Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ëåðèâîí
Ñîñòàâ ïðåïàðàòà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìèàíñåðèíà ãèäðîõëîðèäà -30 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, êðåìíèÿ
äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò, ìåòèëöåëëþëîçà, êàëüöèÿ
ãèäðîôîñôàò, ãèïðîìåëëîçà,ìàêðîãîë, òèòàíà äèîêñèä (Å 171).
Îïèñàíèå:
Áåëûå îâàëüíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé
îáîëî÷êîé. Íà îäíîé ñòîðîíå òàáëåòêè äâà âûäàâëåííûõ êîäà "ÑÒ" íàä 7 ñ
ðàçäåëèòåëüíîé ðèñêîé ìåæäó íèìè.
Íà ïðîòèâîïîëîæíîé ñòîðîíå òàáëåòêè - íàäïèñü "ORGANON".
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèäåïðåññàíò
ÊîäÀÒÕ: N06AX03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìèàíñåðèí ïðèíàäëåæèò ê ãðóïïå ïèïåðàçèíî-àçåïèíîâûõ ñîåäèíåíèé,
êîòîðûå õèìè÷åñêè íå îòíîñÿòñÿ ê òðèöèêëè÷åñêèì àíòèäåïðåññàíòàì (ÒÖÀ).
Ëåðèâîí óñèëèâàåò íîðàäðåíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó â ãîëîâíîì ìîçãå çà ñ÷¸ò
áëîêàäû àëüôà2-ðåöåïòîðîâ è èíãèáèðîâàíèÿ îáðàòíîãî çàõâàòà
íîðàäðåíàëèíà. Êðîìå òîãî, áûëè îáíàðóæåíû âçàèìîäåéñòâèÿ ñ
ñåðîòîíèíîâûìè ðåöåïòîðàìè â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå. Àêòèâíîñòü
ïðåïàðàòà Ëåðèâîí â îòíîøåíèè ãèñòàìèíîâûõ Í1) è àíòàãîíèçì ê
àëüôà-àäðåíîðåöåïîðàì îòâå÷àåò çà åãî ñåäàòèâíûå ñâîéñòâà, ïðåïàðàò
òàêæå îáëàäàåò àíêñèîëèòè÷åñêèì äåéñòâèåì, ÷òî âàæíî ïðè ëå÷åíèé áîëüíûõ
ñ òðåâîæíûìè ðàññòðîéñòâàìè è ðàññòðîéñòâàìè ñíà, ñâÿçàííûìè ñ
äåïðåññèâíûìè ðàññòðîéñòâàìè.
Ëåðèâîí õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ êàê
ïîæèëûìè ëþäüìè, òàê è áîëüíûìè ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè. Â
òåðàïåâòè÷åñêè ýôôåêòèâíûõ äîçàõ ïðåïàðàò Ëåðèâîí â äåéñòâèòåëüíîñòè íå
îáëàäàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ è ïðàêòè÷åñêè íå îêàçûâàåò
ýôôåêòà íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó. Ïî ñðàâíåíèþ ñ ÒÖÀ, îí âûçûâàåò
ìåíüøå êàðäèîòîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ïðè ïåðåäîçèðîâêå. Ïðåïàðàò Ëåðèâîí íå
ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèõ è ïðîòèâîãèïåðòåíçèâíûõ
ñðåäñòâ.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïîñëå ïðè¸ìà âíóòðü àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Ëåðèâîí, ìèàíñåðèí,
áûñòðî è õîðîøî âñàñûâàåòñÿ, äîñòèãàÿ ìàêñèìàëüíûõ óðîâíåé â ïëàçìå
÷åðåç 3 ÷àñà. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 20%. Ñâÿçûâàíèå ìèàíñåðèíà
ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò îêîëî 95%. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (21-61
÷àñîâ) ïîçâîëÿåò îáîñíîâàòü îäíîêðàòíûé ñóòî÷íûé ïðè¸ì äîçû. Ðàâíîâåñíûå
óðîâíè â ïëàçìå äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 6 äíåé. Ìèàíñåðèí èíòåíñèâíî
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì ÷åðåç 7-9 äíåé. Îñíîâíûìè
ïóòÿìè áèîòðàíñôîðìàöèè ÿâëÿþòñÿ äåìåòèëèðîâàíèå è îêèñëåíèå ñ
ïîñëåäóþùèì îáðàçîâàíèåì êîíúþãàòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äåïðåññèè ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà, ãèïåðòðîôèÿ ïðåäñòàòåëüíîé
æåëåçû, ñàõàðíûé äèàáåò.
Áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèå ãðóäüþ
Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ è îãðàíè÷åííûå äàííûå â
îòíîøåíèè ÷åëîâåêà óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ìèàíñåðèí íå îêàçûâàåò
âíóòðèóòðîáíîãî èëè íåîíàòàëüíîãî âðåäà è ÷òî ìèàíñåðèí âûâîäèòñÿ ñ
ìàòåðèíñêèì ìîëîêîì òîëüêî â î÷åíü íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ, ïîëüçó
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëåðèâîí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
ñëåäóåò îöåíèâàòü îòíîñèòåëüíî âîçìîæíûõ ðèñêîâ äëÿ ïëîäà èëè
íîâîðîæä¸ííîãî.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü, ïðè íåîáõîäèìîñòè çàïèâàÿ âîäîé, è ïðîãëàòûâàòü íå ðàçæ¸âûâàÿ.
Âçðîñëûå: Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî.
Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 30 ìã â ñóòêè. Ýòó äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî
óâåëè÷èâàòü êàæäûå íåñêîëüêî äíåé äëÿ ïîëó÷åíèÿ îïòèìàëüíîãî
êëèíè÷åñêîãî îòâåòà. Ýôôåêòèâíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 60-90
ìã.
Ïîæèëûå: Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ îïðåäåëÿþò èíäèâèäóàëüíî.
Íà÷àëüíàÿ äîçà äîëæíà ñîñòàâëÿòü 30 ìã. Ýòó äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî
óâåëè÷èâàòü êàæäûå íåñêîëüêî äíåé. Äëÿ óäîâëåòâîðèòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî
îòâåòà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå íèçêàÿ äîçà, ÷åì îáû÷íî äëÿ âçðîñëûõ.
Äåòè: Ïðåïàðàò Ëåðèâîí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó äåòåé è
ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò (ñì. Ðàçäåëû "Ïðîòèâîïîêàçàíèå", "Îñîáûå
óêàçàíèÿ").
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ äåïðåññèåé, ïðîÿâëÿåòñÿ ðÿä ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ
íåïîñðåäñòâåííî ñ ñàìèì çàáîëåâàíèåì (ñóõîñòü âî ðòó, ñòîéêèé çàïîð,
íàðóøåíèÿ àêêîìîäàöèè). Ïîýòîìó èíîãäà çàòðóäíèòåëüíî îïðåäåëèòü êàêèå
ñèìïòîìû ÿâëÿþòñÿ ñëåäñòâèåì çàáîëåâàíèÿ, è êàêèå ÿâëÿþòñÿ ñëåäñòâèåì
ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ëåðèâîí.
Êëàññ ñèñòåìà-îðãàí | Ðàññ÷èòàííàÿ ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ | ||
×àñòî (>1%) | Íå÷àñòî (0,1-1%) | Ðåäêî (<0,1%) | |
Íàðóøåíèÿ êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû | ãðàíóëîöèòîïåíèÿ èëè àãðàíóëîöèòîç | ||
Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ | Óâåëè÷åíèå âåñà | ||
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ | Ãèïîìàíèÿ | ||
Íàðóøåíèÿ íåðâíîé ñèñòåìû | Ñåäàòèâíûé ýôôåêò, âîçíèêàþùèé â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è óìåíüøàþùèéñÿ ïðè ïðîäîëæåíèè ëå÷åíèÿ (N.B. ñíèæåíèå äîçû îáû÷íî íå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà, íî. ñóùåñòâóåò îïàñíîñòü â îòíîøåíèè àíòèäåïðåññèâíîé ýôôåêòèâíîñòè | Ñóäîðîãè Ãèïåðêèíåç (â ò.÷. ñèíäðîì áåñïîêîéíûõ íîã) Íåéðîëåïòè÷åñêèé çëîêà÷åñòâåííûé ñèíäðîì |
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà | Áðàäèêàðäèÿ ïîñëå íà÷àëüíîé äîçû | ||
Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ | Ãèïîòåíçèÿ | ||
Ãåïàòî-áèëëèàðíûå íàðóøåíèÿ | Ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷¸íî÷íûõ ôåðìåíòîâ | Æåëòóõà | |
Íàðóøåíèÿ êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | Ýêçàíòåìà | ||
Ñêåëåòíî-ìûøå÷íûå íàðóøåíèÿ, íàðóøåíèÿ ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè è êîñòåé | Àðòðàëãèè | ||
Îáùèå íàðóøåíèÿ | Îò¸ê |
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè îáû÷íî îãðàíè÷åíû óâåëè÷åíèåì
ïðîäîëæèòåëüíîñòè ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà. Àðèòìèè ñåðäöà, ñóäîðîãè, òÿæ¸ëàÿ
ãèïîòåíçèÿ è óãíåòåíèå äûõàíèÿ âîçíèêàþò ðåäêî. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà
íå ñóùåñòâóåò. Ëå÷åíèå çàêëþ÷àåòñÿ â ïðîìûâàíèè æåëóäêà â ñî÷åòàíèè ñ
ñèìïòîìàòè÷åñêîé è ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèåé â îòíîøåíèè æèçíåííî âàæíûõ
ôóíêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Ïðåïàðàò Ëåðèâîí ìîæåò âëèÿòü íà ïñèõîìîòîðíóþ äåÿòåëüíîñòü â òå÷åíèå
ïåðâûõ íåñêîëüêèõ äíåé ëå÷åíèÿ. Áîëüíûå, ïðîõîäÿùèå êóðñ ëå÷åíèÿ
ïðåïàðàòîì Ëåðèâîí äîëæíû èçáåãàòü äåÿòåëüíîñòè, ïðåäñòàâëÿþùåé
ïîòåíöèàëüíóþ îïàñíîñòü, íàïðèìåð, óïðàâëåíèå àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòó ñ
ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 30 ìã, ïî 10 òàáëåòîê â
êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ÏÂÕ/ÀI, 2 êîíòóðíûå óïàêîâêè ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå 2-30°Ñ â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü
"Í.Â. Îðãàíîí" (Íèäåðëàíäû)
Kloosterstraat 6, 5349 ÀÂ Oss 5349 ÀÂ Îñå, Êëîîñòåðøòðààò 6
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî
àäðåñó:
ÎÎÎ "Øåðèíã-Ïëàó"