Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ýãëîíèë®
Ñîñòàâ
Òàáëåòêè:
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà:
Ñóëüïèðèä - 200 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, ìåòèëöåëëþëîçà, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Êàïñóëû:
1 êàïñóëà ñîäåðæèò â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà:
Ñóëüïèðèä - 50 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, ìåòèëöåëëþëîçà, òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
 ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóëû âõîäÿò: æåëàòèí, òèòàíà äèîêñèä.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò â êà÷åñòâå äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà:
Ñóëüïèðèä - 50 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñåðíàÿ êèñëîòà, íàòðèÿ õëîðèä, âîäà äëÿ èíúåêöèé
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè:
Òàáëåòêè áåëûå èëè ñëåãêà æåëòîâàòûå, ñ ëèíèåé ðàçëîìà íà îäíîé ñòîðîíå è ôèðìåííîé
ìàðêèðîâêîé "SLP200" íà äðóãîé.
Êàïñóëû:
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ðàçìåð ¹ 4, íåïðîçðà÷íûå áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòî-ñåðûì îòòåíêîì öâåòà.
Ñîäåðæèìîå êàïñóë - îäíîðîäíûé ïîðîøîê æåëòîâàòî-áåëîãî öâåòà.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé:
Ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ èëè ïî÷òè áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü áåç çàïàõà èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.
Êîä ÀÒÕ: N05AL01.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ñóëüïèðèä - àòèïè÷íûé íåéðîëåïòèê èç ãðóïïû çàìåùåííûõ áåíçàìèäîâ.
Ñóëüïèðèä îáëàäàåò óìåðåííîé íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ â ñî÷åòàíèè ñî
ñòèìóëèðóþùèì è òèìîàíàëåïòè÷åñêèì (àíòèäåïðåññèâíûì) äåéñòâèåì.
Íåéðîëåïòè÷åñêèé ýôôåêò ñâÿçàí ñ àíòèäîôàìèíåðãè÷åñêèì äåéñòâèåì. Â
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå ñóëüïèðèä áëîêèðóåò ïðåèìóùåñòâåííî
äîôàìèíåðãè÷åñêèå ðåöåïòîðû ëèìáè÷åñêîé ñèñòåìû, à íà íåîñòðèàòíóþ
ñèñòåìó âîçäåéñòâóåò íåçíà÷èòåëüíî, îí îáëàäàåò àíòèïñèõîòè÷åñêèì
äåéñòâèåì. Ïåðèôåðè÷åñêîå äåéñòâèå ñóëüïèðèäà îñíîâûâàåòñÿ íà óãíåòåíèè
ïðåñèíàïòè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ. Ñ ïîâûøåíèåì êîëè÷åñòâà äîôàìèíà â
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå (äàëåå ÖÍÑ) ñâÿçûâàþò óëó÷øåíèå íàñòðîåíèÿ, ñ
óìåíüøåíèåì - ðàçâèòèå ñèìïòîìîâ äåïðåññèè.
Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå ñóëüïèðèäà ïðîÿâëÿåòñÿ â äîçàõ áîëåå 600 ìã â
ñóòêè, â äîçàõ äî 600 ìã â ñóòêè ïðåîáëàäàåò ñòèìóëèðóþùåå è
àíòèäåïðåññèâíîå äåéñòâèå. Ñóëüïèðèä íå îêàçûâàåò çíà÷èòåëüíîãî
âîçäåéñòâèÿ íà àäðåíåðãè÷åñêèå, õîëèíåðãè÷åñêèå, ñåðîòîíèíîâûå,
ãèñòàìèíîâûå è GABA ðåöåïòîðû.
