ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
(èíôîðìàöèÿ äëÿ ñïåöèàëèñòîâ)
ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà
òàáëåòêè ïî 2 ìã, 10 ìã, 25 ìã
ÊËÎÏÈÊÑÎË (Clopixol®)
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè | 2 ìã | 10 ìã | 25 ìã |
Ñðåäíèé âåñ | 62 ìã | 93 ìã | 124 ìã |
Äèàìåòð | 5 ìì | 6 ìì | 7 ìì |
Ôîðìà | êðóãëàÿ, äâîÿêîâûïóêëàÿ, â îáîëî÷êå | ||
Öâåò | áëåäíî- ðîçîâûé | ðîçîâàòî- êîðè÷íåâûé | êðàñíî-êîðè÷íåâûé |
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò çóêëîïåíòèêñîëà äèãèäðîõëîðèäà â êîëè÷åñòâå, ñîîòâåòñòâóþùåì 2 ìã, 10 ìã èëè 25 ìã çóêëîïåíòèêñîëà. Òàáëåòêè ñîäåðæàò ëàêòîçó.
Êîä ÀÒÑ [N05AF05].
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Êëîïèêñîë ÿâëÿåòñÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèì ñðåäñòâîì (íåéðîëåïòèêîì), ïðîèçâîäíûì òèîêñàíòåíà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå
íåéðîëåïòèêîâ îáû÷íî ñâÿçûâàþò ñ áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ÷òî,
ïî-âèäèìîìó, âûçûâàåò öåïíóþ ðåàêöèþ, â êîòîðóþ âîâëåêàþòñÿ è äðóãèå
ìåäèàòîðíûå ñèñòåìû.
Êëîïèêñîë îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèïñèõîòè÷åñêèì è ñïåöèôè÷åñêèì
òîðìîçÿùèì äåéñòâèåì. Êëîïèêñîë ìîæåò îêàçûâàòü ïðåõîäÿùèé, çàâèñèìûé
îò äîçû ñåäàòèâíûé ýôôåêò. Áûñòðîå ðàçâèòèå ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà â íà÷àëå
òåðàïèè (äî íàñòóïëåíèÿ àíòèïñèõîòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ) ÿâëÿåòñÿ
ïðåèìóùåñòâîì ïðè ëå÷åíèè îñòðûõ è ïîäîñòðûõ ïñèõîçîâ. Òîëåðàíòíîñòü ê
íåñïåöèôè÷åñêîìó ñåäàòèâíîìó ýôôåêòó ïðåïàðàòà íàñòóïàåò áûñòðî.
Ñïåöèôè÷åñêîå òîðìîçÿùåå äåéñòâèå Êëîïèêñîëà îñîáåííî áëàãîïðèÿòíî ïðè
ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ àæèòàöèåé, áåñïîêîéñòâîì, âðàæäåáíîñòüþ èëè
àãðåññèâíîñòüþ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Áèîäîñòóïíîñòü çóêëîïåíòèêñîëà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ñîñòàâëÿåò îêîëî 44%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 ÷àñà. Çóêëîïåíòèêñîë íåçíà÷èòåëüíî ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ìåòàáîëèòû íå îáëàäàþò íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ è âûäåëÿþòñÿ, â îñíîâíîì, ñ êàëîì è, ÷àñòè÷íî, ñ ìî÷îé. Áèîëîãè÷åñêèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 20 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ øèçîôðåíèÿ è èíûå ïñèõîòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà,
îñîáåííî ñ ãàëëþöèíàöèÿìè, ïàðàíîèäíûì áðåäîì è íàðóøåíèÿìè ìûøëåíèÿ, à
òàêæå ñîñòîÿíèÿ àæèòàöèè, ïîâûøåííîãî áåñïîêîéñòâà, âðàæäåáíîñòè èëè
àãðåññèâíîñòè.
Ìàíèàêàëüíàÿ ôàçà ìàíèàêàëüíî-äåïðåññèâíîãî ïñèõîçà.
Óìñòâåííàÿ îòñòàëîñòü, ñî÷åòàþùàÿñÿ ñ ïñèõîìîòîðíûì âîçáóæäåíèåì, àæèòàöèåé è äðóãèìè ðàññòðîéñòâàìè ïîâåäåíèÿ.
Ñåíèëüíîå ñëàáîóìèå, ñ ïàðàíîèäíûìè èäåÿìè, ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ, äåçîðèåíòàöèåé, íàðóøåíèÿìè ïîâåäåíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Îñòðîå îòðàâëåíèå àëêîãîëåì, áàðáèòóðàòàìè è îïèàòàìè; êîìàòîçíûå ñîñòîÿíèÿ.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè. Âîçìîæíî âëèÿíèå Êëîïèêñîëà
íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ïîýòîìó
â íà÷àëå òåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîÿâèòü îñòîðîæíîñòü äî òåõ ïîð, ïîêà íå
áóäåò îïðåäåëåíà ðåàêöèÿ ïàöèåíòà íà ëå÷åíèå.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé êîíòðîëü
ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ. Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ Êëîïèêñîë äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ
ïàöèåíòàì ñ ñóäîðîæíûì ñèíäðîìîì, õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì è
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Êëîïèêñîë íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äîçû ïðåïàðàòà äîëæíû ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò
ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Êàê ïðàâèëî, ïåðâîíà÷àëüíî ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü
íåáîëüøèå äîçû, êîòîðûå çàòåì áûñòðî íàðàùèâàþòñÿ äî îïòèìàëüíîãî
ýôôåêòèâíîãî óðîâíÿ â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Îñòðûé ïðèñòóï øèçîôðåíèè, äðóãèå îñòðûå ïñèõîòè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà; âûðàæåííàÿ àæèòàöèÿ è ìàíèÿ. Îáû÷íî 10-50 ìã/äåíü.
