Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Àëçåïèë
ÌÍÍ: äîíåïåçèë
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè 5 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ãðàâèðîâêîé “Å 381” íà îäíîé
ñòîðîíå, áåç çàïàõà èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.
Òàáëåòêè 10 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ ãðàâèðîâêîé “Å 382” íà îäíîé
ñòîðîíå, áåç çàïàõà èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: õîëèíýñòåðàçû èíãèáèòîð
Êîä ATX: N06DA02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Äîíåïåçèë - ñåëåêòèâíûé è îáðàòèìûé èíãèáèòîð àöåòèëõîëèíýñòåðàçû,
êîòîðàÿ ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïðåîáëàäàþùèì òèïîì õîëèíýñòåðàçû â ãîëîâíîì
ìîçãå. Äîíåïåçèë èíãèáèðóåò ýòîò ôåðìåíò áîëåå ÷åì â 1000 ðàç ñèëüíåå,
÷åì áóòèðèëõîëèíýñòåðàçó - ôåðìåíò, êîòîðûé íàõîäèòñÿ â îñíîâíîì âíå
ïðåäåëîâ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû.
Îäíîêðàòíûé ïðèåì 5 ìã èëè 10 ìã â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîïðîâîæäàåòñÿ óãíåòåíèåì àêòèâíîñòè õîëèíýñòåðàçû (îöåíèâàåòñÿ â îáîëî÷êàõ ýðèòðîöèòîâ) íà 63.6 è 77.3% ñîîòâåòñòâåííî. Çàìåäëÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå áîëåçíè Àëüöãåéìåðà, óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü êîãíèòèâíûõ ñèìïòîìîâ, â ðÿäå ñëó÷àåâ âîññòàíàâëèâàåò äíåâíóþ àêòèâíîñòü áîëüíûõ è îáëåã÷àåò óõîä çà íèìè. Êîððåêòèðóåò ïîâåäåí÷åñêèå íàðóøåíèÿ, óìåíüøàåò àïàòèþ, ãàëëþöèíàöèè è íåîñìûñëåííûå ïîâòîðÿþùèåñÿ äâèæåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñòàõ) äîíåïåçèëà â ïëàçìå êðîâè ïîñëå
ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äîñòèãàþòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 3-4 ÷. Êîíöåíòðàöèè â
ïëàçìå è ïëîùàäü ïîä êðèâîé AUC ïîâûøàþòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî äîçå. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ Ò1/2 ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 70 ÷àñîâ, ïîýòîìó ñèñòåìàòè÷åñêîå
ïðèìåíåíèå îäíîêðàòíûõ äîç ïðèâîäèò ê äîñòèæåíèþ ðàâíîâåñíîãî
ñîñòîÿíèÿ, êîòîðîå äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2-3 íåä ïîñëå íà÷àëà òåðàïèè. Â
ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè êîíöåíòðàöèÿ äîíåïåçèëà â ïëàçìå è
ñîîòâåòñòâóþùàÿ ôàðìàêîäèíàìè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü íåçíà÷èòåëüíî ìåíÿþòñÿ â
òå÷åíèå äíÿ. Ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà âñàñûâàíèå äîíåïåçèëà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 95%. Î ñâÿçè ñ áåëêàìè ïëàçìû àêòèâíîãî
ìåòàáîëèòà - 6-Î-äåñ-ìåòèëäîíåïåçèëà íåèçâåñòíî. Ðàñïðåäåëåíèå íå
èçó÷àëîñü. Äîíåïåçèë è/èëè åãî ìåòàáîëèòû ìîãóò ñîõðàíÿòüñÿ â îðãàíèçìå
áîëåå 10 äíåé.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå
Äîíåïåçèë ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ, òàê æå êàê è
åãî ìåòàáîëèòû îáðàçîâàííûõ ñèñòåìîé öèòîõðîì Ð450, â îñíîâíîì ïî÷êàìè â
íåèçìåíåííîì âèäå: ïðèìåðíî 57% ââåäåííîé äîçû îáíàðóæåíî â ìî÷å (17% â
íåèçìåíåííîì âèäå) è 14.5% â -êàëîâûõ ìàññàõ.