 íåáîëüøèõ äîçàõ ñóëüïèðèä ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ êàê äîïîëíèòåëüíîå
ñðåäñòâî ïðè ëå÷åíèè ïñèõîñîìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, â ÷àñòíîñòè, îí
ýôôåêòèâåí â êóïèðîâàíèè íåãàòèâíûõ ïñèõè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ÿçâåííîé
áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè. Ïðè ñèíäðîìå ðàçäðàæåííîé
òîëñòîé êèøêè ñóëüïèðèä ñíèæàåò èíòåíñèâíîñòü àáäîìèíàëüíûõ áîëåé è
ïðèâîäèò ê óëó÷øåíèþ êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Íèçêèå äîçû
ñóëüïèðèäà (50-300 ìã â ñóòêè) ýôôåêòèâíû ïðè ãîëîâîêðóæåíèÿõ,
íåçàâèñèìî îò ýòèîëîãèè. Ñóëüïèðèä ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ ïðîëàêòèíà è
îáëàäàåò öåíòðàëüíûì àíòèýìåòè÷åñêèì ýôôåêòîì (óãíåòåíèå ðâîòíîãî
öåíòðà) çà ñ÷åò áëîêàäû äîôàìèíîâûõ D2-ðåöåïòîðîâ òðèããåðíîé çîíû
ðâîòíîãî öåíòðà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè 100 ìã ïðåïàðàòà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
ñóëüïèðèäà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò è ñîñòàâëÿåò 2,2
ìã/ë.
Ïðè íàçíà÷åíèè âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñóëüïèðèäà â ïëàçìå
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-6 ÷àñîâ è ñîñòàâëÿåò 0,73 ìã/ë ïðè ïðèåìå îäíîé
òàáëåòêè, ñîäåðæàùåé 200 ìã, è 0,25 ìã/ìë äëÿ îäíîé êàïñóëû, ñîäåðæàùåé
50 ìã.
Áèîëîãè÷åñêàÿ äîñòóïíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ôîðì, ïðåäíàçíà÷åííûõ äëÿ ïðèåìà
âíóòðü, ñîñòàâëÿåò 25-35% è õàðàêòåðèçóåòñÿ çíà÷èòåëüíîé èíäèâèäóàëüíîé
âàðèàáåëüíîñòüþ. Ñóëüïèðèä èìååò ëèíåéíóþ êèíåòèêó ïîñëå ïðèåìà äîç â
äèàïàçîíå îò 50 äî 300 ìã. Ñóëüïèðèä áûñòðî äèôôóíäèðóåò â òêàíè
îðãàíèçìà: âèäèìûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè 0,94
ë/êã.
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 40%.
Íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ñóëüïèðèäà ïîÿâëÿþòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå è ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
 îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ñóëüïèðèä ëèøü â ìàëîé ñòåïåíè ïîäâåðãàåòñÿ
ìåòàáîëèçìó: 92% ââåäåííîé âíóòðèìûøå÷íî äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â
íåèçìåíåííîì âèäå.
Ñóëüïèðèä âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè, ïóòåì êëóáî÷êîâîé
ôèëüòðàöèè. Ïîëíûé êëèðåíñ 126 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíÿÿ ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò 7 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
 êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå ñóëüïèðèäà áåðåìåííûì, çà èñêëþ÷åíèåì
ñëó÷àåâ, êîãäà âðà÷, îöåíèâ ñîîòíîøåíèå ïîëüçû è ðèñêà äëÿ áåðåìåííîé è
ïëîäà, ïðèíèìàåò ðåøåíèå î òîì, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå ñóëüïèðèäà â êîìáèíàöèè ñ: àëêîãîëåì,
ëåâîäîïîé, ïðåïàðàòàìè, ñïîñîáíûìè âûçûâàòü æåëóäî÷êîâûå àðèòìèè òèïà
"torsade de pointes": àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà êëàññà Ià (õèíèäèí,
ãèäðîõèíèäèí, äèçîïèðàìèä) è êëàññà III (àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä,
èáóòèëèä), íåêîòîðûìè íåéðîëåïòèêàìè (òèîðèäàçåèí, õëîðïðîìàçèí,
ëåâîìåïðîìàçèí, òðèôëóîïåðàçèí, öèàìåìàçèí, àìèñóëüïðèä, òèàïðèä,
ïèìîçèä, ãàëîïåðèäîë, äðîïåðèäîë) è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, òàêèìè êàê:
áåïðèäèë, öèñàïðèä, äèôåìàíèë, âíóòðèâåííûé ýðèòðîìèöèí, ìèçîëàñòèí,
âíóòðèâåííûé âèíêàìèí, ãàëîôàíòðèí, ïåíòàìèäèí, ñïàðôëîêñàöèí,
ìîêñèôëîêñàöèí è ò.ä.
