àñòî: ãèïåðñàëèâàöèÿ, òîøíîòà.

Íå÷àñòî: ðâîòà.

Ðåäêî: ïîíîñ, áîëè â ýïèãàñòðèè.

Íåèçâåñòíî: äèñïåïñèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû

Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíûå áîëè, ñîíëèâîñòü, ìûøå÷íûé ñïàçì, ñëàáîñòü.

Íàðóøåíèÿ ñî ñåðäå÷íîé ôóíêöèè

×àñòî: ñåðäöåáèåíèå, áðàäèêàðäèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ

Íåèçâåñòíî: ìèîç.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, ãðóäè è ñðåäîñòåíèÿ

Íå÷àñòî: óâåëè÷åíèå áðîíõèàëüíîé ñåêðåöèè, áðîíõîñïàçì.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè

Íåèçâåñòíî: òðåìîð, ñóäîðîãè, ïîâûøåíèå òîíóñà ìàòêè.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé

×àñòî: ïîòëèâîñòü.

Íå÷àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (çóä, âûñûïàíèÿ), îáû÷íî ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà.

Îáùèå íàðóøåíèÿ è ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ

Íåèçâåñòíî: ãèïîòåðìèÿ, áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, æåëòóõà.

 

Ïðè ïîÿâëåíèè ïåðå÷èñëåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, à òàêæå ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, íå óïîìÿíóòîãî â èíñòðóêöèè, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû: ïðè òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî ðàçâèòèå õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà (ñíèæåíèå àïïåòèòà, áðîíõîñïàçì, ñëåçîòå÷åíèå, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ñóæåíèå çðà÷êîâ, íèñòàãì, óñèëåííàÿ ïåðèñòàëüòèêà æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ñïîíòàííàÿ äåôåêàöèÿ è ìî÷åèñïóñêàíèå, ðâîòà, æåëòóõà, áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå âíóòðèñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè, àðèòìèè, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, âîçáóæäåíèå, ÷óâñòâî ñòðàõà, àòàêñèÿ, ñóäîðîãè, êîìà, íàðóøåíèå ðå÷è, ñîíëèâîñòü, îáùàÿ ñëàáîñòü).

Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ïðèìåíÿþò ì-õîëèíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà (â òîì ÷èñëå àòðîïèí, öèêëîäîë, ìåòàöèí).

Âçàèìîäåéñòâèå:

Èïèäàêðèí îñëàáëÿåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó è ïðîâåäåíèå âîçáóæäåíèÿ ïî ïåðèôåðè÷åñêèì íåðâàì ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ, àìèíîãëèêîçèäîâ è êàëèÿ õëîðèäà.

Ñåäàòèâíûé ýôôåêò ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ, â òîì ÷èñëå ýòàíîëà, à òàêæå äåéñòâèå äðóãèõ èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû è ì-õîëèíîìèìåòè÷åñêèõ âåùåñòâ ïîä âëèÿíèåì èïèäàêðèíà óñèëèâàþòñÿ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äðóãèõ õîëèíåðãè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ èïèäàêðèí óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ õîëèíåðãè÷åñêîãî êðèçà ó áîëüíûõ ìèàñòåíèåé.

Áåòà-àäðåíîëèòè÷åñêèå âåùåñòâà óñèëèâàþò âûðàæåííîñòü áðàäèêàðäèè, âûçûâàåìîé èïèäàêðèíîì.

Öåðåáðîëèçèí ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå èïèäàêðèíà.

Àëêîãîëü óñèëèâàåò íåæåëàòåëüíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.

Èïèäàêðèí ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ íîîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Îòñóòñòâóþò ñèñòåìàòèçèðîâàííûå äàííûå î ïðèìåíåíèè ó äåòåé.

Íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èñêëþ÷èòü àëêîãîëü, êîòîðûé óñèëèâàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû èïèäàêðèíà.

Èïèäàêðèí ìîæåò îáîñòðèòü òå÷åíèå ýïèëåïñèè, à òàêæå óñèëèòü îòðèöàòåëüíîå âîçäåéñòâèå àëêîãîëÿ íà îðãàíèçì.

Ó ïàöèåíòîâ ñ äåïðåññèÿìè èïèäàêðèí ìîæåò óñèëèòü ïðîÿâëåíèå ñèìïòîìîâ äåïðåññèè.

 ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì áðàäèêàðäèè ïðè ïðèìåíåíèè èïèäàêðèíà ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü äåÿòåëüíîñòü ñåðäöà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

Èïèäàêðèí ìîæåò îêàçûâàòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå, ïîýòîìó ïàöèåíòàì, ïîäâåðæåííûì äàííîìó âîçäåéñòâèþ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ, 5 ìã/ìë èëè 15 ìã/ìë.

Óïàêîâêà:

Ïo 1 ìë â àìïóëå èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà I ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà ñ äâóìÿ ìàðêèðîâî÷íûìè êîëüöàìè æåëòîãî è êðàñíîãî öâåòà (5 ìã/ìë) èëè çåëåíîãî è êðàñíîãî öâåòà (15 ìã/ìë) è ñ ëèíèåé èëè òî÷êîé ðàçëîìà.

Ïî 5 àìïóë â ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïëåíêè áåç ïîêðûòèÿ (ïîääîí).

Ïî 2 ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè (ïîääîíà) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Àêöèîíåðíîå Îáùåñòâî "Ãðèíäåêñ", Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Ëàòâèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï