Íîîöèë®
öèòèêîëèí
ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: öèòèêîëèí íàòðèÿ – 104,50 ìã, ýêâèâàëåíòíî öèòèêîëèíó – 100,00 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò – 1,45 ìã; ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò – 0,25
ìã; êàëèÿ ñîðáàò – 3,00 ìã; íàòðèÿ ñàõàðèíàò – 0,20 ìã; ñîðáèòîë –
200,00 ìã; ãëèöåðîë – 50,00 ìã; íàòðèÿ öèòðàò – 6,00 ìã; àðîìàòèçàòîð
êëóáíè÷íûé – 0,41 ìã; ëèìîííàÿ êèñëîòà – 1,00 ìã; âîäà î÷èùåííàÿ – äî 1
ìë.
ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.
íîîòðîïíîå ñðåäñòâî.
N06BX06
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öèòèêîëèí, ÿâëÿÿñü ïðåäøåñòâåííèêîì êëþ÷åâûõ óëüòðàñòðóêòóðíûõ
êîìïîíåíòîâ êëåòî÷íîé ìåìáðàíû (ïðåèìóùåñòâåííî ôîñôîëèïèäîâ), îáëàäàåò
øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ – ñïîñîáñòâóåò âîññòàíîâëåíèþ ïîâðåæäåííûõ
ìåìáðàí êëåòîê, èíãèáèðóåò äåéñòâèå ôîñôîëèïàç, ïðåïÿòñòâóåò èçáûòî÷íîìó
îáðàçîâàíèþ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, à òàêæå ïðåäîòâðàùàåò ãèáåëü êëåòîê,
âîçäåéñòâóÿ íà ìåõàíèçìû àïîïòîçà. Â îñòðîì ïåðèîäå èíñóëüòà öèòèêîëèí
óìåíüøàåò îáúåì ïîðàæåíèÿ âåùåñòâà ãîëîâíîãî ìîçãà, óëó÷øàåò
õîëèíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó. Ïðè ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìå óìåíüøàåò
äëèòåëüíîñòü ïîñòòðàâìàòè÷åñêîé êîìû è âûðàæåííîñòü íåâðîëîãè÷åñêèõ
ñèìïòîìîâ, êðîìå òîãî, ñïîñîáñòâóåò ñîêðàùåíèþ ïðîäîëæèòåëüíîñòè
âîññòàíîâèòåëüíîãî ïåðèîäà.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ãèïîêñèè ãîëîâíîãî ìîçãà
öèòèêîëèí ýôôåêòèâåí ïðè ëå÷åíèè êîãíèòèâíûõ ðàññòðîéñòâ, òàêèõ êàê
óõóäøåíèå ïàìÿòè, áåçûíèöèàòèâíîñòü, çàòðóäíåíèÿ, âîçíèêàþùèå ïðè
âûïîëíåíèè ïîâñåäíåâíûõ äåéñòâèé è ñàìîîáñëóæèâàíèè. Ïîâûøàåò óðîâåíü
âíèìàíèÿ è ñîçíàíèÿ, à òàêæå óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèå àìíåçèè.
Öèòèêîëèí ïðèìåíÿåòñÿ â òåðàïèè ÷óâñòâèòåëüíûõ è äâèãàòåëüíûõ íåâðîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé äåãåíåðàòèâíîé è ñîñóäèñòîé ýòèîëîãèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Öèòèêîëèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü. Àáñîðáöèÿ ïîñëå
ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðàêòè÷åñêè ïîëíàÿ, à áèîäîñòóïíîñòü
ïðèáëèçèòåëüíî òàêàÿ æå, êàê è ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ.
Ìåòàáîëèçì
Ïðåïàðàò ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â êèøå÷íèêå è â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì
õîëèíà è öèòèäèíà. Ïîñëå ïðèåìà êîíöåíòðàöèÿ õîëèíà â ïëàçìå êðîâè
ñóùåñòâåííî ïîâûøàåòñÿ.
Ðàñïðåäåëåíèå
Öèòèêîëèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ðàñïðåäåëÿåòñÿ â ñòðóêòóðàõ
ãîëîâíîãî ìîçãà, ñ áûñòðûì âíåäðåíèåì ôðàêöèè õîëèíà â ñòðóêòóðíûå
ôîñôîëèïèäû è ôðàêöèè öèòèäèíà – â öèòèäèíîâûå íóêëåîòèäû è íóêëåèíîâûå
êèñëîòû. Öèòèêîëèí ïðîíèêàåò â ãîëîâíîé ìîçã è àêòèâíî âñòðàèâàåòñÿ â
êëåòî÷íûå, öèòîïëàçìàòè÷åñêèå è ìèòîõîíäðèàëüíûå ìåìáðàíû, ïðèíèìàÿ
ó÷àñòèå â ïîñòðîåíèè ôðàêöèè ôîñôîëèïèäîâ.
Âûâåäåíèå
Òîëüêî 15% ââåäåííîé äîçû öèòèêîëèíà âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà
÷åëîâåêà: ìåíåå 3% – ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê è îêîëî 12% – ñ âûäûõàåìûì
ÑÎ2.
 ýêñêðåöèè öèòèêîëèíà ñ ìî÷îé ìîæíî âûäåëèòü 2
ôàçû: ïåðâàÿ ôàçà, äëÿùàÿñÿ îêîëî 36 ÷àñîâ, â õîäå êîòîðîé ñêîðîñòü
âûâåäåíèÿ áûñòðî ñíèæàåòñÿ, è âòîðàÿ ôàçà, â õîäå êîòîðîé ñêîðîñòü
ýêñêðåöèè ñíèæàåòñÿ íàìíîãî ìåäëåííåå. Òî æå ñàìîå íàáëþäàåòñÿ â
âûäûõàåìîì ÑÎ2 – ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ áûñòðî ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 15 ÷àñîâ, à çàòåì ñíèæàåòñÿ íàìíîãî ìåäëåííåå.
Äîñòàòî÷íûå
äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ öèòèêîëèíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí îòñóòñòâóþò. Õîòÿ â
èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íå âûÿâëåíî, â ïåðèîä
áåðåìåííîñòè ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò íàçíà÷àþò òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ,
êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ
ïëîäà.
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè æåíùèíàì ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, ïîñêîëüêó äàííûå î âûäåëåíèè
öèòèêîëèíà ñ æåíñêèì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò, ðèñê äëÿ ðåáåíêà íå ìîæåò áûòü
ïîëíîñòüþ èñêëþ÷åí.
Íîîöèë® ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü íàçíà÷àåòñÿ ïåðîðàëüíî. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàò ìîæíî ðàçâåñòè â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå âîäû (120 ìë èëè ½ ñòàêàíà). Ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû èëè ìåæäó ïðèåìàìè ïèùè.
Ðåêîìåíäóåìûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Îñòðûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà è ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû (×ÌÒ):
1000 ìã (10 ìë) êàæäûå 12 ÷àñîâ. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå ìåíåå 6 íåäåëü.
Âîññòàíîâèòåëüíûé
ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòîâ, âîññòàíîâèòåëüíûé
ïåðèîä ×ÌÒ, êîãíèòèâíûå è ïîâåäåí÷åñêèå íàðóøåíèÿ ïðè äåãåíåðàòèâíûõ è
ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà:
500-2000 ìã â äåíü (5-10 ìë 1-2 ðàçà â äåíü). Äîçèðîâêà è äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïîæèëûì ïàöèåíòàì êîððåêöèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Íåæåëàòåëüíûå
ÿâëåíèÿ (Íß) ñãðóïïèðîâàíû ïî ñèñòåìàì è îðãàíàì â ñîîòâåòñòâèè ñî
ñëîâàðåì MedDRA è êëàññèôèêàöèåé ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ Íß ÂÎÇ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100 äî <1/10); íå÷àñòî (≥1/1000 äî <1/100); ðåäêî (≥1/10000 äî <1/1000); î÷åíü ðåäêî (<1 /10000); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî – ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïàðàñèìïàòè÷åñêîé ñèñòåìû, òðåìîð, îíåìåíèå â ïàðàëèçîâàííûõ êîíå÷íîñòÿõ.
Ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: î÷åíü ðåäêî – ãàëëþöèíàöèè, áåññîííèöà, âîçáóæäåíèå.
Ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: î÷åíü ðåäêî – àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: î÷åíü ðåäêî – îäûøêà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî – ñíèæåíèå àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: î÷åíü ðåäêî – ãèïåðåìèÿ, ïóðïóðà, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, êðàïèâíèöà, ñûïü, êîæíûé çóä.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: î÷åíü ðåäêî – îçíîá, ÷óâñòâî æàðà, îòåê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: î÷åíü ðåäêî – èçìåíåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ.
Åñëè
ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè
áûëè çàìå÷åíû ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè,
ñëåäóåò ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.
Ñ ó÷åòîì íèçêîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû. Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå – ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Öèòèêîëèí óñèëèâàåò ýôôåêòû ëåâîäîïû.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè ìåêëîôåíîêñàò.
Íà õîëîäå ìîæåò îáðàçîâàòüñÿ íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî êðèñòàëëîâ âñëåäñòâèå âðåìåííîé ÷àñòè÷íîé êðèñòàëëèçàöèè êîíñåðâàíòà. Ïðè äàëüíåéøåì õðàíåíèè â ðåêîìåíäóåìûõ óñëîâèÿõ êðèñòàëëû ðàñòâîðÿþòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ. Íàëè÷èå êðèñòàëëîâ íå âëèÿåò íà êà÷åñòâî ïðåïàðàòà.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âûïîëíåíèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (óïðàâëåíèå àâòîìîáèëåì è äðóãèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà è îïåðàòîðà è ò.ï.).
Ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/ìë.
Ïî
5, 10 èëè 30 ìë ðàñòâîðà âî ôëàêîí ñòåêëÿííûé èç ïðîçðà÷íîãî ñòåêëà èëè
ôëàêîí èç ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòà äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óêóïîðåííûé
êðûøêîé âèíòîâîé ïîëèìåðíîé ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ èëè êîëïà÷êîì
ïëàñòèêîâûì.
1, 3, 6 èëè 10 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ, à òàêæå øïðèöåì-äîçàòîðîì (äëÿ ôëàêîíà îáúåìîì 30 ìë)
ïîìåùàþò â êàðòîííóþ óïàêîâêó (ïà÷êó).
Äîïóñêàåòñÿ êîìïëåêòàöèÿ ïî 2 èëè 3 êàðòîííûå óïàêîâêè (ïà÷êè) â ãðóïïîâóþ óïàêîâêó (òðàíñïîðòíóþ òàðó).
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé!
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.