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè íàçíà÷åíèè ñóëüïèðèäà
ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, çëîêà÷åñòâåííûì
íåéðîëåïòè÷åñêèì ñèíäðîìîì â àíàìíåçå, ýïèëåïñèåé èëè ñóäîðîæíûìè
ïðèïàäêàìè â àíàìíåçå, òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà, àðòåðèàëüíîé
ãèïåðòåíçèåé, áîëüíûì ñ ïàðêèíñîíèçìîì, ïðè äèñìåíîðåå, â ïîæèëîì
âîçðàñòå.
Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ. Ó íåáîëüøîãî
÷èñëà æåíùèí, ïðèíèìàâøèõ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íèçêèå äîçû ñóëüïèðèäà
(ïðèìåðíî 200 ìã/ñóòêè) òåðàòîãåííûé ýôôåêò îòñóòñòâîâàë. Â îòíîøåíèè
ïðèìåíåíèÿ áîëåå âûñîêèõ äîç ñóëüïèðèäà äàííûå îòñóòñòâóþò. Íåò òàêæå
äàííûõ î ïîòåíöèàëüíîì äåéñòâèè íåéðîëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ïðèíèìàåìûõ
âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, íà ðàçâèòèå ìîçãà ïëîäà.
Ñëåäîâàòåëüíî, â êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, ïðåäïî÷òèòåëüíî íå ïðèìåíÿòü ñóëüïèðèä â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Îäíàêî, â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ýòîãî ïðåïàðàòà â õîäå áåðåìåííîñòè
ðåêîìåíäóåòñÿ ïî ìåðå âîçìîæíîñòè îãðàíè÷èòü äîçó è ïðîäîëæèòåëüíîñòü
êóðñà ëå÷åíèÿ. Ó íîâîðîæäåííûõ, ÷üè ìàòåðè ïîëó÷àëè äëèòåëüíîå ëå÷åíèå
âûñîêèìè äîçàìè íåéðîëåïòèêîâ, ðåäêî íàáëþäàëèñü æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
ñèìïòîìû (âçäóòèå æèâîòà è ò.ä.), ñâÿçàííûå ñ àòðîïèíîïîäîáíûì äåéñòâèåì
íåêîòîðûõ ïðåïàðàòîâ (îñîáåííî â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîïàðêèíñîííûìè
ñðåäñòâàìè), à òàêæå ýêñòðàïèðàìèäíûé ñèíäðîì.
Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè ìàòåðè, èëè ïðè ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç, à
òàêæå â ñëó÷àå íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà íåçàäîëãî äî ðîäîâ, îáîñíîâàí
êîíòðîëü çà äåÿòåëüíîñòüþ íåðâíîé ñèñòåìû íîâîðîæäåííîãî.
Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Äîçèðîâêà è ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ïñèõîçàõ ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ âíóòðèìûøå÷íûõ
èíúåêöèé â äîçå 400-800 ìã/ñóòêè è ïðîäîëæàþò â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ â
òå÷åíèå 2 íåäåëü. Öåëü òåðàïèè - äîñòèãíóòü ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíîé äîçû.
Ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ñóëüïèðèäà ñîáëþäàþòñÿ îáû÷íûå ïðàâèëà äëÿ
âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé: ãëóáîêî â íàðóæíûé âåðõíèé êâàäðàíò ÿãîäè÷íîé
ìûøöû, êîæíûå ïîêðîâû ïðåäâàðèòåëüíî îáðàáàòûâàþòñÿ àíòèñåïòèêîì.
 çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ âíóòðèìûøå÷íûå èíúåêöèè
ñóëüïèðèäà íàçíà÷àþò 1-3 ðàçà â ñóòêè, ÷òî ïîçâîëÿþò áûñòðî ñìÿã÷èòü
èëè êóïèðîâàòü ñèìïòîìû. Êàê òîëüêî ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà ïîçâîëÿåò,
ñëåäóåò ïåðåõîäèòü ê ïðèåìó ïðåïàðàòà âíóòðü. Êóðñ ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ
âðà÷îì.
Òàáëåòêè è êàïñóëû ïðèíèìàþò 1-3 ðàçà â ñóòêè, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì
æèäêîñòè, íåçàâèñèìî îò ïðè¸ìà ïèùè.
Öåëü òåðàïèè - äîñòèãíóòü ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíîé äîçû.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïðåïàðàò âî âòîðîé ïîëîâèíå äíÿ (ïîñëå 16 ÷àñîâ) â ñâÿçè ñ ïîâûøåíèåì óðîâíÿ àêòèâíîñòè.
Òàáëåòêè:
Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ øèçîôðåíèÿ, îñòðûé äåëèðèîçíûé ïñèõîç, äåïðåññèÿ: ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îò 200 äî 1000 ìã, ðàçäåëåííàÿ íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ.
Êàïñóëû:
Íåâðîçû è áåñïîêîéñòâî ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ: ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îò 50 äî 150 ìã â òå÷åíèå 4 íåäåëü ìàêñèìàëüíî.
Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ïîâåäåíèÿ ó äåòåé: ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îò 5 äî 10 ìã/êã ìàññû òåëà.
Äîçû äëÿ ëèö ïðåêëîííîãî âîçðàñòà: íà÷àëüíàÿ äîçà ñóëüïèðèäà äîëæíà ñîñòàâëÿòü ¼ - ½ äîçû äëÿ âçðîñëûõ.
Äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ñóëüïèðèä âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðåèìóùåñòâåííî
÷åðåç ïî÷êè, ðåêîìåíäóåòñÿ óìåíüøèòü äîçó ñóëüïèðèäà è/èëè óâåëè÷èòü
èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì îòäåëüíûõ äîç ïðåïàðàòà â çàâèñèìîñòè îò
ïîêàçàòåëåé êëèðåíñà êðåàòèíèíà:
êëèðåíñ êðåàòèíèíà (ìë/ìèí) | äîçà Ñóëüïèðèäà ïî ñðàâíåíèþ ñî ñòàíäàðòíîé (%) | óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà ìåæäó ïðèåìàìè Ñóëüïèðèäà |
30-60 ìë/ìèí | 70 | 1,5 ðàçà |
10-30 ìë/ìèí | 50 | 2 ðàçà |
ìåíåå 10 ìë/ìèí | 30 | 3 ðàçà |
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, ðàçâèâàþùèåñÿ â ðåçóëüòàòå ïðèåìà ñóëüïèðèäà,
ïîäîáíû íåæåëàòåëüíûì ÿâëåíèÿì, âûçûâàåìûìè äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè
ñðåäñòâàìè, íî ÷àñòîòà èõ ðàçâèòèÿ, â îñíîâíîì, ìåíüøå.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: âîçìîæíî ðàçâèòèå îáðàòèìîé
ãèïåðïðîëàêòèíåìèè, íàèáîëåå ÷àñòüìè ïðîÿâëåíèÿìè êîòîðîé ÿâëÿþòñÿ
ãàëàêòîðåÿ, àìåíîðåÿ, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, ðåæå -
ãèíåêîìàñòèÿ, èìïîòåíöèÿ è ôðèãèäíîñòü. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñóëüïèðèäîì
ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè.Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå,
òðåìîð, ðàííÿÿ äèñêèíåçèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ, îêóëîãèðíûå êðèçû,
òðèçì), ïðîõîäÿùàÿ ïðè íàçíà÷åíèè àíòèõîëèíýðãè÷åñêîãî
ïðîòèâîïàðêèíñîííîãî ñðåäñòâà, ðåäêî - ýêñòðàïèðàìèäíûé ñèíäðîì è
ñâÿçàííûå ñ ýòèì íàðóøåíèÿ (àêèíåçèÿ, èíîãäà ñî÷åòàþùàÿñÿ ñ ìûøå÷íûì
ãèïåðòîíóñîì è ÷àñòè÷íî óñòðàíÿåìàÿ ïðè íàçíà÷åíèè àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ
àíòèïàðêèíñîííûõ ñðåäñòâ, ãèïåðêèíñçèÿ-ãèïåðòîíóñ, ìîòîðíîå âîçáóæäåíèå,
àêàòàçèÿ).
Áûëè îòìå÷åíû ñëó÷àè ïîçäíåé äèñêèíåçèè, õàðàêòåðèçóþùåéñÿ
íåïðîèçâîëüíûìè ðèòìè÷åñêèìè äâèæåíèÿìè, â îñíîâíîì ÿçûêà è/èëè ëèöà ïðè
äëèòåëüíûõ êóðñàõ ëå÷åíèÿ, ÷òî ìîæåò íàáëþäàòüñÿ â õîäå êóðñîâ ëå÷åíèÿ
âñåìè íåéðîëåïòèêàìè: ïðèìåíåíèå àíòèèàðêèíñîííûõ ïðåïàðàòîâ ÿâëÿåòñÿ
íåýôôåêòèâíûì èëè ìîæåò âûçâàòü óõóäøåíèå ñèìïòîìîâ.
Ïðè ðàçâèòèè ãèïåðòåðìèè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü, ò.ê. ïîâûøåíèå
òåìïåðàòóðû òåëà ìîæåò óêàçûâàòü íà ðàçâèòèå çëîêà÷åñòâåííîãî
íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà (ÇÍÑ).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ, âîçìîæíî
ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî
ðàçâèòèå îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè, óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, î÷åíü
ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà "torsade de pointes".
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: âîçìîæíà êîæíàÿ ñûïü.
Ïåðåäîçèðîâêà
Îïûò ïî ïåðåäîçèðîâêå ñóèëüïèðèäà îãðàíè÷åí. Ñïåöèôè÷åñêèå ñèìïòîìû
îòñóòñòâóþò, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ: äèñêèíåçèÿ ñî ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøååé,
âûïÿ÷èâàíèå ÿçûêà è òðèçì, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ,
ñåäàòèâíûé ýôôåêò, òîøíîòà, ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñóõîñòü âî ðòó,
ðâîòà, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå è ãèíåêîìàñòèÿ, âîçìîæíî ðàçâèòèå ÇÍÑ. Ó
íåêîòîðûõ áîëüíûõ - ñèíäðîì ïàðêèíñîíèçìà. Ñóëüïèðèä ÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ
ïðè ãåìîäèàëèçå.
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà ñëåäóåò ïðèìåíÿòü
ñèìïòîìàòè÷åñêóþ è ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ, ïðè òùàòåëüíîì êîíòðîëå
äûõàòåëüíîé ôóíêöèè è ïîñòîÿííîì êîíòðîëå ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòè (ðèñê
óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT), êîòîðûé äîëæåí ïðîäîëæàòüñÿ äî ïîëíîãî
âûçäîðîâëåíèÿ áîëüíîãî, õîëèíîáëîêàòîðû öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ íàçíà÷àþò
ïðè ðàçâèòèè âûðàæåííîãî ýêñòðàïèðàìèäíîãî ñèíäðîìà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Àãîíèñòû äîïàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ (àìàíòàäèí, àïîìîðôèí,
áðîìîêðèïòèí, êàáåðãîëèí, ýíòàêàïîí, ëèçóðèä, ïåðãîëèä, ïèðèáåäèë,
ïðàìèïåêñîë, êèíàãîëèä, ðîïèíèðîë), êðîìå áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà.Ìåæäó àãîíèñòàìè äîïàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ è íåéðîëåïòèêàìè
ñóùåñòâóåò âçàèìíûé àíòàãîíèçì. Ïðè ýêñòðàïèðàìèäíîì ñèíäðîìå,
èíäóöèðîâàííîì íåéðîëåïòèêàìè íå ïðèìåíÿþò àãîíèñòû äîïàìèíåðãè÷åñêèõ
ðåöåïòîðîâ, â òàêèõ ñëó÷àÿõ èñïîëüçóþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà.
Ñóëúòîïðèä
Óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé, â ÷àñòíîñòè ìåðöàòåëüíûõ àðèòìèé.
Íå ðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Ïðåïàðàòû, ñïîñîáíûå âûçûâàòü æåëóäî÷êîâûå àðèòìèè òèïà "torsade de
pointes": àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà êëàññà Ià (õèíèäèí, ãèäðîõèíèäèí,
äèçîïèðàìèä) è êëàññà III (àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä, èáóòèëèä),
íåêîòîðûå íåéðîëåïòèêè (òèîðèäàçèí, õëîðïðîìàçèí, ëåâîìåïðîìàçèí,
òðèôëóîïåðàçèí, öèàìåìàçèí, àìèñóëúïðèä, òèàïðèä, ãàëîïåðèäîë,
äðîïåðèäîë, ïèìîçèä) è äðóãèå ïðåïàðàòû, òàêèå êàê: áåïðèäø, öèçàïðèä,
äèôåìàíèï, âíóòðèâåííûé ýðèòðîìèöèí, ìèçîëàñòèí, âíóòðèâåííûé âèíêàìèí è
ò.ä.
Àëêîãîëü
Àëêîãîëü óñèëèâàåò ñåäàòèâíîå äåéñòâèå íåéðîëåïòèêîâ. Íàðóøåíèå âíèìàíèÿ
ñîçäàåò îïàñíîñòü äëÿ âîæäåíèÿ òðàíñïîðòà è ðàáîòû íà ñòàíêàõ. Ñëåäóåò
èçáåãàòü ïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ è ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâ,
ñîäåðæàùèõ ñïèðò.
Ëåâîäîïà
Âçàèìíûé àíòàãîíèçì ìåæäó ëåâîäîïîé è íåéðîëåïòèêàìè.Áîëüíûì, ñòðàäàþùèì
áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà, íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó
îáîèõ ïðåïàðàòîâ.
Àãîíèñòû äîïàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ (àìàíòàäèí, àïîìîðôèí,
áðîìîêðèïòèí, êàáåðãîëèí, ýíòàêàïîí, ëèçóðèä, ïåðãîëèä, ïèðèáåäèë,
ïðàìèïåêñîë, êèíàãîëèä, ðîïèíèðîë), ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ áîëåçíüþ
Ïàðêèíñîíà.
Ìåæäó àãîíèñòàìè äîïàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ è íåéðîëåïòèêàìè ñóùåñòâóåò âçàèìíûé
àíòàãîíèçì. Âûøåóêàçàííûå ïðåïàðàòû ìîãóò âûçûâàòü èëè óñèëèâàòü ïñèõîçû. Åñëè
íåîáõîäèìî ëå÷åíèå íåéðîëåïòèêîì áîëüíîãî, ñòðàäàþùåãî áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà, è
ïîëó÷àþùåãî äîïàìèíåðãè÷åñêèé àíòàãîíèñò, äîçó ïîñëåäíåãî ñëåäóåò ïîñòåïåííî ñíèçèòü
äî îòìåíû (ðåçêàÿ îòìåíà äîïàìèíåðãè÷åñêèõ àãîíèñòîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ
çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà).
