Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ï N011812/01 18.11.2009
Òîðãîâîå (ïàòåíòîâàííîå) íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÝÍÅÐÈÎÍ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Ñóëüáóòèàìèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ñîñòàâ
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ñóëüáóòèàìèí....................200 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
êðàõìàë êóêóðóçíûé 12,0 ìã, ïàñòà êðàõìàëüíàÿ âûñóøåííàÿ 40,0 ìã,
ãëþêîçà (äåêñòðîçà) áåçâîäíàÿ 20,0 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 65,5 ìã,
ìàãíèÿ ñòåàðàò 3,50 ìã, òàëüê 9,00 ìã; ñîñòàâ îáîëî÷êè: íàòðèÿ
ãèäðîêàðáîíàò 0,603 ìã, íàòðèÿ êàðáîêñèìåòèëöåëëþëîçà 0,556 ìã, âîñê
áåëûé ï÷åëèíûé 0,201 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å171) 8,430 ìã, ýòèëöåëëþëîçà
0,485 ìã, ñàíñåò æåëòûé FCF (Å110) 3,000 ìã, ãëèöåðîëà ìîíîîëåàò 0,242
ìã, ïîëèñîðáàò 80 0,302 ìã, ïîâèäîí 0,692 ìã, ñàõàðîçà 106,956 ìã,
êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé (Aerosil 130®) 0,404 ìã, òàëüê
28,210 ìã.
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, îðàíæåâîãî öâåòà. Äîïóñêàþòñÿ íåçíà÷èòåëüíàÿ íåîäíîðîäíîñòü ïîâåðõíîñòè (ïî ñòåïåíè ãëÿíöåâîñòè), îêðàøèâàíèÿ è íàëè÷èå íåçíà÷èòåëüíûõ âêðàïëåíèé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:
Ñðåäñòâî, ðåãóëèðóþùåå ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â ÖÍÑ.
Êîä ATX: A11DA02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìíêà
Ïðåïàðàò ÝÍÅÐÈÎÍ ÿâëÿåòñÿ ñèíòåòè÷åñêèì ñîåäèíåíèåì, áëèçêèì ïî
ñòðîåíèþ ê òèàìèíó, ïî ñðàâíåíèþ ñ êîòîðûì ìîëåêóëà èìååò îòêðûòûé
òèàçîëüíûé öèêë, äîïîëíèòåëüíóþ äèñóëüôèäíóþ ñâÿçü, ëèïîôèëüíûé ýôèð.
Áëàãîäàðÿ òàêîé ìîäèôèêàöèè, ñóëüáóòèàìèí õîðîøî ðàñòâîðèì â æèðàõ,
áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è ëåãêî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
 îòëè÷èå îò òèàìèíà, ñïîñîáåí
íàêàïëèâàòüñÿ â êëåòêàõ ðåòèêóëÿðíîé ôîðìàöèè, ãèïïîêàìïå è çóá÷àòîé
èçâèëèíå, à òàêæå êëåòêàõ Ïóðêèíüå è êëóáî÷êàõ çåðíèñòîãî ñëîÿ êîðû
ìîçæå÷êà. Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà ÝÍÅÐÈÎÍ óëó÷øàåòñÿ êîîðäèíàöèÿ
äâèæåíèÿ è óâåëè÷èâàåòñÿ óñòîé÷èâîñòü ê ôèçè÷åñêèì íàãðóçêàì, ïîâûøàåòñÿ
óñòîé÷èâîñòü ñòðóêòóð êîðû ãîëîâíîãî ìîçãà ê ïîâòîðÿþùåéñÿ àíîêñèè.
Ïðåïàðàò ýôôåêòèâåí ïðè ñèìïòîìàòè÷åñêîì ëå÷åíèè ôóíêöèîíàëüíîé àñòåíèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñóëüáóòèàìèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòìàêñèìóìà (Ñmax) ÷åðåç 1-2 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) - îêîëî 5 ÷àñîâ. Ïðåïàðàò âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ôóíêöèîíàëüíîé àñòåíèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ëèöàì äî 18 ëåò ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü èç-çà îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ñîãëàñíî ðåçóëüòàòàì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ðàçâèòèå ïëîäà. Òåì íå ìåíåå, â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äîñòàòî÷íûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ ÝÍÅÐÈÎÍ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, à òàêæå âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, òàê êàê â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå èçâåñòíî, ñïîñîáåí ëè ñóëüáóòèàìèí ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Òîëüêî äëÿ âçðîñëûõ.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà: 2-3 òàáëåòêè (400-600 ìã) â äâà ïðèåìà (âî âðåìÿ çàâòðàêà è îáåäà)
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 4 íåäåëü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (íàëè÷èå â ñîñòàâå êðàñèòåëÿ ñàíñåòà æåëòîãî), íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ, ïñèõîíåâðîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè (òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü, âîçáóæäåíèå, îáùåå íåäîìîãàíèå).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû (âîçáóæäåíèå ñ ÿâëåíèÿìè ýéôîðèè è òðåìîðîì êîíå÷íîñòåé) íîñÿò òðàíçèòîðíûé õàðàêòåð è íå òðåáóþò ñïåöèàëüíîãî ëå÷åíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Îòñóòñòâóåò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñîñòàâ âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà âõîäèò ëàêòîçû ìîíîãèäðàò. Âñëåäñòâèå ýòîãî äàííûé ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ëèöàì ñ ëàêòîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ãàëàêòîçåìèåé èëè ñèíäðîìîì ãëþêîçíîé/ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Íå âëèÿåò.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, 200 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð (ÏÂÕ/Àë). Ïî 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð (ÏÂÕ/Àë). Ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå,
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå âûäàíî ôèðìå «Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå», Ôðàíöèÿ
Ïðîèçâåäåíî:
«Ëàáîðàòîðèÿ Ñåðâüå Èíäàñòðè» Ôðàíöèÿ.
Ýêñïîðòåð: "Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ" ÇÀÎ, Âåíãðèÿ.
«Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå»:
22, óë. Ãàðíüå, 92200 ͸éè-ñþð-Ñåí, Ôðàíöèÿ
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
«Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå Èíäàñòðè»:
905, øîññå Ñàðàí, 45520 Æèäè, Ôðàíöèÿ
905, route de Saran, 45520 Gidy, France