ÄÈÌÅÔÎÑÔÎÍ 1Ã. ¹5 ÊÎÍÖ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Â ÀÌÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 275 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

ËÏ-003523

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Äèìåôîñôîí®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Äèìåòèëîêñîáóòèëôîñôîíèëäèìåòèëàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 àìïóëà ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: äèìåòèëîêñîáóòèëôîñôîíèëäèìåòèëàò (äèìåôîñôîí®) - 1,0 ã.

Îïèñàíèå

Áåñöâåòíàÿ èëè æåëòîâàòàÿ ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü ñî ñâîåîáðàçíûì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Àíòèàöèäîòè÷åñêîå ñðåäñòâî

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Äèìåôîñôîí ïðîÿâëÿåò àíòèàöèäîòè÷åñêèå, ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèå, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå è àíòèîêñèäàíòíûå ñâîéñòâà, íîðìàëèçóåò êðîâîòîê è ìåòàáîëèçì òêàíåé ìîçãà, óìåíüøàåò ñåðäå÷íóþ è ë¸ãî÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, óëó÷øàåò ðåãóëÿöèþ êðîâîîáðàùåíèÿ, â òîì ÷èñëå ìîçãîâîãî.

Àíòèàöèäîòè÷åñêîå äåéñòâèå ðåàëèçóåòñÿ çà ñ÷¸ò èíòåíñèôèêàöèè ïî÷å÷íîãî è ë¸ãî÷íîãî ìåõàíèçìîâ ðåãóëÿöèè êèñëîòíî-îñíîâíîãî ñîñòîÿíèÿ, óñèëåíèÿ âíóòðèîðãàííîãî êðîâîòîêà è òêàíåâîãî ìåòàáîëèçìà, òàêæå äèìåôîñôîí óìåíüøàåò ñîäåðæàíèå ìîëî÷íîé è ïèðîâèíîãðàäíîé êèñëîò â òêàíÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.

Äèìåôîñôîí ñòàáèëèçèðóåò ìåìáðàíû êëåòîê, âîññòàíàâëèâàÿ ðåàêòèâíîñòü ìîçãîâûõ ñîñóäîâ, óëó÷øàÿ ôóíêöèè áîëüøèõ ïîëóøàðèé è ñòâîëà ãîëîâíîãî ìîçãà, óìåíüøàåò ãëóáèíó íàðóøåíèé ñîçíàíèÿ, âîññòàíàâëèâàåò öèêë ñîí-áîäðñòâîâàíèå, ðåôëåêñû, äóãè êîòîðûõ çàìûêàþòñÿ ÷åðåç ñòâîëîâûå îòäåëû, óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ïèðàìèäíûõ, ìîçæå÷êîâûõ, âåñòèáóëÿðíûõ, çðèòåëüíûõ è ñëóõîâûõ ðàññòðîéñòâ.

Àíòèîêñèäàíòíîå äåéñòâèå îñóùåñòâëÿåòñÿ çà ñ÷¸ò ïðåäîòâðàùåíèÿ àêòèâàöèè ïåðåêèñíîãî îêèñëåíèÿ ëèïèäîâ è ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè àíòèîêñèäàíòíûõ ôåðìåíòîâ â òêàíÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.

Äèìåôîñôîí óñèëèâàåò ýíåðãåòè÷åñêèå ïðîöåññû â ìîçãå êàê íàïðÿìóþ, âîçäåéñòâóÿ íåïîñðåäñòâåííî íà ìèòîõîíäðèè, òàê è êîñâåííî, ñòèìóëèðóÿ ãèïîôèç-òèðåîèäíóþ ñèñòåìó, ïîâûøàÿ ïîòðåáëåíèå òêàíÿìè òèðåîèäíûõ ãîðìîíîâ, ÷òî ñîïðîâîæäàåòñÿ àêòèâèçàöèåé ýíåðãåòè÷åñêèõ è êàòàáîëè÷åñêèõ ïðîöåññîâ â ìèòîõîíäðèÿõ êëåòîê. Ïðîÿâëÿåò ñâîéñòâà íåêîòîðûõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ (ÃÀÌÊ-ïîçèòèâíóþ, Í-õîëèíî- è äîôàìèíåðãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü).

Äèìåôîñôîí óìåíüøàåò ñåðäå÷íóþ è ë¸ãî÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, âîññòàíàâëèâàÿ ðåçèñòèâíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ ñîñóäîâ (àðòåðèàëüíûõ è âåíîçíûõ).

Äèìåôîñôîí óëó÷øàåò ðåãóëÿöèþ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, íå îáëàäàÿ âûðàæåííûì ñîñóäîðàñøèðÿþùèì ýôôåêòîì, îäíàêî ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì òêàíåé ãîëîâíîãî ìîçãà ïðè èõ èøåìèè, óëó÷øàåò âåíîçíûé îòòîê. Ýôôåêòèâíîñòü êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè ðàçëè÷íûõ ôîðìàõ öåðåáðîâàñêóëÿðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñâÿçàíà ñ åãî ñïîñîáíîñòüþ ïîâûøàòü óñòîé÷èâîñòü íåðâíûõ êëåòîê ê èøåìèè, ñ óìåíüøåíèåì îò¸êà è â ñâÿçè ñ ýòèì óëó÷øåíèåì ìèêðîöèðêóëÿöèè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ëåãêî ïðîõîäèò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû è ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî ðàçëè÷íûì îðãàíàì è òêàíÿì. Íàèáîëüøèå êîíöåíòðàöèè ñîçäàþòñÿ â ãîëîâíîì ìîçãå, ñåðäöå è ñåëåçåíêå. ×åðåç òðîå ñóòîê ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ äèìåôîñôîíà â îðãàíèçìå îñòàþòñÿ ëèøü åãî ñëåäîâûå êîíöåíòðàöèè.

Âûâîäèòñÿ äèìåôîñôîí â íåèçìåííîì âèäå ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé â êîëè÷åñòâå 11-15 % ïðåïàðàòà (äî 70 % âûâîäèìîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà âûäåëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 12 ÷àñîâ).

Ïîêàçàíèÿ:

 ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
Õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, â ïðîìåæóòî÷íîì è îòäàë¸ííîì ïåðèîäå ÷åðåïíî-ìîçãîâûõ è íåéðîõèðóðãè÷åñêèõ òðàâì, ïîñëåäñòâèÿ èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòîâ, áîëåçíü Ìåíüåðà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ýïèëåïñèÿ, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü 2-3 ñòåïåíè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 40 ìë/ìèí), èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

 

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äèìåôîñôîí® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ïðîâîäèëîñü.

 íàñòîÿùåå âðåìÿ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Äèìåôîñôîí® êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè íåäîñòàòî÷íî, ÷òîáû îöåíèòü òåðàòîãåííîå äåéñòâèå äèìåôîñôîíà.

Ñ ó÷åòîì ýòîãî, ïðåïàðàò Äèìåôîñôîí® êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ, ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåá¸íêà.

Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ íà ýìáðèîí è åãî ðàçâèòèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè:
Õðîíè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, â ïðîìåæóòî÷íîì è îòäàë¸ííîì ïåðèîäå ÷åðåïíî-ìîçãîâûõ è íåéðîõèðóðãè÷åñêèõ òðàâì:
âíóòðèâåííî ñòðóéíî - ïî 1 ã (1 àìïóëà) ïðåïàðàòà, ðàçâåä¸ííîãî â 10-20 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 1-4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10-14 äíåé.
èëè âíóòðèâåííî êàïåëüíî - ïî 1 ã (1 àìïóëà) ïðåïàðàòà, ðàçâåä¸ííîãî â 200-400 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 1-4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10-14 äíåé.

Ïîñëåäñòâèÿ èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòîâ:
âíóòðèâåííî ñòðóéíî - ïî 1-2 ã (1-2 àìïóëû) ïðåïàðàòà, ðàçâåä¸ííîãî â 10-20 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 1-4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10-15 äíåé;

èëè âíóòðèâåííî êàïåëüíî - ïî 1-2 ã (1-2 àìïóëû) ïðåïàðàòà, ðàçâåä¸ííîãî â 200-400 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 1 -4 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10-15 äíåé.

Áîëåçíü Ìåíüåðà:
âíóòðèâåííî ñòðóéíî - ïî 1 ã (1 àìïóëà) ïðåïàðàòà, ðàçâåä¸ííîãî â 10 ìë 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà 1-3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 10 äíåé, äàëåå êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæèòü ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì Äèìåôîñôîí®, ðàñòâîð äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü è íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ñîíëèâîñòü è óõóäøåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ (ê 3-4-ìó äíþ ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðîõîäÿò).

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû: óñèëåíèå âûðàæåííîñòè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå âûÿâëåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïðè ïîÿâëåíèè ñîíëèâîñòè â ïåðâûå äíè ïðè¸ìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèé, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Äèìåôîñôîí® ó äåòåé íå ïðîâîäèëîñü.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèé, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ñêîðîñòè ðåàêöèè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 1,0 ã.

Óïàêîâêà:

Ïî 1 ã â àìïóëû áåñöâåòíîãî ñòåêëà 1-ãî ãèäðîëèòè÷åñêîãî êëàññà âìåñòèìîñòüþ 1 ìë èëè 2 ìë.

5 àìïóë ïîìåùàþò â îäíîñòîðîííþþ êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.

1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.

 

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Ôåäåðàëüíîå ãîñóäàðñòâåííîå áþäæåòíîå ó÷ðåæäåíèå "Ðîññèéñêèé êàðäèîëîãè÷åñêèé íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííûé êîìïëåêñ" Ìèíèñòåðñòâà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï