Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî Àìèíîôåíèëìàñëÿíàÿ êèñëîòà (Acidum aminophenylbutyricum) ÀÒÕ N05BX Àíêñèîëèòèêè äðóãèå Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ãðóïïû Ïñèõîñòèìóëÿòîðû è íîîòðîïíûå ñðåäñòâà [Íîîòðîïû] Ïñèõîñòèìóëÿòîðû è íîîòðîïíûå ñðåäñòâà [Àíêñèîëèòèêè] Ñîñòàâ Êàïñóëû 1 êàïñ. àêòèâíîå âåùåñòâî: àìèíîôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä 250 ìã âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò — 180 ìã; êðàõìàë êàðòîôåëüíûé — 67,5 ìã; êàëüöèÿ ñòåàðàò — 2,5 ìã êàïñóëà: òèòàíà äèîêñèä (Å171) — 2%; æåëàòèí — äî 100% Îïèñàíèå ëåêàðñòâåííîé ôîðìû Êàïñóëû: òâåðäûå æåëàòèíîâûå, ðàçìåð ¹0, áåëîãî öâåòà, ñîäåðæàùèå ïîðîøîê îò áåëîãî äî áåëîãî ñî ñëåãêà êðåìîâàòûì îòòåíêîì öâåòà. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå - ïñèõîñòèìóëèðóþùåå, òðàíêâèëèçèðóþùåå, íîîòðîïíîå. Ôàðìàêîäèíàìèêà Àìèíîôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì γ-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû è ôåíèëýòèëàìèíà. Îáëàäàåò òðàíêâèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ñòèìóëèðóåò ïàìÿòü è îáó÷àåìîñòü, ïîâûøàåò ôèçè÷åñêóþ òðóäîñïîñîáíîñòü, óñòðàíÿåò ïñèõîýìîöèîíàëüíóþ íàïðÿæåííîñòü, òðåâîãó, ñòðàõ è óëó÷øàåò ñîí. Íå âëèÿåò íà õîëèíî- è àäðåíîðåöåïòîðû. Ïðåïàðàò óäëèíÿåò ëàòåíòíûé ïåðèîä è óêîðà÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü è âûðàæåííîñòü íèñòàãìà. Çàìåòíî óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ àñòåíèè è âàçîâåãåòàòèâíûå ñèìïòîìû, â ò.÷. ãîëîâíóþ áîëü, ÷óâñòâî òÿæåñòè â ãîëîâå, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíóþ ëàáèëüíîñòü, ïîâûøàåò óìñòâåííóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü, óëó÷øàåò ñàìî÷óâñòâèå, ïîâûøàåò èíòåðåñ è èíèöèàòèâó, ìîòèâàöèþ ê àêòèâíîé äåÿòåëüíîñòè áåç ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà èëè âîçáóæäåíèÿ.  îòëè÷èå îò òðàíêâèëèçàòîðîâ ïîä âëèÿíèåì ïðåïàðàòà Íîîôåí® óëó÷øàþòñÿ ïñèõîëîãè÷åñêèå ïîêàçàòåëè (âíèìàíèå, ïàìÿòü, ñêîðîñòü è òî÷íîñòü ñåíñîðíî-ìîòîðíûõ ðåàêöèé). Íå îòìå÷åíî ôîðìèðîâàíèå ïðèâûêàíèÿ è çàâèñèìîñòè ê ïðåïàðàòó, ñèíäðîìà îòìåíû. Ôàðìàêîêèíåòèêà Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàò õîðîøî âñàñûâàåòñÿ è ïðîíèêàåò âî âñå òêàíè îðãàíèçìà.  òêàíè ãîëîâíîãî ìîçãà ïðîíèêàåò îêîëî 0,1% γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèäà îò ïðèíÿòîé äîçû ïðåïàðàòà, ó ïàöèåíòîâ â ìîëîäîì è ïîæèëîì âîçðàñòå âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ïðîíèêíîâåíèÿ ÷åðåç ÃÝÁ. ×åðåç 3 ÷ γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å, â ýòî æå âðåìÿ êîíöåíòðàöèÿ â òêàíÿõ ìîçãà íå ïîíèæàåòñÿ, åãî îáíàðóæèâàþò â ìîçãå åùå ÷åðåç 6 ÷. 80–95% ïðåïàðàòà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè äî ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ. 5% ËÑ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä ìîæíî îáíàðóæèòü òîëüêî â ìî÷å; åãî îïðåäåëÿþò â ìî÷å åùå ÷åðåç 2 äíÿ ïîñëå ïðèåìà, îäíàêî îáíàðóæèâàåìîå êîëè÷åñòâî ñîñòàâëÿåò 5% îò ââåäåííîé äîçû. Íàèáîëüøåå ñâÿçûâàíèå γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèäà ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè (80%), îíî íå ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷íûì. Ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè ËÑ íå íàêàïëèâàåòñÿ â îðãàíèçìå. Ïîêàçàíèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí® àñòåíè÷åñêèå è òðåâîæíî-íåâðîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ; çàèêàíèå, òèêè è ýíóðåç ó äåòåé; áåññîííèöà è íî÷íàÿ òðåâîãà ó ïîæèëûõ; áîëåçíü Ìåíüåðà, ãîëîâîêðóæåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ äèñôóíêöèåé âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà ðàçëè÷íîãî ãåíåçà; ïðîôèëàêòèêà óêà÷èâàíèÿ ïðè êèíåòîçàõ; â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïðè àëêîãîëüíîì àáñòèíåíòíîì ñèíäðîìå äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèõ è ñîìàòîâåãåòàòèâíûõ ðàññòðîéñòâ. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùåìó âåùåñòâó èëè âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà; îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; áåðåìåííîñòü; ïåðèîä ëàêòàöèè; âîçðàñò äî 8 ëåò (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû); ðåäêàÿ âðîæäåííàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ýðîçèâíî-ÿçâåííûå çàáîëåâàíèÿ ÆÊÒ (èç-çà ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ìåíüøèå äîçû). Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ò.ê. íåò äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà êëèíè÷åñêèõ íàáëþäåíèé.  ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå óñòàíîâëåíî ìóòàãåííîå, òåðàòîãåííîå è ýìáðèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ Íîîôåí®, êàê è äðóãèå ëåêàðñòâà, ìîæåò âûçûâàòü ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, êîòîðûå ïðîÿâëÿþòñÿ íå ó âñåõ ïàöèåíòîâ. Íîîôåí® îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Êëàññèôèêàöèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïî ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ: î÷åíü ÷àñòî — ≥10%; ÷àñòî — ≥1% íî <10%; íå÷àñòî — ≥0,1% íî <1%; ðåäêî — ≥0,01% íî <0,1%; î÷åíü ðåäêî — <0,01%; * — íåèçâåñòíî (íåëüçÿ îïðåäåëèòü ïî èìåþùèìñÿ äàííûì). Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû*: ñîíëèâîñòü è óñèëåíèå ñèìïòîìîâ (â íà÷àëå ëå÷åíèÿ), ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü. Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ*: òîøíîòà (â íà÷àëå ëå÷åíèÿ). Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (êîæíàÿ ñûïü, çóä). Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé*: ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç — ãåïàòîòîêñè÷íîñòü. Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ èëè ïàöèåíò çàìåòèë ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñëåäóåò ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó. Âçàèìîäåéñòâèå  öåëÿõ âçàèìíîãî ïîòåíöèðîâàíèÿ Íîîôåí® ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè, óìåíüøàÿ äîçû ïðåïàðàòà Íîîôåí® è ñî÷åòàåìûõ ËÑ. Óäëèíÿåò è óñèëèâàåò äåéñòâèå ñíîòâîðíûõ, íåéðîëåïòè÷åñêèõ è ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ËÑ. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû Âíóòðü, ïîñëå åäû, çàïèâàÿ âîäîé, íå ðàçæåâûâàÿ. Àñòåíè÷åñêèå è òðåâîæíî-íåâðîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ Âçðîñëûå: 250–500 ìã 3 ðàçà â äåíü. Âûñøèå ðàçîâûå äîçû: âçðîñëûì — 750 ìã, ïàöèåíòàì ñòàðøå 60 ëåò — 500 ìã. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 2,5 ã (2500 ìã). Êóðñ ëå÷åíèÿ — 4–6 íåä. Çàèêàíèå, òèêè è ýíóðåç ó äåòåé: îò 8 äî 14 ëåò — ïî 250 ìã 2–3 ðàçà â äåíü; äåòè ñòàðøå 14 ëåò — äîçû äëÿ âçðîñëûõ. Áåññîííèöà è íî÷íàÿ òðåâîãà ó ïîæèëûõ: 250–500 ìã 3 ðàçà â äåíü. Óñòðàíåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà: - èíôåêöèîííîãî ãåíåçà (îòîãåííûé ëàáèðèíòèò) è áîëåçíè Ìåíüåðà — â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ íàçíà÷àþò ïî 750 ìã 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5–7 äíåé, ïðè ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè âåñòèáóëÿðíûõ ðàññòðîéñòâ — ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5–7 äíåé, çàòåì — ïî 250 ìã/ñóò íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé. Ïðè îòíîñèòåëüíî ëåãêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ — ïî 250 ìã 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5–7 äíåé, çàòåì ïî 250 ìã/ñóò â òå÷åíèå 7–10 äíåé; - ñîñóäèñòîãî è òðàâìàòè÷åñêîãî ãåíåçà — íàçíà÷àþò ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 12 äíåé. Ïðîôèëàêòèêà óêà÷èâàíèÿ ïðè êèíåòîçàõ 250–500 ìã îäíîêðàòíî çà 1 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîãî ïóòåøåñòâèÿ èëè ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ óêà÷èâàíèÿ. Ïðîòèâîóêà÷èâàþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Íîîôåí® óñèëèâàåòñÿ ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè íàñòóïëåíèè âûðàæåííûõ ïðîÿâëåíèé ìîðñêîé áîëåçíè (â ò.÷. íåóêðîòèìàÿ ðâîòà) ïðèåì ïðåïàðàòà âíóòðü ìàëîýôôåêòèâåí äàæå â äîçå 750–1000 ìã.  ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïðè àëêîãîëüíîì àáñòèíåíòíîì ñèíäðîìå äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèõ è ñîìàòîâåãåòàòèâíûõ ðàññòðîéñòâ  ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â òå÷åíèå äíÿ è 750 ìã íà íî÷ü ñ ïîñòåïåííûì ïîíèæåíèåì ñóòî÷íîé äîçû äî îáû÷íîé äëÿ âçðîñëûõ. Ïðèíèìàòü äâîéíóþ äîçó äëÿ çàìåùåíèÿ ïðîïóùåííîé äîçû íåäîïóñòèìî. Ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïî÷åê è/èëè ïå÷åíè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà ìîãóò âûçâàòü ãåïàòîòîêñè÷íîñòü. Ïàöèåíòàì íàçíà÷àåòñÿ â ìåíüøèõ äîçàõ. Ïåðåäîçèðîâêà Íîîôåí® ìàëîòîêñè÷åí. Äàííûõ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè íå ïîñòóïàëî. Ñèìïòîìû: ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ýîçèíîôèëèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, íàðóøåíèÿ ïî÷å÷íîé äåÿòåëüíîñòè, æèðîâàÿ äèñòðîôèÿ ïå÷åíè (ïðèåì áîëåå 7 ã). Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå, à òàêæå ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïîääåðæàíèå æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà ïðåïàðàòà íåò. Îñîáûå óêàçàíèÿ Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êëåòî÷íûé ñîñòàâ êðîâè, ïîêàçàòåëè ôóíêöèé ïå÷åíè. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè îáñëóæèâàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå ìåõàíèçìû.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, ïîñêîëüêó ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, òàêèå êàê ñîíëèâîñòü è ãîëîâîêðóæåíèå. Ôîðìà âûïóñêà Êàïñóëû, 250 ìã.  êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïî 10 øò. 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè â ïà÷êå èç êàðòîíà. Ïî ðåöåïòó. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí® Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Íîîôåí® 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. |