ÐÅÍÎÁÐÅÉÍ ÑÌ 10ÌÃ. ¹10 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Ì ÔË. /ÑÀÌÑÎÍ-ÌÅÄ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1360 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-008298

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà:

Ðåíîáðåéí® ÑÌ

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå:

ïîëèïåïòèäû êîðû ãîëîâíîãî ìîçãà ñêîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

1 ôëàêîí ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: êîìïëåêñ ïåïòèäíûõ ôðàêöèé, ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé íå áîëåå 10 000 Äà, ïîëó÷åííûé èç êîðû ãîëîâíîãî ìîçãà êðóïíîãî ðîãàòîãî ñêîòà – 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî: ãëèöèí – 12 ìã

Îïèñàíèå

Ëèîôèëèçàò

Ëèîôèëèçèðîâàííàÿ ìàññà â âèäå òàáëåòêè, öåëüíàÿ, ÷àñòè÷íî èëè ïîëíîñòüþ ðàñêðîøåííàÿ, áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð

Ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè æåëòîâàòîãî öâåòà ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

íîîòðîïíîå ñðåäñòâî

Êîä ÀÒÕ:

N06BX

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò êîìïëåêñ íèçêîìîëåêóëÿðíûõ âîäîðàñòâîðèìûõ ïîëèïåïòèäíûõ ôðàêöèé, ïðîíèêàþùèõ ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð íåïîñðåäñòâåííî ê íåðâíûì êëåòêàì. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò íîîòðîïíîå, íåéðîïðîòåêòîðíîå, àíòèîêñèäàíòíîå è òêàíåñïåöèôè÷åñêîå äåéñòâèå.

Íîîòðîïíîå – óëó÷øàåò âûñøèå ôóíêöèè ãîëîâíîãî ìîçãà, ïðîöåññû îáó÷åíèÿ è ïàìÿòè, êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ, óñòîé÷èâîñòü ïðè ðàçëè÷íûõ ñòðåññîâûõ âîçäåéñòâèÿõ.

Íåéðîïðîòåêòîðíîå – çàùèùàåò íåéðîíû îò ïîðàæåíèÿ ðàçëè÷íûìè ýíäîãåííûìè íåéðîòîêñè÷åñêèìè ôàêòîðàìè (ãëóòàìàò, èîíû êàëüöèÿ, ñâîáîäíûå ðàäèêàëû), óìåíüøàåò òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ïñèõîòðîïíûõ âåùåñòâ.

Àíòèîêèñäàíòíîå – èíãèáèðóåò ïåðåêèñíîå îêèñëåíèå ëèïèäîâ â íåéðîíàõ, ïîâûøàåò âûæèâàåìîñòü íåéðîíîâ â óñëîâèÿõ îêñèäàòèâíîãî ñòðåññà è ãèïîêñèè.

Òêàíåñïåöèôè÷åñêîå – àêòèâèðóåò ìåòàáîëèçì íåéðîíîâ öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ðåïàðàòèâíûå ïðîöåññû, ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ ôóíêöèé êîðû ãîëîâíîãî ìîçãà è îáùåãî òîíóñà íåðâíîé ñèñòåìû.

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåí àêòèâàöèåé ïåïòèäîâ íåéðîíîâ è íåéðîòðîôè÷åñêèõ ôàêòîðîâ ìîçãà; îïòèìèçàöèåé áàëàíñà ìåòàáîëèçìà âîçáóæäàþùèõ è òîðìîçíûõ àìèíîêèñëîò, äîôàìèíà, ñåðîòîíèíà; ÃÀÌÊåðãè÷åñêèì âîçäåéñòâèåì; ñíèæåíèåì óðîâíÿ ïàðîêñèçìàëüíîé ñóäîðîæíîé àêòèâíîñòè ìîçãà, ñïîñîáíîñòüþ óëó÷øàòü åãî áèîýëåêòðè÷åñêóþ àêòèâíîñòü; ïðåäîòâðàùåíèåì îáðàçîâàíèÿ ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ (ïðîäóêòîâ ïåðåêèñíîãî îêèñëåíèÿ ëèïèäîâ).

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ñîñòàâ ïðåïàðàòà, äåéñòâóþùåå âåùåñòâî êîòîðîãî ÿâëÿåòñÿ êîìïëåêñîì ïåïòèäíûõ ôðàêöèé, ñ ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé íå áîëåå 10 000 Äà, íå ïîçâîëÿåò ïðîâåñòè îáû÷íûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé àíàëèç îòäåëüíûõ êîìïîíåíòîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè íàðóøåíèé ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû è åå ïîñëåäñòâèé, ýíöåôàëîïàòèé ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, êîãíèòèâíûõ íàðóøåíèé (ðàññòðîéñòâà ïàìÿòè è ìûøëåíèÿ), îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ýíöåôàëèòîâ è ýíöåôàëîìèåëèòîâ, ýïèëåïñèè, àñòåíè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé (íàäñåãìåíòàðíûå âåãåòàòèâíûå ðàññòðîéñòâà), ñíèæåííîé ñïîñîáíîñòè ê îáó÷åíèþ, çàäåðæêè ïñèõîìîòîðíîãî è ðå÷åâîãî ðàçâèòèÿ ó äåòåé, ðàçëè÷íûõ ôîðì äåòñêîãî öåðåáðàëüíîãî ïàðàëè÷à.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè (èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé). Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå (èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî.

Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ïåðåä èíúåêöèåé ðàñòâîðÿþò â 1-2 ìë 0,5% ðàñòâîðà ïðîêàèíà, âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà (íàïðàâëÿÿ èãëó ê ñòåíêå ôëàêîíà âî èçáåæàíèå ïåíîîáðàçîâàíèÿ) è ââîäÿò îäíîêðàòíî åæåäíåâíî: âçðîñëûì â äîçå 10 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â òå÷åíèå 10 äíåé; äåòÿì ïðè ìàññå òåëà äî 20 êã â äîçå 0,5 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà/êã, ñ ìàññîé òåëà áîëåå 20 êã â äîçå 10 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â òå÷åíèå 10 äíåé.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ïîâòîðíûé êóðñ ÷åðåç 3-6 ìåñÿöåâ.

Ïðè ïîëóøàðíîì èøåìè÷åñêîì èíñóëüòå â îñòðîì è ðàííåì âîññòàíîâèòåëüíîì ïåðèîäàõ – âçðîñëûì â äîçå 10 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è äíåì) â òå÷åíèå 10 äíåé, ñ ïîâòîðíûì êóðñîì ÷åðåç 10 äíåé.

Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè

Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïåðå÷èñëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ñèñòåìíî-îðãàííîé êëàññèôèêàöèåé, â ïîðÿäêå óáûâàíèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, íî <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî <1/100), ðåäêî (≥1/10000, íî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000).


 


Ïåðåäîçèðîâêà

Ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà íåò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè

Ïðèìåíåíèå ìåñòíîãî àíåñòåòèêà ëèäîêàèíà â êà÷åñòâå ðàñòâîðèòåëÿ äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà ó äåòåé àññîöèèðîâàíî ñ óâåëè÷åíèåì òÿæåñòè ïðîÿâëåíèé íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, â ñâÿçè ñ ÷åì åãî ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Èñïîëüçóéòå ïðåïàðàò òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à!

Ïðè èñïîëüçîâàíèè 0,5% ðàñòâîðà ïðîêàèíà â êà÷åñòâå ðàñòâîðèòåëÿ äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ èíôîðìàöèè î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ, ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè è âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèÿõ, èçëîæåííîé â èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ ïðîêàèíà.

Ïðèìåíåíèå ìåñòíîãî àíåñòåòèêà ëèäîêàèíà â êà÷åñòâå ðàñòâîðèòåëÿ äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ôëàêîí ñ ðàñòâîðåííûì ïðåïàðàòîì íåëüçÿ õðàíèòü è èñïîëüçîâàòü ïîñëå õðàíåíèÿ. Ðàñòâîð ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñìåøèâàòü ñ äðóãèìè ðàñòâîðàìè.

Îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ïðè ïåðâîì ïðèåìå èëè ïðè åãî îòìåíå îòñóòñòâóþò.

 ñëó÷àå ïðîïóñêà èíúåêöèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü äâîéíóþ äîçó, à ïðîâåñòè ñëåäóþùóþ èíúåêöèþ êàê îáû÷íî â íàìå÷åííûé äåíü.

Ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ïðåïàðàòà íå òðåáóþòñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ âîçáóæäàþùåãî äåéñòâèÿ (ñì. ðàçäåë «Âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè») ïðåïàðàò ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âûïîëíåíèþ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòà ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè, ðàáîòà äèñïåò÷åðà, îïåðàòîðà).

Ôîðìà âûïóñêà

Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ, 10 ìã.

Ïî 10 ìã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà âî ôëàêîíû ñòåêëÿííûå, óêóïîðåííûå ïðîáêàìè ðåçèíîâûìè ìåäèöèíñêèìè, îáêàòàííûå êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè èëè îáæàòûå êîëïà÷êàìè êîìáèíèðîâàííûìè èç àëþìèíèÿ ñ ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé.

Ïî 5 èëè 10 ôëàêîíîâ âìåñòå ñ âêëàäûøåì èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà


Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÎÎÎ «Ñàìñîí-Ìåä», Ðîññèÿ,


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï