Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Íåóëåïòèë®
Ñîñòàâ
 îäíîé êàïñóëå ñîäåðæèòñÿ:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ïåðèöèàçèí - 10 ìã.
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò, òèòàíà äèîêñèä (Å 171), æåëàòèí.
Îïèñàíèå:
âíåøíåãî âèäà êàïñóë: íåïðîçðà÷íûå òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹4, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøå÷êà áåëîãî öâåòà.
ñîäåðæèìîãî êàïñóë: ïîðîøîê æåëòîãî öâåòà, ïðàêòè÷åñêè áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà Àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê).
ÊîäÀÒÕ-N5ÀÑ01.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïåðèöèàçèí ÿâëÿåòñÿ íåéðîëåïòèêîì èç ãðóïïû ïèïåðèäèíîâûõ
ïðîèçâîäíûõ ôåíîòèàçèíà, àíòèäîôàìèíåðãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü êîòîðîãî
îáóñëàâëèâàåò ðàçâèòèå òåðàïåâòè÷åñêîãî àíòèïñèõîòè÷åñêîãî (áåç
ñòèìóëèðóþùåãî êîìïîíåíòà), à òàêæå ïðîòèâîðâîòíîãî è ãèïîòåðìè÷åñêîãî
ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà. Îäíàêî ñ àíòèäîôàìèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ òàêæå
ñâÿçàíî è ðàçâèòèå åãî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ýêñòðàïèðàìèäíîãî ñèíäðîìà,
äâèãàòåëüíûõ ðàññòðîéñòâ è ãèïåðïðîëàêòèíåìèè).
Àíòèäîôàìèíåðãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ïåðèöèàçèíà ÿâëÿåòñÿ óìåðåííî
âûðàæåííîé, áëàãîäàðÿ ÷åìó îí îêàçûâàåò óìåðåííîå àíòèïñèõîòè÷åñêîå
äåéñòâèå ïðè óìåðåííîé âûðàæåííîñòè ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ.
Áëàãîäàðÿ áëîêèðóþùåìó âëèÿíèþ ïåðèöèàçèíà íà àäðåíîðåöåïòîðû
ðåòèêóëÿðíîé ôîðìàöèè ñòâîëà ãîëîâíîãî ìîçãà è öåíòðàëüíûå ãèñòàìèíîâûå
ðåöåïòîðû, ïðåïàðàò îêàçûâàåò îò÷åòëèâîå ñåäàòèâíîå äåéñòâèå, êîòîðîå
òàêæå ìîæåò áûòü æåëàòåëüíûì êëèíè÷åñêèì ýôôåêòîì, îñîáåííî ïðè
çëîáíî-ðàçäðàæèòåëüíîì è ãíåâëèâîì âèäàõ àôôåêòà, ïðè÷åì óìåíüøåíèå
àãðåññèâíîñòè íå ñîïðîâîæäàåòñÿ âîçíèêíîâåíèåì âÿëîñòè è
çàòîðìîæåííîñòè. Ïî ñðàâíåíèþ ñ õëîðïðîìàçèíîì ïåðèöèàçèí îáëàäàåò áîëåå
âûðàæåííûì àíòèñåðîòîíèíîâûì, ïðîòèâîðâîòíûì è öåíòðàëüíûì ñåäàòèâíûì
äåéñòâèåì, íî ìåíåå âûðàæåííûì àíòèãèñòàìèííûì äåéñòâèåì.
Ïåðèöèàçèí óìåíüøàåò àãðåññèâíîñòü, âîçáóäèìîñòü, ðàñòîðìîæåííîñòü,
áëàãîäàðÿ ÷åìó îí ýôôåêòèâåí ïðè íàðóøåíèÿõ ïîâåäåíèÿ. Èç-çà
íîðìàëèçóþùåãî âëèÿíèÿ íà ïîâåäåíèå ïåðèöèàçèí ïîëó÷èë íàçâàíèå
"êîððåêòîð ïîâåäåíèÿ".
Áëîêàäà ïåðèôåðè÷åñêèõ H1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ
îáóñëàâëèâàåò ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Áëîêàäà
ïåðèôåðè÷åñêèõ àäðåíåðãè÷åñêèõ ñòðóêòóð ïðîÿâëÿåòñÿ åãî ãèïîòåíçèâíûì
äåéñòâèåì. Ïîìèìî ýòîãî ïðåïàðàò îáëàäàåò õîëèíîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïåðèöèàçèí õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ, îäíàêî, êàê è
äðóãèå ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçèíà, ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ïðåñèñòåìíîìó
ìåòàáîëèçìó â êèøå÷íèêå è/èëè ïå÷åíè, ïîýòîìó ïîñëå åãî ïðèåìà âíóòðü
êîíöåíòðàöèÿ íåèçìåíåííîãî ïåðèöèàçèíà â ïëàçìå íèæå, ÷åì ïðè â/ì
ââåäåíèè è âàðüèðóåò â øèðîêèõ ïðåäåëàõ.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 20 ìã ïåðèöèàçèíà (2 êàïñóëû) ìàêñèìàëüíàÿ
ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ è ñîñòàâëÿåò 150
íã/ìë (410 íìîëü/ë).
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 90%. Ïåðèöèàçèí èíòåíñèâíî
ïðîíèêàåò â òêàíè, òàê êàê ëåãêî ïðîõîäèò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå
áàðüåðû, â òîì ÷èñëå, è ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð.
Áîëüøàÿ ÷àñòü ïåðèöèàçèíà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì
ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ è êîíúþãàöèè. Âûäåëÿþùèåñÿ ñ æåë÷üþ ìåòàáîëèòû ìîãóò
ïîâòîðíî âñàñûâàòüñÿ â êèøå÷íèêå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïåðèöèàçèíà
ñîñòàâëÿåò 12-30 ÷àñîâ; ýëèìèíàöèÿ ìåòàáîëèòîâ ÿâëÿåòñÿ åùå áîëåå
äëèòåëüíîé. Êîíúþãèðîâàííûå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé, à îñòàëüíàÿ
÷àñòü ïðåïàðàòà è åãî ìåòàáîëèòîâ - ñ æåë÷üþ è êàëîâûìè ìàññàìè.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå ôåíîòèàçèíîâ çàìåäëÿåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó ñëåäóþùèõ ãðóïï ïàöèåíòîâ:
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Áåðåìåííîñòü
Æåëàòåëüíî
ïîääåðæèâàòü ïñèõè÷åñêîå çäîðîâüå ìàòåðè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ñ öåëüþ
ïðåäîòâðàùåíèÿ äåêîìïåíñàöèè. Åñëè äëÿ ïîääåðæàíèÿ ïñèõè÷åñêîãî
ðàâíîâåñèÿ íåîáõîäèìà ëåêàðñòâåííàÿ òåðàïèÿ, òî îíà äîëæíà íà÷èíàòüñÿ è
ïðîäîëæàòüñÿ íà ýôôåêòèâíûõ äîçàõ â òå÷åíèå âñåé áåðåìåííîñòè.
Ýêñïåðèìåíòàëüíûå èññëåäîâàíèÿ ó æèâîòíûõ íå âûÿâèëè òåðàòîãåííîãî
äåéñòâèÿ ïåðèöèàçèíà. Èçó÷åíèÿ òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïåðèöèàçèíà ó
÷åëîâåêà íå ïðîâîäèëîñü, îòñóòñòâóþò äàííûå î âëèÿíèè ïðèåìà ïåðèöèàçèíà
âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íà ðàçâèòèå ãîëîâíîãî ìîçãà ïëîäà, îäíàêî àíàëèç
áåðåìåííîñòåé, êîòîðûå ïðîòåêàëè íà ôîíå ïðèåìà ïåðèöèàçèíà, ïîêàçàë
îòñóòñòâèå ó íåãî ñïåöèôè÷åñêèõ òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ. Òàêèì îáðàçîì,
ðèñê òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà, åñëè îí è èìååòñÿ, ÿâëÿåòñÿ
íåçíà÷èòåëüíûì.
Íàçíà÷åíèå ïåðèöèàçèíà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî, íî âñÿêèé ðàç
íåîáõîäèìî ñîïîñòàâëÿòü ïîëüçó äëÿ ìàòåðè ñ ðèñêîì äëÿ ïëîäà.
Öåëåñîîáðàçíî îãðàíè÷èâàòü ïðîäîëæèòåëüíîñòü íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëîñü î ïîÿâëåíèè ñëåäóþùèõ ðàññòðîéñòâ ó
íîâîðîæäåííûõ, ìàòåðè êîòîðûõ ïîëó÷àëè äëèòåëüíîå âðåìÿ ëå÷åíèå áîëüøèìè
äîçàìè ïåðèöèàçèíà:
Ëàêòàöèÿ
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè ïðåïàðàòà â ãðóäíîå ìîëîêî
íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå âî âðåìÿ ïðèåìà
ïðåïàðàòà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íåóëåïòèë®, êàïñóëû 10 ìã ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèåìà âíóòðü âçðîñëûìè ïàöèåíòàìè.
Ó äåòåé ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü Íåóëåïòèë® 4%, ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü (ñìîòðè ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ çíà÷èòåëüíî âàðüèðóåò â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé è
ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Äîçû ïðåïàðàòà äîëæíû ïîäáèðàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî.
Åñëè ïîçâîëÿåò ñîñòîÿíèå ïàöèåíòà, òî ëå÷åíèå äîëæíî íà÷èíàòüñÿ ñ íèçêèõ
äîç, êîòîðûå çàòåì ìîãóò ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàòüñÿ. Âñåãäà ñëåäóåò
èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó.
Ñóòî÷íàÿ äîçà äîëæíà ðàçäåëÿòüñÿ íà 2 èëè 3 ïðèåìà è áîëüøàÿ ÷àñòü äîçû âñåãäà äîëæíà ïðèíèìàòüñÿ âå÷åðîì.
Ó âçðîñëûõ ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò êîëåáàòüñÿ îò 30 ìã äî 100 ìã.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200 ìã.
Ëå÷åíèå îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ïñèõîòè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ
Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 70 ìã ðàçäåëåííàÿ íà 2-3 ïðèåìà).
Ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ íà 20 ìã â íåäåëþ äî äîñòèæåíèÿ
îïòèìàëüíîãî ýôôåêòà (â ñðåäíåì äî 100 ìã â ñóòêè).
 èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 200 ìã.
Êîððåêöèÿ íàðóøåíèé ïîâåäåíèÿ
Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 10-30 ìã.
Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
Äîçû ñíèæàþòñÿ â 2-4 ðàçà.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íåóëåïòèë® îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, îäíàêî, â îòäåëüíûõ
ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ïåðå÷èñëåííûå íèæå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè,
âîçíèêíîâåíèå êîòîðûõ ìîæåò, êàê çàâèñåòü, òàê è íå çàâèñåòü îò âåëè÷èíû
ïðèíèìàåìîé äîçû, è â ïîñëåäíåì ñëó÷àå áûòü ñëåäñòâèåì ïîâûøåííîé
èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïàöèåíòà.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû
Ñåäàöèÿ èëè ñîíëèâîñòü, áîëåå âûðàæåííûå â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è îáû÷íî ïðîõîäÿùèå ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé.
Àïàòèÿ, òðåâîæíîå ñîñòîÿíèå, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíû ïàðàäîêñàëüíûå ýôôåêòû: áåññîííèöà,
âîçáóæäåíèå, èíâåðñèÿ ñíà, ïîâûøåíèå àãðåññèâíîñòè è óñèëåíèå
ïñèõîòè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè.
Ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà (÷àùå âîçíèêàþùèå ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ):
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ôåíîòèàçèíîâ âêëþ÷àþò â ñåáÿ óãíåòåíèå ÖÍÑ,
ïðîãðåññèðóþùåå îò ñîíëèâîñòè äî êîìû ñ àðåôëåêñèåé. Ó ïàöèåíòîâ ñ
íà÷àëüíûìè ïðîÿâëåíèÿìè èíòîêñèêàöèè èëè èíòîêñèêàöèåé ñðåäíåé òÿæåñòè
ìîãóò íàáëþäàòüñÿ áåñïîêîéñòâî, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, àæèòàöèÿ,
âîçáóæäåííîå èëè äåðèëèîçíîå ñîñòîÿíèå. Ê äðóãèì ïðîÿâëåíèÿì
ïåðåäîçèðîâêè îòíîñÿòñÿ ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òàõèêàðäèÿ,
æåëóäî÷êîâûå àðèòìèè, èçìåíåíèÿ ÝÊÃ, êîëëàïñ, ãèïîòåðìèÿ, ñóæåíèå
çðà÷êà, òðåìîð, ìûøå÷íûå ïîäåðãèâàíèÿ, ñïàçì èëè ðèãèäíîñòü ìûøö,
ñóäîðîãè, äèñòîíè÷åñêèå äâèæåíèÿ, ìûøå÷íàÿ ãèïîòîíèÿ, çàòðóäíåíèå
ãëîòàíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, àïíîý, öèàíîç. Òàêæå âîçìîæíî ïîÿâëåíèå
ïîëèóðèè, ïðèâîäÿùåé ê äåãèäðàòàöèè, è òÿæåëûõ ýêñòðàïèðàìèäíûõ
äèñêèíåçèè.
Ëå÷åíèå
Ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì è ïðîâîäèòüñÿ â
ñïåöèàëèçèðîâàííîì îòäåëåíèè, ãäå âîçìîæíî îðãàíèçîâàòü ìîíèòîðèíã
ôóíêöèé äûõàíèÿ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è ïðîäîëæàòü åãî äî
ïîëíîãî óñòðàíåíèÿ ÿâëåíèé ïåðåäîçèðîâêè.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïðîøëî ìåíåå 6-òè ÷àñîâ, òî ñëåäóåò
ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà èëè àñïèðàöèþ åãî ñîäåðæèìîãî. Ïðèìåíåíèå
ðâîòíûõ ñðåäñòâ ïðîòèâîïîêàçàíî èç-çà îïàñíîñòè àñïèðàöèè ðâîòíûõ ìàññ
íà ôîíå çàòîðìîæåííîñòè è/èëè ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ. Âîçìîæíî
ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
Ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íàïðàâëåíî íà ïîääåðæàíèå æèçíåííî-âàæíûõ ôóíêöèé îðãàíèçìà.
Ïðè ñíèæåíèè àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ áîëüíîãî íåîáõîäèìî ïåðåâåñòè â
ãîðèçîíòàëüíîå ïîëîæåíèå ñ ïðèïîäíÿòûìè íîãàìè. Ïîêàçàíî èíôóçèîííîå
âíóòðèâåííîå ââåäåíèå æèäêîñòè.  ñëó÷àå åñëè ââåäåíèå æèäêîñòè
îêàçûâàåòñÿ íåäîñòàòî÷íûì äëÿ óñòðàíåíèÿ ãèïîòîíèè, âîçìîæíî ââåäåíèå
íîðýïèíåôðèíà, äîïàìèíà èëè ôåíèëýôðèíà. Ââåäåíèå ýïèíåôðèíà
ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ïðè ãèïîòåðìèè ìîæíî æäàòü åå ñàìîñòîÿòåëüíîãî ðàçðåøåíèÿ, çà
èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà òåìïåðàòóðà òåëà ñíèæàåòñÿ äî óðîâíÿ, ïðè
êîòîðîì âîçìîæíî ðàçâèòèå ñåðäå÷íûõ àðèòìèé (òî åñòü äî 29,4°Ñ).
Æåëóäî÷êîâûå èëè íàäæåëóäî÷êîâûå òàõèàðèòìèè îáû÷íî ðåàãèðóþò íà
âîññòàíîâëåíèå íîðìàëüíîé òåìïåðàòóðû òåëà è óñòðàíåíèå ãåìîäèíàìè÷åñêèõ
è ìåòàáîëè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ. Ïðè ñîõðàíåíèè îïàñíûõ äëÿ æèçíè
íàðóøåíèé ðèòìà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ââåäåíèå àíòèàðèòìèêîâ. Ñëåäóåò
èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ëèäîêàèíà è, ïî âîçìîæíîñòè, äëèòåëüíî äåéñòâóþùèõ
àíòèàðèòìè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïðè óãíåòåíèè ÖÍÑ è äûõàíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïåðåâåäåíèå ïàöèåíòà
íà èñêóññòâåííóþ âåíòèëÿöèþ ëåãêèõ è ïðîâåäåíèå àíòèáèîòèêîòåðàïèè äëÿ
ïðîôèëàêòèêè ëåãî÷íûõ èíôåêöèé.
Òÿæåëûå äèñòîíè÷åñêèå ðåàêöèè îáû÷íî ðåàãèðóþò íà âíóòðèìûøå÷íîå èëè
âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ïðîöèêëèäèíà (5-10 ìã) èëè îðôåíàäðèíà (20-40
ìã).
Ñóäîðîãè ìîãóò êóïèðîâàòüñÿ âíóòðèâåííûì ââåäåíèåì äèàçåïàìà.
Ïðè ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâàõ âíóòðèìûøå÷íî ïðèìåíÿþòñÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
<Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Ñ äîôàìèíåðãè÷åñêèìè àãîíèñòàìè (ëåâîäîïà, àìàíòàäèí, àïîìîðôèí,
áðîìîêðèïòèí, êàáåðãîëèí, ýíòàêàïîí, ëèñóðèä, ïåðãîëèä, ïèðèáåäèë,
ïðàìèïåêñîë, õèíàãîëèä, ðîïèíèðîë) ó ïàöèåíòîâ áåç áîëåçíè Ïàðêèíñîíà -âçàèìíûé àíòàãîíèçì ìåæäó äîôàìèíåðãè÷åñêèìè àãîíèñòàìè è
ïåðèöèàçèíîì. Íå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ëå÷åíèå âûçâàííûõ ïðèåìîì
íåéðîëåïòèêà ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ ñ ïîìîùüþ äîôàìèíåðãè÷åñêèõ
àãîíèñòîâ (ñíèæåíèå èëè ïîòåðÿ íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòè) - â ýòîì
ñëó÷àå áîëåå ïîêàçàíî ïðèìåíåíèå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ
ïðîòèâîïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Íå ðåêîìåíäîâàííûå êîìáèíàöèè
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè ïðèåìå ïåðèöèàçèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòàâ
ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, îñîáåííî â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ëèõîðàäêè èëè
ïðèñîåäèíåíèÿ èíôåêöèè (âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ëåéêîïåíèè è
àãðàíóëîöèòîçà).  ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ ñóùåñòâåííûõ èçìåíåíèé â
ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè (ëåéêîöèòîç, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ) ëå÷åíèå ïåðèöèàçèíîì
äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì - â ñëó÷àå íåîáúÿñíèìîãî
ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà ëå÷åíèå ïåðèöèàçèíîì äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî,
òàê êàê îíî ìîæåò áûòü ïðîÿâëåíèåì çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî
ñèíäðîìà, ðàííèìè ïðîÿâëåíèÿìè êîòîðîãî òàêæå ìîæåò áûòü ïîÿâëåíèå
âåãåòàòèâíûõ ðàññòðîéñòâ (òàêèõ, êàê ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü,
íåóñòîé÷èâîñòü ïóëüñà è àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ).
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåëüçÿ ïðèíèìàòü àëêîãîëü è ñîäåðæàùèå àëêîãîëü
ïðåïàðàòû, òàê êàê ïðè ýòîì ïîòåíöèðîâàíèå ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà ïðèâîäèò ê
ñíèæåíèþ ðåàêöèè, ÷òî ìîæåò áûòü îïàñíûì äëÿ ëèö, óïðàâëÿþùèõ
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ
äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè")
Âñëåäñòâèå ñïîñîáíîñòè ïðåïàðàòà ñíèæàòü ïîðîã ñóäîðîæíîé
ãîòîâíîñòè, ïðè ïðèåìå ïåðèöèàçèíà áîëüíûìè ñ ýïèëåïñèåé çà íèìè ñëåäóåò
ïðîâîäèòü òùàòåëüíîå êëèíè÷åñêîå è, ïî âîçìîæíîñòè,
ýëåêòðîýíöåôàëîãðàôè÷åñêîå íàáëþäåíèå.
