Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-006795/09 îò 26.08.2009
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ìåòàïðîò®
ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ýòèëòèîáåíçèìèäàçîë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû
Ñîñòàâ (íà îäíó êàïñóëó) Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
ýòèëòèîáåíçèìèäàçîëà ãèäðîáðîìèäà ìîíîãèäðàò 50 ìã èëè 125 ìã, èëè 250 ìã (â
ïåðåñ÷åòå íà áåçâîäíîå âåùåñòâî).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ãèïðîëîçà, êðåìíèÿ
äèîêñèä êîëëîèäíûé, ëàêòîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò. Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå
ñîäåðæàò: äëÿ äîçèðîâêè 50 ìã - âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé
(Å 110), êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé (Å 104), ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò,
ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171); äëÿ äîçèðîâêè 125 ìã -
âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé (Å 110),
ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171); äëÿ
äîçèðîâêè 250 ìã - âîäó, æåëàòèí, êðàñèòåëü ïóíöîâûé ïîíñî 4R (Å 124), êðàñèòåëü
ñîëíå÷íûé çàêàò æåëòûé (Å 110), ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò,
ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171).
Îïèñàíèå
Äîçèðîâêà 50 ìã - êàïñóëû ¹ 3, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà æåëòîãî öâåòà.
Äîçèðîâêà 125 ìã - êàïñóëû ¹ 2, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà îðàíæåâîãî öâåòà.
Äîçèðîâêà 250 ìã - êàïñóëû ¹ 0, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøêà òåìíî-îðàíæåâîãî
öâåòà.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ñìåñü ïîðîøêà è ãðàíóë áåëîãî èëè áåëîãî ñ
êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Àäàïòîãåííîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: À13À
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðåïàðàò îáëàäàåò íîîòðîïíîé, ðåãåíåðàòèâíîé, àíòèãèïîêñè÷åñêîé, àíòèîêñèäàíòíîé è èììóíîìî- äóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â àêòèâàöèè ñèíòåçà ÐÍÊ, à çàòåì áåëêîâ, â òîì ÷èñëå ôåðìåíòíûõ è èìåþùèõ îòíîøåíèå ê èììóííîé ñèñòåìå. Ïðîèñõîäèò àêòèâàöèÿ ñèíòåçà ôåðìåíòîâ ãëþêîíåîãåíåçà, êîòîðûå îáåñïå÷èâàþò óòèëèçàöèþ ëàêòàòà (ôàêòîðà, îãðàíè÷èâàþùåãî ðàáîòîñïîñîáíîñòü) è ðåñèíòåç óãëåâîäîâ - èñòî÷íèêà ýíåðãèè ïðè èíòåíñèâíûõ íàãðóçêàõ, ÷òî âåäåò ê ïîâûøåíèþ ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè. Óñèëåíèå ñèíòåçà ìèòîõîíäðèàëüíûõ ôåðìåíòîâ è ñòðóêòóðíûõ áåëêîâ ìèòîõîíäðèé îáåñïå÷èâàåò óâåëè÷åíèå ýíåðãîïðîäóêöèè è ïîääåðæàíèå âûñîêîé ñòåïåíè ñîïðÿæåííîñòè îêèñëåíèÿ ñ ôîñôîðèëèðîâàíèåì. Ñîõðàíåíèå âûñîêîãî óðîâíÿ ñèíòåçà ÀÒÔ ïðè äåôèöèòå êèñëîðîäà ñïîñîáñòâóåò âûðàæåííîé àíòèãèïîêñè÷åñêîé è ïðîòèâîèøåìè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Óñèëèâàåò ñèíòåç àíòèîêñèäàíòíûõ ôåðìåíòîâ è îáëàäàåò âûðàæåííîé àíòèîêñèäàíòíîé àêòèâíîñòüþ. Ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü îðãàíèçìà ê âîçäåéñòâèþ ýêñòðåìàëüíûõ ôàêòîðîâ - ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå, ñòðåññó, ãèïîêñèè, ãèïåðòåðìèè. Ïîâûøàåò ðàáîòîñïîñîáíîñòü ïðè ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå. Îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèàñòåíè÷åñêèì äåéñòâèåì, óñêîðÿåò ïðîöåññû âîññòàíîâëåíèÿ ïîñëå ýêñòðåìàëüíûõ âîçäåéñòâèé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü õîðîøî âñàñûâàåòñÿ
èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ïðèåìà îáíàðóæèâàåòñÿ â êðîâè ÷åðåç 30 ìèíóò, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà, ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ 4-6 ÷àñîâ. Íà ôîíå
êóðñîâîãî ïðèåìà ýôôåêò îáû÷íî íàðàñòàåò â ïåðâûå 3-5 äíåé, çàòåì óñòîé÷èâî
ïîääåðæèâàåòñÿ íà äîñòèãíóòîì óðîâíå. Ïðè äëèòåëüíîì êóðñîâîì íåïðåðûâíîì
ïðèåìå, îñîáåííî â áîëüøèõ äîçàõ, ìîæåò îòìå÷àòüñÿ òåíäåíöèÿ ê êóìóëÿöèè
ïðåïàðàòà ñ ïîâûøåíèåì åãî êîíöåíòðàöèè â êðîâè ê 10-12 äíþ ïðèìåíåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïîâûøåíèå è âîññòàíîâëåíèå
ðàáîòîñïîñîáíîñòè, â òîì ÷èñëå â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ (òÿæåëûå ôèçè÷åñêèå
íàãðóçêè, ãèïîêñèÿ, ïåðåãðåâàíèå).Àäàïòàöèÿ ê âîçäåéñòâèþ ðàçëè÷íûõ
ýêñòðåìàëüíûõ ôàêòîðîâ.Àñòåíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà ðàçëè÷íîé ïðèðîäû (ïðè
íåâðàñòåíèè, ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ïîñëå ïåðåíåñåííûõ òÿæåëûõ èíôåêöèé è
èíòîêñèêàöèé, ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïðè õèðóðãè÷åñêèõ
âìåøàòåëüñòâàõ). ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè: ïåðåíåñåííàÿ ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ
òðàâìà, ìåíèíãèò, ýíöåôàëèò, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, êîãíèòèâíûå
ðàññòðîéñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, ãèïîãëèêåìèÿ,
âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ýïèëåïñèÿ,
àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ãëàóêîìà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, àðèòìèè,
ëàêòàçíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ
ìàëüàáñîðáöèÿ, äåòñêèé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, ïîñëå åäû. Âçðîñëûì ïî
0,25 ã 2 ðàçà â äåíü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 0,75 ã (0,5 ã
óòðîì è 0,25 ã - ïîñëå îáåäà), à ëèöàì ñ ìàññîé òåëà ñâûøå 80 êã - äî 1 ã (ïî
0,5 ã 2 ðàçà â äåíü). Êóðñ ëå÷åíèÿ - 5 äíåé ñ 2-äíåâíûìè ïåðåðûâàìè ìåæäó íèìè
âî èçáåæàíèå êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà. Êîëè÷åñòâî êóðñîâ çàâèñèò îò ýôôåêòà è â
ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 2-3 (ðåæå 1 èëè 4-6) êóðñîâ. Äëÿ ïîâûøåíèÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòè
â ýêñòðåìàëüíûõ óñëîâèÿõ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò çà 40-60 ìèí äî ïðåäñòîÿùåé
äåÿòåëüíîñòè â äîçå 0,5-0,75 ã. Ïðè ïðîäîëæåíèè ðàáîòû ïîâòîðíûé ïðèåì
ïðîèçâîäÿò ÷åðåç 68 ÷ â äîçå 0,25 ã. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 1,5 ã, à â
ïîñëåäóþùèå ñóòêè 1 ã. Äëÿ ïîääåðæàíèÿ âûñîêîãî óðîâíÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòè â
òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè (íåñêîëüêî íåäåëü) è äëÿ àêòèâàöèè àäàïòàöèîííûõ
ïðîöåññîâ ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî ñõåìå: 5-äíåâíûå êóðñû ïðèåìà ñ 2-äíåâíûìè
ïåðåðûâàìè â äîçå 0,25 ã 2 ðàçà â ñóòêè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåïðèÿòíûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè æåëóäêà
è ïå÷åíè, ðåäêî - òîøíîòà, ðâîòà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ãèïåðåìèÿ êîæè ëèöà,
ðèíèò), ãîëîâíàÿ áîëü.  ýòèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî óìåíüøèòü äîçó èëè ïðåêðàòèòü
ïðèåì.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü,
íàðóøåíèå íî÷íîãî ñíà. Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ,
ïðè íåîáõîäèìîñòè - ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó èëè
ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Èíãèáèòîðû ìèêðîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4
(íàïðèìåð, öèìåòèäèí) ìîãóò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòà â êðîâè.Óñèëèâàåò
ïîëîæèòåëüíûå ýôôåêòû ìåòàáîëè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (â òîì ÷èñëå
èíîçèíà), íîîòðîïíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (â òîì ÷èñëå ïèðàöåòàì),
àíòèãèïîêñàíòîâ (â òîì ÷èñëå òðèìåòà-çèäèí), êàëèÿ è ìàãíèÿ àñïàðàãèíàòà,
ãëóòàìèíîâîé êèñëîòû, âèòàìèíîâ (â òîì ÷èñëå àëüôà-òîêîôåðîë), à òàêæå
àíòèàíãèíàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íèòðàòû, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû).
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Íå ïðèíèìàþò â âå÷åðíåå âðåìÿ (âîçìîæíî
íàðóøåíèå çàñûïàíèÿ). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äèåòà, áîãàòàÿ óãëåâîäàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 50 ìã, 125 ìã, 250 ìã. Ïî 10
êàïñóë îäíîé äîçèðîâêè â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.2 èëè 5 êîíòóðíûõ
ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà. Ïî 100 êàïñóë
îäíîé äîçèðîâêè â áàíêå ïîëèìåðíîé. Êàæäàÿ áàíêà ïîëèìåðíàÿ ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà
ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà
ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.