ÔÅÂÀÐÈÍ 50ÌÃ. ¹15 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1150 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1170 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1180 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1190 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N013262/01-100810

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ôåâàðèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (INN): ôëóâîêñàìèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:


àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóâîêñàìèíà ìàëåàò - 50, 100 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìàííèòîë - 152,0 ìã(303,0ìã), êðàõìàë êóêóðóçíûé - 40,0 ìã(80,0 ìã), êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé - 6,0 ìã( 12,0ìã), íàòðèÿ ñòåàðèëôóìàðàò - 1,8 ìã(3,5 ìã), êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé - 0,8 ìã (1,5 ìã)
îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà - 4,1 ìã (5,6 ìã), ìàêðîãîë 6000 - 1,5 ìã(2,0 ìã), òàëüê - 0,3 ìã(0,4 ìã), òèòàíà äèîêñèä (Å171) - 1,5 ìã(2,1 ìã).

Îïèñàíèå:
Òàáëåòêè «50 ìã»:
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå áåëîãî öâåòà ñ ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû, ñ ãðàâèðîâêîé 291 ñ îáåèõ ñòîðîí îò ðèñêè - íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè, è áóêâîé S íàä çíà÷êîì ▼ - íà äðóãîé ñòîðîíå òàáëåòêè.

Òàáëåòêè «100 ìã»:
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, îâàëüíûå äâîÿêîâûïóêëûå áåëîãî öâåòà ñ ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû, ñ ãðàâèðîâêîé 313ñ îáåèõ ñòîðîí îò ðèñêè - íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè, è áóêâîé S íàä çíà÷êîì ▼ - íà äðóãîé ñòîðîíå òàáëåòêè.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

àíòèäåïðåññàíò.

Êîä ÀÒÕ [Ì)6ÀÂ08].

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ Ôåâàðèíà ñâÿçàí ñ ñåëåêòèâíûì èíãèáèðîâàíèåì îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà íåéðîíàìè ãîëîâíîãî ìîçãà è õàðàêòåðèçóåòñÿ ìèíèìàëüíûì âëèÿíèåì íà íîðàäðåíåðãè÷åñêóþ ñèñòåìó. Ôåâàðèí® îáëàäàåò ñëàáîé ñïîñîáíîñòüþ ñâÿçûâàíèÿ ñ à-àäðåíåðãè÷åñêèìè, b-àäðåíåðãè÷åñêèìè, ãèñòàìèíåðãè÷åñêèìè, ì- õîëèíîðåöåïòîðàìè, äîïàìèíåðãè÷åñêèìè èëè ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå:
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü ôëóâîêñàìèí ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àþòñÿ ÷åðåç 3-8 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 53% ïîñëå ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà â ïå÷åíè. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ôëóâîêñàìèíà ñ ïèùåé íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó.

Ðàñïðåäåëåíèå:
Ñâÿçûâàíèå ôëóâîêñàìèíà ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 80% (in vitro). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ - 25 ë/êã.

Ìåòàáîëèçì:
Ìåòàáîëèçì ôëóâîêñàìèíà ïðîèñõîäèò, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Õîòÿ èçîôåðìåíò 2D6 öèòîõðîìà Ð 450 ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì â ìåòàáîëèçìå ôëóâîêñàìèíà, êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ó ëèö ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ýòîãî èçîôåðìåíòà íå íàìíîãî âûøå, ÷åì ó ëèö ñ íîðìàëüíûì ìåòàáîëèçìîì. Ñðåäíèé ïåðèîä Ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè, ñîñòàâëÿþùèé äëÿ îäíîêðàòíîé äîçû 13-15 ÷àñîâ, íåñêîëüêî óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðè¸ìå (17-22 ÷àñà), à ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè, êàê ïðàâèëî, äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 10-14 äíåé. Ôëóâîêñàìèí ïîäâåðãàåòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè â ïå÷åíè (ãëàâíûì îáðàçîì, ïóòåì îêèñëèòåëüíîãî äåìåòèëèðîâàíèÿ) ïî ìåíüøåé ìåðå äî äåâÿòè ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ÷åðåç ïî÷êè. Äâà ãëàâíûõ ìåòàáîëèòà îáëàäàþò íåçíà÷èòåëüíîé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Ïðî÷èå ìåòàáîëèòû, âåðîÿòíî, ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíû. Ôëóâîêñàìèí çíà÷èòåëüíî èíãèáèðóåò öèòîõðîì Ð450 1À2, óìåðåííî èíãèáèðóåò öèòîõðîìû Ð450 2Ñ è Ð450 ÇÀ4, è íåçíà÷èòåëüíî - öèòîõðîì Ð450 2D6. Ôàðìàêîêèíåòèêà îäíîêðàòíîé äîçû ôëóâîêñàìèíà ëèíåéíà. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôëóâîêñàìèíà âûøå, ÷åì êîíöåíòðàöèÿ îäíîêðàòíîé äîçû, è íåïðîïîðöèîíàëüíî âûøå ïðè áîëåå âûñîêèõ ñóòî÷íûõ äîçàõ.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ:
Ôàðìàêîêèíåòèêà ôëóâîêñàìèíà îäèíàêîâà ó çäîðîâûõ ëþäåé, ïîæèëûõ è ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ìåòàáîëèçì ôëóâîêñàìèíà ñíèæåí ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôëóâîêñàìèíà â ïëàçìå âäâîå âûøå ó äåòåé (â âîçðàñòå 6-11 ëåò), ÷åì ó ïîäðîñòêîâ (â âîçðàñòå 12-17 ëåò). Êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ó ïîäðîñòêîâ ñõîäíû ñ êîíöåíòðàöèÿìè ó âçðîñëûõ.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Äàííûå íåáîëüøîãî ÷èñëà íàáëþäåíèé íå óêàçûâàþò íà êàêèå-ëèáî íåáëàãîïðèÿòíûå ýôôåêòû ôëóâîêñàìèíà ïðè áåðåìåííîñòè. Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè, íèêàêèå äðóãèå ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàííûå íåäîñòóïíû.

Ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ÷åëîâåêà íåèçâåñòåí. Ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü áåðåìåííûì æåíùèíàì ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Áûëè îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà ó íîâîðîæäåííûõ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ôëóâîêñàìèíà â êîíöå áåðåìåííîñòè.

Ó íåêîòîðûõ íîâîðîæäåííûõ ïîñëå âîçäåéñòâèÿ ñåëåêòèâíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà â òðåòüåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè âîçíèêàëè çàòðóäíåíèÿ êîðìëåíèÿ è/èëè äûõàíèÿ, ñóäîðîæíûå ðàññòðîéñòâà, íåñòàáèëüíàÿ òåìïåðàòóðà òåëà, ãèïîãëèêåìèÿ, òðåìîð, íàðóøåíèÿ ìûøå÷íîãî òîíóñà, ñèíäðîì ïîâûøåííîé íåðâíî-ðåôëåêòîðíîé âîçáóäèìîñòè è íåïðåðûâíûé ïëà÷, ÷òî ìîãëî ïîòðåáîâàòü áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîé ãîñïèòàëèçàöèè. Ôëóâîêñàìèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.  ñâÿçè ñ ýòèì, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ôëóâîêñàìèíà ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ âîäîé.

Äåïðåññèè

Âçðîñëûå
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñòàðòîâàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 50 èëè 100 ìã (îäíîêðàòíî, âå÷åðîì). Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ïîâûøåíèå äîçû äî óðîâíÿ ýôôåêòèâíîé.

Ýôôåêòèâíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà, ñîñòàâëÿþùàÿ îáû÷íî 100 ìã, ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíîâ çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ïàöèåíòà íà ëå÷åíèå. Ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 300 ìã. Ñóòî÷íûå äîçû ñâûøå 150 ìã ñëåäóåò ðàñïðåäåëÿòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ.

 ñîîòâåòñòâèè ñ îôèöèàëüíûìè ðåêîìåíäàöèÿìè ÂÎÇ, ëå÷åíèå àíòèäåïðåññàíòàìè ñëåäóåò ïðîäîëæàòü, ïî êðàéíåé ìåðå, â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ðåìèññèè ïîñëå äåïðåññèâíîãî ýïèçîäà.

Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ äåïðåññèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 100 ìã ïðåïàðàòà Ôåâàðèí® îäèí ðàç â äåíü, åæåäíåâíî.

Äåòè
Èç-çà îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêîãî îïûòà Ôåâàðèí íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ äåïðåññèé ó äåòåé äî 18 ëåò.

Îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûå ðàññòðîéñòâà (ÎÊÐ)

Âçðîñëûå
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñòàðòîâàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâÿåò 50 ìã ïðåïàðàòà Ôåâàðèí® â äåíü â òå÷åíèå 3-4 äíåé. Ýôôåêòèâíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò, êàê ïðàâèëî, îò 100 äî 300 ìã. Äîçû ñëåäóåò ïîâûøàòü ïîñòåïåííî äî äîñòèæåíèÿ ýôôåêòèâíîé ñóòî÷íîé äîçû, êîòîðàÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 300 ìã ó âçðîñëûõ. Äîçû äî 150 ìã ìîæíî ïðèíèìàòü îäíîêðàòíî â ñóòêè, æåëàòåëüíî âå÷åðîì. Ñóòî÷íûå äîçû ñâûøå 150 ìã ðåêîìåíäóåòñÿ ðàñïðåäåëÿòü íà 2 èëè 3 ïðèåìà.

Äåòè ñòàðøå 8 ëåò è ïîäðîñòêè
Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25 ìã/ñóò íà îäèí ïðè¸ì. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà 50 - 200 ìã/ñóò. Ïðè ëå÷åíèè ÎÊÐ ó äåòåé â âîçðàñòå îò 8 äî 18 ëåò ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ìã. Ñóòî÷íûå äîçû ñâûøå 100 ìã ðåêîìåíäóåòñÿ ðàñïðåäåëÿòü íà 2 èëè 3 ïðèåìà.

Ïðè õîðîøåì òåðàïåâòè÷åñêîì îòâåòå íà ïðåïàðàò ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî ïðè ïîìîùè èíäèâèäóàëüíî ïîäîáðàííîé ñóòî÷íîé äîçû. Åñëè óëó÷øåíèå íå áóäåò äîñòèãíóòî ÷åðåç 10 íåäåëü, òî ëå÷åíèå ôëóâîêñàìèíîì ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü. Äî ñèõ ïîð íå áûëî îðãàíèçîâàíî ñèñòåìíûõ èññëåäîâàíèé, êîòîðûå ìîãëè áû îòâåòèòü íà âîïðîñ î òîì, êàê äîëãî ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ ëå÷åíèå ôëóâîêñàìèíîì, îäíàêî îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûå ðàññòðîéñòâà íîñÿò õðîíè÷åñêèé õàðàêòåð, è ïîýòîìó ìîæíî ñ÷èòàòü öåëåñîîáðàçíûì ïðîäëåíèå ëå÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíîì ñâåðõ 10 íåäåëü ó áîëüíûõ, õîðîøî îòâåòèâøèõ íà ýòîò ïðåïàðàò. Ïîäáîð ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé ïîääåðæèâàþùåé äîçû äîëæåí îñóùåñòâëÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå. Ïåðèîäè÷åñêè íåîáõîäèìî çàíîâî îöåíèâàòü íåîáõîäèìîñòü â ëå÷åíèè. Íåêîòîðûå êëèíèöèñòû ðåêîìåíäóþò ïðîâåäåíèå ñîïóòñòâóþùåé ïñèõîòåðàïèè ó áîëüíûõ, õîðîøî îòâåòèâøèõ íà ôàðìàêîòåðàïèþ.

Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ íèçêèõ äîç ïîä ñòðîãèì âðà÷åáíûì êîíòðîëåì.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íàáëþäàâøèåñÿ ïðè ïðîâåäåíèè êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, çà÷àñòóþ áûëè ñâÿçàíû ñ ñèìïòîìàìè äåïðåññèè, à íå ñ ïðîâîäèìûì ëå÷åíèåì ïðåïàðàòîì Ôåâàðèí®.

×àñòûå (> 1% è <10 %):
Îáùèå ðàññòðîéñòâà: àñòåíèÿ, íåäîìîãàíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: ñåðäöåáèåíèå,òàõèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: áîëü â æèâîòå, çàïîð, äèàðåÿ, ñóõîñòü âî ðòó, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, òðåâîãà, àæèòàöèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà èëè ñîíëèâîñòü, òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: àíîðåêñèÿ.

Íå÷àñòûå (>0.1% è <1 %):
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòîíèÿ
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: àòàêñèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: ñîñòîÿíèå ñïóòàííîãî ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: íàðóøåíèå (çàäåðæêà) ýÿêóëÿöèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: êîæíûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, (âêëþ÷àÿ ñûïü, çóä, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê).

Ðåäêèå (>0.01% è <0.1 %):
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñóäîðîãè.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: ìàíèÿ
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: ãàëàêòîðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè.

Êðîìå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé, îïèñàííûõ âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, âî âðåìÿ ïîñòìàðêåòèíãîâîãî èñïîëüçîâàíèÿ ôëóâîêñàìèíà áûëî ñîîáùåíî î ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ. Òî÷íàÿ ÷àñòîòà íå ìîæåò áûòü ïðåäîñòàâëåíà è ïîòîìó êëàññèôèöèðîâàíà êàê «íåèçâåñòíàÿ».

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ãåìîððàãèè (íàïðèìåð, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ýêõèìîç, ïóðïóðà).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: íåäîñòàòî÷íàÿ ñåêðåöèÿ àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ãèïîíàòðèåìèÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå ìàññû òåëà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì; ÿâëåíèÿ; ïîäîáíûå çëîêà÷åñòâåííîìó íåéðîëåïòè÷åñêîìó ñèíäðîìó; àêàòèçèÿ/ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå; ïàðåñòåçèè; äèñãåâçèÿ.

Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíîì èëè âñêîðå ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íàðóøåíèÿ ìî÷åèñïóñêàíèÿ (âêëþ÷àÿ çàäåðæêó ìî÷è, íåäåðæàíèå ìî÷è, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, íèêòóðèþ è ýíóðåç).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: àíîðãàçìèÿ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà: ñèíäðîì îòìåíû ïðåïàðàòà, âêëþ÷àÿ ñèíäðîì îòìåíû ó íîâîðîæäåííûõ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû
Ê íàèáîëåå õàðàêòåðíûì ñèìïòîìàì îòíîñÿòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà (òîøíîòà, ðâîòà è äèàðåÿ), ñîíëèâîñòü è ãîëîâîêðóæåíèå. Êðîìå òîãî, èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î íàðóøåíèÿõ. ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòè (òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ), íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè, ñóäîðîãàõ è êîìå.

Ôëóâîêñàìèí èìååò áîëüøóþ øèðîòó òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû â îòíîøåíèè áåçîïàñíîñòè ïåðåäîçèðîâêè. Ñ ìîìåíòà âûïóñêà íà ðûíîê ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ñìåðòè, ïðèïèñàííûå ïåðåäîçèðîâêå òîëüêî ôëóâîêñàìèíîì, îòìå÷àëèñü êðàéíå ðåäêî. Íàèâûñøàÿ çàðåãèñòðèðîâàííàÿ äîçà ôëóâîêñàìèíà, ïðèíÿòàÿ îäíèì ïàöèåíòîì, ñîñòàâèëà 12 ã. Ýòîò ïàöèåíò áûë ïîëíîñòüþ èçëå÷åí. Áîëåå ñåðüåçíûå îñëîæíåíèÿ íàáëþäàëèñü â ñëó÷àÿõ ïðåäíàìåðåííîé ïåðåäîçèðîâêè ôëóâîêñàìèíà â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.

Ëå÷åíèå
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà ôëóâîêñàìèíà íå ñóùåñòâóåò: Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà, êîòîðîå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà, à òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Êðîìå òîãî, ðåêîìåíäóåòñÿ ìíîãîêðàòíûé ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèå îñìîòè÷åñêèõ ñëàáèòåëüíûõ. Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç èëè äèàëèç íå ýôôåêòèâíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ôëóâîêñàìèí íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ñî÷åòàíèè ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ (ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ôëóâîêñàìèí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè èíãèáèðóåò èçîôåðìåíò öèòîõðîì Ð450 1À2 è â ìåíüøåé ñòåïåíè èçîôåðìåíòû Ð450 2Ñ è Ð 450 ÇÀ4. Ïðåïàðàòû, êîòîðûå â çíà÷èòåëüíîé ìåðå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ýòèìè èçîôåðìåíòàìè, ìåäëåííåå âûâîäÿòñÿ è ìîãóò èìåòü áîëåå âûñîêèå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè, â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ ñ ôëóâîêñàìèíîì. Ýòî îñîáåííî çíà÷èìî äëÿ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå èìåþò óçêèé äèàïàçîí òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïàöèåíòû íóæäàþòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè, ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ îòêîððåêòèðîâàòü äîçó ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

Ôëóâîêñàìèí èìååò ìèíèìàëüíûé èíãèáèðóþùèé ýôôåêò íà èçîôåðìåíò öèòîõðîì Ð450 2D6 è, âåðîÿòíî, íå âëèÿåò íà íåîêèñëèòåëüíûé ìåòàáîëèçì è ïî÷å÷íóþ ýêñêðåöèþ.

Èçîôåðìåíò öèòîõðîì Ð450 1À2
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ôëóâîêñàìèíà íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ (êëîìèïðàìèí, èìèïðàìèí, àìèòðèïòèëèí) è íåéðîëåïòèêîâ (êëîçàïèí, îëàíçàïèí), êîòîðûå â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ìåòàáîëèçèðóþòñÿ èçîôåðìåíòîì öèòîõðîì Ð450 1À2.  ñâÿçè ñ ýòèì, åñëè íà÷àòî ëå÷åíèå ôëóâîêñàìèíîì, äîëæíî áûòü ðàññìîòðåíî ñíèæåíèå äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

Ïàöèåíòû, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèå ôëóâîêñàìèí è ïðåïàðàòû ñ óçêèì äèàïàçîíîì òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ, ìåòàáîëèçèðóþùèåñÿ èçîôåðìåíòîì öèòîõðîì Ð450 1À2 (òàêèå êàê òàêðèí, òåîôèëëèí, ìåòàäîí, ìåêñèëåòèí) äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì. Ïðè íåîáõîäèìîñòè, ðåêîìåíäóåòñÿ îòêîððåêòèðîâàòü äîçó ýòèõ ïðåïàðàòîâ. Ñîîáùàëîñü î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ êàðäèîòîêñè÷íîñòè, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ôëóâîêñàìèíà è òèîðèäàçèíà. Ïðè âçàèìîäåéñòâèè ôëóâîêñàìèíà ñ ïðîïðàíîëîëîì îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèé ïðîïðàíîëîëà â ïëàçìå.  ñâÿçè ñ ýòèì ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü ñíèæåíèå äîçû ïðîïðàíîëîëà â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ñ ôëóâîêñàìèíîì. Âî âðåìÿ ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà êîíöåíòðàöèÿ êîôåèíà â ïëàçìå ìîæåò ïîâûøàòüñÿ. Òàêèì îáðàçîì, ïàöèåíòû, êîòîðûå ïîòðåáëÿþò áîëüøîå êîëè÷åñòâî íàïèòêîâ, ñîäåðæàùèõ êîôåèí, äîëæíû ñíèçèòü èõ ïîòðåáëåíèå íà ïåðèîä ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà, è êîãäà íàáëþäàþòñÿ íåáëàãîïðèÿòíûå ýôôåêòû êîôåèíà, òàêèå êàê òðåìîð, ñåðäöåáèåíèå, òîøíîòà, áåñïîêîéñòâî, áåññîííèöà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ôëóâîêñàìèíà è ðîïèíèðîëà ìîæåò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ðîïèíèðîëà â ïëàçìå, òàêèì îáðàçîì, óâåëè÷èâàÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðåäîçèðîâêè.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü, èëè, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, ñíèæåíèå äîçû èëè îòìåíà ðîïèíèðîëà íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíîì.

Èçîôåðìåíò öèòîõðîì Ð450 2 Ñ
Ïàöèåíòû, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèå ôëóâîêñàìèí è ïðåïàðàòû ñ óçêèì äèàïàçîíîì òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ, ïîäâåðãàþùèåñÿ ìåòàáîëèçìó èçîôåðìåíòîì öèòîõðîì Ð450 2Ñ (òàêèå êàê ôåíèòîèí), äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì, è ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêòèðîâêà äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

Ïðè ïðèìåíåíèè ôëóâîêñàìèíà â êîìáèíàöèè ñ âàðôàðèíîì íàáëþäàëîñü çíà÷èìîå ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèé âàðôàðèíà â ïëàçìå êðîâè è óäëèíåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè.

Èçîôåðìåíò öèòîõðîì Ð450 ÇÀ4
Òåðôåíàäèí, àñòåìèçîë, öèçàïðèä: ïðè êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ ôëóâîêñàìèíîì, êîíöåíòðàöèè òåðôåíàäèíà, àñòåìèçîëà èëè öèçàïðèäà â ïëàçìå êðîâè ìîãóò íàðàñòàòü, óâåëè÷èâàÿ ðèñê óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT/ïàðîêñèçìàëüíîé æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè òèïà «ïèðóýò». Ïîýòîìó ôëóâîêñàìèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âìåñòå ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè.

Ïàöèåíòû, îäíîâðåìåííî ïðèíèìàþùèå ôëóâîêñàìèí è ïðåïàðàòû ñ óçêèì äèàïàçîíîì òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ, ïîäâåðãàþùèåñÿ ìåòàáîëèçìó èçîôåðìåíòîì öèòîõðîì Ð450 ÇÀ4 (òàêèå êàê êàðáàìàçåïèí, öèêëîñïîðèí), äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì, ðåêîìåíäóåòñÿ êîððåêòèðîâêà äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ ôëóâîêñàìèíîì áåíçîäèàçåïèíîâ, ïîäâåðãàþùèõñÿ îêèñëèòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó, òàêèõ êàê òðèàçîëàì, ìèäàçîëàì, àëïðàçîëàì è äèàçåïàì, âîçìîæíî ïîâûøåíèå èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå. Äîçó ýòèõ áåíçîäèàçåïèíîâ ñëåäóåò óìåíüøèòü íà âðåìÿ ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà.

Ãëþêóðîíèðîâàíèå
Ôëóâîêñàìèí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ äèãîêñèíà â ïëàçìå.

Ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ
Ôëóâîêñàìèí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ àòåíîëîëà â ïëàçìå.

Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå âçàèìîäåéñòâèÿ
 ñëó÷àå êîìáèíèðîâàííîãî ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà ñ ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (òàêèìè êàê, òðèïòàíû, òðàìàäîë, ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è ïðåïàðàòû çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî) ìîãóò óñèëèâàòüñÿ ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû ôëóâîêñàìèíà (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»). Ôëóâîêñàìèí ïðèìåíÿëñÿ â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ äëÿ ëå÷åíèÿ òÿæåëûõ áîëüíûõ, ïëîõî îòâå÷àþùèõ íà ôàðìàêîòåðàïèþ. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî ëèòèé (è, âîçìîæíî, òàêæå òðèïòîôàí) óñèëèâàåò ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû ïðåïàðàòà, è ïîýòîìó òàêîãî ðîäà êîìáèíèðîâàííàÿ ôàðìàêîòåðàïèÿ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ è ôëóâîêñàìèíà ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãåìîððàãèè.

