Ï N012015/01
Õëîðïðîòèêñåí Ñàíîôè
Õëîðïðîòèêñåí
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 15 ìã ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: õëîðïðîòèêñåíà ãèäðîõëîðèä - 15 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ÿäðî: êóêóðóçíûé êðàõìàë - 10 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 92 ìã, ñàõàðîçà - 10 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò - 1,5 ìã, òàëüê - 1,5 ìã; ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà 2910/5 - 2,011 ìã, ìàêðîãîë 6000 - 0,069 ìã, ìàêðîãîë 300 - 0,49 ìã, òàëüê - 1,43 ìã, àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå êðàñèòåëÿ ñîëíå÷íîãî çàêàòà æåëòîãî (Å 110) - 1 ìã.
Îäíà òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 50 ìã ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: õëîðïðîòèêñåíà ãèäðîõëîðèä - 50 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ÿäðî: êóêóðóçíûé êðàõìàë - 37,5 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 135 ìã, ñàõàðîçà - 20 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò - 3,75 ìã, òàëüê - 3,75 ìã; ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà 2910/5 - 3,6594 ìã, ìàêðîãîë 6000 - 0,1333 ìã, ìàêðîãîë 300 - 0,9166 ìã, òàëüê - 2,4194 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,3423 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé - 0,0290 ìã.
Òàáëåòêè 15 ìã: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé îðàíæåâîãî öâåòà. Âèä íà èçëîìå: ÿäðî îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Òàáëåòêè 50 ìã: êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé îò ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà. Âèä íà èçëîìå: ÿäðî îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê)
N05AF03
Õëîðïðîòèêñåí ÿâëÿåòñÿ íåéðîëåïòèêîì, ïðîèçâîäíûì òèîêñàíòåíà. Îêàçûâàåò àíòèïñèõîòè÷åñêîå, âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå è óìåðåííîå àíòèäåïðåññèâíîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå õëîðïðîòèêñåíà ñâÿçàíî ñ åãî áëîêèðóþùèì âîçäåéñòâèåì íà äîôàìèíîâûå ðåöåïòîðû.
 îòëè÷èå îò äðóãèõ òèîêñàíòåíîâ, õëîðïðîòèêñåí îáëàäàåò âûðàæåííûì ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì, òàê êàê îí ïîäàâëÿåò ñòèìóëÿöèþ ðåòèêóëÿðíîé ôîðìàöèè ñòâîëà ãîëîâíîãî ìîçãà, à òàêæå äåéñòâóåò êàê ïðîòèâîðâîòíîå ñðåäñòâî çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ õåìîðåöåïòîðîâ â ñïèííîì ìîçãå. Ñ áëîêàäîé ýòèõ ðåöåïòîðîâ ñâÿçàíî òàêæå è àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Õëîðïðîòèêñåí ñïîñîáåí áëîêèðîâàòü 5-ÍÒ2-ðåöåïòîðû, α1-àäðåíîðåöåïòîðû, à òàêæå H1-ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû, ÷åì îïðåäåëÿåòñÿ åãî àäðåíîáëîêèðóþùèé, àíòèãèïåðòåíçèâíûé è àíòèãèñòàìèííûé ýôôåêò.
Áèîäîñòóïíîñòü õëîðïðîòèêñåíà ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò îêîëî 12%. Ïîñëå ïðèåìà áûñòðî è õîðîøî âñàñûâàåòñÿ, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ â òå÷åíèå 30 ìèí. Õëîðïðîòèêñåí ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð è õîðîøî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíàõ è òêàíÿõ. Áîëåå 99% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ïðåïàðàò èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ñîñòàâëÿåò 8-12 ÷. Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è âûäåëÿåòñÿ â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
- Ïñèõîçû, âêëþ÷àÿ øèçîôðåíèþ è ìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ, ïðîòåêàþùèå ñ ïñèõîìîòîðíûì âîçáóæäåíèåì, àãðåññèåé, àæèòàöèåé è òðåâîæíîñòüþ;
- àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì ïðè àëêîãîëèçìå è íàðêîìàíèè;
- äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ, íåâðîçû, ïñèõîñîìàòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà ñ òðåâîæíîñòüþ, íàïðÿæåíèåì è áåñïîêîéñòâîì;
- ãèïåðàêòèâíîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, âîçáóæäåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò;
- ýïèëåïñèÿ è îëèãîôðåíèÿ, ñî÷åòàþùèåñÿ ñ ïñèõè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè: âîçáóæäåíèåì, àæèòàöèåé, ëàáèëüíîñòüþ íàñòðîåíèÿ è íàðóøåíèÿìè ïîâåäåíèÿ; áåññîííèöà, óñòîé÷èâàÿ ê ñòàíäàðòíîé òåðàïèè;
- áîëåâîé ñèíäðîì (â êîìáèíàöèè ñ àíàëüãåòèêàìè).
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê õëîðïðîòèêñåíó èëè ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ;
- ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ ëþáîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (â òîì ÷èñëå âûçâàííîå ïðèåìîì àëêîãîëÿ, áàðáèòóðàòîâ èëè îïèàòîâ), êîìà;
- íåêîððèãèðóåìàÿ ãèïîêàëèåìèÿ èëè ãèïîìàãíèåìèÿ;
- íàëè÷èå â ñòàòóñå èëè àíàìíåçå áîëüíûõ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé (áðàäèêàðäèÿ (ìåíåå 50 óä/ìèí), íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïåðòðîôèÿ ìèîêàðäà, àðèòìèè, ïðè êîòîðûõ íàçíà÷àþò àíòèàðèòìèêè IA è III êëàññîâ), æåëóäî÷êîâûå àðèòìèè èëè ðàçâèòèå ïîëèìîðôíîé ïèðóýòíîé æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè (torsade de pointes);
- âðîæäåííûé ñèíäðîì óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT èëè â ñëó÷àÿõ ïðèîáðåòåííîãî óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT (ñâûøå 450 ìñåê ó ìóæ÷èí è 470 ìñåê ó æåíùèí);
- îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, óäëèíÿþùèìè èíòåðâàë QT;
- íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû èëè ôðóêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ, äåôèöèò ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû (â ñâÿçè ñ íàëè÷èåì â ñîñòàâå ëàêòîçû è ñàõàðîçû);
- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Îðãàíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, óìñòâåííàÿ îòñòàëîñòü, íàëè÷èå â ñåìåéíîì àíàìíåçå ñëó÷àåâ óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT, òÿæåëàÿ ñòåïåíü ïå÷åíî÷íîé è/èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè; ïðè âûðàæåííîé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è/èëè äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè (âñëåäñòâèå îñòðûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé, áðîíõèàëüíîé àñòìû èëè ýìôèçåìû ëåãêèõ); ãëàóêîìà (ó ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì ìåëêîé ïåðåäíåé êàìåðû èëè óçêèì óãëîì ïåðåäíåé êàìåðû), òÿæåëàÿ ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêàÿ ìèàñòåíèÿ; ðàññòðîéñòâà ìî÷åèñïóñêàíèÿ è ðèñê çàäåðæêè ìî÷è ïðè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèÿõ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñòåíîç ïðèâðàòíèêà, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, íàëè÷èå ôàêòîðîâ ðèñêà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà, çëîóïîòðåáëåíèå îïèàòàìè è àëêîãîëåì (óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ (öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó) ìîæåò áûòü óñèëåíî); áîëåçíü Ïàðêèíñîíà (âîçìîæíî óñèëåíèå ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ), ñàõàðíûé äèàáåò (âîçìîæíî óõóäøåíèå ïîêàçàòåëåé ãëèêåìèè), ôåîõðîìîöèòîìà, ãèïåðòèðåîç, çàáîëåâàíèÿ ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ, ïðîëàêòèíçàâèñèìûå íîâîîáðàçîâàíèÿ; âî âðåìÿ ýëåêòðîñóäîðîæíîé òåðàïèè; ó ïàöèåíòîâ, ïîäâåðæåííûõ âîçäåéñòâèþ ýêñòðåìàëüíûõ òåìïåðàòóð; ïðè ñêëîííîñòè ê êîëëàïñàì è îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè
Êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ õëîðïðîòèêñåíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí îãðàíè÷åí.
Õëîðïðîòèêñåí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ïàöèåíòêè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Íîâîðîæäåííûå, ïîäâåðãàþùèåñÿ âîçäåéñòâèþ íåéðîëåïòèêîâ (â òîì ÷èñëå õëîðïðîòèêñåíà) âî âðåìÿ òðåòüåãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, ïîäâåðæåíû ðèñêó ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, â òîì ÷èñëå ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ è/èëè ñèíäðîìà "îòìåíû", êîòîðûå ìîãóò âàðüèðîâàòü ïî ñòåïåíè òÿæåñòè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïîñëå ðîäîâ. Îòìå÷àëèñü ñëó÷àè âîçáóæäåííîãî ñîñòîÿíèÿ, ãèïåðòîíèè, ãèïîòîíèè, òðåìîðà, ñîíëèâîñòè, ðàññòðîéñòâ äûõàíèÿ è íàðóøåíèé ïèòàíèÿ. Ïîýòîìó íîâîðîæäåííûå äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì íåîíàòîëîãà.
Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ ó æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû ïîâðåæäåíèé ïëîäà èëè äðóãèõ âðåäíûõ âëèÿíèé íà ðåïðîäóêöèþ.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïîñêîëüêó õëîðïðîòèêñåí îáíàðóæèâàåòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå â íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ, ïðåïàðàò âðÿä ëè áóäåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ðåáåíêà ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ. Äîçà, ïîïàäàþùàÿ â îðãàíèçì ðåáåíêà, ñîñòàâëÿåò îêîëî 2% ðàññ÷èòûâàåìîé ïî ìàññå òåëà ìàòåðè ñóòî÷íîé äîçû.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ õëîðïðîòèêñåíîì, åñëè ýòî ñ÷èòàåòñÿ êëèíè÷åñêè íåîáõîäèìûì, îäíàêî ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäåíèå çà ðåáåíêîì, â îñîáåííîñòè â òå÷åíèå ïåðâûõ 4 íåäåëü ïîñëå ðîäîâ.
Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû, öåëèêîì, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû èëè ìîëîêà, ñ öåëüþ èçáåæàíèÿ ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà.
Ïñèõîçû, âêëþ÷àÿ øèçîôðåíèþ è ìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ
Ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ 50-100 ìã â ñóòêè, ïîñòåïåííî íàðàùèâàÿ äîçó äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà, îáû÷íî äî 300 ìã â ñóòêè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 100-200 ìã â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 600 ìã.
Ñóòî÷íóþ äîçó îáû÷íî äåëÿò íà 2-3 ïðèåìà, ó÷èòûâàÿ âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå äåéñòâèå, ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ìåíüøóþ ÷àñòü ñóòî÷íîé äîçû â äíåâíîå âðåìÿ, à áîëüøóþ ÷àñòü - âå÷åðîì.
Àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì ïðè àëêîãîëèçìå è íàðêîìàíèÿõ
Ñóòî÷íàÿ äîçà, ðàçäåëåííàÿ íà 2-3 ïðèåìà, ñîñòàâëÿåò 500 ìã.
Êóðñ ëå÷åíèÿ îáû÷íî äëèòñÿ 7 äíåé. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ïðîÿâëåíèé àáñòèíåíöèè äîçà ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà 15-75 ìã â ñóòêè ïîçâîëÿåò ñòàáèëèçèðîâàòü ñîñòîÿíèå, óìåíüøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ î÷åðåäíîãî çàïîÿ.
Äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ, íåâðîçû è ïñèõîñîìàòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà
Õëîðïðîòèêñåí ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ïðè äåïðåññèÿõ, îñîáåííî ñî÷åòàþùèõñÿ ñ òðåâîãîé, íàïðÿæåíèåì, â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê òåðàïèè àíòèäåïðåññàíòàìè èëè ñàìîñòîÿòåëüíî. Ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ ïðè íåâðîçàõ è ïñèõîñîìàòè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ òðåâîãîé è äåïðåññèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè äî 75 ìã â ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà, êàê ïðàâèëî, äåëèòñÿ íà 2-3 ïðèåìà.
Ýïèëåïñèÿ è îëèãîôðåíèÿ, ñî÷åòàþùèåñÿ ñ ïñèõè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè
Ñóòî÷íàÿ äîçà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 50 ìã è äåëèòñÿ íà 2-3 ïðèåìà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 75-100 ìã.
Áåññîííèöà
Ïî 15-30 ìã âå÷åðîì îäíîêðàòíî çà 1 ÷ äî ñíà.
Áîëåâîé ñèíäðîì
Ñïîñîáíîñòü õëîðïðîòèêñåíà ïîòåíöèðîâàòü äåéñòâèå àíàëüãåòèêîâ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ áîëåâûì ñèíäðîìîì.  ýòèõ ñëó÷àÿõ ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ àíàëüãåòèêàìè â äîçàõ îò 15 äî 300 ìã â ñóòêè.
Ïàöèåíòû ñòàðøå 65 ëåò
Ïðè íàëè÷èè ãèïåðàêòèâíîñòè, ðàçäðàæèòåëüíîñòè, âîçáóæäåíèÿ, ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ íàçíà÷àåòñÿ ïî 15-30 ìã 3-4 ðàçà â ñóòêè.
Äåòñêèé âîçðàñò
Ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí ïðîòèâîïîêàçàí ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 18 ëåò âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ÷àùå âñåãî íîñÿò äîçîçàâèñèìûé õàðàêòåð. ×àñòîòà è òÿæåñòü íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íàèáîëåå âûðàæåíû íà ðàííåé ñòàäèè ëå÷åíèÿ è ñíèæàþòñÿ ïî ìåðå ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Áëîêàäà äîôàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ â ÖÍÑ ìîæåò âûçûâàòü îñòðûå íåâðîëîãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ - äèñòîíèþ, à òàêæå àêàòèçèþ èëè ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû. Ýêñòðàïèðàìèäíûå ðåàêöèè ÷àùå âîçíèêàþò íà ðàííåé ñòàäèè ëå÷åíèÿ.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ýòè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ìîãóò àäåêâàòíî êîíòðîëèðîâàòüñÿ ïóòåì ñíèæåíèÿ äîçû è/èëè ïðèìåíåíèÿ ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ðóòèííîå ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå ïðåïàðàòû íå îáëåã÷àþò ñèìïòîìû ïîçäíåé äèñêèíåçèè è ìîãóò óñóãóáëÿòü èõ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû èëè, åñëè âîçìîæíî, ïðåêðàùåíèå òåðàïèè õëîðïðîòèêñåíîì. Ïðè ñòîéêîé àêàòèçèè ìîãóò áûòü ýôôåêòèâíû áåíçîäèàçåïèíû èëè ïðîïðàíîëîë.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà (ãèïåðòåðìèÿ, ðèãèäíîñòü, àêèíåçèÿ, êîìà), â ýòîé ñèòóàöèè íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèåì õëîðïðîòèêñåíà è íà÷àòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå â îòäåëåíèè èíòåíñèâíîé òåðàïèè èëè îòäåëåíèè àíåñòåçèîëîãèè è ðåàíèìàòîëîãèè.
Òàê íàçûâàåìàÿ ïîçäíÿÿ (õðîíè÷åñêàÿ - ïîçäíÿÿ) äèñêèíåçèÿ ìîæåò âîçíèêíóòü âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò) êàê ñèìïòîì ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè äîôàìèíåðãè÷åñêîé ñèñòåìû (áåññîçíàòåëüíûå õîðåîàòåòîèäíûå äâèæåíèÿ ÿâëÿþòñÿ ïðîãíîñòè÷åñêè íåáëàãîïðèÿòíûìè). Äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì íåéðîëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ìàñêèðóåò ñèìïòîìû, ïîýòîìó íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíî ñëåäèòü çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.
Òàêæå èìååòñÿ äîñòàòî÷íî âûñîêèé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýïèëåïòèôîðìíûõ ïðèïàäêîâ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæíî íàáëþäàòü óñèëåíèå áåñïîêîéñòâà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ìàíèàêàëüíûìè è øèçîàôôåêòèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè (â ýòèõ ñëó÷àÿõ ëó÷øå ïåðåéòè íà ëå÷åíèå íåéðîëåïòèêàìè ñ áûñòðî ðàçâèâàþùèìñÿ ýôôåêòîì, íàïðèìåð, ãàëîïåðèäîëîì).
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïðèâåäåííûõ íèæå, îïðåäåëÿëàñü ñîîòâåòñòâåííî êëàññèôèêàöèè Âñåìèðíîé Îðãàíèçàöèè Çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10); ÷àñòî (≥ 1/100 è < 1/10); íå÷àñòî (≥ 1/1000 è < 1/100); ðåäêî (≥ 1/10000 è < 1/1000); î÷åíü ðåäêî (< 1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü ïîäñ÷èòàíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå; ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü, äèñòîíèÿ; íå÷àñòî - àêàòèçèÿ, ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ, ïàðêèíñîíèçì, ñóäîðîãè; ðåäêî - ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè; î÷åíü ðåäêî - çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ãèïåðòåðìèÿ, ðèãèäíîñòü, àêèíåçèÿ, êîìà).
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè: ÷àñòî - áåññîííèöà, íåðâîçíîñòü, àæèòàöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: ðåäêî - çàëîæåííîñòü íîñà, îäûøêà; î÷åíü ðåäêî - áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, îòåê ãîðòàíè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: ÷àñòî - òàõèêàðäèÿ (îñîáåííî ïîñëå âíåçàïíîãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ), ñåðäöåáèåíèå; ðåäêî - óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT íà ÝÊÃ, æåëóäî÷êîâàÿ àðèòìèÿ (âêëþ÷àÿ ôèáðèëëÿöèþ æåëóäî÷êîâ, æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ, ïèðóýòíóþ æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ (torsade de pointes) è âíåçàïíóþ ñìåðòü); î÷åíü ðåäêî - áðàäèêàðäèÿ, îñòàíîâêà ñåðäöà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ÷àñòî - îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ; íå÷àñòî - ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ), "ïðèëèâû" êðîâè ê êîæíûì ïîêðîâàì; î÷åíü ðåäêî - âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: î÷åíü ÷àñòî - ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå; ÷àñòî - çàïîð, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà; íå÷àñòî - ðâîòà, äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: î÷åíü ðåäêî - æåëòóõà, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà (íà îñíîâàíèè èììóíîïàòîëîãè÷åñêîé ðåàêöèè).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ÷àñòî - ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, íå÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä, äåðìàòèò, ðåàêöèè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè; ðåäêî - ýðèòåìà, ýêçåìà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòî - ìèàëãèÿ; íå÷àñòî - ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü; î÷åíü ðåäêî - âîë÷àíî÷íîïîäîáíûé ñèíäðîì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íå÷àñòî - íàðóøåíèå ìî÷åèñïóñêàíèÿ, çàäåðæêà ìî÷è; î÷åíü ðåäêî - ãèïåðóðèêîçóðèÿ.
Áåðåìåííîñòü, ïîñëåðîäîâûå è ïåðèíàòàëüíûå ñîñòîÿíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ñèíäðîì "îòìåíû" ó íîâîðîæäåííûõ (ñì. ðàçäåë "Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ").
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû: íå÷àñòî - íàðóøåíèå ýÿêóëÿöèè, ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; ðåäêî - ãèíåêîìàñòèÿ, ãàëàêòîðåÿ, àìåíîðåÿ; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïðèàïèçì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû:ðåäêî - ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ÷àñòî - ïîâûøåííûé àïïåòèò, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà; íå÷àñòî - ñíèæåíèå àïïåòèòà, ñíèæåíèå ìàññû òåëà; ðåäêî - ãèïåðãëèêåìèÿ, íàðóøåíèå òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî - íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ; íå÷àñòî - îêóëîãèðíûé êðèç (ñóäîðîãà âçîðà); î÷åíü ðåäêî (ïîñëå äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè) - ïèãìåíòíûé ðåòèíèò, ïîìóòíåíèå õðóñòàëèêà, ðîãîâè÷íûå îòëîæåíèÿ (ïðåöèïèòàòû).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ðåäêî - òðîìáîöèòîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç; î÷åíü ðåäêî - ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà, ïàíöèòîïåíèÿ, ýîçèíîôèëèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåäêî - ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòî - àñòåíèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü; ðåäêî - íàðóøåíèå òåðìîðåãóëÿöèè.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå: íå÷àñòî - îòêëîíåíèå îò íîðìû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ñèíäðîì "îòìåíû": ðåçêîå ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ õëîðïðîòèêñåíîì ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñèíäðîìîì "îòìåíû". Íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ñèìïòîìàìè ÿâëÿþòñÿ òîøíîòà, ðâîòà, àíîðåêñèÿ, äèàðåÿ, ðèíîðåÿ, ïîòëèâîñòü, ìèàëãèÿ, ïàðåñòåçèè, áåññîííèöà, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà è âîçáóæäåíèå. Ó ïàöèåíòîâ òàêæå ìîãóò íàáëþäàòüñÿ âåðòèãî, ñìåíÿþùèåñÿ îùóùåíèÿ òåïëà è õîëîäà, òðåìîð êîíå÷íîñòåé. Ñèìïòîìû îáû÷íî âîçíèêàþò â òå÷åíèå 1-4 äíåé ïîñëå îòìåíû è óìåíüøàþòñÿ ÷åðåç 7-14 äíåé.
Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, êîìà, ñóäîðîãè, øîê, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, ãèïåðòåðìèÿ/ãèïîòåðìèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ñòîéêîå ñíèæåíèå ÀÄ (ìîæåò âîçíèêàòü ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ è ïðîäîëæàòüñÿ 2-3 äíÿ), òàõèêàðäèÿ, ìèîç.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê. Èçìåíåíèÿ ïàðàìåòðîâ ÝÊÃ, óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, ïèðóýòíàÿ æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ (torsade de pointes), îñòàíîâêà ñåðäöà è æåëóäî÷êîâûå àðèòìèè íàáëþäàëèñü ïðè îäíîâðåìåííîé ïåðåäîçèðîâêå ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ñåðäöå.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå. Êàê ìîæíî ðàíüøå ïîñëå ïðèåìà äîëæíî áûòü ïðîèçâåäåíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Äîëæíû áûòü ïðèíÿòû ìåðû, íàïðàâëåííûå íà ïîääåðæàíèå äåÿòåëüíîñòè äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ýïèíåôðèí (àäðåíàëèí), ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñëåäóþùåìó ïîíèæåíèþ ÀÄ. Ñóäîðîãè ìîæíî êóïèðîâàòü äèàçåïàìîì, à ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà áèïåðèäåíîì.
Äîçà îò 2,5 äî 4 ã ìîæåò áûòü ëåòàëüíîé (ó ìëàäåíöåâ ïðèìåðíî 4 ìã/êã). Íåêîòîðûå âçðîñëûå âûæèâàëè ïîñëå ïðèåìà 10 ã, òðåõëåòíèé ðåáåíîê âûæèë ïîñëå ïðèåìà 1 ã.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå ñîáëþäåíèÿ ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè
Õëîðïðîòèêñåí ìîæåò óñèëèâàòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ýôôåêòû áàðáèòóðàòîâ è äðóãèõ âåùåñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ (òàêèõ êàê àíòèäåïðåññàíòû, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, àíàëüãåòèêè, ìèîðåëàêñàíòû, íåéðîëåïòèêè, àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû ïåðâûõ ïîêîëåíèé è ò.ï.).
Íåéðîëåïòèêè ìîãóò óâåëè÷èâàòü èëè óìåíüøàòü ýôôåêò àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ; àíòè ãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò ãóàíåòèäèíà è àíàëîãè÷íî äåéñòâóþùèõ ïðåïàðàòîâ óìåíüøàåòñÿ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåéðîëåïòèêîâ è ïðåïàðàòîâ ëèòèÿ ïîâûøàåò ðèñê íåéðîòîêñè÷íîñòè.
Òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû è íåéðîëåïòèêè âçàèìíî èíãèáèðóþò ìåòàáîëèçì äðóã äðóãà.
Õëîðïðîòèêñåí ìîæåò óìåíüøàòü ýôôåêò ëåâîäîïû è àäðåíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è óñèëèâàòü ýôôåêò àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìåòîêëîïðàìèäà, ïèïåðàçèíà, ôåíîòèàçèíîâ, ãàëîïåðèäîëà è ðåçåðïèíà óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ.
Àíòèãèñòàìèííûé ýôôåêò õëîðïðîòèêñåíà ìîæåò óìåíüøèòü èëè ýëèìèíèðîâàòü ñèìïòîìàòèêó äèñóëüôèðàì-ýòàíîëîâîé ðåàêöèè.
Óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà QT íà ÝÊÃ, ñâÿçàííîå ñ ëå÷åíèåì íåéðîëåïòèêàìè, ìîæåò óñóãóáëÿòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå çíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàþò èíòåðâàë QT.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õëîðïðîòèêñåíà ïðîòèâîïîêàçàíî ñî ñëåäóþùèìè ïðåïàðàòàìè (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ"):
- àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà Ià è III êëàññà (íàïðèìåð, õèíèäèí, àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä)
- íåêîòîðûå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, òèîðèäàçèí)
- íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè èç ãðóïïû ìàêðîëèäîâ (íàïðèìåð, ýðèòðîìèöèí)
- íåêîòîðûå àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, òåðôåíàäèí, àñòåìèçîë)
- íåêîòîðûå àíòèáèîòèêè èç ãðóïïû õèíîëîíîâ (íàïðèìåð, ãàòèôëîêñàöèí, ìîêñèôëîêñàöèí)
- öèçàïðèä è ïðåïàðàòû ëèòèÿ
Òàêæå íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàòû, êîòîðûå âûçûâàþò ýëåêòðîëèòíûå íàðóøåíèÿ, òàêèå êàê òèàçèäíûå äèóðåòèêè (ãèïîêàëèåìèÿ), è ïðåïàðàòû, êîòîðûå ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ õëîðïðîòèêñåíà â ïëàçìå êðîâè, ïîñêîëüêó ýòî ìîæåò óâåëè÷èâàòü ðèñê óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT è âîçíèêíîâåíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ àðèòìèé (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").
