ÌÅËÜÄÎÍÈÉ 500ÌÃ. ¹60 ÊÀÏÑ. /ÀÒÎËË/ÎÇÎÍ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå:

Ìåëüäîíèé Îðãàíèêà

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:

Ìåëüäîíèé

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû

Ñîñòàâ:

1 êàïñóëà ñîäåðæèò äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Ìåëüäîíèÿ äèãèäðàò (ìåëüäîíèé) – 250,0 ìã èëè 500,0 ìã; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà äëÿ îáåèõ äîçèðîâîê: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ òèï 200 – 10,0 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé – 12,5 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé (àýðîñèë) – 4,8 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò – 2,7 ìã.
Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóëû òâåðäîé æåëàòèíîâîé (êîðïóñ è êðûøå÷êà): òèòàíà äèîêñèä – 2,0%, æåëàòèí – 98,0%.

Îïèñàíèå:

òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 0 (äëÿ äîçèðîâêè 250 ìã) è ¹ 00 (äëÿ äîçèðîâêè 500 ìã), êîðïóñ è êðûøå÷êà áåëîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë: áåëûé èëè ïî÷òè áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê ñî ñëàáûì õàðàêòåðíûì çàïàõîì, ãèãðîñêîïè÷åí.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ìåòàáîëè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX:

Ñ01ÅÂ

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåëüäîíèé ÿâëÿåòñÿ ïðåäøåñòâåííèêîì êàðíèòèíà, ñòðóêòóðíûì àíàëîãîì ãàììà-áóòèðîáåòàèíà (ÃÁÁ), âåùåñòâà, êîòîðîå íàõîäèòñÿ â êàæäîé êëåòêå îðãàíèçìà ÷åëîâåêà.
 óñëîâèÿõ ïîâûøåííîé íàãðóçêè ìåëüäîíèé âîññòàíàâëèâàåò ðàâíîâåñèå ìåæäó äîñòàâêîé è ïîòðåáíîñòüþ êëåòîê â êèñëîðîäå, óñòðàíÿåò íàêîïëåíèå òîêñè÷åñêèõ ïðîäóêòîâ îáìåíà â êëåòêàõ, çàùèùàÿ èõ îò ïîâðåæäåíèÿ; îêàçûâàåò òàêæå òîíèçèðóþùåå âëèÿíèå.  ðåçóëüòàòå åãî ïðèìåíåíèÿ ïîâûøàåòñÿ óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê íàãðóçêàì è ñïîñîáíîñòü áûñòðî âîññòàíàâëèâàòü ýíåðãåòè÷åñêèå ðåçåðâû.
Ïðåïàðàò îáëàäàåò ñòèìóëèðóþùèì äåéñòâèåì íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ÖÍÑ) – ïîâûøåíèå äâèãàòåëüíîé àêòèâíîñòè è ôèçè÷åñêîé âûíîñëèâîñòè. Áëàãîäàðÿ ýòèì ñâîéñòâàì ìåëüäîíèé èñïîëüçóþò â òîì ÷èñëå äëÿ ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé è óìñòâåííîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàò áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, áèîäîñòóïíîñòü – 78%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax) â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè ñ ôîðìèðîâàíèåì äâóõ îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ïðè ïðèåìå âíóòðü çàâèñèò îò äîçû, ñîñòàâëÿåò 3-6 ÷àñîâ. Ñëåäîâûå êîíöåíòðàöèè ìåëüäîíèÿ äëèòåëüíî ñîõðàíÿþòñÿ â ñèñòåìíîì êðîâîòîêå è ôîðìåííûõ ýëåìåíòàõ êðîâè.

Ïîêàçàíèè ê ïðèìåíåíèþ

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè èøåìè÷åñêîé áîëåçíè ñåðäöà (ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà), õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè è äèñãîðìîíàëüíîé êàðäèîìèîïàòèè, à òàêæå â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïîäîñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ íàðóøåíèé êðîâîñíàáæåíèÿ ìîçãà (ïîñëå èíñóëüòà, öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Ñèíäðîì àáñòèíåíöèè ïðè õðîíè÷åñêîì àëêîãîëèçìå (â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêîé òåðàïèåé).
Ñíèæåííàÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòü, óìñòâåííûå è ôèçè÷åñêèå ïåðåãðóçêè (â òîì ÷èñëå ó ñïîðòñìåíîâ). Ïðåïàðàò ìîæåò äàâàòü ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðè ïðîâåäåíèè äîïèíã êîíòðîëÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåëüäîíèþ èëè êàêîìó-ëèáî äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ (ïðè íàðóøåíèè âåíîçíîãî îòòîêà, âíóòðè÷åðåïíûõ îïóõîëÿõ).
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Âîçðàñò äî 18 ëåò (áåçîïàñíîñòü íå ïîäòâåðæäåíà).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå èçó÷åíà, ïîýòîìó, âî èçáåæàíèå âîçìîæíîãî íåáëàãîïðèÿòíîãî âîçäåéñòâèÿ íà ïëîä, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ æåíùèí ïðîòèâîïîêàçàíî. Âûâåäåíèå ñ ìîëîêîì è âëèÿíèå íà ñîñòîÿíèå çäîðîâüÿ íîâîðîæäåííîãî íå èçó÷åíû, ïîýòîìó, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ââèäó âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ âîçáóæäàþùåãî ýôôåêòà, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåðâîé ïîëîâèíå äíÿ è íå ïîçæå 17:00 ïðè ïðèåìå íåñêîëüêî ðàç â ñóòêè.
Èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà (ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà), õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è äèñãîðìîíàëüíàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ:
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî 500-1000 ìã â äåíü âíóòðü, ïðèìåíÿÿ âñþ äîçó ñðàçó èëè ðàçäåëèâ åå íà 2 ðàçà. Êóðñ ëå÷åíèÿ: 4-6 íåäåëü.
Äèñãîðìîíàëüíàÿ êàðäèîìèîïàòèÿ – â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî 500 ìã âíóòðü, â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ: 12 äíåé.
Ïîäîñòðûå è õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ êðîâîñíàáæåíèÿ ìîçãà (ïîñëå èíñóëüòà, öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü)
 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà èíúåêöèîííîé òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ìèëüäîíèé Îðãàíèêà, ïðåïàðàò ïðîäîëæàþò ïðèíèìàòü âíóòðü ïî 500-1000 ìã â äåíü, ïðèìåíÿÿ âñþ äîçó ñðàçó èëè ðàçäåëèâ åå íà 2 ðàçà. Êóðñ ëå÷åíèÿ: 4-6 íåäåëü.
Ïðè õðîíè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ – â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî 500 ìã âíóòðü â äåíü. Îáùèé êóðñ ëå÷åíèÿ: 4-6 íåäåëü.
Ïîâòîðíûå êóðñû (îáû÷íî 2-3 ðàçà â ãîä) âîçìîæíû ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì.
Ñíèæåííàÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòü, óìñòâåííûå è ôèçè÷åñêèå ïåðåãðóçêè (â òîì ÷èñëå ó ñïîðòñìåíîâ)
Âçðîñëûì – âíóòðü ïî 500 ìã 2 ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ: 10-14 äíåé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ïîâòîðÿþò ÷åðåç 2-3 íåäåëè.
Ñïîðòñìåíàì ïî 500-1000 ìã âíóòðü 2 ðàçà â äåíü ïåðåä òðåíèðîâêàìè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà â ïîäãîòîâèòåëüíîì òðåíèðîâî÷íîì ïåðèîäå: 14-21 äåíü, â ïåðèîä ñîðåâíîâàíèé: 10-14 äíåé.
Ñèíäðîì àáñòèíåíöèè ïðè õðîíè÷åñêîì àëêîãîëèçìå (â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêîé òåðàïèåé)
Âíóòðü ïî 500 ìã 4 ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ: 7-10 äíåé.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ìåëüäîíèé, êàê ïðàâèëî, õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Îäíàêî ó âîñïðèèì÷èâûõ ïàöèåíòîâ, à òàêæå â ñëó÷àÿõ ïðåâûøåíèÿ ðåêîìåíäóåìîé äîçû âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé. Íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè ñãðóïïèðîâàíû ïî ñèñòåìíî-îðãàííûì êëàññàì â ñîîòâåòñòâèè ñî ñëåäóþùåé ãðàäàöèåé ÷àñòîòû: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100 è <1/10), íå÷àñòî (>1/1000 è <1/100), ðåäêî (>1/10 000 è <1/1000) è î÷åíü ðåäêî (<1/10 000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà – ïî èìåþùèìñÿ äàííûì ÷àñòîòó îöåíèòü íåâîçìîæíî.
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ýîçèíîôèëèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
×àñòî: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ïîêðàñíåíèå êîæè, âûñûïàíèÿ, çóä, ïðèïóõëîñòü).
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà
Î÷åíü ðåäêî: òàõèêàðäèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Î÷åíü ðåäêî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâíûå áîëè;
×àñòîòà íåèçâåñòíà: âîçáóæäåíèå.
Îáùèå íàðóøåíèÿ
×àñòîòà íåèçâåñòíà: îáùàÿ ñëàáîñòü.

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ìåëüäîíèåì íå ñîîáùàëîñü. Ïðåïàðàò ìàëîòîêñè÷åí è íå âûçûâàåò òÿæåëûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.
Ñèìïòîìû: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñîïðîâîæäàþùååñÿ ãîëîâíîé áîëüþ, òàõèêàðäèåé, ãîëîâîêðóæåíèåì è îáùåé ñëàáîñòüþ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Ïðè òÿæåëîé ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ìåëüäîíèé äîïóñêàåòñÿ îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü ñ íèòðàòàìè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ è äðóãèìè àíòèàíãèíàëüíûìè ñðåäñòâàìè, ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè è ìî÷åãîííûìè ïðåïàðàòàìè. Òàêæå åãî ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè, àíòèàãðåãàíòàìè, àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, óëó÷øàþùèìè ìèêðîöèðêóëÿöèþ. Ìåëüäîíèé ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå íèòðîãëèöåðèíà, íèôåäèïèíà, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, äðóãèõ ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ è ïåðèôåðè÷åñêèõ âàçîäèëàòàòîðîâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âìåñòå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè ìåëüäîíèÿ íå äîïóñêàåòñÿ, ïîñêîëüêó ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïàöèåíòàì ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è ïî÷åê ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîãî (áîëåå ìåñÿöà) ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñî ñïåöèàëèñòîì.
Ñ 1 ÿíâàðÿ 2016 ãîäà ìåëüäîíèé âêëþ÷åí â ñïèñîê çàïðåùåííûõ âåùåñòâ Âñåìèðíîãî àíòèäîïèíãîâîãî àãåíòñòâà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Íåò äàííûõ î íåáëàãîïðèÿòíîì âëèÿíèè íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì è âûïîëíåíèÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïñóëû ïî 250 ìã è 500 ìã. Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
2, 4, 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï