Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÒÐÈÔÒÀÇÈÍ
Îïèñàíèå: Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ñèíåãî öâåòà ñ ìðàìîðíîñòüþ, äâîÿêîâûïóêëîé ôîðìû ñ ãëàäêîé ïîâåðõíîñòüþ. Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå âèäíû äâà ñëîÿ.
Êîä ATX N05AB06
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Òðèôòàçèí - íåéðîëåïòèê, èç ãðóïïû ïèïåðàçèíîâûõ ïðîèçâîäíûõ
ôåíîòèàçèíà. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå àíòèïñèõîòè÷åñêîå è ïðîòèâîðâîòíîå
äåéñòâèå, îáëàäàåò a-àäðåíîëèòè÷åñêèì è ñëàáûì àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì è
ñåäàòèâíûì ýôôåêòàìè. Íåéðîëåïòè÷åñêîå äåéñòâèå ñî÷åòàåòñÿ ñ óìåðåííûì
ñòèìóëèðóþùèì ýôôåêòîì (â ìàëûõ äîçàõ). Òðèôòàçèí îêàçûâàåò âûðàæåííîå è
ïðîäîëæèòåëüíîå âîçäåéñòâèå íà ïðîäóêòèâíóþ ïñèõîòè÷åñêóþ ñèìïòîìàòèêó
(ãàëëþöèíàöèè, áðåä). Âûçûâàåò ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è èç ìåñò
ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðè
âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè 1 -2 ÷. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû 95% (ïîýòîìó
ñëàáî äèàëèçèðóåòñÿ). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ
15-30 ÷, áîëüøèíñòâî ìåòàáîëèòîâ ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíû. Âûâîäèòñÿ
ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ. Òðèôòàçèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ïîæèëîé âîçðàñò, ðâîòà (ïðîòèâîðâîòíîå äåéñòâèå ôåíîòèàçèíîâ ìîæåò
ìàñêèðîâàòü ðâîòó, ñâÿçàííóþ ñ ïåðåäîçèðîâêîé äð. ïðåïàðàòîâ).
Òðèôòàçèí ïðèìåíÿþò ïîñëå ñîïîñòàâëåíèÿ ðèñêà è ïîëüçû ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèåé, ñèíäðîìîì Ðåéå, êàõåêñèåé, à òàêæå ïðè ðàêå ìîëî÷íîé æåëåçû, áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, çàäåðæêå ìî÷è, õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ îðãàíîâ äûõàíèÿ (îñîáåííî ó äåòåé), ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêàõ.
Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî â ñîîòâåòñòâèè ñ òÿæåñòüþ ñîñòîÿíèÿ, äëÿ òèòðîâàíèÿ äîçû öåëåñîîáðàçíî èñïîëüçîâàòü ëåêàðñòâåííûå ôîðìû ñ ñîîòâåòñòâóþùåé (ìåíüøåé) äîçèðîâêîé. Ïðè äîñòèæåíèè ìàêñèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçó ïîñòåïåííî ñíèæàþò äî ïîääåðæèâàþùåé. Îáû÷íî äëÿ ëå÷åíèÿ òðåâîæíûõ ñîñòîÿíèé âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 1 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Äëÿ áîëüíûõ ñ ïñèõîòè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè íà÷èíàþò 2-5 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Äëÿ ïîëó÷åíèÿ îïòèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà äîçó ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò äî 15-20 ìã/ñóò, ïîäåëåííóþ íà 2-3 ïðè¸ìà, ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 40 ìã.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ æåëàåìîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà è óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî íåîáõîäèìî îáû÷íî 2-3 íåäåëè.
Äåòÿì 6-12 ëåò, ñ ïñèõîòè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè, íàçíà÷àþò ïî 1 ìã 1 -2 ðàçà â ñóòêè, ïðè íåîáõîäèìîñòè ýòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 4ìã/ñóò. Äîçà äëÿ äåòåé ñòàðøå 12 ëåò - 5-6 ìã â ñóòêè, ðàçäåëåííàÿ íà íåñêîëüêî ïðè¸ìîâ.
Âçðîñëûì ïðè ðâîòå - 1-2ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Äëÿ ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íà÷àëüíóþ äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò óìåíüøèòü â 2 ðàçà.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðè¸ìå âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîçäíåé äèñêèíåçèè, ðåæå - çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ïàðåç àêêîìîäàöèè, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè - ðåòèíîïàòèÿ, ïîìóòíåíèå õðóñòàëèêà è ðîãîâèöû.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: çàäåðæêà ìî÷è, ñíèæåíèå ïîòåíöèè, ôðèãèäíîñòü, ñíèæåíèå ëèáèäî, íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè, ïðèàïèçì, îëèãóðèÿ.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ãèïî- èëè ãèïåðãëèêåìèÿ, ãëþêîçóðèÿ, àìåíîðåÿ, ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ, äèñìåíîðåÿ, ãàëàêòîðåÿ, íàáóõàíèå èëè áîëü â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, ãèíåêîìàñòèÿ, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ñóõîñòü âî ðòó, ñíèæåíèå àïïåòèòà, çàïîð, áóëèìèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãàñòðàëãèÿ, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: íàðóøåíèå çðåíèÿ - ïàðåç àêêîìîäàöèè (â íà÷àëå ëå÷åíèÿ), ðåòèíîïàòèÿ, ïîìóòíåíèå õðóñòàëèêà è ðîãîâèöû.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: òðîìáîöèòîïåíèÿ, ëèìôî- è ëåéêîïåíèÿ, ïîâûøåíèå ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, àíåìèÿ, àãðàíóëîöèòîç (÷àùå íà 4-10 íåäåëå ëå÷åíèÿ), ïàíöèòîïåíèÿ, ýîçèíîôèëèÿ - ðåæå, ÷åì ó äð. ôåíîòèàçèíîâ, ëîæíîïîëîæèòåëüíûå òåñòû íà áåðåìåííîñòü.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (â ò.÷. îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ) îñîáåííî ó ïîæèëûõ áîëüíûõ è ëèö, ñòðàäàþùèõ àëêîãîëèçìîì, íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, ñíèæåíèå èëè èíâåðñèÿ çóáöà Ò. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (ðåæå, ÷åì ó äð. ôåíîòèàçèíîâ).
Ïðî÷èå: ïèãìåíòàöèÿ êîæè è êîíúþíêòèâû, îáåñöâå÷èâàíèå ñêëåð è ðîãîâèöû, ñíèæåíèå ïåðåíîñèìîñòè âîçäåéñòâèÿ âûñîêèõ òåìïåðàòóð (âïëîòü äî ðàçâèòèÿ òåïëîâîãî óäàðà), ìåëàíîç.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ìîãóò âîçíèêíóòü èíôèëüòðàòû, ïðè ïîïàäàíèè æèäêèõ ôîðì íà êîæó - êîíòàêòíûé äåðìàòèò.
Ïåðåäîçèðîâêà (èíòîêñèêàöèÿ) ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû: àðåôëåêñèÿ èëè ãèïåððåôëåêñèÿ, íå÷åòêîñòü çðèòåëüíîãî
âîñïðèÿòèÿ, êàðäèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå (àðèòìèÿ, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, øîê, òàõèêàðäèÿ,
èçìåíåíèå êîìïëåêñà QRS, ôèáðèëëÿöèÿ æåëóäî÷êîâ, îñòàíîâêà ñåðäöà),
íåéðîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå, âêëþ÷àÿ àæèòàöèþ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ,
ñóäîðîãè, äåçîðèåíòàöèþ, ñîíëèâîñòü, ñòóïîð èëè êîìó; ìèäðèàç, ñóõîñòü
âî ðòó, ãèïåðïèðåêñèÿ èëè ãèïîòåðìèÿ, ðèãèäíîñòü ìûøö, ðâîòà, îòåê
ëåãêèõ èëè óãíåòåíèå äûõàíèÿ.
Ëå÷åíèå - ñèìïòîìàòè÷åñêîå: ïðè àðèòìèè - âíóòðèâåííî (â/â) ôåíèòîèí 9-11 ìã/êã, ïðè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè - ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû, ïðè âûðàæåííîì ñíèæåíèè àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ - â/â ââåäåíèå æèäêîñòè èëè âàçîïðåññîðíûõ ñðåäñòâ, òàêèõ êàê íîðýïèíåôðèí, ôåíèëýôðèí (èçáåãàòü íàçíà÷åíèÿ àëüôà- è áåòà-àäðåíîìèìåòèêîâ, òàêèõ êàê ýïèíåôðèí, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ïàðàäîêñàëüíîå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, çà ñ÷åò áëîêàäû àëüôà-àäðåíîðåöåïòîðîâ òðèôëóîïåðàçèíîì), ïðè ñóäîðîãàõ - äèàçåïàì (èçáåãàòü íàçíà÷åíèÿ áàðáèòóðàòîâ, âñëåäñòâèå âîçìîæíîé ïîñëåäóþùåãî óãíåòåíèÿ ÖÍÑ è äûõàíèÿ), ïðè ïàðêèíñîíèçìå - äèôåíèëòðîïèí, äèôåíãèäðàìèí. Êîíòðîëü ôóíêöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû â òå÷åíèå íå ìåíåå 5 ñóò, ôóíêöèè ÖÍÑ, äûõàíèÿ, èçìåðåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, êîíñóëüòàöèÿ ïñèõèàòðà. Äèàëèç ìàëîýôôåêòèâåí.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Òðèôòàçèíà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè,
îêàçûâàþùèìè óãíåòàþùåå âëèÿíèå íà ÖÍÑ (ñðåäñòâà äëÿ îáùåé àíåñòåçèè,
íàðêîòè÷åñêèå àíàëüãåòèêè, ýòàíîë (àëêîãîëü) è ñîäåðæàùèå åãî ïðåïàðàòû,
áàðáèòóðàòû, òðàíêâèëèçàòîðû è äð.) âîçìîæíî óñèëåíèå äåïðåññèè ÖÍÑ, à
òàêæå óãíåòåíèå äûõàíèÿ;
íåæåëàòåëüíî ïðîäîëæèòåëüíîå ñî÷åòàíèå ñ àíàëüãåòèêàìè è àíòèïèðåòèêàìè - âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïåðòåðìèè;
ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, ìàïðîòèëèíîì èëè èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ) - óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ íåéðîëåïòè÷åñêîãî çëîêà÷åñòâåííîãî ñèíäðîìà; ñ ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ïðåïàðàòàìè - âîçìîæíî ïîíèæåíèå ñóäîðîæíîãî ïîðîãà; ñ ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ ãèïåðòèðåîçà - ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ àãðàíóëîöèòîçà; ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè âûçûâàþùèìè ýêñòðàïèðàìèäíûå ðåàêöèè - âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû è òÿæåñòè ýêñòðàïèðàìèäíûõ íàðóøåíèé;
ñ ãèïîòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè - âîçìîæíà âûðàæåííàÿ îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ; ñ ýôåäðèíîì - âîçìîæíî îñëàáëåíèå ñîñóäîñóæèâàþùåãî ýôôåêòà ýôåäðèíà. Ïðè ëå÷åíèè Òðèôòàçèíîì ñëåäóåò èçáåãàòü ââåäåíèÿ ýïèíåôðèíà (àäðåíàëèíà), òàê êàê âîçìîæíî èçâðàùåíèå ýôôåêòà ýïèíåôðèíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïàäåíèþ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Àíòèïàðêèíñîíè÷åñêîå äåéñòâèå ëåâîäîïû ñíèæàåòñÿ èç-çà áëîêèðîâàíèÿ äîïàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Òðèôòàçèí ìîæåò ïîäàâëÿòü äåéñòâèå àìôåòàìèíîâ, êëîíèäèíà, ãóàíåòèäèíà. Òðèôòàçèí óñèëèâàþò àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ïðè ýòîì àíòèïñèõîòè÷åñêèé ýôôåêò íåéðîëåïòèêà ìîæåò óìåíüøàòüñÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Òðèôòàçèíà ñ ïðîõëîðïåðàçèíîì ìîæåò íàñòóïèòü äëèòåëüíàÿ ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ.
Ñî÷åòàíèå ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ óâåëè÷èâàåò ðèñê ýêñòðàïèðàìèäíûõ îñëîæíåíèé. Òðèôòàçèí ìîæåò ìàñêèðîâàòü íåêîòîðûå ïðîÿâëåíèÿ îòîòîêñè÷íîñòè (øóì â óøàõ, ãîëîâîêðóæåíèå), ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ îêàçûâàþùèõ îòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå (íàïð. àíòèáèîòèêè). Äðóãèå ãåïàòîòîêñè÷íûå ïðåïàðàòû ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ãåïàòîòîêñè÷íîñòè. Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà ñîäåðæàùèå Àl3+ è Mg2+ ñíèæàþò âñàñûâàíèå òðèôòàçèíà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ,
ïóëüñà è ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷åê è êðîâè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íå äîïóñêàòü ïðèìåíåíèÿ àëêîãîëÿ!
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èëè ïî 50 èëè 100
òàáëåòîê â áàíêàõ îðàíæåâîãî ñòåêëà èëè ïîëèìåðíûõ. Êàæäàÿ áàíêà èëè 5
êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå
êàðòîííîé
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à.