Òàêèå ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïñèõîòðîïíûõ ïðåïàðàòîâ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ôåâàðèí® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïîòðåáëÿòü àëêîãîëü.

Ñóèöèä/ñóèöèäàëüíûå ìûñëè èëè êëèíè÷åñêîå óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ
Äåïðåññèÿ ñâÿçàíà ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé èëè ñóèöèäàëüíûõ ïîñòóïêîâ (ñàìîïîâðåæäåíèé èëè ñóèöèäà). Ýòîò ðèñê ñîõðàíÿåòñÿ äî çíà÷èòåëüíîãî óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ. Òàê êàê óëó÷øåíèå ìîæåò íå íàñòóïèòü â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ èëè äîëüøå, ïàöèåíòû äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì äî ïîÿâëåíèÿ òàêîãî óëó÷øåíèÿ.

 êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå øèðîêî ðàñïðîñòðàíåíî óâåëè÷åíèå ðèñêà ñóèöèäà íà ðàííèõ ñòàäèÿõ âûçäîðîâëåíèÿ.

Îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûå ðàññòðîéñòâà òàêæå ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ñóèöèäàëüíûõ ñîáûòèé. Êðîìå òîãî, ýòè ñîñòîÿíèÿ ìîãóò ñîïóòñòâîâàòü ãëóáîêîé äåïðåññèè. Ïîýòîìó ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ îáñåññèâíî- êîìïóëüñèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè äîëæíû ñîáëþäàòüñÿ òå æå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, ÷òî è ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ãëóáîêîé äåïðåññèåé.

Èçâåñòíî, ÷òî ïàöèåíòû ñî ñâÿçàííûìè ñ ñóèöèäîì ñîáûòèÿìè â àíàìíåçå èëè â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ïðîÿâëÿþùèå ñóèöèäàëüíîå ìûøëåíèå, ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ èìåþò áîëüøèé ðèñê ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé èëè ñóèöèäàëüíûõ ïîñòóïêîâ è äîëæíû òùàòåëüíî íàáëþäàòüñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.

Òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòàìè, îñîáåííî èìåþùèìè âûñîêèé ðèñê, äîëæíî ñîïðîâîæäàòü ëåêàðñòâåííóþ òåðàïèþ îñîáåííî íà ðàííèõ åå ñòàäèÿõ è ïîñëå èçìåíåíèé äîçû. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ (è îñóùåñòâëÿþùèõ óõîä çà íèìè) î íåîáõîäèìîñòè îòñëåæèâàòü ëþáîå êëèíè÷åñêîå óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ, ñóèöèäàëüíîå ïîâåäåíèå èëè ñóèöèäàëüíûå ìûñëè, íåîáû÷íûå èçìåíåíèÿ ïîâåäåíèÿ, è íåìåäëåííî îáðàùàòüñÿ çà êîíñóëüòàöèåé ê ñïåöèàëèñòó ïðè ïîÿâëåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ.

Äåòñêàÿ ïîïóëÿöèÿ
Ôëóâîêñàìèí íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîâ ñ îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûì ðàññòðîéñòâîì. Èç-çà íåäîñòàòêà êëèíè÷åñêîãî îïûòà èñïîëüçîâàíèå ôëóâîêñàìèíà ó äåòåé äëÿ ëå÷åíèÿ äåïðåññèè íå ìîæåò ðåêîìåíäîâàòüñÿ.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ ñðåäè äåòåé è ïîäðîñòêîâ ñóèöèäàëüíî-îáóñëîâëåííîå ïîâåäåíèå (ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè è ìûñëè) è âðàæäåáíîñòü (ãëàâíûì îáðàçîì àãðåññèÿ, îïïîçèöèîííîå ïîâåäåíèå è ãíåâ) íàáëþäàëèñü ÷àùå ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ àíòèäåïðåññàíò, ïî ñðàâíåíèþ ñ ïîëó÷àâøèìè ïëàöåáî. Åñëè íà îñíîâàíèè êëèíè÷åñêîé ïîòðåáíîñòè ðåøåíèå î ëå÷åíèè ïðèíÿòî, çà ïàöèåíòîì äîëæíî áûòü óñòàíîâëåíî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå íà ïðåäìåò âîçíèêíîâåíèÿ ñóèöèäàëüíûõ ñèìïòîìîâ.

Êðîìå òîãî, äîëãîñðî÷íûå äàííûå î áåçîïàñíîñòè äëÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ, êàñàþùèåñÿ ðîñòà, ðàçâèòèÿ è ñòàíîâëåíèÿ ïîçíàâàòåëüíîãî ïîâåäåíèÿ, îòñóòñòâóþò.

Âçðîñëûå (îò 18 äî 24 ëåò)
Ìåòà-àíàëèç ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé àíòèäåïðåññàíòîâ ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè âûÿâèë ïîâûøåííûé ðèñê ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ ïðè ïðèåìå àíòèäåïðåññàíòîâ ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî ó ïàöèåíòîâ ìîëîæå 25 ëåò. Ïðè íàçíà÷åíèè ôëóâîêñàìèíà ñëåäóåò ñîîòíåñòè ðèñê ñóèöèäà è ïîëüçó îò åãî ïðèìåíåíèÿ.

Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ, ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ðàçëè÷èé ìåæäó îáû÷íî ïðèìåíÿâøèìèñÿ ó íèõ ñóòî÷íûìè äîçàìè. Òåì íå ìåíåå, ïîâûøåíèå äîç ïðåïàðàòà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ äîëæíî âñåãäà ïðîâîäèòüñÿ ìåäëåííåå è ñ áîëüøåé îñòîðîæíîñòüþ.

Àêàòèçèÿ/ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå
Ðàçâèòèå àêàòèçèè, ñâÿçàííîé ñ ïðèåìîì ôëóâîêñàìèíà, õàðàêòåðèçóåòñÿ ñóáúåêòèâíî íåïðèÿòíûì è ìó÷èòåëüíûì áåñïîêîéñòâîì. Ïîòðåáíîñòü äâèãàòüñÿ ÷àñòî ñîïðîâîæäàëàñü íåñïîñîáíîñòüþ ñèäåòü èëè ñòîÿòü ñïîêîéíî. Ðàçâèòèå òàêîãî ñîñòîÿíèÿ íàèáîëåå âåðîÿòíî â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ. Óâåëè÷åíèå äîçû ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òàêèìè ñèìïòîìàìè ìîæåò óõóäøèòü èõ ñîñòîÿíèå.

Ëå÷åíèå áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ íèçêèõ äîç è òàêèå áîëüíûå äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì âðà÷åáíûì êîíòðîëåì.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå ôëóâîêñàìèíîì ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ÷àùå âñåãî ñîïðîâîæäàþùåìóñÿ ñîîòâåòñòâóþùèìè êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè è â òàêèõ ñëó÷àÿõ Ôåâàðèí® äîëæåí áûòü îòìåíåí.

Ðàññòðîéñòâà íåðâíîé ñèñòåìû
Íåîáõîäèìî ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà áîëüíûì ñ ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå. Ñëåäóåò èçáåãàòü íàçíà÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíà ó ïàöèåíòîâ ñ íåñòàáèëüíîé ýïèëåïñèåé, à ïàöèåíòû ñî ñòàáèëüíîé ýïèëåïñèåé äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì êîíòðîëåì. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ôåâàðèí® äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî, åñëè âîçíèêàþò ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû èëè èõ ÷àñòîòà óâåëè÷èâàåòñÿ.

Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñåðîòîíèíåðãè÷åñêîãî ñèíäðîìà èëè ñîñòîÿíèÿ, ïîäîáíîãî çëîêà÷åñòâåííîìó íåéðîëåïòè÷åñêîìó ñèíäðîìó, êîòîðûå ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ ïðèåìîì ôëóâîêñàìèíà, îñîáåííî â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ñåðîòîíåðãè÷åñêèìè è/èëè íåéðîëåïòè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ïîñêîëüêó ýòè ñèíäðîìû ìîãóò ïðèâåñòè ê ïîòåíöèàëüíî îïàñíûì äëÿ æèçíè ñîñòîÿíèÿì, ïðîÿâëÿþùèìñÿ ãèïåðòåðìèåé, ðèãèäíîñòüþ ìûøö, ìèîêëîíóñîì, ëàáèëüíîñòüþ àâòîíîìíîé íåðâíîé ñèñòåìû ñ âîçìîæíûìè áûñòðûìè èçìåíåíèÿìè æèçíåííî-âàæíûõ ïàðàìåòðîâ (ïóëüñ, äûõàíèå, ÀÄ è ò.ä.), èçìåíåíèÿìè ïñèõè÷åñêîãî ñòàòóñà, âêëþ÷àÿ çàìåøàòåëüñòâî, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, êðàéíþþ àæèòàöèþ, äîõîäÿùóþ äî äåëèðèÿ èëè êîìû - â òàêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå ôëóâîêñàìèíîì äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî è äîëæíî áûòü íà÷àòî ñîîòâåòñòâóþùåå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Ðàññòðîéñòâà ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ñåëåêòèâíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ãèïîíàòðèåìèè, êîòîðàÿ ïîäâåðãàåòñÿ îáðàòíîìó ðàçâèòèþ, ïîñëå îòìåíû ôëóâîêñàìèíà. Íåêîòîðûå ñëó÷àè áûëè âûçâàíû ñèíäðîìîì íåäîñòàòî÷íîé ñåêðåöèè àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà.  îñíîâíîì ýòè ñëó÷àè íàáëþäàëèñü ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.

Ìîæåò áûòü íàðóøåí êîíòðîëü íàä óðîâíåì ãëþêîçû â êðîâè (ò.å. ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïîãëèêåìèÿ, íàðóøåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå), îñîáåííî íà ðàííèõ ñòàäèÿõ ëå÷åíèÿ.  ñëó÷àå íàçíà÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíà ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì â àíàìíåçå, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû àíòèäèàáåòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.

Íàèáîëåå ÷àñòî íàáëþäàåìûì ñèìïòîìîì, ñâÿçàííûì ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ôåâàðèí®, ÿâëÿåòñÿ òîøíîòà, èíîãäà ñîïðîâîæäàþùàÿñÿ ðâîòîé. Ýòîò ïîáî÷íûé ýôôåêò, êàê ïðàâèëî, èñ÷åçàåò â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ íåäåëü ëå÷åíèÿ.

Ãåìàòîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òàêèõ âíóòðèêîæíûõ êðîâîèçëèÿíèÿõ, êàê ýêõèìîçû è ïóðïóðà, à òàêæå ãåìîððàãè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ (íàïðèìåð, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå), íàáëþäàâøèõñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñåëåêòèâíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà. Íåîáõîäèìî ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ýòèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ îäíîâðåìåííî ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàòû, äåéñòâóþùèå íà òðîìáîöèòàðíóþ ôóíêöèþ (íàïðèìåð, àòèïè÷íûå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà è ôåíîòèàçèíû, ìíîãèå òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû) èëè ïðåïàðàòû, óâåëè÷èâàþùèå ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ êðîâîòå÷åíèÿìè â àíàìíåçå èëè ñêëîííûõ ê êðîâîòå÷åíèÿì (íàïðèìåð, ñ òðîìáîöèòîïåíèåé).

Ðàññòðîéñòâà ñåðäå÷íîé äåÿòåëüíîñòè
Óâåëè÷åíèå ðèñêà óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT/ïàðîêñèçìàëüíîé æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè òèïà «ïèðóýò» ïðè êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ôëóâîêñàìèíà ñ òåðôåíàäèíîì èëè àñòåìèçîëîì èëè öèçàïðèäîì, â ñâÿçè ñ íàðàñòàíèåì êîíöåíòðàöèè ïîñëåäíèõ â ïëàçìå êðîâè. Ïîýòîìó ôëóâîêñàìèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âìåñòå ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè.

Ôëóâîêñàìèí ìîæåò âûçûâàòü íåçíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå ×ÑÑ (íà 2-6 óäàðîâ â ìèíóòó).

Ðåàêöèè îòìåíû
Ïðè ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèìïòîìîâ îòìåíû, õîòÿ èìåþùèåñÿ äàííûå äîêëèíè÷åñêèõ è êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå âûÿâèëè âîçíèêíîâåíèÿ çàâèñèìîñòè îò ëå÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíîì. Ñèìïòîìû, îòìå÷åííûå â ñëó÷àå îòìåíû ïðåïàðàòà: ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, òðåâîãà. Áîëüøèíñòâî ýòèõ ñèìïòîìîâ èìåþò ñëàáî âûðàæåííûé õàðàêòåð è êóïèðóþòñÿ ñàìîñòîÿòåëüíî. Ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû.

Ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è èñïîëüçîâàíèþ ìàøèí è ìåõàíèçìîâ.
Ôåâàðèí , íàçíà÷àâøèéñÿ çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì â äîçàõ äî 150 ìã, íå âëèÿë èëè îêàçûâàë íåçíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëåì è óïðàâëåíèå ìàøèíàìè.  òî æå âðåìÿ èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î ñîíëèâîñòè, îòìå÷àâøåéñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ôëóâîêñàìèíîì.  ñâÿçè ñ ýòèì, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü äî îêîí÷àòåëüíîãî îïðåäåëåíèÿ èíäèâèäóàëüíîãî îòâåòà íà ïðåïàðàò.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 50, 100 ìã: ïî 15 èëè ïî 20 òàáëåòîê â ÏÂÕ/ ÏÂÄÕ/Àë áëèñòåð. Ïî 1,2,3 èëè 4 áëèñòåðà â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå, â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
Ýááîòò Õåëñêåà Ïðîäàêòñ Á.Â. Ñ.Ä. âàí Õîóòåíëààí 36, ÍË-1381 ÑÏÂååñï, Íèäåðëàíäû

Ïðîèçâîäèòåëü
Ýááîòò Õåëñêåà ÑÀÑ,
Ðóò äå Áåëüâèëëü, Ìàéàð, 01400, Øàòèéîí ñþð Øàëàðîí, Ôðàíöèÿ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)