ÃÐÀÍÄÀÊÑÈÍ 50ÌÃ. ¹20 ÒÀÁ. /ÝÃÈÑ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 520 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 560 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 530 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 530 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 520 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ϲ013243/01

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Òîôèçîïàì

Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÃÐÀÍÄÀÊÑÈÍ

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

 òàáëåòêè

Îïèñàíèå:
Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè â âèäå äèñêà, áåëîãî èëè ñåðîâàòî-áåëîãî öâåòà, ñ ôàñêîé, ñ ãðàâèðîâêîé "GRANDÀÕ" íà îäíîé ñòîðîíå è ñ ðèñêîé íà äðóãîé ñòîðîíå, áåç çàïàõà èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.

Ñîñòàâ:

 
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 50 ìã àêòèâíîãî âåùåñòâà - òîôèçîïàìà, à òàêæå âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñòåàðèíîâóþ êèñëîòó, ìàãíèÿ ñòåàðàò, æåëàòèí, òàëüê, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçó ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêóþ.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

  àíêñèîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî (òðàíêâèëèçàòîð)

Êîä ATX: N05B À23

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò èç ãðóïïû ïðîèçâîäíûõ áåíçîäèàçåïèíà (àòèïè÷íîå ïðîèçâîäíîå áåíçîäèàçåïèíà), îêàçûâàåò àíêñèîëèòè÷åñêèé ýôôåêò, ïðàêòè÷åñêè íå ñîïðîâîæäàþùèéñÿ ñåäàòèâíûì, ìèîðåëàêñèðóþùèì, ïðîòèâîñóäîðîæíûì äåéñòâèåì. ßâëÿåòñÿ ïñèõîâåãåòàòèâíûì ðåãóëÿòîðîì, óñòðàíÿåò ðàçëè÷íûå ôîðìû âåãåòàòèâíûõ ðàññòðîéñòâ. Îáëàäàåò óìåðåííîé ñòèìóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ. Âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ ìèîðåëàêñèðóþùåãî ýôôåêòà ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ è ó áîëüíûõ ñ ìèîïàòèåé è ìèàñòåíèåé. Âñëåäñòâèå àòèïè÷íîñòè õèìè÷åñêîé ñòðóêòóðû, â îòëè÷èå îò êëàññè÷åñêèõ áåíçîäèàçåïèíîâûõ ïðîèçâîäíûõ, Ãðàíäàêñèí â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íå ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ïðàêòè÷åñêè íå âûçûâàåò ðàçâèòèå ôèçè÷åñêîé, ïñèõè÷åñêîé çàâèñèìîñòè è ñèíäðîìà îòìåíû. Ãðàíäàêñèí îòíîñèòñÿ ê äíåâíûì àíêñèîëèòèêàì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïðè¸ìå âíóòðü áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ, ïîñëå ÷åãî êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ñíèæàåòñÿ ìîíîýêñïîíåíöèàëüíî. Òîôèçîïàì íå êóìóëèðóåòñÿ â îðãàíèçìå.
Ìåòàáîëèòû åãî íå îáëàäàþò ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ñ ìî÷îé (60-80%) â ôîðìå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé è, â ìåíüøåé ñòåïåíè (îêîëî 30%), ñ êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6-8 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Íåâðîçû è íåâðîçîïîäîáíûå ñîñòîÿíèÿ (ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ýìîöèîíàëüíûì íàïðÿæåíèåì, âåãåòàòèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè, óìåðåííî âûðàæåííîé òðåâîãîé, àïàòèåé, ïîíèæåííîé àêòèâíîñòüþ, íàâÿç÷èâûìè ïåðåæèâàíèÿìè;
  • Ðåàêòèâíàÿ äåïðåññèÿ ñ óìåðåííî âûðàæåííûìè ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè;
  • Ðàññòðîéñòâî ïñèõè÷åñêîé àäàïòàöèè (ïîñòòðàâìàòè÷åñêîå ñòðåññîâîå ðàññòðîéñòâî)
  • Êëèìàêòåðè÷åñêèé ñèíäðîì (êàê ñàìîñòîÿòåëüíîå ñðåäñòâî, à òàêæå â êîìáèíàöèè ñ ãîðìîíàëüíûìè ïðåïàðàòàìè);
  • Ïðåäìåíñòðóàëüíûé ñèíäðîì;
  • Êàðäèàëãèè (â âèäå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè);
  • Àëêîãîëüíûé àáñòèíåíòíûé ñèíäðîì;
  • Ìèàñòåíèÿ, ìèîïàòèè, íåâðîãåííûå ìûøå÷íûå àòðîôèè è äðóãèå ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ ñî âòîðè÷íûìè íåâðîòè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè, êîãäà ïðîòèâîïîêàçàíû àíêñèîëèòèêè ñ âûðàæåííûì ìèîðåëàêñèðóþùèì äåéñòâèåì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà èëè ëþáûì äðóãèì áåíçîäèàçåïèíàì; ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ âûðàæåííûì ïñèõîìîòîðûì âîçáóæäåíèåì, àãðåññèâíîñòüþ èëè âûðàæåííîé äåïðåññèåé
  • äåêîìïåíñèðîâàííàÿ äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
  • I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
  • ñèíäðîì îñòàíîâêè äûõàíèÿ âî ñíå (â àíàìíåçå)
  • îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òàêðîëèìóñîì, ñèðîëèìóñîì, öèêëîñïîðèíîì.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: äåêîìïåíñèðîâàííûé õðîíè÷åñêèé ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ, îñòðàÿ äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü â àíàìíåçå, çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, ýïèëåïñèÿ, îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà (íàïðèìåð, àòåðîñêëåðîç)