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 5 ìã êîíöåíòðàöèÿ íåèçìåíåííîãî äîíåïåçèëà â ïëàçìå - 30% îò ïðèíÿòîé äîçû, 6-Î-äåñìåòèëäîíåïåçèëà - 11% (åäèíñòâåííûé ìåòàáîëèò, îáëàäàþùèé ñõîäíîé àêòèâíîñòüþ ñ äîíåïåçèëà ãèäðîõëîðèäîì), äîíåïåçèë öèñ-N-îêñèäà - 9%, 5-0-äåñìåòèëäîíåïåçèëà - 7% è ãëþêóðîíîâîãî êîíúþãàòà 5-Î-äåñìåòèëäîíåïåçèëà - 3%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äîíåïåçèëà ñîñòàâëÿåò îêîëî 70 ÷àñîâ.
Ïîë, ðàñà è êóðåíèå íå îêàçûâàþò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ äîíåïåçèëà â ïëàçìå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêèì èëè óìåðåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîâûøåííûå ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè äîíåïåçèëà â ïëàçìå êðîâè.
Ïîêàçàíèÿ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå äåìåíöèè Àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà ëåãêîé, ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (â ò.÷. ê ïðîèçâîäíûì ïèïåðèäèíà).
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè (ñì.ðàçäåë «Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè»)
Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ââèäó îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ)
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà, îáùàÿ àíåñòåçèÿ, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè, îäíîâðåìåííûé ïðèåì ÍÏÂÏ, õîëèíîáëîêàòîðîâ èëè äð. èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû.
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè
Îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
íåò. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ïðåïàðàò ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ïîýòîìó
ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè
ïðèåìà ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè, íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î
ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âå÷åðîì ïåðåä ñíîì.
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ ïðèåìà 5 ìã îäèí ðàç â äåíü è ïðîäîëæàþò â òå÷åíèè íå ìåíåå 4 íåäåëü, ÷òîáû äîñòè÷ü ðàâíîâåñíûõ êîíöåíòðàöèé äîíåïåçèëà è îöåíèòü ðàííèé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò òåðàïèè.
×åðåç 1 ìåñÿö äîçó ïðåïàðàòà Àëçåïèë ìîæíî ïîâûñèòü äî 10 ìã îäèí ðàç â äåíü, ÷òî ÿâëÿåòñÿ ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé ñóòî÷íîé äîçîé.
Ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ìîæíî ïðîäîëæàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñîõðàíÿåòñÿ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò, êîòîðûé ñëåäóåò ðåãóëÿðíî îöåíèâàòü.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, à
òàê æå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íå íóæäàþòñÿ â èçìåíåíèè ñõåìû
ëå÷åíèÿ, ò.ê. ýòè ñîñòîÿíèÿ íå âëèÿþò íà êëèðåíñ äîíåïåçèëà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
 çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû ïîáî÷íûå ýôôåêòû îïðåäåëÿþòñÿ ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòûå (≥ 1/10), ÷àñòûå (≥ 1/100 - <1/10), íå÷àñòûå (≥
1/1000 - ≤ 1/100), ðåäêèå (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000), î÷åíü ðåäêèå (≤
1/10000).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íå÷àñòî: áðàäèêàðäèÿ, ðåäêî: ñèíîàòðèàëüíàÿ áëîêàäà, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî: îáìîðîê*, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ìûøå÷íûå ñóäîðîãè, áåññîííèöà, ãàëëþöèíàöèè, âîçáóæäåíèå, àãðåññèâíîå ïîâåäåíèå, íå÷àñòûå: ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè*, ðåäêî: ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: î÷åíü ÷àñòûå: äèàðåÿ, òîøíîòà, ÷àñòûå: ðâîòà, äèñïåïñèÿ, àíîðåêñèÿ, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, íå÷àñòûå: êðîâîòå÷åíèå èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ÿçâû æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê, îðãàíîâ ìî÷åâûäåëåíèÿ è ïå÷åíè: ÷àñòî: íåäåðæàíèå ìî÷è, ðåäêî: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, â òîì ÷èñëå ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé òêàíè: ÷àñòûå: ñûïü, êîæíûé çóä.
Ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ: íå÷àñòî: íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ìûøå÷íîé èçîôîðìû êðåàòèíôîñôîêèíàçû â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðî÷åå: áîëü ðàçëè÷íîé ëîêàëèçàöèè, «ïðîñòóäà».
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: õîëèíåðãè÷åñêèé êðèç (âûðàæåííàÿ òîøíîòà, ðâîòà,
ñëþíîòå÷åíèå, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, áðàäèêàðäèÿ, ñíèæåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, êîëëàïñ, ñóäîðîãè). Âîçìîæíà
íàðàñòàþùàÿ ìèàñòåíèÿ, êîòîðàÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó â
ñëó÷àå ïîðàæåíèÿ äûõàòåëüíûõ ìûøö.
Ëå÷åíèå: Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.  êà÷åñòâå àíòèäîòà ìîæåò áûòü
èñïîëüçîâàí àòðîïèí â/â â íà÷àëüíîé äîçå 1-2 ìã, çàòåì äîçó ïîäáèðàþò â
çàâèñèìîñòè îò ýôôåêòà. Íåèçâåñòíî, óäàëÿþòñÿ ëè äîíåïåçèë è/èëè åãî
ìåòàáîëèòû ïðè äèàëèçå (ãåìîäèàëèç, ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç èëè
ãåìîôèëüòðàöèÿ).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè è äðóãèå âèäû âçàèìîäåéñòâèÿ
Äîíåïåçèë è/èëè ïðîäóêòû åãî ìåòàáîëèçìà íå èíãèáèðóþò ìåòàáîëèçì
òåîôèëëèíà, âàðôàðèíà, öèìåòèäèíà, äèãîêñèíà, òèîðèäàçèíà, ðèñïåðèäîíà è
ñåðòðàëèíà. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì äèãîêñèíà, öèìåòèäèíà, òèîðèäàçèíà,
ðèñïåðèäîíà è ñåðòðàëèíà íå âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì äîíåïåçèëà.
Ïðèìåíåíèå äîíåïåçèëà îäíîâðåìåííî ñ ëåâîäîïîé/êàðáèäîïîé â òå÷åíèå 21 äíÿ íå îêàçûâàëî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèè ýòèõ ïðåïàðàòîâ â êðîâè.
 ìåòàáîëèçìå äîíåïåçèëà ïðèíèìàþò ó÷àñòèå èçîôåðìåíò öèòîõðîìà Ð450 - ÇÀ4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè - 2D6. Êåòîêîíàçîë è õèíèäèí, ÿâëÿþùèåñÿ èíãèáèòîðàìè CYP3A4 è 2D6 ñîîòâåòñòâåííî, ïîäàâëÿþò ìåòàáîëèçì äîíåïåçèëà. Ñëåäîâàòåëüíî, ýòè è äðóãèå èíãèáèòîðû CYP3A4, òàêèå êàê èòðàêîíàçîë è ýðèòðîìèöèí, è èíãèáèòîðû CYP2D6, òàêèå êàê ôëóîêñåòèí, ìîãóò èíãèáèðîâàòü ìåòàáîëèçì äîíåïåçèëà. Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ êåòîêîíàçîë ïîâûøàë ñðåäíèå êîíöåíòðàöèè äîíåïåçèëà ïðèìåðíî íà 30%. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äîíåïåçèëà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó êåòîêîíàçîëà.
Èíäóêòîðû ôåðìåíòîâ, òàêèå êàê ðèôàìïèöèí, ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí è ýòàíîë ìîãóò âûçâàòü ñíèæåíèå óðîâíåé äîíåïåçèëà. Îäíàêî ñòåïåíü òàêîãî èíãèáèðóþùåãî èëè èíäóöèðóþùåãî äåéñòâèÿ íå èçâåñòíà, ïîýòîìó ïðèìåíÿòü ïîäîáíûå ñðåäñòâà â ñî÷åòàíèè ñ äîíåïåçèëîì ñëåäóåò îñòîðîæíî.
Äîíåïåçèë îêàçûâàåò âëèÿíèå íà äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ, îáëàäàþùèõ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Êðîìå òîãî, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè, äîíåïåçèë ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå ñóêñàìåòîíèÿ áðîìèäà, äðóãèõ ìèîðåëàêñàíòîâ èëè àãîíèñòîâ õîëèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, îêàçûâàþùèõ âëèÿíèå íà ïðîâîäèìîñòü ñåðäöà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äîíåïåçèëà è àãîíèñòîâ õîëèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ, ÷åòâåðòè÷íûõ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, òàêèõ êàê ãëèêîïèððîíèÿ áðîìèä, îïèñàíû ñëó÷àè àòèïè÷íûõ èçìåíåíèé àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ìîæíî ïðîäîëæàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñîõðàíÿåòñÿ
òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò.  ñâÿçè ñ ýòèì ñëåäóåò ðåãóëÿðíî îöåíèâàòü
ýôôåêò äîíåïåçèëà. Åñëè ïðåïàðàò ïåðåñòàåò äåéñòâîâàòü, åãî ñëåäóåò
îòìåíèòü. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ íàáëþäàåòñÿ ïîñòåïåííîå óìåíüøåíèå
äåéñòâèÿ Àëçåïèëà, ñâåäåíèé î ñèíäðîìå «îòìåíû» â ñëó÷àå ðåçêîãî
ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà íåò. Èíäèâèäóàëüíóþ îòâåòíóþ ðåàêöèþ íà
òåðàïèþ äîíåïåçèëîì ïðåäñêàçàòü íåâîçìîæíî.
