|
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-000325 îò 26.05.2005
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÀÇÀÔÅÍ®
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà - êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, àýðîñèë (êðåìíèÿ
äèîêñèä êîëëîèäíûé), öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ñàõàð ìîëî÷íûé (ëàêòîçà),
ïîëèâèíèëïèððîëèäîí íèçêîìîëåêóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé (ïîâèäîí), ìàãíèÿ
ñòåàðàò.
Îïèñàíèå: òàáëåòêè ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå ñ ðèñêîé,
æåëòîâàòî-çåëåíîâàòîãî öâåòà. Äîïóñêàåòñÿ íàëè÷èå ìðàìîðíîñòè.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷ååêàí ãðóïïà - àíòèäåïðåññàíò.
Êîä ÀÒX:
N06AX
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Òðèöèêëè÷åñêèé àíòèäåïðåññàíò èç ãðóïïû íåèçáèðàòåëüíûõ èíãèáèòîðîâ
íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ìîíîàìèíîâ, îêàçûâàåò òèìîàíàëåïòè÷åñêîå è ñåäàòèâíîå
äåéñòâèå.
Ìåõàíèçì àíòèäåïðåññèâíîãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ íåèçáèðàòåëüíûì
èíãèáèðîâàíèåì îáðàòíîãî íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è íîðýïèíåôðèíà, ÷òî
ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ èõ êîíöåíòðàöèé â ÖÍÑ. Ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò
Ì-õîëèíîáëîêèðóþøåé àêòèâíîñòüþ è íå âëèÿåò íà àêòèâíîñòü ìîíîàìèíîêñèäàçû
(ÌÀÎ).
Íå îêàçûâàåò êàðäèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Áûñòðî è ïîëíî âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Áèîäîñòóïíîñòü -
îêîëî 80%, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè - 2 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè
ïëàçìû - 90%.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì íåàêòèâíûõ
ìåòàáîëèòîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - 16 ÷. Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â îñíîâíîì
ïî÷êàìè.
Ïîêàçàíèÿ
Äåïðåññèâíûå ðàññòðîéñòâà ëåãêîé è ñðåäíåé òÿæåñòè (â ò.÷. äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ ïðè õðîíè÷åñêèõ ñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, òÿæåëàÿ ñòåïåíü ïå÷åíî÷íîé è/èëè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, îäíîâðåìåííûé ïðèåì
èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, ñîñòîÿíèå ïîñëå
èíñóëüòà, èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, äåòñêèé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèè è äîçû
Âíóòðü. Íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ - 25-50 ìã, â 2 ïðèåìà (óòðîì è â îáåä). Ïðè õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè äîçó ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò äî 150-200 ìã/ñóò (â 3-4 ïðèåìà, ïîñëåäíèé ïðè¸ì ïåðåä ñíîì), à â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ - äî 400 ìã/ñóò. Îïòèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 0.15-0.2 ã. ìàêñèìàëüíàÿ - 0.4-0.5 ã. Ïðè äîñòèæåíèè æåëàåìîãî ýôôåêòà ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùèå äîçû: 25-75 ìã/ñóò. Êóðñ ëå÷åíèÿ - äî 1 ãîäà (íå ìåíåå 1-1.5 ìåñ).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ðâîòà, àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Óñèëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Óñèëèâàåò
ýôôåêòû àíòèêîàãóëÿíòîâ, ýòàíîëà, àíòèãèñòàìèííûõ è äðóãèõ ïðåïàðàòîâ
óãíåòàþùèõ ÖÍÑ. Ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ÀÇÀÔÅÍ® ïàöèåíòàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ âûïîëíÿòü ðàáîòó, òðåáóþùóþ áûñòðîé ðåàêöèè è ñâÿçàííóþ ñ ðèñêîì, íàïðèìåð, óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíÿòü äðóãèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå âèäû äåÿòåëüíîñòè.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ çàïðåùåí ïðèåì àëêîãîëÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 25 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè
àëþìèíèåâîé.
Ïî 100, 200, 250 è 300 òàáëåòîê â áàíêè ïîëèìåðíûå.
Êàæäóþ
áàíêó èëè 3,4,5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ "ÌÀÊÈÇ-ÔÀÐÌÀ"