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî, êëèíè÷åñêîé ôîðìû çàáîëåâàíèÿ è èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó.
Âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 50-100 ìã (1-2 òàáë.) 1-3 ðàçà â äåíü.
Ïðè íåðåãóëÿðíîì ïðèìåíåíèè ìîæíî ïðèíÿòü 1 - 2 òàáëåòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà 300 ìã.
Áîëüíûì ïîæèëîãî âîçðàñòà è ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñóòî÷íóþ äîçó ñíèæàþò ïðèìåðíî â 2 ðàçà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ñíèæåíèå àïïåòèòà, çàïîð, ïîâûøåííîå îòäåëåíèå ãàçîâ, òîøíîòà, ñóõîñòü âî ðòó.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíà çàñòîéíàÿ æåëòóõà.

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ïîâûøåííàÿ ðàçäðàæèìîñòü, âîçáóæäåíèå. Èíîãäà áûâàåò ñïóòàííîå ñîçíàíèå, ìîãóò âîçíèêàòü ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ýêçàíòåìà, ñêàðëàòèíîïîäîáíàÿ ýêçàíòåìà, çóä.

Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: íàïðÿæåíèå ìûøö, áîëü â ìûøöàõ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: Ýôôåêòû ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ïðîÿâëÿþòñÿ òîëüêî ïîñëå ïðèåìà âûñîêèõ äîç (50-120 ìã/êã âåñà òåëà). Òàêèå äîçû ìîãóò âûçâàòü ðâîòó, ñïóòàííîå ñîçíàíèå, êîìó, óãíåòåíèå äûõàíèÿ è/èëè ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè.