Ãàëîôàíòðèí, ïåíòàìèäèí, ñïàðôëîêñàöèí, ìîêñèôëîêñàöèí.
Óñèëèâàåòñÿ ðèñê æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé, â ÷àñòíîñòè "torsade de pointes".
Ïðè âîçìîæíîñòè ñëåäóåò îòìåíèòü àíòèìèêðîáíûé ïðåïàðàò, âûçûâàþùèé æåëóäî÷êîâóþ
àðèòìèþ.
Åñëè êîìáèíàöèè èçáåæàòü íåâîçìîæíî, ïðåäâàðèòåëüíî ñëåäóåò ïðîâåðèòü èíòåðâàë QT è îáåñïå÷èòü êîíòðîëü ÝÊÃ.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñòîðîæíîñòè
Ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå áðàäèêàðäèþ (áëîêàòîðû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ ñ
áðàäèêàðäè÷åñêèì äåéñòâèåì: äèëòèàçåì, âåðàïàìèë, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû,
êëîíèäèí, ãóàíôàöèí, àëêàëîèäû íàïåðñòÿíêè, èíãèáèòîðû õîëèíýñòåðàçû:
äîíåïåçèë, ðèâàñòèãìèí, òàêðèí, àìáåíîíèÿ õëîðèäà, ãàëàíòàìèí,
ïèðèäîñòèãìèí, íåîñòèãìèí)
Óñèëèâàåòñÿ ðèñê æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé, â ÷àñòíîñòè "torsade de pointes".
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü êëèíè÷åñêèé è ÝÊà êîíòðîëü.
Ïðåïàðàòû, ñíèæàþùèå óðîâåíü êàëèÿ â êðîâè (êàëèéâûâîäÿùèå äèóðåòèêè,
ñëàáèòåëüíûå ñòèìóëèðóþùåãî õàðàêòåðà, àìôîòåðèöèí Â (âíóòðèâåííî),
ãëþêîêîðòèêîèäû, òåòðàêîçàêòèä).
Óñèëèâàåòñÿ ðèñê æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé, â ÷àñòíîñòè "torsade de pointes".
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò óñòðàíèòü ãèïîêàëèåìèþ è óñòàíîâèòü
êëèíè÷åñêèé, êàðäèîãðàôè÷åñêèé êîíòðîëü, à òàêæå êîíòðîëü óðîâíÿ
ýëåêòðîëèòîâ.
Êîìáèíàöèè, êîòîðûå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå:
Àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû: óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ è óâåëè÷åíèå âîçìîæíîñòè ïîñòóðàëüíîé ãèïîòåíçèè (àääèòèâíîå äåéñòâèå).
Ïðî÷èå äåïðåññàíòû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû:
Ïðîèçâîäíûå ìîðôèíà (àíàëüãåòèêè, ïðîòèâîêàøëåâûå ñðåäñòâà è
çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ), áàðáèòóðàòû, áåíçîäèàçåïèíû è äðóãèå
àíêñèîëèòèêè, ñíîòâîðíûå, ñåäàòèâíûå àíòèäåïðåññàíòû, ñåäàòèâíûå
àíòàãîíèñòû ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ H1, ãèïîòåíçèâíûå ñðåäñòâà öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ, áàêëîôåí, òàëèäîìèä.
Óãíåòåíèå öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû. Íàðóøåíèå âíèìàíèÿ ñîçäàåò îïàñíîñòü äëÿ âîæäåíèÿ òðàíñïîðòà è ðàáîòû íà ñòàíêàõ.
Ñóêðàëüôàò, àíòàöèäíûå ñðåäñòâà, ñîäåðæàùèå Mg2+ è/èëè À13+, ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ôîðì äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü íà 20-40%. Ñóëüïèðèä ñëåäóåò íàçíà÷àòü çà äâà ÷àñà äî èõ ïðèåìà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì: ïðè ðàçâèòèè
ãèïåðòåðìèè íåäèàãíîñòèðîâàííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ ñóëüïèðèä ñëåäóåò
îòìåíèòü, òàê êàê ýòî ìîæåò áûòü îäíèì èç ïðèçíàêîâ çëîêà÷åñòâåííîãî
ñèíäðîìà, îïèñàííîãî ïðè ïðèìåíåíèè íåéðîëåïòèêîâ (áëåäíîñòü,
ãèïåðòåðìèÿ, âåãåòàòèâíàÿ äèñôóíêöèÿ, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, ðèãèäíîñòü
ìûøö).
Ïðèçíàêè âåãåòàòèâíîé äèñôóíêöèè, òàêèå êàê óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå è
ëàáèëüíîå àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå, ìîãóò ïðåäøåñòâîâàòü íàñòóïëåíèþ
ãèïåðòåðìèè è, ñëåäîâàòåëüíî, ïðåäñòàâëÿòü ñîáîé ðàííèå íàñòîðàæèâàþùèå
ïðèçíàêè.
Õîòÿ òàêîå äåéñòâèå íåéðîëåïòèêîâ ìîæåò èìåòü èäèîñèíêðàçè÷åñêîå
ïðîèñõîæäåíèå, ïî- âèäèìîìó, íåêîòîðûå ôàêòîðû ðèñêà ìîãóò
ïðåäðàñïîëàãàòü ê íåìó, íàïðèìåð äåãèäðàöèÿ èëè îðãàíè÷åñêîå ïîâðåæäåíèå
ìîçãà.
Óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà ÎÒ: ñóëüïèðèä óäëèíÿåò èíòåðâàë QT â
çàâèñèìîñòè îò äîçû. Ýòî äåéñòâèå, êîòîðîå, êàê èçâåñòíî, óñèëèâàåò ðèñê
ðàçâèòèÿ ñåðüåçíîé æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè, êàê íàïðèìåð "torsade de
pointes", áîëåå âûðàæåíî ïðè íàëè÷èè áðàäèêàðäèè, ãèïîêàëèåìèè èëè
âðîæäåííîãî èëè ïðèîáðåòåííîãî óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT (êîìáèíàöèÿ ñ
ïðåïàðàòîì, âûçûâàþùèì óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT).
Åñëè êëèíè÷åñêàÿ ñèòóàöèÿ ïîçâîëÿåò, ðåêîìåíäóåòñÿ äî íàçíà÷åíèÿ
ïðåïàðàòà óáåäèòüñÿ â îòñóòñòâèè ôàêòîðîâ, êîòîðûå ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü
ðàçâèòèþ òàêîãî òèïà àðèòìèè:
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ýãëîíèëîì çàïðåùàåòñÿ óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè
ñðåäñòâàìè è ðàáîòà ñ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùàÿ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ, à
òàêæå ïðè¸ì àëêîãîëÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 200 ìã:
12 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/Àë ôîëüãè. Ïî 1 èëè 5 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Êàïñóëû 50 ìã:
Ïî 15 êàïñóë â áëèñòåð èç ÏÂÕ/Àë ôîëüãè. Ïî 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 50 ìã/ìï:
Ïî 2 ìë â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà ñ êîëüöîì ðàçëîìà è íàíåñåíèåì
òðåõ êîëåö. Ïî 6 àìïóë ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ óïàêîâêó èç ÏÂÕ. Ïî 1
êîíòóðíîé óïàêîâêå ñ àìïóëàìè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñïèñîê Á.
Îòïóñê èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü