ÌÅÒÀÏÐÎÒ 250ÌÃ. ¹20 ÊÀÏÑ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-006795/09 îò 26.08.2009

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ìåòàïðîò®

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ýòèëòèîáåíçèìèäàçîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû

Ñîñòàâ (íà îäíó êàïñóëó) Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: ýòèëòèîáåíçèìèäàçîëà ãèäðîáðîìèäà ìîíîãèäðàò 50 ìã èëè 125 ìã, èëè 250 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà áåçâîäíîå âåùåñòâî).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîëîçà, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ëàêòîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò. Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå ñîäåðæàò: äëÿ äîçèðîâêè 50 ìã - âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé (Å 110), êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé (Å 104), ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171); äëÿ äîçèðîâêè 125 ìã - âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé (Å 110), ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171); äëÿ äîçèðîâêè 250 ìã - âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ïóíöîâûé ïîíñî 4R (Å 124), êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé (Å 110), ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171).

Îïèñàíèå

Äîçèðîâêà 50 ìã - êàïñóëû ¹ 3, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà æåëòîãî öâåòà. Äîçèðîâêà 125 ìã - êàïñóëû ¹ 2, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà îðàíæåâîãî öâåòà. Äîçèðîâêà 250 ìã - êàïñóëû ¹ 0, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà òåìíî-îðàíæåâîãî öâåòà.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ñìåñü ïîðîøêà è ãðàíóë áåëîãî èëè áåëîãî ñ êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Àäàïòîãåííîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: À13À

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ïðåïàðàò îáëàäàåò íîîòðîïíîé, ðåãåíåðàòèâíîé, àíòèãèïîêñè÷åñêîé, àíòèîêñèäàíòíîé è èììóíîìî- äóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â àêòèâàöèè ñèíòåçà ÐÍÊ, à çàòåì áåëêîâ, â òîì ÷èñëå ôåðìåíòíûõ è èìåþùèõ îòíîøåíèå ê èììóííîé ñèñòåìå. Ïðîèñõîäèò àêòèâàöèÿ ñèíòåçà ôåðìåíòîâ ãëþêîíåîãåíåçà, êîòîðûå îáåñïå÷èâàþò óòèëèçàöèþ ëàêòàòà (ôàêòîðà, îãðàíè÷èâàþùåãî ðàáîòîñïîñîáíîñòü) è ðåñèíòåç óãëåâîäîâ - èñòî÷íèêà ýíåðãèè ïðè èíòåíñèâíûõ íàãðóçêàõ, ÷òî âåäåò ê ïîâûøåíèþ ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè. Óñèëåíèå ñèíòåçà ìèòîõîíäðèàëüíûõ ôåðìåíòîâ è ñòðóêòóðíûõ áåëêîâ ìèòîõîíäðèé îáåñïå÷èâàåò óâåëè÷åíèå ýíåðãîïðîäóêöèè è ïîääåðæàíèå âûñîêîé ñòåïåíè ñîïðÿæåííîñòè îêèñëåíèÿ ñ ôîñôîðèëèðîâàíèåì. Ñîõðàíåíèå âûñîêîãî óðîâíÿ ñèíòåçà ÀÒÔ ïðè äåôèöèòå êèñëîðîäà ñïîñîáñòâóåò âûðàæåííîé àíòèãèïîêñè÷åñêîé è ïðîòèâîèøåìè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Óñèëèâàåò ñèíòåç àíòèîêñèäàíòíûõ ôåðìåíòîâ è îáëàäàåò âûðàæåííîé àíòèîêñèäàíòíîé àêòèâíîñòüþ. Ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê âîçäåéñòâèþ ýêñòðåìàëüíûõ ôàêòîðîâ - ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå, ñòðåññó, ãèïîêñèè, ãèïåðòåðìèè. Ïîâûøàåò ðàáîòîñïîñîáíîñòü ïðè ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå. Îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèàñòåíè÷åñêèì äåéñòâèåì, óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ ïîñëå ýêñòðåìàëüíûõ âîçäåéñòâèé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü õîðîøî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè ÷åðåç 30 ìèíóò, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà, ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ 4-6 ÷àñîâ. Íà ôîíå êóðñîâîãî ïðèåìà ýôôåêò îáû÷íî íàðàñòàåò â ïåðâûå 3-5 äíåé, çàòåì óñòîé÷èâî ïîääåðæèâàåòñÿ íà äîñòèãíóòîì óðîâíå. Ïðè äëèòåëüíîì êóðñîâîì íåïðåðûâíîì ïðèåìå, îñîáåííî â áîëüøèõ äîçàõ, ìîæåò îòìå÷àòüñÿ òåíäåíöèÿ ê êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà ñ ïîâûøåíèåì åãî êîíöåíòðàöèè â êðîâè ê 10-12 äíþ ïðèìåíåíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïîâûøåíèå è âîññòàíîâëåíèå ðàáîòîñïîñîáíîñòè, â òîì ÷èñëå â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ (òÿæåëûå ôèçè÷åñêèå íàãðóçêè, ãèïîêñèÿ, ïåðåãðåâàíèå).Àäàïòàöèÿ ê âîçäåéñòâèþ ðàçëè÷íûõ ýêñòðåìàëüíûõ ôàêòîðîâ.Àñòåíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà ðàçëè÷íîé ïðèðîäû (ïðè íåâðàñòåíèè, ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ïîñëå ïåðåíåñåííûõ òÿæåëûõ èíôåêöèé è èíòîêñèêàöèé, ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ). ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè: ïåðåíåñåííàÿ ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ìåíèíãèò, ýíöåôàëèò, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, êîãíèòèâíûå ðàññòðîéñòâà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, ãèïîãëèêåìèÿ, âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ýïèëåïñèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ãëàóêîìà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, àðèòìèè, ëàêòàçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, äåòñêèé âîçðàñò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, ïîñëå åäû. Âçðîñëûì ïî 0,25 ã 2 ðàçà â äåíü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 0,75 ã (0,5 ã óòðîì è 0,25 ã - ïîñëå îáåäà), à ëèöàì ñ ìàññîé òåëà ñâûøå 80 êã - äî 1 ã (ïî 0,5 ã 2 ðàçà â äåíü). Êóðñ ëå÷åíèÿ - 5 äíåé ñ 2-äíåâíûìè ïåðåðûâàìè ìåæäó íèìè âî èçáåæàíèå êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà. Êîëè÷åñòâî êóðñîâ çàâèñèò îò ýôôåêòà è â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 2-3 (ðåæå 1 èëè 4-6) êóðñîâ. Äëÿ ïîâûøåíèÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòè â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 40-60 ìèí äî ïðåäñòîÿùåé äåÿòåëüíîñòè â äîçå 0,5-0,75 ã. Ïðè ïðîäîëæåíèè ðàáîòû ïîâòîðíûé ïðèåì ïðîèçâîäÿò ÷åðåç 68 ÷ â äîçå 0,25 ã. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 1,5 ã, à â ïîñëåäóþùèå ñóòêè 1 ã. Äëÿ ïîääåðæàíèÿ âûñîêîãî óðîâíÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè (íåñêîëüêî íåäåëü) è äëÿ àêòèâàöèè àäàïòàöèîííûõ ïðîöåññîâ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî ñõåìå: 5-äíåâíûå êóðñû ïðèåìà ñ 2-äíåâíûìè ïåðåðûâàìè â äîçå 0,25 ã 2 ðàçà â ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè æåëóäêà è ïå÷åíè, ðåäêî - òîøíîòà, ðâîòà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ãèïåðåìèÿ êîæè ëèöà, ðèíèò), ãîëîâíàÿ áîëü.  ýòèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî óìåíüøèòü äîçó èëè ïðåêðàòèòü ïðèåì.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, íàðóøåíèå íî÷íîãî ñíà. Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè - ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Èíãèáèòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (íàïðèìåð, öèìåòèäèí) ìîãóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòà â êðîâè.Óñèëèâàåò ïîëîæèòåëüíûå ýôôåêòû ìåòàáîëè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (â òîì ÷èñëå èíîçèíà), íîîòðîïíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (â òîì ÷èñëå ïèðàöåòàì), àíòèãèïîêñàíòîâ (â òîì ÷èñëå òðèìåòà-çèäèí), êàëèÿ è ìàãíèÿ àñïàðàãèíàòà, ãëóòàìèíîâîé êèñëîòû, âèòàìèíîâ (â òîì ÷èñëå àëüôà-òîêîôåðîë), à òàêæå àíòèàíãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íèòðàòû, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû).

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íå ïðèíèìàþò â âå÷åðíåå âðåìÿ (âîçìîæíî íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äèåòà, áîãàòàÿ óãëåâîäàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 50 ìã, 125 ìã, 250 ìã. Ïî 10 êàïñóë îäíîé äîçèðîâêè â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà. Ïî 100 êàïñóë îäíîé äîçèðîâêè â áàíêå ïîëèìåðíîé. Êàæäàÿ áàíêà ïîëèìåðíàÿ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà ïðèíèìàþòñÿ ïðîèçâîäèòåëåì. ÇÀÎ «Ôàðìïðîåêò», Ðîññèÿ, 192236, ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, óë. Ñîôèéñêàÿ, ä. 14, ëèò. À. 0.
Ïðîèçâåäåíî ïî çàêàçó ÇÀÎ «ÍÏÎ «Àíòèâèðàë»


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Íîîòðîïû, àíòèãèïîêñàíòû, ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ äåìåíöèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ìåòàáîëè÷åñêèå ñðåäñòâà ðàçíûõ ãðóïï