Çà èñêëþ÷åíèåì îñîáûõ ñëó÷àåâ, ïåðèöèàçèí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó
ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà (ñì. ðàçäåëû "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ",
ïîäðàçäåë "Ñ îñòîðîæíîñòüþ").
Íåéðîëåïòèêè ãðóïïû ïðîèçâîäíûõ ôåíîòèàçèíà ñïîñîáíû äîçîçàâèñèìî
óäëèíÿòü èíòåðâàë QT, ÷òî, êàê èçâåñòíî, ìîæåò óâåëè÷èâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ
òÿæåëûõ æåëóäî÷êîâûõ íàðóøåíèé ðèòìà, âêëþ÷àÿ îïàñíóþ äëÿ æèçíè
äâóíàïðàâëåííóþ æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ òèïà "ïèðóýò". Ðèñê èõ
âîçíèêíîâåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè íàëè÷èè áðàäèêàðäèè, ãèïîêàëèåìèè è ïðè
óäëèíåíèè èíòåðâàëà QT (âðîæäåííîì èëè ïðèîáðåòåííîì ïîä âëèÿíèåì
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, óâåëè÷èâàþùèõ ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíòåðâàëà QT).
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì òåðàïèè íåéðîëåïòèêàìè, åñëè ïîçâîëÿåò ñîñòîÿíèå
ïàöèåíòà, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ôàêòîðîâ, ïðåäðàñïîëàãàþùèõ ê
ðàçâèòèþ ýòèõ òÿæåëûõ àðèòìèé (áðàäèêàðäèè ìåíåå 55 óäàðîâ â ìèíóòó,
ãèïîêàëèåìèè, ãèïîìàãíèåìèè, çàìåäëåíèÿ âíóòðèæåëóäî÷êîâîé ïðîâîäèìîñòè è
âðîæäåííîãî óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT èëè óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT ïðè
ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, óäëèíÿþùèõ èíòåðâàë QT) (ñì. ðàçäåëû
"Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ", ïîäðàçäåë "Ñ îñòîðîæíîñòüþ" "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå").
Êîíòðîëü çà ýòèìè ôàêòîðàìè ðèñêà ñëåäóåò ïðîâîäèòü è âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ íà ôîíå ïðèåìà ïåðèöèàçèíà âçäóòèÿ æèâîòà è áîëåé
â áðþøíîé ïîëîñòè, ñëåäóåò ïðîâåñòè íåîáõîäèìîå îáñëåäîâàíèå íà ïðåäìåò
èñêëþ÷åíèÿ êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòè, òàê êàê ðàçâèòèå ýòîãî ïîáî÷íîãî
ýôôåêòà òðåáóåò ïðîâåäåíèÿ íåîáõîäèìûõ íåîòëîæíûõ ìåðîïðèÿòèé.
Îñîáåííî òùàòåëüíûé êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ è ñîáëþäåíèå
îñîáîé îñòîðîæíîñòè òðåáóåòñÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïåðèöèàçèíà è äðóãèõ
íåéðîëåïòèêîâ ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïàöèåíòàì ñ
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ïàöèåíòàì ñ ïå÷åíî÷íîé è ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ äåìåíöèåé è ïàöèåíòàì,
èìåþùèì ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ",
ïîäðàçäåë "Ñ îñòîðîæíîñòüþ").
 ðàíäîìèçèðîâàííûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïî ñðàâíåíèþ íåêîòîðûõ
àòèïè÷åñêèõ íåéðîëåïòèêîâ ñ ïëàöåáî, ïðîâåäåííûõ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî
âîçðàñòà ñ äåìåíöèåé, íàáëþäàëîñü òðîåêðàòíîå óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ
öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ ñîáûòèé. Ìåõàíèçì ýòîãî ðèñêà íå èçâåñòåí. Íåëüçÿ
èñêëþ÷èòü óâåëè÷åíèå òàêîãî ðèñêà ïðè ïðèåìå äðóãèõ íåéðîëåïòèêîâ èëè â
äðóãèõ ïîïóëÿöèÿõ ïàöèåíòîâ, ïîýòîìó ïåðèöèàçèí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ
íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ èíñóëüòà.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñ ïñèõîçàìè, ñâÿçàííûìè ñ äåìåíöèåé,
ïðè ëå÷åíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå ðèñêà
íàñòóïëåíèÿ ñìåðòè. Àíàëèç 17-òè ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé
(ñðåäíåé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ áîëåå 10 íåäåëü) ïîêàçàë, ÷òî áîëüøèíñòâî
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ àòèïè÷åñêèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, èìåëè â
1,6-1,7 ðàç áîëüøèé ðèñê ñìåðòè, ÷åì ïàöèåíòû, ïîëó÷àâøèå ïëàöåáî. Õîòÿ
ïðè÷èíû ñìåðòè â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñ àòèïè÷åñêèìè
àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè âàðüèðîâàëè, áîëüøèíñòâî ïðè÷èí ñìåðòåé
áûëî èëè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè (íàïðèìåð, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü,
âíåçàïíàÿ ñìåðòü), èëè èíôåêöèîííûìè (íàïðèìåð, ïíåâìîíèÿ) ïî ïðèðîäå.
Íàáëþäàòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ ïîäòâåðäèëè, ÷òî ïîäîáíî ëå÷åíèþ àòèïè÷åñêèì
àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, ëå÷åíèå îáû÷íûì àíòèïñèõîòè÷åñêèìè
ñðåäñòâàìè òàêæå ìîæåò óâåëè÷èâàòü ñìåðòíîñòü. Ñòåïåíü, äî êîòîðîé
óâåëè÷åíèå ñìåðòíîñòè ìîæåò áûòü îáóñëîâëåíî àíòèïñèõîòè÷åñêèì
ïðåïàðàòîì, à íå íåêîòîðûìè îñîáåííîñòÿìè ïàöèåíòîâ, íå ÿñíà.
Ïðè ïðèìåíåíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íàáëþäàëèñü ñëó÷àè
âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, èíîãäà ôàòàëüíîé. Ïîýòîìó ïåðèöèàçèí ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ
òðîìáîýìáîëèè, ñìîòðè "Ïîáî÷íîå äåéñòâèå".
 ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà îòìåíû ïðè ðåçêîì
ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè ïåðèöèàçèíà (ñì. ðàçäåë "Ïîáî÷íûå
ýôôåêòû"), îòìåíó ïðåïàðàòà ïðè åãî èñïîëüçîâàíèè â âûñîêèõ äîçàõ
ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîñòåïåííî.
 ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ôîòîñåíñèáèëèçàöèè, ïàöèåíòàì,
ïîëó÷àþùèì ïåðèöèàçèí, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü èçáåãàòü ïðåáûâàíèÿ ïîä
ïðÿìûìè ñîëíå÷íûìè ëó÷àìè.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ó ëèö, ÷àñòî îáðàùàþùèõñÿ ñ ôåíîòèàçèíàìè, â
î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå êîíòàêòíîé ñåíñèáèëèçàöèè êîæè ê
ôåíîòèàçèíàì, ñëåäóåò èçáåãàòü ïðÿìîãî êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ êîæåé.
 ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå öåëåñîîáðàçíî èñïîëüçîâàòü Íåóëåïòèë® 4%, ðàñòâîð äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòîâ, îñîáåííî ÿâëÿþùèõñÿ âîäèòåëÿìè
òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ èëè ëèö, ðàáîòàþùèõ ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, î
âîçìîæíîñòè ïîÿâëåíèÿ ó íèõ ñîíëèâîñòè è ñíèæåíèÿ ðåàêöèè â ñâÿçè ñ
ïðèåìîì ïðåïàðàòà, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, òàê êàê íàðóøåíèå
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé ìîæåò áûòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûì ïðè óïðàâëåíèè
òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû 10 ìã.
Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñïèñîê Á.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè ïðåïàðàò ïðèìåíÿòü íåëüçÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Õàóïò Ôàðìà Ëèâðîí, Ôðàíöèÿ
Àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ:
Ðþ Êîìò äå Ñèíàð - 26250, Ëèâðîí Ñþð Äðîì, Ôðàíöèÿ