ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
(èíôîðìàöèÿ äëÿ ñïåöèàëèñòîâ)
ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÔËÞÀÍÊÑÎË
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (Z)-2-[4-[3-(2-òðèôòîðìåòèëòèîêñàíòåí-9-èëèäåí)ïðîïèë] ïèïåðàçèí-1-èë] ýòèë äåêàíîàò.
Îïèñàíèå:
20 ìã/ìë - ïðîçðà÷íîå, îò áåñöâåòíîãî äî ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà ìàñëî, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíîå îò ÷àñòèö;
100 ìã/ìë - ïðîçðà÷íîå, îò áåñöâåòíîãî èëè æåëòîâàòîãî äî æåëòîãî öâåòà ìàñëî, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíîå îò ÷àñòèö.
Êîä ÀÒÕ: N05AF01.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôëþàíêñîë ÿâëÿåòñÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèì ñðåäñòâîì ãðóïïû òèîêñàíòåíîâ.
Ôëþàíêñîë ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ (ìàñëÿíûé) ïðåäíàçíà÷åí
äëÿ äåïî-èíúåêöèé, ÿâëÿÿñü äåïîíèðîâàííîé ôîðìîé ôëóïåíòèêñîëà.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ôëþàíêñîë îáëàäàåò âûðàæåííûì àíòèïñèõîòè÷åñêèì, àêòèâèðóþùèì è
àíêñèîëèòè÷åñêèì äåéñòâèåì. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå íåéðîëåïòèêîâ
ñâÿçûâàþò ñ áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, íî, âîçìîæíî, è áëîêàäîé 5
HT (5-ãèäðîêñèòðèïòàìèíîâûõ) ðåöåïòîðîâ.
Ôëþàíêñîë ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè ïñèõîçàìè. Îí
ðåäóöèðóåò îñíîâíûå ñèìïòîìû ïñèõîçà òàêèå, êàê ãàëëþöèíàöèè, áðåä è
íàðóøåíèÿ ìûøëåíèÿ. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå óñèëèâàåòñÿ ñ óâåëè÷åíèåì
äîçû.
 ìàëûõ è ñðåäíèõ äîçàõ (äî 100 ìã 1 ðàç â 2 íåäåëè) Ôëþàíêñîë íå
ïðîÿâëÿåò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ, êîòîðîå ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ïðè
èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ. Ôëþàíêñîë îêàçûâàåò
ðàñòîðìàæèâàþùåå (àíòèàóòèñòè÷åñêîå è àêòèâèðóþùåå) äåéñòâèå, à òàêæå
îñëàáëÿåò âòîðè÷íûå ðàññòðîéñòâà íàñòðîåíèÿ, ÷òî ñïîñîáñòâóåò
àêòèâèçàöèè áîëüíûõ ñ äåïðåññèâíîé ñèìïòîìàòèêîé, ïîâûøàåò èõ
êîììóíèêàáåëüíîñòü è îáëåã÷àåò ñîöèàëüíóþ àäàïòàöèþ.
Ôëþàíêñîë â äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå èìååò çíà÷èòåëüíî áîëüøóþ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ è ïîçâîëÿåò ïðîâîäèòü íåïðåðûâíóþ
àíòèïñèõîòè÷åñêóþ òåðàïèþ, ÷òî îñîáåííî âàæíî äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ, íå
âûïîëíÿþùèõ âðà÷åáíûå íàçíà÷åíèÿ. Òàêèì îáðàçîì, Ôëþàíêñîë ïðåäîòâðàùàåò
÷àñòûå ðåöèäèâû, ñâÿçàííûå ñ ïðîèçâîëüíûì ïðåðûâàíèåì ïàöèåíòàìè ïðèåìà
ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Èíúåêöèè Ôëþàíêñîëà ìîãóò
ïðîâîäèòüñÿ ñ èíòåðâàëàìè â 2-4 íåäåëè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå èíúåêöèè öèñ(Z)-ôëóïåíòèêñîëà äåêàíîàò ïîäâåðãàåòñÿ
ôåðìåíòàòèâíîìó ðàñùåïëåíèþ íà àêòèâíûé êîìïîíåíò öèñ(Z)-ôëóïåíòèêñîë è
äåêàíîâóþ êèñëîòó.
Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (Vd)β ñîñòàâëÿåò
îêîëî 14,1 ë/êã. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè îêîëî 99%.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öèñ(Z)-ôëóïåíòèêñîëà â ñûâîðîòêå êðîâè
äîñòèãàåòñÿ ê êîíöó ïåðâîé íåäåëè ïîñëå ââåäåíèÿ. Êîíöåíòðàöèÿ â
ñûâîðîòêå ñíèæàåòñÿ ýêñïîíåíöèàëüíî ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ, ðàâíûì
ïðèìåðíî 3 íåäåëÿì, ÷òî îòðàæàåò ñêîðîñòü âûñâîáîæäåíèÿ ïðåïàðàòà èç
äåïî; ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 3 ìåñÿöà
ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Öèñ(Z)-ôëóïåíòèêñîë íåçíà÷èòåëüíî ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé
áàðüåð è â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ìåòàáîëèòû íå èìåþò íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòè; âûäåëÿþòñÿ, â
îñíîâíîì, ñ êàëîì è, ÷àñòè÷íî, ñ ìî÷îé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò
ïðèìåðíî 35 ÷àñîâ.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêè äîçà Ôëþàíêñîëà, ââîäèìîãî âíóòðèìûøå÷íî â äîçå
40 ìã 1 ðàç â 2 íåäåëè, ýêâèâàëåíòíà åæåäíåâíîìó ïðèåìó Ôëþàíêñîëà
âíóòðü â äîçå 10 ìã/ñóò â òå÷åíèå 2 íåäåëü.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Øèçîôðåíèÿ è äðóãèå ïñèõîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, ïðîòåêàþùèå ñ
ãàëëþöèíàöèÿìè, áðåäîì è íàðóøåíèÿìè ìûøëåíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ àïàòèåé,
àíåðãèåé, äåïðåññèåé è àóòèçìîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôëóïåíòèêñîëó èëè ëþáîìó èç
âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ (â òîì ÷èñëå èçâåñòíàÿ ïîâûøåííàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôåíîòèàçèíàì).
Ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ ëþáîãî ïðîèñõîæäåíèÿ (â òîì
÷èñëå âûçâàííîå ïðèåìîì àëêîãîëÿ, áàðáèòóðàòîâ èëè îïèàòîâ), êîìà.
Äåòñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò).
C îñòîðîæíîñòüþ: îðãàíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ
ãîëîâíîãî ìîçãà, ñóäîðîæíûå ðàññòðîéñòâà, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå
çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå (ðèñê òðàíçèòîðíîãî ñíèæåíèÿ àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ), â òîì ÷èñëå óäëèíåíèå QT èíòåðâàëà, áðàäèêàðäèÿ <50 óäàðîâ
â ìèíóòó, íåäàâíî ïåðåíåñåííûé îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà,
íåêîìïåíñèðóåìàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àðèòìèÿ; íàëè÷èå ôàêòîðîâ
ðèñêà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà, ãëàóêîìà (è ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê íåé),
ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, àëêîãîëèçì (ìîæåò
óñèëèâàòüñÿ óãíåòåíèå ÖÍÑ); ôåîõðîìîöèòîìà, ëåéêîïåíèÿ; íàðóøåíèå
äûõàíèÿ, ñâÿçàííîå ñ îñòðûìè èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè, áðîíõèàëüíîé
àñòìîé èëè ýìôèçåìîé ëåãêèõ; áîëåçíü Ïàðêèíñîíà (óñèëåíèå
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ýôôåêòîâ), çàäåðæêà ìî÷è, ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé
æåëåçû ñ êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè (ðèñê çàäåðæêè ìî÷è), ñèíäðîì Ðåéå
(ïîâûøåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ), ýïèëåïñèÿ (â
ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ ñóäîðîæíîãî ïîðîãà âîçìîæíî ó÷àùåíèå ïðèïàäêîâ);
áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì â ñîñòîÿíèè ïñèõîìîòîðíîãî
âîçáóæäåíèÿ, ò.ê. àêòèâèðóþùåå äåéñòâèå Ôëþàíêñîëà â íåáîëüøèõ äîçàõ
(10-20 ìã 1 ðàç â 2 íåäåëè) ìîæåò ïðèâåñòè ê îáîñòðåíèþ ýòîé
ñèìïòîìàòèêè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ôëþàíêñîë ââîäèòñÿ ãëóáîêî âíóòðèìûøå÷íî â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò
ÿãîäè÷íîé îáëàñòè.  äðóãèå ìûøöû ââîäèòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Åñëè
íåîáõîäèìûé îáúåì ðàñòâîðà ïðåâûøàåò 2 ìë, ðåêîìåíäóåòñÿ ðàçäåëèòü åãî
íà äâå ÷àñòè è ñäåëàòü äâå èíúåêöèè.
Ôëþàíêñîë 20 ìã/ìë:
Ïðè ïîääåðæèâàþùåì ëå÷åíèè äèàïàçîí äîçèðîâîê îáû÷íî ñîñòàâëÿåò
20-40 ìã (1-2 ìë) êàæäûå 2-4 íåäåëè. Íåêîòîðûì ïàöèåíòàì ìîãóò áûòü
íåîáõîäèìû áîëåå âûñîêèå äîçû èëè áîëåå êîðîòêèå èíòåðâàëû ìåæäó
èíúåêöèÿìè.
Ïðè îáîñòðåíèè èëè îñòðîì ðåöèäèâå çàáîëåâàíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
ââåäåíèå ïðåïàðàòà â äîçå âïëîòü äî 400 ìã îäíîìîìåíòíî ñ èíòåðâàëàìè â 2
èëè äàæå 1 íåäåëþ.
Ôëþàíêñîë 100 ìã/ìë:
Äèàïàçîí äîçèðîâîê îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 50 ìã (0,5 ìë) êàæäûå 4 íåäåëè -
300 ìã (3 ìë) êàæäûå 2 íåäåëè. Íåêîòîðûì ïàöèåíòàì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
äîçà äî 400 ìã (4 ìë) â íåäåëþ.
Ïîñëå êóïèðîâàíèÿ îñòðîé ñèìïòîìàòèêè ïðîèçâîäèòñÿ ïîñòåïåííîå
ñíèæåíèå äîçèðîâêè äî ïîääåðæèâàþùåé äîçû - îáû÷íî 20-200 ìã êàæäûå 2-4
íåäåëè.
Ïðè ïåðåõîäå îò ëå÷åíèÿ ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè Ôëþàíêñîëà íà
ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå Ôëþàíêñîëîì, ââîäèìûì âíóòðèìûøå÷íî, ñëåäóåò
ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ ñëåäóþùåé ñõåìîé:
Ñóòî÷íàÿ äîçà Ôëþàíêñîëà â òàáëåòêàõ â ìã, óìíîæåííàÿ íà 4 = äîçà
Ôëþàíêñîëà â ìã äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî èíúåêöèîííîãî ââåäåíèÿ ñ èíòåðâàëîì â
2 íåäåëè.
Ïðè ýòîì â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ïîñëå ïåðâîé èíúåêöèè ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ïåðîðàëüíûé ïðèåì Ôëþàíêñîëà, íî â óìåíüøåííîé äîçå.
Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïåðåâîäÿòñÿ ñ òåðàïèè äåïî ôîðìàìè äðóãèõ
ïðåïàðàòîâ, äîëæíû ïîëó÷àòü äîçó â ñîîòíîøåíèè: 40 ìã ôëóïåíòèêñîëà
äåêàíîàòà ýêâèâàëåíòíî 25 ìã ôëóôåíàçèíà äåêàíîàòà, 200 ìã
çóêëîïåíòèêñîëà äåêàíîàòà èëè 50 ìã ãàëîïåðèäîëà äåêàíîàòà.