Ëå÷åíèå: Ïðè âûðàæåííîì ïîäàâëåíèè ôóíêöèé ÖÍÑ íå ðåêîìåíäóåòñÿ âûçûâàòü ðâîòó.
Ïðîìûòü æåëóäîê. Ââåäåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ ïîìîãàåò óìåíüøèòü âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà. Ñëåäóåò ïîñòîÿííî ñëåäèòü çà îñíîâíûìè ôèçèîëîãè÷åñêèìè ïàðàìåòðàìè è ïðèìåíÿòü ñîîòâåòñòâóþùóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ïðè óãíåòåíèè äûõàíèÿ ìîæíî ïðîâîäèòü èñêóññòâåííóþ âåíòèëÿöèþ ëåãêèõ. Ââåäåíèå ñòèìóëÿòîðîâ ÖÍÑ íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ãèïîòåíçèþ ëó÷øå âñåãî óñòðàíÿòü â/â ââåäåíèåì æèäêîñòåé è ïåðåâîäîì ïàöèåíòà â ïîëîæåíèå Òðåíäåëåíáóðãà. Åñëè ýòè ìåðû íå âîññòàíàâëèâàþò íîðìàëüíîå ÀÄ, ìîæíî ââåñòè äîôàìèí èëè íîðàäðåíàëèí. Äèàëèç è âûçâàííûé äèóðåç íå ýôôåêòèâíû.
 êà÷åñòâå àíòàãîíèñòà ìîæíî ââåñòè Ôëóìàçåíèë, îäíàêî åãî ïðèìåíåíèå ïðè ïåðåäîçèðîâêå òîôèçîïàìîì êëèíè÷åñêè íå ïðîòåñòèðîâàíî.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òàêðîëèìóñà, ñèðîëèìóñà, öèêëîñïîðèíà è òîôèçîïàìà ïðîòèâîïîêàçàíî. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ CYP3À4, ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ òîôèçîïàìîì. Ïðèìåíåíèå òîôèçîïàìà ñ ïðåïàðàòàìè, ïîäàâëÿþùèìè ôóíêöèè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (àíàëãåòèêè, ñðåäñòâà îáùåé àíåñòåçèè, àíòèäåïðåññàíòû, H1-àíòèãèñòàìèííûå, ñåäàòèâíî-ñíîòâîðíûå, àíòèïñèõîòè÷åñêèå) óñèëèâàåò èõ ýôôåêòû (íàïðèìåð, ñåäàòèâíûé ýôôåêò èëè óãíåòåíèå äûõàíèÿ).
Èíäóêòîðû ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (àëêîãîëü, íèêîòèí, áàðáèòóðàòû, ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà) ìîãóò óñèëèòü ìåòàáîëèçì òîôèçîïàìà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ñíèæåíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè è îñëàáëåíèþ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Íåêîòîðûå ïðîòèâîãðèáêîâûå ïðåïàðàòû (êåòîêîíàçîë, èòðàêîíàçîë) ìîãóò çàìåäëèòü ïå÷åíî÷íûé ìåòàáîëèçì òîôèçîïàìà, ÷òî ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè.
Íåêîòîðûå àíòèãèïåðòåíçèâíûå ïðåïàðàòû (êëîíèäèí, àíòàãîíèñòû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ) ìîãóò óñèëèòü ýôôåêòû òîôèçîïàìà. áåòà-áëîêàòîðû ìîãóò çàìåäëèòü ìåòàáîëèçì ïðåïàðàòà, îäíàêî ýòîò ýôôåêò íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Òîôèçîïàì ìîæåò ïîâûñèòü óðîâåíü äèãîêñèíà â ïëàçìå êðîâè.
Áåíçîäèàçåïèíû ìîãóò ïîâëèÿòü íà àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò âàðôàðèíà.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå äèñóëüôèðàìà ìîæåò óãíåòàòü ìåòàáîëèçì òîôèçîïàìà.
Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà ìîãóò âëèÿòü íà âñàñûâàíèå òîôèçîïàìà. Öèìåòèäèí è îìåïðàçîë óãíåòàþò ìåòàáîëèçì òîôèçîïàìà.
Ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ñðåäñòâà ìîãóò ñíèæàòü èíòåíñèâíîñòü ìåòàáîëèçìà òîôèçîïàìà.
Òîôèçîïàì îñëàáëÿåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ íà ÖÍÑ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ çàäåðæêîé ïñèõè÷åñêîãî ðàçâèòèÿ, ïîæèëûõ áîëüíûõ, à òàêæå èìåþùèõ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê è/èëè ïå÷åíè, ÷àùå, ÷åì ó äðóãèõ ïàöèåíòîâ, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïîáî÷íûå ýôôåêòû.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü òîôèçîïàì ïðè õðîíè÷åñêîì ïñèõîçå, ôîáèè èëè íàâÿç÷èâûõ ñîñòîÿíèÿõ.  ýòèõ ñëó÷àÿõ âîçðàñòàåò ðèñê ñóèöèäàëüíûõ ïîïûòîê è àãðåññèâíîãî ïîâåäåíèÿ.
Ïîýòîìó òîôèçîïàì íå ðåêîìåíäîâàí â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè äåïðåññèè èëè äåïðåññèè, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ òðåâîãîé.
Íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ äåïåðñîíàëèçàöèåé, à òàêæå îðãàíè÷åñêèì ïîðàæåíèåì ãîëîâíîãî ìîçãà (íàïðèìåð, àòåðîñêëåðîçîì).
Ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé òîôèçîïàì ìîæåò ïîâûøàòü ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ãðàíäàêñèí ñîäåðæèò 92 ìã ëàêòîçû, ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü áîëüíûì, ñòðàäàþùèì íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè: Ãðàíäàêñèí ñóùåñòâåííî íå ñíèæàåò âíèìàíèå è ñïîñîáíîñòü êîíöåíòðèðîâàòüñÿ.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 50 ìã. Ïî 10 øòóê â áëèñòåðå. 2 èëè 6 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ óïàêîâàíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðåïàðàò ïðè òåìïåðàòóðå 15-25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

  5 ëåò
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à

Ïðîèçâîäèòåëü:


«ÇÀÎ Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)