Äîíåïåçèë ìîæåò óñèëèòü âûðàæåííîñòü íåðâíî-ìûøå÷íîé áëîêàäû, âûçûâàåìîé äåïîëÿðèçóþùèìè ìèîðåëàêñàíòàìè âî âðåìÿ îáùåé àíåñòåçèè.
Èíãèáèòîðû õîëèíýñòåðàçû ìîãóò îêàçûâàòü âàãîòîíè÷åñêîå äåéñòâèå íà ÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé (â ÷àñòíîñòè, âûçûâàòü áðàäèêàðäèþ). Ïîòåíöèàëüíàÿ âîçìîæíîñòü òàêîãî äåéñòâèÿ ìîæåò èìåòü âàæíîå çíà÷åíèå äëÿ áîëüíûõ ñ ñèíäðîìîì ñëàáîñòè ñèíóñîâîãî óçëà èëè äðóãèìè íàðóøåíèÿìè íàäæåëóäî÷êîâîé ïðîâîäèìîñòè, òàêèìè êàê ñèíîàòðèàëüíàÿ èëè àòðèîâåíòèêóëÿðíàÿ áëîêàäà.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî òùàòåëüíî íàáëþäàòü áîëüíûõ, ó êîòîðûõ èìååòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ÿçâû æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, íàïðèìåð, ïàöèåíòîâ ñ ÿçâåííîé áîëåçíüþ æåëóäêà â àíàìíåçå èëè áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû, ò.ê. õîëèíîìèìåòèêè ìîãóò óñèëèâàòü ñåêðåöèþ ñîëÿíîé êèñëîòû â æåëóäêå.  òî æå âðåìÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå áûëî îòìå÷åíî óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïåïòè÷åñêèõ ÿçâ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ â ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî.
Èíãèáèòîðû õîëèíýñòåðàçû ìîãóò âûçâàòü çàäåðæêó ìî÷è, õîòÿ ýòîò ýôôåêò íå âñòðå÷àëñÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ.
Ïîëàãàþò, ÷òî èíãèáèòîðû õîëèíýñòåðàçû â îïðåäåëåííîé ñòåïåíè ñïîñîáíû âûçâàòü ãåíåðàëèçîâàííûå ñóäîðîãè, îäíàêî ñóäîðîæíàÿ àêòèâíîñòü ìîæåò áûòü òàêæå ïðîÿâëåíèåì äåìåíöèè Àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà.
Ó÷èòûâàÿ õîëèíîìèìåòè÷åñêîå äåéñòâèå èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû, èõ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ áîëüíûì ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé èëè îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè ëåãêèõ â àíàìíåçå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè
Äåìåíöèÿ Àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà ñàìà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ íàðóøåíèåì
ñïîñîáíîñòè ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è èñïîëüçîâàíèþ ñëîæíîé òåõíèêè.
Êðîìå òîãî, ïðåïàðàò, â îñíîâíîì â íà÷àëå ëå÷åíèÿ èëè ïðè ïîâûøåíèè
äîçû, ìîæåò âûçûâàòü óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå è ñóäîðîãè ìûøö.
Âîïðîñ î ñïîñîáíîñòè ïàöèåíòà ñ äåìåíöèåé Àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà âî
âðåìÿ ïðèåìà äîíåïåçèëà óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ïîëüçîâàòüñÿ ñëîæíîé
òåõíèêîé äîëæåí ðåøèòü âðà÷ ïîñëå îöåíêè èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà
íà ëå÷åíèå.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 5 ìã è 10 ìã. Ïî 14 òàáëåòîê â
áëèñòåðå èç ïîëèàìèä/àë. ôîëüãà/ÏÂÕ//àë. ôîëüãà èëè èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ//àë.
ôîëüãà. 2 èëè 4 áëèñòåðà óïàêîâàíû âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ,
1106 Áóäàïåøò, óë. Êåðåñòóðè, 30-38 Âåíãðèÿ