Íåéðîëåïòèêè ìåòàáîëèçèðóþòñÿ èçîôåðìåíòàìè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 â ïå÷åíè. Ïðåïàðàòû, êîòîðûå èíãèáèðóþò èçîôåðìåíòû CYP2D6 (íàïðèìåð, ïàðîêñåòèí, ôëóîêñåòèí, õëîðàìôåíèêîë, äèñóëüôèðàì, èçîíèàçèä, èíãèáèòîðû ÌÀÎ, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû, â ìåíüøåé ñòåïåíè - áóñïèðîí, ñåðòðàëèí èëè öèòàëîïðàì), ìîãóò óâåëè÷èâàòü êîíöåíòðàöèþ õëîðïðîòèêñåíà â ïëàçìå êðîâè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õëîðïðîòèêñåíà ñ õîëèíîáëîêàòîðàìè óñèëèâàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêèé ýôôåêò.
Õëîðïðîòèêñåí ìîæåò áëîêèðîâàòü α-àäðåíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû ýïèíåôðèíà (àäðåíàëèíà), ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñíèæåíèþ ÀÄ è òàõèêàðäèè ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè.
Õëîðïðîòèêñåí òàêæå ñíèæàåò ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè, ÷òî ìîæåò âûçâàòü íåîáõîäèìîñòü êîððåêöèè äîçû ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ïðè ëå÷åíèè õëîðïðîòèêñåíîì ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðîëàêòèíà â ïëàçìå êðîâè - ïðè åãî ïðèìåíåíèè â ñî÷åòàíèè ñ áðîìîêðèïòèíîì ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû.
Òèîêñàíòåíû ìîãóò ìàñêèðîâàòü îòîòîêñè÷åñêèé ýôôåêò äðóãèõ ïðåïàðàòîâ (øóì â óøàõ, âåðòèãî ò.ï.).
Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå äëèòåëüíóþ òåðàïèþ ïðåïàðàòîì õëîðïðîòèêñåí, â îñîáåííîñòè â âûñîêèõ äîçàõ, äîëæíû òùàòåëüíî íàáëþäàòüñÿ ñïåöèàëèñòîì, ïðè ýòîì ïåðèîäè÷åñêè íåîáõîäèìî îöåíèâàòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì
Âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà (ãèïåðòåðìèÿ, ðèãèäíîñòü ìûøö, íåóñòîé÷èâûé óðîâåíü ñîçíàíèÿ, íåñòàáèëüíîñòü âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû) ñóùåñòâóåò ïðè ïðèìåíåíèè ëþáûõ íåéðîëåïòèêîâ. Ó ïàöèåíòîâ ñ óæå èìåþùèìñÿ ñèíäðîìîì îðãàíè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, óìñòâåííîé îòñòàëîñòüþ, çëîóïîòðåáëåíèåì îïèàòàìè è àëêîãîëåì, ÷àùå íàáëþäàþòñÿ ñìåðòåëüíûå èñõîäû.
Ëå÷åíèå: ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ íåéðîëåïòèêàìè. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå è ïðîâåäåíèå îáùèõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé. Ìîæåò áûòü ïîëåçíûì ïðèìåíåíèå äàíòðîëåíà è áðîìîêðèïòèíà.
Ñèìïòîìû ìîãóò ñîõðàíÿòüñÿ â òå÷åíèå íåäåëè è áîëåå ïîñëå ïðèåìà íåéðîëåïòèêîâ.
Ãëàóêîìà
Îñòðûå ïðèñòóïû ãëàóêîìû âñëåäñòâèå ðàñøèðåíèÿ çðà÷êà ìîãóò âîçíèêàòü ó ïàöèåíòîâ ñ ðåäêèì ñèíäðîìîì ìåëêîé ïåðåäíåé êàìåðû è ó ïàöèåíòîâ ñ óçêèì óãëîì êàìåðû.
Óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT
 ñâÿçè ñ ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ àðèòìèé, ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè â àíàìíåçå èëè ñî ñëó÷àÿìè óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT â ñåìåéíîì àíàìíåçå.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îáÿçàòåëüíî ïðîâåñòè ÝÊÃ-èññëåäîâàíèå.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà õëîðïðîòèêñåí ïðîòèâîïîêàçàíî â ñëó÷àå, åñëè èíòåðâàë QTc ïðåâûøàåò 450 ìñåê ó ìóæ÷èí èëè 470 ìñåê ó æåíùèí â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ"). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìîñòü ïðîâåäåíèÿ ÝÊÃ-ìîíèòîðèíãà ñëåäóåò îöåíèâàòü íà èíäèâèäóàëüíîé îñíîâå.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó â ñëó÷àå, åñëè èíòåðâàë QT áóäåò óâåëè÷èâàòüñÿ, è ñëåäóåò ïðåêðàòèòü òåðàïèþ â ñëó÷àå, åñëè èíòåðâàë QTc ñîñòàâèò > 500 ìñåê.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé ìîíèòîðèíã ïîêàçàòåëåé âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.
Êàê è äðóãèå ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà, ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí ìîæåò âëèÿòü ïà ïîêàçàòåëè ãëèêåìèè ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè àíòèäèàáåòè÷åñêîé òåðàïèè (èíñóëèíà èëè ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü).
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôåíîòèàçèíàì ìîæåò îçíà÷àòü íàëè÷èå ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê òèîêñàíòåíàì.
Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ
Ïðè ïðèìåíåíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ áûëè îòìå÷åíû ñëó÷àè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ÂÒÝ). Òàê êàê ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå íåéðîëåïòèêàìè, ÷àñòî èìåþòñÿ ïðèîáðåòåííûå ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, ñëåäóåò èäåíòèôèöèðîâàòü âñå âîçìîæíûå ôàêòîðû ðèñêà ÂÒÝ äî è âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, à òàêæå ïðîâîäèòü ïðîôèëàêòè÷åñêèå ìåðû.
Ïàöèåíòû ñòàðøå 65 ëåò
Ïî äàííûì ðàíäîìèçèðîâàííûõ ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé â ïîïóëÿöèè ïàöèåíòîâ ñ äåìåíöèåé íàçíà÷åíèå íåêîòîðûõ àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ ñîïðîâîæäàëîñü ïðèìåðíî 3-êðàòíûì ïîâûøåíèåì ðèñêà öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé.
Ìåõàíèçì ïîâûøåíèÿ ðèñêà íåèçâåñòåí. Ïîäîáíîå ïîâûøåíèå ðèñêà íåëüçÿ èñêëþ÷èòü äëÿ èíûõ íåéðîëåïòèêîâ è äðóãèõ ãðóïï ïàöèåíòîâ. Ó ïàöèåíòîâ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà ïðåïàðàò õëîðïðîòèêñåí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà õëîðïðîòèêñåí ìîæåò ïðèâåñòè ê ëîæíîïîëîæèòåëüíîìó ðåçóëüòàòó ïðè ïðîâåäåíèè èììóíîáèîëîãè÷åñêîãî òåñòà ìî÷è íà áåðåìåííîñòü, ëîæíûì ïîêàçàòåëÿì ãèïåðáèëèðóáèíåìèè, à òàêæå èçìåíåíèþ èíòåðâàëà QT íà ýëåêòðîêàðäèîãðàììå.
Ïðèàïèçì
Ïðè ïðèìåíåíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, áëîêèðóþùèõ α-àäðåíîðåöåïòîðû, íàáëþäàëèñü ñëó÷àè ïðèàïèçìà, è äàííîå ÿâëåíèå âîçìîæíî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà õëîðïðîòèêñåí. Òÿæåëûå ñëó÷àè ïðèàïèçìà ìîãóò ïîòðåáîâàòü ìåäèöèíñêîãî âìåøàòåëüñòâà. Ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî ïðîèíôîðìèðîâàòü î íåîáõîäèìîñòè îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïðèàïèçìà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà âåùåñòâ, ñîäåðæàùèõ ýòàíîë, âîçäåéñòâèÿ ýêñòðåìàëüíî âûñîêèõ òåìïåðàòóð (ðèñê ðàçâèòèÿ òåïëîâîãî óäàðà), èçáûòî÷íîé èíñîëÿöèè.
Âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà "îòìåíû" ïðåêðàùàòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì õëîðïðîòèêñåí íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî.
Ëàêòîçà è ñàõàðîçà
Òàáëåòêè ïðåïàðàòà Õëîðïðîòèêñåí Ñàíîôè ñîäåðæàò ëàêòîçó è ñàõàðîçó. Ïàöèåíòàì ñ ðåäêîé íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû èëè ôðóêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèåé, äåôèöèòîì ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîòèâîïîêàçàí.
Ïðåïàðàò Õëîðïðîòèêñåí Ñàíîôè â äîçèðîâêå 15 ìã ñîäåðæèò àëþìèíèåâûé ëàê íà îñíîâå êðàñèòåëÿ ñîëíå÷íîãî çàêàòà æåëòîãî (Å 110), êîòîðûé ìîæåò âûçûâàòü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Õëîðïðîòèêñåí îáëàäàåò ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì, ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò çàðàíåå ïðåäóïðåæäàòü î âîçìîæíîì íàðóøåíèè ñïîñîáíîñòè ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 15 ìã è 50 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/Àl.
Ïî 3 èëè 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó