Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹014539/01-2002 îò 18/11/2002
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ìåëèïðàìèí®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Èìèïðàìèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ
Îïèñàíèå: áåñöâåòíûé, àáñîëþòíî ïðîçðà÷íûé âîäíûé ðàñòâîð, áåç èëè ïî÷òè áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèäåïðåññàíò
Êîä ÀÒÑ: N06AA02.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà: èìèïðàìèí - òðèöèêëè÷åñêèé
àíòèäåïðåññàíò, ïðîèçâîäíàÿ äèáåíçîàçåïèíà. Áëîêèðóåò îáðàòíûé çàõâàò
ìîíîàìèíîâ â ãîëîâíîé ìîçãå; óìåíüøàåò äâèãàòåëüíóþ çàòîðìîæåííîñòü,
óëó÷øàåò íàñòðîåíèå, ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ñíà, îêàçûâàåò
íåâûðàæåííîå ïñèõîñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ âîçìîæíî
ïðåîáëàäàíèå ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ, êîòîðîå âûðàæåíî ñëàáåå, ÷åì ó
àìèòðèïòèëèíà. Îêàçûâàåò ì-õîëèíîáëîêèðóþùåå, ìèîòðîïíîå
ñïàçìîëèòè÷åñêîå, àíòèãèñòàìèííîå äåéñòâèå. Íå èíãèáèðóåò ÌÀÎ.
Àíòèäåïðåññèâíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ïîñòåïåííî, îïòèìàëüíûé
òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ìîæåò áûòü äîñòèãíóò ñïóñòÿ 1-3 íåäåëè (âîçìîæíî
÷åðåç 4 íåäåëè) îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà: èìèïðàìèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé è ïëàöåíòàðíûé áàðüåðû, à òàêæå ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Èìèïðàìèí ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà äåçèïðàìèíà. Óðîâíè â ïëàçìå îáåèõ âåùåñòâ çàâèñÿò îò èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé ïàöèåíòîâ. Îáà âåùåñòâà ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû (èìèïðàìèí - 60-96%; äåçèïðàìèí - 73-92%). Ïèê êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè (Ñmàõ) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30-60 ìèíóò ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) îò 9 äî 28 ÷àñîâ. Òåðàïåâòè÷åñêè àêòèâíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 0,05-0,18 ìã/ë, òîêñè÷åñêàÿ - 0,7 ìã/ë, ëåòàëüíàÿ áîëüøå - 1,6 ìã/ë. Ýêñêðåöèÿ ïðîèñõîäèò, ãëàâíûì îáðàçîì, ïî÷êàìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äåïðåññèè è äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè (ýíäîãåííîé, îðãàíè÷åñêîé, ïñèõîãåííîé), ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ìîòîðíîé è èäåàòîðíîé çàòîðìîæåííîñòüþ. Ïàíè÷åñêîå ðàññòðîéñòâî. Îáñåññèâíî-êîìïóëüñèâíûå ðàññòðîéñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Áåðåìåííîñòü
Ïåðèîä ëàêòàöèè
Ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíôàðêò ìèîêàðäà (îñòðûé ïåðèîä)
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ
Ñàõàðíûé äèàáåò (â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè), ãèïåðòèðåîç (ñì. Îñîáûå óêàçàíèÿ)
Àäåíîìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû; àòîíèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ (ñì. Îñîáûå óêàçàíèÿ)
Çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà
Äåòñêèé âîçðàñò
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ áîëüíûì ýïèëåïñèåé.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé ïðèìåíÿåòñÿ òîëüêî âíóòðèìûøå÷íî!
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì â èíúåêöèîííîé ôîðìå ïðîâîäèòñÿ íåïðîäîëæèòåëüíûé
ïåðèîä. Çàòåì òðåáóåòñÿ ïåðåâîä áîëüíîãî íà ïåðîðàëüíûé ïðè¸ì äðàæå
Ìåëèïðàìèíà.
Âçðîñëûå
 ïåðâûé äåíü ëå÷åíèÿ íàçíà÷àþò âíóòðèìûøå÷íî ïî 25 ìã èìèïðàìèíà
òðè ðàçà â ñóòêè.  ïîñëåäóþùèå äíè, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, äîçó ìîæíî
óâåëè÷èòü. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100ìã. Çàòåì,
íà÷èíàÿ ñ ñåäüìîãî äíÿ íà÷àëà òåðàïèè, äîçó ïîñòåïåííî óìåíüøàþò ïóòåì
çàìåíû îäíîé èíúåêöèè íà ïðè¸ì äðàæå âíóòðü. Íà÷èíàÿ ñ 13 äíÿ íà÷àëà
òåðàïèè, áîëüíîãî ñëåäóåò ïåðåâåñòè ïîëíîñòüþ íà ïåðîðàëüíûé ïðè¸ì
ïðåïàðàòà â äîçå 25 ìã × 4 ðàçà â äåíü.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ðåöèäèâà
çàáîëåâàíèÿ âîçìîæíî ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà âíóòðèìûøå÷íî.
Ëå÷åíèå ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ ìåíüøèõ äîç, ò.ê.
ýòà ãðóïïà áîëüíûõ áîëåå ïðåäðàñïîëîæåíà ê îñëîæíåíèÿì è ó íèõ ìîãóò
âîçíèêíóòü ñåðü¸çíûå ðåàêöèè íà ïîâûøåííûå äîçû.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü,
ãîëîâîêðóæåíèå, ÷ðåçìåðíûé ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ïàðåñòåçèè, òðåìîð,
ñóäîðîãè, äèçàðòðèÿ, ðàññòðîéñòâà êîîðäèíàöèè, íàðóøåíèÿ ñíà,
âîçáóæäåíèå, ãàëëþöèíàöèè, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ñóõîñòü â ïîëîñòè ðòà, ñòîìàòèò, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîðû, êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, ðåäêî - ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòîíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ýêçàíòåìà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, îòåê Êâèíêå.
Èçìåíåíèÿ ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: ëåéêîöèòîç, ýîçèíîôèëèÿ, ðåäêî - ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Ïðî÷èå: ãèíåêîìàñòèÿ, ãàëàêòîðåÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, èçìåíåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïîÿâëÿåòñÿ: ïñèõîìîòîðíîå áåñïîêîéñòâî, ñóõîñòü
âî ðòó, ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, òàõèêàðäèÿ, çàäåðæêà ìî÷è, ñïóòàííîñòü
ñîçíàíèÿ, âîçìîæíî ïîÿâëåíèå çàòðóäíåíèÿ äûõàíèÿ è ñóäîðîãè, êîìà.
Ëå÷åíèå: íåîáõîäèìî ñëåäèòü çà ôóíêöèåé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåìàìè è ïðîâîäèòü ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Ïðè ñóäîðîãàõ âíóòðèâåííî ââîäÿò äèàçåïàì, ôåíèòîèí, ôåíîáàðáèòàë.
Èìèïðàìèí íå âûâîäèòñÿ ïîñðåäñòâîì äèàëèçà; ôîðñèðîâàííûé äèóðåç òàêæå íåýôôåêòèâåí.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Íèêîãäà íåëüçÿ óïîòðåáëÿòü èìèïðàìèí âìåñòå ñ ïðåïàðàòàìè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ èç-çà òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ, ïðèâîäÿùåãî ê ãèïåðòîíè÷åñêîìó êðèçó, ïîâûøåíèþ òåìïåðàòóðû òåëà è ñóäîðîãàì. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðè¸ìà èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ íåîáõîäèìî ñäåëàòü ïåðåðûâ â 2-3 íåäåëè äî íàçíà÷åíèÿ Ìåëèïðàìèíà (è íàîáîðîò). Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ:
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ áîëüíûõ íàñòóïàåò ñïóñòÿ 1-3 íåäåëè îò íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü â òå÷åíèå íå ìåíåå 3-õ ìåñÿöåâ.
Ëå÷åíèå Ìåëèïðàìèíîì äîëæíî çàêàí÷èâàòüñÿ ïîñòåïåííî (ðåçêîå
ïðåðûâàíèå ëå÷åíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîÿâëåíèþ òîøíîòû, ãîëîâíîé áîëè,
äèñêîìôîðòó, áåñïîêîéñòâó, ðàññòðîéñòâó ñíà, ñåðäå÷íîé àðèòìèè,
ïîÿâëåíèþ ýêñòðàïèðàìèäíîé ñèìïòîìàòèêè).
Ëå÷åíèå áîëüíûõ ñ ñóèöèäàëüíûìè ìûñëÿìè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïîä
ñòðîãèì êîíòðîëåì îêðóæàþùèõ, ïîêà íå ïîÿâÿòñÿ ïðèçíàêè ñóùåñòâåííîãî
óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
 ñëó÷àå áèïîëÿðíîé äåïðåññèè ïðåïàðàò ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü ïåðåõîä áîëüíîãî â ìàíèàêàëüíóþ ôàçó.
Ïàöèåíòû ñ ýïèëåïñèåé òðåáóþò îñîáîãî âíèìàíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ,
ò.ê. ïðåïàðàò ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ ýïèëåïòè÷åñêèé
ïðèïàäîê.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ Ìåëèïðàìèíîì ñëåäóåò èçáåãàòü ïðîâåäåíèÿ ýëåêòðîøîêîâîé òåðàïèè.
 ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ ïàíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ òðèöèêëè÷åñêèìè
àíòèäåïðåññàíòàìè ìîæåò âîçíèêíóòü ïàðàäîêñàëüíî ïîâûøåííîå
ïñèõîìîòîðíîå áåñïîêîéñòâî. Åñëè ýòî ñîñòîÿíèå íå ïðîéäåò çà 2 íåäåëè,
òî öåëåñîîáðàçíî íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòîâ ïðîèçâîäíûõ áåíçîäèàçåïèíà.
Èç-çà àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ Ìåëèïðàìèí ñëåäóåò îñòîðîæíî
ïðèìåíÿòü ïàöèåíòàì ñ ãèïåðòðîôèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è/èëè ñêëîííûì ê
ñòîéêèì çàïîðàì.
Ïàöèåíòû ñ èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà, ïå÷åíî÷íîé è/èëè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ñàõàðíûì äèàáåòîì èëè ãèïåðòèðåîçîì òðåáóþò îñîáîãî
âíèìàíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ìåëèïðàìèí ñëåäóåò îñòîðîæíî ïðèìåíÿòü áîëüíûì ñ ôåîõðîìîöèòîìîé èëè
îñòðîé ïîðôèðèåé èç-çà óãðîçû îáîñòðåíèÿ çàáîëåâàíèé ñ ðàçâèòèåì êðèçà.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, à òàêæå äåòåé ìîãóò âîçíèêíóòü
ñåðüåçíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ïîýòîìó ëå÷åíèå â ýòîé ãðóïïå ñëåäóåò
íà÷èíàòü ñ ìèíèìàëüíûõ äîç.
Ïàöèåíòû íå äîëæíû óïîòðåáëÿòü àëêîãîëüíûå íàïèòêè íà ïðîòÿæåíèè âñåãî ëå÷åíèÿ.
Ïåðåä ëå÷åíèåì è âî âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî
ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì ñî ñòîðîíû ìåäèöèíñêîãî ïåðñîíàëà, à
òàêæå ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü çà óðîâíåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, êàðòèíîé
êðîâè, ÝÊÃ, ôóíêöèîíàëüíûì ñîñòîÿíèåì ïå÷åíè.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ìåëèïðàìèíîì íåëüçÿ óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè
âûïîëíÿòü äðóãèå ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Àìïóëû, ñîäåðæàùèå 25 ìã èìèïðàìèíà ãèäðîõëîðèäà â 2 ìë ðàñòâîðà, ðàñôàñîâàíû ïî 5 øòóê â ÿ÷åéêîâóþ êîíòóðíóþ óïàêîâêó è äâå ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ âëîæåíû â êàðòîííóþ êîðîáêó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 15-25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä ÝÃÈÑ ÇÀÎ
1106 Áóäàïåøò, óë. Êåðåñòóðè, 30-38 Âåíãðèÿ