ËÏ-006717
Ïðîñïåêòà
Òàáëåòêè äëÿ ðàññàñûâàíèÿ.
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Àíòèòåëà ê ìîçãîñïåöèôè÷åñêîìó áåëêó S-100 àôôèííî î÷èùåííûå, ìîäèôèöèðîâàííûå – 10 000 ÅÌÄ*.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò (ëàêòîçà), öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
* ÅÌÄ – åäèíèöû ìîäèôèöèðóþùåãî äåéñòâèÿ.
Òàáëåòêè ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû, ñ ðèñêîé è ôàñêîé îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Íà ïëîñêîé ñòîðîíå ñ ðèñêîé íàíåñåíà íàäïèñü MATERIA MEDICA.
Íîîòðîïíûé ïðåïàðàò.
N06BX.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò ìîäèôèöèðóåò ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ìîçãîñïåöèôè÷åñêîãî áåëêà S-100, à òàêæå óëó÷øàåò èíòåãðàòèâíóþ äåÿòåëüíîñòü ãîëîâíîãî ìîçãà íà âñåõ óðîâíÿõ îðãàíèçàöèè íåéðîííûõ ñèñòåì (êëåòî÷íîì, ìåæêëåòî÷íîì, ñòðóêòóðíîì è ñèñòåìíîì).
Áåëîê S-100 øèðîêî ïðåäñòàâëåí â ÖÍÑ è ïðèíàäëåæèò ê ñåìåéñòâó Ñà2+-ñâÿçûâàþùèõ áåëêîâ. Áåëîê ðåãóëèðóåò ñëåäóþùèå ôóíäàìåíòàëüíûå ïðîöåññû â ìîçãå: ãåíåðàöèÿ è ïðîâåäåíèå íåðâíîãî èìïóëüñà, ñèíàïòè÷åñêàÿ ïåðåäà÷à ñèãíàëà; ñòèìóëÿöèÿ äèôôåðåíöèðîâêè è ïðîëèôåðàöèè íåéðîíîâ; íà ñèñòåìíîì óðîâíå áåëîê S-100 ìîäèôèöèðóåò ñîîòíîøåíèå ïðîöåññîâ àêòèâàöèè è òîðìîæåíèÿ, ïîçèòèâíî âëèÿÿ íà èíòåãðàòèâíóþ äåÿòåëüíîñòü ìîçãà. Áëàãîäàðÿ ýòîìó S-100 îáëàäàåò íîîòðîïíûì, íåéðîïðîòåêòîðíûì è íåéðîòðîôè÷åñêèì ýôôåêòàìè.
Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò:
Òàêæå ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò îáëàäàåò íåéðîïðîòåêòèâíûì è íåéðîðåïàðàòèâíûì äåéñòâèåì: ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü òêàíåé ìîçãà ê ãèïîêñèè è òîêñè÷åñêèì âîçäåéñòâèÿì, îáëàäàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì, àíòèîêñèäàíòíûì äåéñòâèåì.  ïîñòèíñóëüòíûé èëè ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé ïåðèîä ìîáèëèçóåò âíóòðèêëåòî÷íûå ôóíêöèîíàëüíî ñîïðÿæåííûå ñ áåëêîì S-100 êîìïåíñàòîðíûå ðåçåðâû ïîâðåæäåííûõ è çäîðîâûõ íåéðîíîâ, à òàêæå íàõîäÿùèõñÿ â ïîâðåæäåííîé îáëàñòè ãëèàëüíûõ êëåòîê. Îáëàäàåò óìåðåííî âûðàæåííûì àíêñèîëèòè÷åñêèì ýôôåêòîì (óñòðàíÿåò ÷óâñòâî òðåâîãè).
Çà ñ÷åò èçìåíåíèÿ áèîýëåêòðè÷åñêîé àêòèâíîñòè ìîçãà ìîæåò âëèÿòü íà ñòðóêòóðó ñíà.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
 èññëåäîâàíèÿõ íà ìåìáðàíàõ êëåòîê, ýêñïðåññèðóþùèõ ÷åëîâå÷åñêèå ðåöåïòîðû ÃÀÌÊ, ñåðîòîíèíà è äîôàìèíà (ÃÀÌÊÂ1À/Â2, 5-ÍÒ2Â, 5-ÍÒ2Ñ, 5-ÍÒ3 è D3, ñîîòâåòñòâåííî), ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî êîìïëåêñîâ «ëèãàíä-ðåöåïòîð», òî åñòü ñïîñîáåí âëèÿòü êàê íà òîðìîçÿùèå, òàê è íà àêòèâèðóþùèå íåéðîìåäèàòîðíûå ñèñòåìû. Íîðìàëèçóÿ áàëàíñ óðîâíåé îñíîâíûõ íåéðîìåäèàòîðîâ, ïðåïàðàò ïîääåðæèâàåò èíòåãðàòèâíóþ äåÿòåëüíîñòü ìîçãà.
Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî èçìåíåíèå ñïåêòðàëüíîé ìîùíîñòè áèîýëåêòðè÷åñêîé àêòèâíîñòè êîðû áîëüøèõ ïîëóøàðèé, ãèïïîêàìïà è ãèïîòàëàìóñà ïîä äåéñòâèåì Ïðîñïåêòû.
Íîîòðîïíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà áûëî äîêàçàíî â êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè ïî ëå÷åíèþ ïàöèåíòîâ â ðàííåì âîññòàíîâèòåëüíîì ïåðèîäå èøåìè÷åñêîãî èíñóëüòà. Ïîêàçàíî óëó÷øåíèå êîãíèòèâíûõ ôóíêöèé ïàöèåíòîâ ïî Ìîíðåàëüñêîé øêàëå êîãíèòèâíîé îöåíêè (ÌîÑÀ), êîòîðàÿ îöåíèâàåò ðàçëè÷íûå êîãíèòèâíûå ñôåðû (âíèìàíèå è êîíöåíòðàöèþ, èñïîëíèòåëüíûå ôóíêöèè, ïàìÿòü, ÿçûê, çðèòåëüíî-êîíñòðóêòèâíûå íàâûêè, àáñòðàêòíîå ìûøëåíèå, ñ÷åò è îðèåíòàöèþ).
Íàáëþäàëîñü âîññòàíîâëåíèå àêòèâíîñòè â ïîâñåäíåâíîé æèçíåäåÿòåëüíîñòè ïî øêàëå Áàðòåë, êîòîðàÿ îöåíèâàåò òàêèå ñôåðû äåÿòåëüíîñòè êàê ñïîñîáíîñòü ïðèíèìàòü ïèùó, ñàìîñòîÿòåëüíî óõàæèâàòü çà ñîáîé, â òîì ÷èñëå ïðèíèìàòü äóø è îäåâàòüñÿ, ôèçèîëîãè÷åñêèå îòïðàâëåíèÿ (ñòóë, ìî÷åèñïóñêàíèå), âîçìîæíîñòü ïåðåìåùàòüñÿ (ñ ïîñòåëè â êðåñëî è íàçàä), ïîäâèæíîñòü íà ðîâíîé ïîâåðõíîñòè è ïîäúåì ïî ëåñòíèöå. Ñîãëàñíî òåñòèðîâàíèþ ïî øêàëå îöåíêè êà÷åñòâà æèçíè ïðè èíñóëüòå (SS-QOL), ó ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü óëó÷øåíèå áîëüøèíñòâà ïîêàçàòåëåé (ðå÷ü, çðåíèå, ìûøëåíèå, íàñòðîåíèå, ìîáèëüíîñòü è äð.). Íîðìàëèçàöèÿ ïîâåäåíèÿ è íàñòðîåíèÿ ïàöèåíòîâ ïðîÿâëÿëàñü â âèäå óìåíüøåíèÿ ðàçäðàæèòåëüíîñòè, ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ ñàìîîáñëóæèâàíèÿ, óìåíüøåíèÿ òðóäíîñòåé ñ âûïîëíåíèåì ïîâñåäíåâíîé ðàáîòû ïî äîìó, ïîâûøåíèÿ ñîöèàëüíîé ðîëè â ñåìüå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
×óâñòâèòåëüíîñòü ñîâðåìåííûõ ôèçèêî-õèìè÷åñêèõ ìåòîäîâ àíàëèçà (ãàçîæèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ, âûñîêîýôôåêòèâíàÿ æèäêîñòíàÿ õðîìàòîãðàôèÿ, õðîìàòî-ìàññ-ñïåêòðîìåòðèÿ) íå ïîçâîëÿåò îöåíèâàòü ñîäåðæàíèå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà ïðåïàðàòà Ïðîñïåêòà â áèîëîãè÷åñêèõ æèäêîñòÿõ, îðãàíàõ è òêàíÿõ ââèäó ñïåöèôè÷åñêîãî ñîñòàâà ïðåïàðàòà (ñì. ðàçäåë «Ñîñòàâ»), ÷òî äåëàåò òåõíè÷åñêè íåâîçìîæíûì èçó÷åíèå ôàðìàêîêèíåòèêè.
Ïðåïàðàò Ïðîñïåêòà ïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ó âçðîñëûõ.
Êîãíèòèâíûå íàðóøåíèÿ ðàçëè÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, â òîì ÷èñëå ïîñëå ïåðåíåñåííûõ îñòðûõ íàðóøåíèé ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.
Äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ Ïðîñïåêòû ó áåðåìåííûõ è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå èçó÷àëàñü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ñîîòíîøåíèå ðèñê/ïîëüçà.
Ðèñêà íå ïðåäíàçíà÷åíà äëÿ äåëåíèÿ òàáëåòêè íà ÷àñòè.
Âíóòðü. Íà îäèí ïðèåì – 2 òàáëåòêè (äåðæàòü âî ðòó äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ – íå âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè). Ïðèíèìàòü 2 ðàçà â äåíü. Êóðñ ëå÷åíèÿ – 6 ìåñÿöåâ; ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæíî ïîâòîðèòü ÷åðåç 1-2 ìåñÿöà.
Ïðè îòñóòñòâèè óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ â òå÷åíèå 4 íåäåëü ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Âîçìîæíû ðåàêöèè ïîâûøåííîé èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ñîíëèâîñòü.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíû äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, îáóñëîâëåííûå âõîäÿùèìè â ñîñòàâ ïðåïàðàòà âñïîìîãàòåëüíûìè âåùåñòâàìè.
Ñëó÷àåâ íåñîâìåñòèìîñòè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà âõîäèò ëàêòîçà, â ñâÿçè ñ ÷åì åãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ âðîæäåííîé ãàëàêòîçåìèåé, ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû èëè ãàëàêòîçû, ëèáî ïðè âðîæäåííîé ëàêòàçíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Âîçìîæíî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîÿâëåíèå ñîíëèâîñòè, ïîýòîìó ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.
Òàáëåòêè äëÿ ðàññàñûâàíèÿ. Ïî 20 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.