Ïðè âûðàæåííûõ ðàññòðîéñòâàõ è ñîñòîÿíèÿõ ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè
íà÷àëüíàÿ äîçà â 20 ìã/äåíü ìîæåò ïðè íåîáõîäèìîñòè óâåëè÷èâàòüñÿ íà
10-20 ìã ÷åðåç 2-3 äíÿ äî 75 ìã â äåíü èëè áîëåå.
Õðîíè÷åñêèå ïñèõîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ ïðè øèçîôðåíèè è äðóãèå õðîíè÷åñêèå ïñèõîçû. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà 20-40 ìã/äåíü.
Àæèòàöèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ îëèãîôðåíèåé. Îáû÷íî 6-20 ìã/äåíü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 25-40 ìã/äåíü.
Àæèòàöèÿ è ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ñåíèëüíûìè ðàññòðîéñòâàìè.
Îáû÷íî 2-6 ìã/äåíü (ïðåäïî÷òèòåëüíî äàâàòü â âå÷åðíåå âðåìÿ), ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî óâåëè÷èòü äî 10-20 ìã/äåíü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Õèìè÷åñêè íåñîâìåñòèìûõ êîìáèíàöèé íå óñòàíîâëåíî. Êëîïèêñîë ìîæåò
óñèëèòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå àëêîãîëÿ, áàðáèòóðàòîâ è äðóãèõ èíãèáèòîðîâ
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû. Êëîïèêñîë íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âìåñòå ñ
ãóàíåòèäèíîì è àíàëîãè÷íî äåéñòâóþùèìè ñðåäñòâàìè, ò.ê. íåéðîëåïòèêè
ìîãóò áëîêèðîâàòü èõ ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå. Êëîïèêñîë ìîæåò ñíèæàòü
ýôôåêòèâíîñòü ëåâîäîïû è äðóãèõ àäðåíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ, à êîìáèíàöèÿ ñ
ìåòîêëîïðàìèäîì è ïèïåðàçèíîì óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû. Âîçìîæíî ðàçâèòèå
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ, îñîáåííî íà íà÷àëüíîì ýòàïå ëå÷åíèÿ. Â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ îíè êîððèãèðóþòñÿ ñíèæåíèåì äîçèðîâîê è/èëè
íàçíà÷åíèåì àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Îäíàêî ðåãóëÿðíîå
ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå ïîñëåäíèõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.  ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ìîæåò ðàçâèòüñÿ ïîçäíÿÿ
äèñêèíåçèÿ. Àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ïðåïàðàòû íå óñòðàíÿþò åå ñèìïòîìîâ.
Ðåêîìåíäóåòñÿ óìåíüøåíèå äîçèðîâêè èëè, åñëè âîçìîæíî, ïðåêðàùåíèå
òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû ïñèõè÷åñêîé äåÿòåëüíîñòè. Ñîíëèâîñòü íà íà÷àëüíîé ñòàäèè.
Ñî ñòîðîíû âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Ñóõîñòü âî ðòó, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, çàäåðæêà ìî÷è, çàïîð, òàõèêàðäèÿ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ è ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè. Ðåäêî îòìå÷àþòñÿ íåçíà÷èòåëüíûå ïðåõîäÿùèå èçìåíåíèÿ â ïå÷åíî÷íûõ ïðîáàõ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû: Ñîíëèâîñòü, ãèïî- èëè ãèïåðòåðìèÿ, ãèïîòåíçèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñóäîðîãè, øîê, êîìà.
Ëå÷åíèå: Ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå. Êàê ìîæíî ñêîðåå
äîëæíî áûòü ïðîèçâåäåíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå
ñîðáåíòà. Äîëæíû áûòü ïðèíÿòû ìåðû, íàïðàâëåííûå íà ïîääåðæàíèå
äåÿòåëüíîñòè äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Íå ñëåäóåò
èñïîëüçîâàòü àäðåíàëèí, ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñëåäóþùåìó ïîíèæåíèþ
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóäîðîãè ìîæíî êóïèðîâàòü äèàçåïàìîì, à
ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû áèïåðèäåíîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ. Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì
(ÇÍÑ) ÿâëÿåòñÿ ðåäêèì, íî âîçìîæíûì îñëîæíåíèåì ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì ïðè
èñïîëüçîâàíèè íåéðîëåïòèêîâ. Îñíîâíûìè ñèìïòîìàìè ÇÍÑ ÿâëÿþòñÿ
ãèïåðòåðìèÿ, ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü è íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ
äèñôóíêöèåé âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ëàáèëüíîå àðòåðèàëüíîå
äàâëåíèå, òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå). Êðîìå íåìåäëåííîãî
ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà íåéðîëåïòèêîâ êðàéíå íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàíèå îáùèõ
ïîääåðæèâàþùèõ ìåð è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé ïî 2 ìã, 10 ìã, 25 ìã. Êàæäàÿ òàáëåòêà
ñîäåðæèò çóêëîïåíòèêñîëà äèãèäðîõëîðèä â êîëè÷åñòâå, ñîîòâåòñòâóþùåì 2
ìã, 10 ìã èëè 25 ìã çóêëîïåíòèêñîëà.
Óïàêîâêè
2 ìã: 50 è 100 òàáëåòîê
10 ìã: 50 è 100 òàáëåòîê
25 ìã: 50 è 100 òàáëåòîê
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Òàáëåòêè Êëîïèêñîëà äîëæíû õðàíèòüñÿ ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Íà êàæäîé óïàêîâêå óêàçàíà äàòà èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Õðàíèòü â íåäîñÿãàåìûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.