Ïîñëåäóþùèå äîçû è èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæíû áûòü óñòàíîâëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèì ýôôåêòîì.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà Ôëþàíêñîëà, ââîäèìîãî âíóòðèìûøå÷íî, ñîñòàâëÿåò 400 ìã îäíîìîìåíòíî ñ èíòåðâàëîì ìåæäó èíúåêöèÿìè â 1 íåäåëþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ è èõ òÿæåñòü íàèáîëåå âûðàæåíû â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ñíèæàþòñÿ ïî ìåðå ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà,
ïàðêèíñîíèçì, òðåìîð, àêàòèçèÿ, äèñòîíèÿ, äèñêèíåçèÿ, ðàññòðîéñòâà
ðå÷è; íå÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå, ðåäêî - ïîçäíÿÿ äèñòîíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïñèõè÷åñêîé äåÿòåëüíîñòè: äåïðåññèÿ, áåññîííèöà, àæèòàöèÿ; íå÷àñòî - àãðåññèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, òàõèêàðäèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ðåäêî - ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç (áîëåå âåðîÿòåí ìåæäó 4 è 10 íåäåëÿìè ëå÷åíèÿ), ëåéêîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ: îêóëîãèðíûé êðèç, ïîìóòíåíèå
ðîãîâèöû è/èëè õðóñòàëèêà ñ âîçìîæíûì íàðóøåíèåì çðåíèÿ, ïàðåç
àêêîìîäàöèè; íå÷àñòî - íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ïîâûøåííîå
ñëþíîîòäåëåíèå, äèñôàãèÿ (ðàññòðîéñòâî ãëîòàíèÿ), õîëåñòàòè÷åñêàÿ
æåëòóõà (áîëåå âåðîÿòíà ìåæäó 2 è 4 íåäåëÿìè ëå÷åíèÿ); íå÷àñòî - çàïîð.
Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ðàññòðîéñòâà ïèòàíèÿ: íå÷àñòî - ñíèæåíèå àïïåòèòà.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ãàëàêòîðåÿ, ãèíåêîìàñòèÿ,
äèñìåíîðåÿ, èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, ïîâûøåíèå àïïåòèòà, óâåëè÷åíèå
ìàññû òåëà, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ïðèëèâû, èçìåíåíèå óãëåâîäíîãî
îáìåíà.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: çàäåðæêà ìî÷è.
Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: ñëàáîñòü, àñòåíèÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: íå÷àñòî - êîæíàÿ ñûïü, äåðìàòèò, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ðåäêî - ýðèòåìà, îòåê, âîñïàëåíèå èëè àáñöåññ.
Èìåþòñÿ äàííûå î ðàçâèòèè çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî
ñèíäðîìà (ÇÍÑ). Îñíîâíûìè ñèìïòîìàìè ÇÍÑ ÿâëÿþòñÿ ãèïåðòåðìèÿ, ìûøå÷íàÿ
ðèãèäíîñòü è íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äèñôóíêöèåé âåãåòàòèâíîé
íåðâíîé ñèñòåìû (ëàáèëüíîå àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå, òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåííîå
ïîòîîòäåëåíèå). Êðîìå íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà
íåéðîëåïòèêîâ êðàéíå íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàíèå îáùèõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåð è
ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ.
Ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ ìîòîðèêè, îñîáåííî â ïåðâûå íåñêîëüêî äíåé
ïîñëå èíúåêöèè è íà ðàííèõ ñòàäèÿõ ëå÷åíèÿ.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ýòè
ïîáî÷íûå ýôôåêòû êîíòðîëèðóþòñÿ ïóòåì ñíèæåíèÿ äîçû è/èëè
àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè. Îäíàêî ðóòèííîå èñïîëüçîâàíèå
àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå
ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ ìîæåò èíîãäà âñòðå÷àòüñÿ ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ
äëèòåëüíûé êóðñ ëå÷åíèÿ. Àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ïðåïàðàòû íå óìåíüøàþò å¸
ïðîÿâëåíèÿ, à äàæå ñïîñîáíû óñóãóáëÿòü ñîñòîÿíèå. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå
äîçû èëè, ïî âîçìîæíîñòè, ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ.
Ïðè ïåðñèñòèðóþùåé àêàòèçèè ìîãóò îêàçàòüñÿ ïîëåçíûìè áåíçîäèàçåïèíû èëè ïðîïðàíîëîë.
Ìîæåò íàáëþäàòüñÿ áåññîííèöà (òðàíçèòîðíàÿ) è ÷óâñòâî òðåâîãè,
îñîáåííî åñëè ïàöèåíòû ðàíåå ïðèíèìàëè íåéðîëåïòèêè, îáëàäàþùèå
ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì.
Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè íåçíà÷èòåëüíûõ ïðåõîäÿùèõ èçìåíåíèé ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Ïðè ïðèåìå ôëóïåíòèêñîëà òàêæå áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëåäóþùèå
ïîáî÷íûå ýôôåêòû, âîçíèêàþùèå ïðè ïðèåìå è äðóãèõ íåéðîëåïòèêîâ: â
ðåäêèõ ñëó÷àÿõ óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, âåíòðèêóëÿðíàÿ (æåëóäî÷êîâàÿ)
àðèòìèÿ - ôèáðèëëÿöèÿ æåëóäî÷êîâ, æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ, ðàçâèòèå
ïàðîêñèçìîâ æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè (Torsade de Pointes) è âíåçàïíàÿ
ñìåðòü.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû. Ñîíëèâîñòü, êîìà, ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñóäîðîãè, øîê, ãèïåðòåðìèÿ/ãèïîòåðìèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïðåïàðàòàìè, îêàçûâàþùèìè âëèÿíèå íà
ñåðäå÷íóþ äåÿòåëüíîñòü, áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû èçìåíåíèÿ íà ÝÊÃ,
óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, ðàçâèòèå ïàðîêñèçìîâ æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè
(Torsade de Pointes), îñòàíîâêà ñåðäöà, âåíòðèêóëÿðíàÿ àðèòìèÿ.
Ëå÷åíèå. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå. Äîëæíû áûòü ïðèíÿòû ìåðû, íàïðàâëåííûå íà ïîääåðæàíèå äåÿòåëüíîñòè äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ýïèíåôðèí (àäðåíàëèí), ò.ê. ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñëåäóþùåìó ïîíèæåíèþ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóäîðîãè ìîæíî êóïèðîâàòü äèàçåïàìîì, à ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû áèïåðèäåíîì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ôëþàíêñîë ìîæåò óñèëèòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå àëêîãîëÿ, äåéñòâèå áàðáèòóðàòîâ è äðóãèõ óãíåòàþùèõ ÖÍÑ âåùåñòâ.
Ôëþàíêñîë íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âìåñòå ñ ãóàíåòèäèíîì èëè àíàëîãè÷íî
äåéñòâóþùèìè ïðåïàðàòàìè èç-çà âîçìîæíîãî îñëàáëåíèÿ ãèïîòåíçèâíîãî
äåéñòâèÿ ýòèõ ñðåäñòâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåéðîëåïòèêîâ è ëèòèÿ ïîâûøàåò ðèñê íåéðîòîêñè÷íîñòè.
Òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû è íåéðîëåïòèêè âçàèìíî èíãèáèðóþò ìåòàáîëèçì äðóã äðóãà.
Ôëþàíêñîë ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêò ëåâîäîïû è äåéñòâèå àäðåíåðãè÷åñêèõ
ïðåïàðàòîâ, à êîìáèíàöèÿ ñ ìåòîêëîïðàìèäîì è ïèïåðàçèíîì óâåëè÷èâàåò
ðèñê ðàçâèòèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ íàðóøåíèé.
Óâåëè÷åíèå QT èíòåðâàëà, õàðàêòåðíîå äëÿ òåðàïèè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè
ñðåäñòâàìè, ìîæåò áûòü óñèëåíî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòîâ,
óäëèíÿþùèõ QT èíòåðâàë: àíòèàðèòìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ IÀ è III
êëàññîâ (õèíèäèí, àìèîäàðîí, ñîòàëîë, äîôåòèëèä), íåêîòîðûõ
àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (òèîðèäàçèí), íåêîòîðûõ
àíòèáèîòèêîâ-ìàêðîëèäîâ (ýðèòðîìèöèí) è àíòèáèîòèêîâ õèíîëîíîâîãî ðÿäà
(ãàòèôëîêñàöèí, ìîêñèôëîêñàöèí), íåêîòîðûõ àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ
(òåðôåíàäèí, àñòåìèçîë), à òàêæå öèçàïðèäà, ëèòèÿ è äðóãèõ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óâåëè÷èâàþùèõ QT èíòåðâàë. Ñëåäóåò èçáåãàòü
îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà Ôëþàíêñîëà è óêàçàííûõ âûøå ïðåïàðàòîâ.
Ôëþàíêñîë ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ
ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè ýëåêòðîëèòíûå íàðóøåíèÿ (òèàçèäíûå è
òèàçèäîïîäîáíûå äèóðåòèêè), è ïðåïàðàòàìè, ñïîñîáíûìè ïîâûñèòü
êîíöåíòðàöèþ ôëóïåíòèêñîëà äåêàíîàòà â ïëàçìå êðîâè, èç-çà âîçìîæíîãî
óâåëè÷åíèÿ ðèñêà óäëèíåíèÿ QT èíòåðâàëà è âîçíèêíîâåíèÿ îïàñíûõ äëÿ
æèçíè àðèòìèé.
Ôëþàíêñîë íå äîëæåí ñìåøèâàòüñÿ ñ äåïîíèðîâàííûìè ôîðìàìè íà îñíîâå
êóíæóòíîãî ìàñëà, òàê êàê ýòî ìîæåò îêàçàòü çíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà
ôàðìàêîêèíåòèêó ââîäèìûõ ïðåïàðàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ñîïóòñòâóþùåì ëå÷åíèè ñàõàðíîãî äèàáåòà íàçíà÷åíèå Ôëþàíêñîëà ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîçû èíñóëèíà.
Åñëè ðàíåå ïàöèåíò ëå÷èëñÿ íåéðîëåïòèêàìè èëè òðàíêâèëèçàòîðàìè ñ
ñåäàòèâíûì äåéñòâèåì, òî èõ ïðèåì ñëåäóåò ïðåêðàùàòü ïîñòåïåííî.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè, îñîáåííî ñ èñïîëüçîâàíèåì áîëüøèõ äîç
Ôëþàíêñîëà, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé êîíòðîëü è ïåðèîäè÷åñêóþ
îöåíêó ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ.
Âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè Ôëþàíêñîë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü, òîëüêî åñëè
ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ó íîâîðîæäåííûõ, ÷üè ìàòåðè ïðèíèìàëè íåéðîëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà â
ïîñëåäíåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè èëè âî âðåìÿ ðîäîâ, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ
ïðèçíàêè èíòîêñèêàöèè, òàêèå êàê ëåòàðãèÿ, òðåìîð è ÷ðåçìåðíàÿ
âîçáóäèìîñòü. Êðîìå òîãî, ó òàêèõ íîâîðîæäåííûõ îòìå÷àåòñÿ íèçêèé áàëë
ïî øêàëå Àïãàð.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ôëþàíêñîëîì äîïóñêàåòñÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ, åñëè ýòî
ïðèçíàíî êëèíè÷åñêè íåîáõîäèìûì. Òåì íå ìåíåå, ðåêîìåíäóåòñÿ íàáëþäàòü
çà ñîñòîÿíèåì íîâîðîæäåííîãî, îñîáåííî â ïåðâûå 4 íåäåëè ïîñëå ðîæäåíèÿ.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è
çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè
ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ (ìàñëÿíûé), 20 ìã/ìë, 100 ìã/ìë.
Óïàêîâêà: Ïî 1 ìë â àìïóëó èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà
òèïà 1 (Åâð. Ôàðì.). 1 èëè 10 àìïóë ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â
êàðòîííîé ïà÷êå ñ ïåðôîðèðîâàííûì êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ (ÿçû÷êîì
äëÿ âñêðûòèÿ) íà ïîäëîæêå èç êàðòîíà, ïðèêëååííîé ê äíó ïà÷êè.
Íà àìïóëó íàíåñåíà êðàñíàÿ òî÷êà, óêàçûâàþùàÿ ìåñòî ðàçëîìà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Ñðîê õðàíåíèÿ
4 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Íàçâàíèå è àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ
Õ. Ëóíäáåê À/Î
Îòòèëèàâàé 9,
ÄÊ-2500 Âàëüáþ,
Êîïåíãàãåí, Äàíèÿ