ÌÅÊÑÈÊÎÐ 100ÌÃ. ¹20 ÊÀÏÑ. /ÝÊÎÔÀÐÌÈÍÂÅÑÒ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÌÅÊÑÈÊÎЮ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ìåêñèêîð®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: ýòèëìåòèëãèäðîêñèïèðèäèíà ñóêöèíàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû

Ñîñòàâ: 1 êàïñóëà ñîäåðæèò àêòèâíîãî âåùåñòâà: ýòèëìåãÿëãàäðîêñéÒøðèäèíà ñóêöèíàòà â ïåðåñ÷åòå íà 100 % âåùåñòâî - 100 ìã, à òàêæå âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ïîâèäîí (ïîëèâèíèëïèððîëèäîí íèçêîìîëåêóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé 12600±2700), ëàêòîçà (ñàõàð ìîëî÷íûé), ìàãíèÿ ñòåàðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ; êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå ¹ 2 (òèòàíà äèîêñèä Å171, æåëàòèí, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé Å ÏÎ, êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé Å 104).

Îïèñàíèå: òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 2 æåëòîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ãðàíóëÿò, ñîäåðæàùèé ãðàíóëû è ïîðîøîê áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèîêñèäàíòíîå ñðåäñòâî

ÊÎÄ ÀÒÕ Ñ01ÅÂ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåêñèêîð® óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ îêèñëèòåëüíîãî ñòðåññà, òîðìîçÿ ñâîáîäíîðàäèêàëüíîå ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ è ïîâûøàÿ àêòèâíîñòü àíòèîêñèäàíòíîé ñèñòåìû ôåðìåíòîâ. Ìåêñèêîð® óëó÷øàåò êëåòî÷íûé ýíåðãîîáìåí, àêòèâèðóÿ ýíåðãîñèíòåçèðóþùèå ôóíêöèè ìèòîõîíäðèé, óñèëèâàÿ êîìïåíñàòîðíóþ àêòèâàöèþ àýðîáíîãî ãëèêîëèçà è ñíèæàÿ ñòåïåíü óãíåòåíèÿ îêèñëèòåëüíûõ ïðîöåññîâ â öèêëå Êðåáñà. Ýíåðãîñèíòåçèðóþùèé ýôôåêò ïðåïàðàòà ñâÿçàí ñ óâåëè÷åíèåì äîñòàâêè è ïîòðåáëåíèÿ êëåòêàìè ñóêöèíàòà, ðåàëèçàöèåé ôåíîìåíà áûñòðîãî îêèñëåíèÿ ÿíòàðíîé êèñëîòû ñóêöèíàòäåãèäðîãåíàçîé, à òàêæå ñ àêòèâàöèåé ìèòîõîíäðèàëüíîé äûõàòåëüíîé öåïè. Ïðè äèññîöèàöèè ïðåïàðàòà Ìåêñèêîð® â êëåòêå íà ñóêöèíàò è ïðîèçâîäíîå 3-îêñèïèðèäèíà (îñíîâàíèå), îñíîâàíèå ïðîÿâëÿåò àíòèîêñèäàíòíîå âîçäåéñòâèå, ñòàáèëèçèðóþùåå êëåòî÷íûå ìåìáðàíû è âîññòàíàâëèâàþùåå ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü êëåòîê. Óìåíüøàåò âÿçêîñòü êëåòî÷íîé ìåìáðàíû, óâåëè÷èâàåò åå òåêó÷åñòü è îêàçûâàåò ìîäóëèðóþùåå âëèÿíèå íà ìåìáðàíîñâÿçàííûå ôåðìåíòû (êàëüöèé íåçàâèñèìóþ ôîñôîäèýñòåðàçó, àäåíèëàòöèêëàçó, àöåòèëõîëèíýñòåðàçó), èîííûå êàíàëû è ðåöåïòîðíûå êîìïëåêñû, ÷òî ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ ñòðóêòóðíî-ôóíêöèîíàëüíîé öåëîñòíîñòè áèîìåìáðàí, óëó÷øàåò òðàíñïîðò íåéðîìåäèàòîðîâ è ñèíàïòè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó. Óëó÷øàåò ìåòàáîëèçì è êðîâîñíàáæåíèå ãîëîâíîãî ìîçãà, ìèêðîöèðêóëÿöèþ è ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ.
Óëó÷øàåò ôóíêöèîíàëüíîå ñîñòîÿíèå èøåìèçèðîâàííîãî ìèîêàðäà, ñîêðàòèòåëüíóþ ôóíêöèþ ñåðäöà, à òàêæå óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ ñèñòîëè÷åñêîé è äèàñòîëè÷åñêîé äèñôóíêöèè ëåâîãî æåëóäî÷êà.  óñëîâèÿõ êîðîíàðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè óâåëè÷èâàåò êîëëàòåðàëüíîå êðîâîñíàáæåíèå èøåìèçèðîâàííîãî ìèîêàðäà è àêòèâèçèðóåò ýíåðãîñèíòåçèðóþùèå ïðîöåññû â çîíå èøåìèè, ÷òî ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ öåëîñòíîñòè êàðäèîìèîöèòîâ è ïîääåðæàíèþ èõ ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè. Ýôôåêòèâíî âîññòàíàâëèâàåò ñîêðàòèìîñòü ìèîêàðäà ïðè îáðàòèìîé ñåðäå÷íîé äèñôóíêöèè, ÷òî ïðåäñòàâëÿåò ñóùåñòâåííûé ðåçåðâ ïîâûøåíèÿ ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ñåðäöà ó áîëüíûõ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà, îñëîæíåííîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ó áîëüíûõ ñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèåé íàïðÿæåíèÿ ïîâûøàåò òîëåðàíòíîñòü ê ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå è àíòèàíãèíàëüíóþ àêòèâíîñòü íèòðîïðåïàðàòîâ, óëó÷øàåò ðåîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà êðîâè. Äîáàâëåíèå ïðåïàðàòà Ìåêñèêîð® ê ñòàíäàðòíîé òåðàïèè èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà óëó÷øàåò êëèíè÷åñêîå ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîâ, óâåëè÷èâàÿ òîëåðàíòíîñòü ê ôèçè÷åñêèì íàãðóçêàì è óëó÷øàÿ êà÷åñòâî æèçíè.
Ìåêñèêîð ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàííûå ñòðóêãóðû ñîñóäèñòîé ñòåíêè, èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, íîðìàëèçóåò íàðóøåíèÿ ìèêðîöèðêóëÿöèè íà ðàííèõ ñòàäèÿõ àòåðîãåíåçà, îáëàäàåò ãèïîëèïèäåìè÷åñêèì äåéñòâèåì, óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà è ëèïîïðîòåèäîâ íèçêîé ïëîòíîñòè (ËÏÍÏ).
Ìåêñèêîð îêàçûâàåò íåéðîïðîòåêòèâíîå äåéñòâèå íà ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü è ìåòàáîëèçì èøåìèçèðîâàííîãî ãîëîâíîãî ìîçãà, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü êðîâîîáðàùåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà â óñëîâèÿõ ãèïîïåðôóçèè, ïðåäóïðåæäàåò ñíèæåíèå êðîâîòîêà ãîëîâíîãî ìîçãà â ðåïåðôóçèîííîì ïåðèîäå ïîñëå èøåìèè. Ïðåïàðàò ñïîñîáñòâóåò àäàïòàöèè ê ïîâðåæäàþùåìó äåéñòâèþ èøåìèè, òîðìîçÿ èñòîùåíèå óãëåâîäíûõ çàïàñîâ, áëîêèðóÿ ïîñòèøåìè÷åñêîå ïàäåíèå óòèëèçàöèè ãëþêîçû è êèñëîðîäà ãîëîâíûì ìîçãîì è ïðåïÿòñòâóÿ ïðîãðåññèâíîìó íàêîïëåíèþ ëàêòàòà. Ïðè ýòîì óëó÷øàþòñÿ ïîêàçàòåëè àóòîðåãóëÿòîðíûõ ðåàêöèé öåðåáðàëüíûõ ñîñóäîâ.
Ìåêñèêîð® îáëàäàåò íîîòðîïíûìè ñâîéñòâàìè, ïðåäóïðåæäàåò è óìåíüøàåò íàðóøåíèÿ îáó÷åíèÿ è ïàìÿòè, âîçíèêàþùèå ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà, ïðè ëåãêèõ è óìåðåííûõ êîãíèòèâíûõ íàðóøåíèÿõ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, îêàçûâàåò àíòèîêñèäàíòíûé ýôôåêò, ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ è ðàáîòîñïîñîáíîñòü.
Âêëþ÷åíèå ïðåïàðàòà Ìåêñèêîð® â êîìïëåêñíóþ òåðàïèþ áîëüíûõ ñ îñòðûì íàðóøåíèåì ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ñíèæàåò âûðàæåííîñòü êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé èíñóëüòà è óëó÷øàåò òå÷åíèå ðåàáèëèòàöèîííîãî ïåðèîäà.
Ìåêñèêîð® îáëàäàåò ñåëåêòèâíûì, íå ñîïðîâîæäàþùèìñÿ ñåäàöèåé è ìèîðåëàêñàöèåé, àíêñèîëèòè÷åñêèì äåéñòâèåì, óñòðàíÿåò òðåâîãó, ñòðàõ, íàïðÿæåíèå, áåñïîêîéñòâî, ïîâûøàåò àäàïòàöèþ è ýìîöèîíàëüíûé ñòàòóñ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Òmax) â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 0,46-0,50 ÷àñà. Ñðåäíåå âðåìÿ ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå ñîñòàâëÿþò 4,9-5,2 ÷àñà. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì ãëþêóðîíèðîâàíèÿ. Èäåíòèôèöèðîâàíî 5 ìåòàáîëèòîâ: 3-îêñèïèðèäèíà ôîñôàò - îáðàçóåòñÿ â ïå÷åíè è ïðè ó÷àñòèè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû ðàñïàäàåòñÿ íà ôîñôîðíóþ êèñëîòó è 3-îêñèïèðèäèí; 2-é ìåòàáîëèò - ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûé, îáðàçóåòñÿ â áîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ è îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å íà 1-2 ñóòêè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà; 3-é - âûâîäèòñÿ â áîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïî÷êàìè; 4-é è 5-é - ãëþêóðîíêîíúþãàòû. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 4,7-5 ÷àñ.  ñðåäíåì çà 12 ÷àñîâ ïî÷êàìè âûâîäèòñÿ 0,3% íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà è 50% â âèäå ãëþêóðîíîêîíúþãàòà îò ââåäåííîé äîçû. Íàèáîëåå èíòåíñèâíî âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 4-õ ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ïîêàçàòåëè âûâåäåíèÿ ïî÷êàìè íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà è ìåòàáîëèòîâ èìåþò çíà÷èòåëüíóþ èíäèâèäóàëüíóþ âàðèàáåëüíîñòü.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè);
- êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà;
- äèñöèðêóëÿòîðíàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ;
- ëåãêèå è óìåðåííûå êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, îñòðûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû), áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Íà÷èíàþò ëå÷åíèå ñ äîçû 100 ìã (1 êàïñóëà) 3 ðàçà â ñóòêè, ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàÿ äîçó â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ïåðåíîñèìîñòè ïðîâîäèìîé òåðàïèè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 800 ìã, ðàçîâàÿ 200 ìã. Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà æåëàòåëüíî ðàñïðåäåëÿòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ â òå÷åíèå äíÿ. Êóðñîâóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòîì çàêàí÷èâàþò ïîñòåïåííî, óìåíüøàÿ åæåäíåâíî äîçó ïðåïàðàòà íà 100 ìã (1 êàïñóëà).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà òåðàïèè ó áîëüíûõ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà è íàðóøåíèÿìè êðîâîîáðàùåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãîâîãî íå ìåíåå 1,5-2 ìåñÿöåâ. Ïîâòîðíûå êóðñû (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à), æåëàòåëüíî ïðîâîäèòü â âåñåííåå-îñåííèå ïåðèîäû.
Ïðè êîìïëåêñíîé òåðàïèè äèñöèðêóëÿòîðíîé ýíöåôàëîïàòèè, ëåãêèõ è óìåðåííûõ êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ, ïðåïàðàò íàçíà÷àåòñÿ áåç îãðàíè÷åíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ ïî ïðîäîëæèòåëüíîñòè, â äîçå 100 ìã 3-4 ðàçà â ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, äèñïåïòè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ, òîøíîòû è ñóõîñòè âî ðòó; äèàðåè, êîòîðûå áûñòðî èñ÷åçàþò ñàìîñòîÿòåëüíî èëè ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå ìåòåîðèçìà, íàðóøåíèÿ ñíà (ñîíëèâîñòü èëè íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ).

Ïåðåäîçèðîâêà
 ñâÿçè ñ íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ ïðåïàðàòà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà. Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñèìïòîìîâ íàðóøåíèÿ ñíà - ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
- óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (êàðáàìàçåïèíà), ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ (ëåâîäîïà) è áåíçîäèàçåïèíîâûõ àíêñèîëèòèêîâ;
- ïîâûøàåò àíòèàíãèíàëüíóþ àêòèâíîñòü íèòðîïðåïàðàòîâ è ãèïîòåíçèâíóþ èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ;
- óìåíüøàåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ýòàíîëà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû ïî 100 ìã. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 2 èëè 5 êîíòóðíûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè:
ÎÎÎ «ÝêîÔàðìÈíâåñò» 109316, ã. Ìîñêâà, Îñòàïîâñêèé ïðîåçä, ä. 5, ñòð.6
ïðîèçâåäåíî ÎÀÎ «Ìîñõèìôàðìïðåïàðàòû» èì. Í.À.Ñåìàøêî» ïî çàêàçó è ëèöåíçèè 000 «ÝêîÔàðìÈíâåñò»
115172, ã. Ìîñêâà, óë. Á. Êàìåíùèêè, ä. 9




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå ñðåäñòâà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï