ÑÎËÈÀÍ 200ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 4485 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 4600 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÑÎËÈÀÍ® (SOLIAN)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Àìèñóëüïðèä

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: 100 è 200 ìã òàáëåòêè
400 ìã òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ:

Òàáëåòêè Ñîëèàí 100 ìã è 200 ìã:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: àìèñóëüïðèä 100 ìã
  àìèñóëüïðèä 200 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò, ìåòèëöåëëþëîçà,
êîëëîèäíàÿ âîäíàÿ äâóîêèñü
êðåìíèÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé Ñîëèàí 400 ìã:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: àìèñóëüïðèä 400 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ àìèëîïåêòèíà ãëèêîëÿò, ëàêòîçû
ìîíîãèäðàò, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ
öåëëþëîçà, ãèïðîìåëëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò,
ïîëèîêñèë 40 ñòåàðàò, äèîêñèä òèòàíà (Å171).

Îïèñàíèå

Òàáëåòêè Ñîëèàí 100 ìã è 200 ìã:
Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ñ äåëèòåëüíîé ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå è ãðàâèðîâêîé íà äðóãîé "AMI 100" (Ñîëèàí 100 ìã) / "SOLIAN 200"(Ñîëèàí 200 ìã).

Òàáëåòêè Ñîëèàí 400 ìã:
Ïðîäîëãîâàòî-îâàëüíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà, ñ ãðàâèðîâêîé "AMI 400" è äåëèòåëüíîé ðèñêîé ìåæäó «AMI» è 400 íà îäíîé ñòîðîíå. Âèä íà èçëîìå - îäíîðîäíàÿ ìàññà áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê)

Êîä ÀÒÑ: N05AL05

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Àìèñóëüïðèä ñåëåêòèâíî, ñ âûñîêèì ñðîäñòâîì ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñóáòèïàìè D2/D3 äîôàìèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ, â òî âðåìÿ êàê íå îáëàäàåò ñðîäñòâîì ê ñóáòèïàì D1 D4 è D5.
 îòëè÷èå îò êëàññè÷åñêèõ è àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ, àìèñóëüïðèä íå èìååò ñðîäñòâà ê ðåöåïòîðàì ñåðîòîíèíà, ãèñòàìèíà H1, àëüôà-àäðåíåðãè÷åñêèì è õîëèíåðãè÷åñêèì ðåöåïòîðàì. Ê òîìó æå, àìèñóëüïðèä íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ñèãìà-ó÷àñòêàìè. Ïðè èñïîëüçîâàíèè â âûñîêèõ äîçàõ áëîêèðóåò ïîñòñèíàïòè÷åñêèå D2 ðåöåïòîðû, ëîêàëèçóþùèåñÿ â ëèìáè÷åñêèõ ñòðóêòóðàõ, â îòëè÷èè àíàëîãè÷íûõ ðåöåïòîðîâ ñòðèàòóìà. Íå âûçûâàåò êàòàëåïñèè è íå ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè D2-äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ïîñëå ïîâòîðíîãî ëå÷åíèÿ.
 íèçêèõ äîçàõ îí ïðåèìóùåñòâåííî áëîêèðóåò ïðåñèíàïòè÷åñêèå D2/D3 ðåöåïòîðû, âûçûâàÿ âûñâîáîæäåíèå äîôàìèíà, îòâåòñòâåííîãî çà åãî äèñèíãèáèòîðíûå ýôôåêòû. Òàêîé àòèïè÷íûé ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü ìîæåò ñëóæèòü îáúÿñíåíèåì àíòèïñèõîòè÷åñêîãî ýôôåêòà àìèñóëüïðèäà â âûñîêèõ äîçàõ, íàñòóïàþùåãî âñëåäñòâèå áëîêàäû ïîñòñèíàïòè÷åñêèõ äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, è åãî ýôôåêòèâíîñòè â îòíîøåíèè íåãàòèâíûõ ñèìïòîìîâ â íèçêèõ äîçàõ â ðåçóëüòàòå áëîêàäû ïðåñèíàïòè÷åñêèõ äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ.
Êðîìå òîãî, àìèñóëüïðèä â ìåíüøåé ñòåïåíè âûçûâàåò ýêñòðàïèðàìèäíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ÷òî ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ åãî ïðåèìóùåñòâåííîé ëèìáè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Ó áîëüíûõ øèçîôðåíèåé ñ îñòðûìè ïðèñòóïàìè Ñîëèàí äåéñòâóåò êàê íà âòîðè÷íûå íåãàòèâíûå ñèìïòîìû, òàê è íà àôôåêòèâíûå ñèìïòîìû, òàêèå êàê äåïðåññèâíîå íàñòðîåíèå è ðåòàðäàöèÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ó àìèñóëüïðèäà îòìå÷àþòñÿ äâà àáñîðáöèîííûõ ïèêà: îäèí äîñòèãàåòñÿ áûñòðî, ÷åðåç ÷àñ ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû, à âòîðîé - ìåæäó 3 è 4 ÷àñîì ïîñëå ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ñîîòâåòñòâåííî ñîñòàâëÿåò 39 ± 3 è 54 ± 4 íã/ìë, ïîñëå ïðè¸ìà 50 ìã.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ðàâåí 5,8 ë/êã. Ïîñêîëüêó ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ÿâëÿåòñÿ íèçêèì (16%), âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè ìàëîâåðîÿòíî.
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 48%. Àìèñóëüïðèä ìåòàáîëèçèðóåò ñëàáî: (îêîëî 4%, èäåíòèôèöèðîâàíû äâà íåàêòèâíûõ ìåòàáîëèòà. Êóìóëÿöèè àìèñóëüïðèäà íå ïðîèñõîäèò, è åãî ôàðìàêîêèíåòèêà îñòàåòñÿ íåèçìåííîé ïîñëå ïðèåìà ïîâòîðíûõ äîç.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) àìèñóëüïðèäà ðàâåí ïðèìåðíî 12 ÷àñàì ïîñëå ïðèåìà ïåðîðàëüíîé äîçû.
Àìèñóëüïðèä âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 20 ë/÷àñ èëè 330 ìë/ìèí.
Áîãàòàÿ óãëåâîäàìè ïèùà (ñîäåðæàùàÿ 68% æèäêîñòè) äîñòîâåðíî ñíèæàåò AUC (ïëîùàäü ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèÿ/âðåìÿ), âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè è ñàìó ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ àìèñóëüïðèäà, íî èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè ïîñëå ïðèåìà æèðíîé ïèùè îòìå÷åíî íå áûëî. Îäíàêî çíà÷åíèå ýòèõ íàáëþäåíèé â ïîâñåäíåâíîé êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íåèçâåñòíî.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.  ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïðåïàðàò ñëàáî ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó, íåò íåîáõîäèìîñòè â ñíèæåíèè äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ðàáîòû ïå÷åíè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ò1/2 ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå èçìåíÿåòñÿ, íî ñèñòåìíûé êëèðåíñ óìåíüøàåòñÿ ñ êîýôôèöèåíòîì îò 2,5 äî 3. AUC àìèñóëüïðèäà ïðè íåáîëüøîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè óâåëè÷èâàåòñÿ âäâîå, à ïðè óìåðåííîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïî÷òè äåñÿòèêðàòíî (ñì. ðàçäåë Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû). Ïðàêòè÷åñêèé îïûò, îäíàêî, îãðàíè÷åí, è íåò ðåçóëüòàòîâ ïî ïðèìåíåíèþ äîç, ïðåâûøàþùèõ 50 ìã.
Àìèñóëüïðèä ñëàáî ïîäâåðãàåòñÿ äèàëèçó.
Îãðàíè÷åííîå ÷èñëî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ äëÿ ïîæèëûõ (ñòàðøå 65 ëåò) ïàöèåíòîâ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü 50 ìã Cmax, T1/2 è AUC âûøå íà 10-30%, ÷åì ó áîëåå ìîëîäûõ ëþäåé. Äàííûå ïî ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà â õîäå äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ îòñóòñòâóþò.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ëå÷åíèå îñòðîé è õðîíè÷åñêîé øèçîôðåíèè, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ âûðàæåííûìè ïðîäóêòèâíûìè (íàïðèìåð: áðåä, ãàëëþöèíàöèè, ðàññòðîéñòâà ìûøëåíèÿ) è/èëè íåãàòèâíûìè (íàïðèìåð: àôôåêòèâíàÿ óïëîùåííîñòü, îòñóòñòâèå ýìîöèîíàëüíîñòè è óõîä îò îáùåíèÿ) ðàññòðîéñòâàìè, â òîì ÷èñëå ïàöèåíòîâ ñ ïðåîáëàäàíèåì íåãàòèâíîé ñèìïòîìàòèêè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùåìó âåùåñòâó ïðåïàðàòà èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì.
  • Ñîïóòñòâóþùèå ïðîëàêòèí-çàâèñèìûå îïóõîëè, íàïðèìåð: ïðîëàêòèíîìà ãèïîôèçà è ðàê ìîëî÷íûõ æåëåç.
  • Ôåîõðîìîöèòîìà.
  • Äåòñêèé âîçðàñò (äî 14 ëåò).
  • Êîðìëåíèå ãðóäüþ.
  • Êîìáèíàöèè ñî ñëåäóþùèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, êîòîðûå ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ ìåðöàòåëüíîé àðèòìèè: õèíèäèí, äèçîïèðàìèä, àìèîäàðîí, ñîòàëîë, à òàêæå ñ áåïðèäèëîì, öèçàïðèäîì, ñóëüòîïðèäîì, òèîðèäàçèíîì, ýðèòðîìèöèíîì, âèíêàìèíîì, ãàëîôàíòðèíîì, ïåíòàìèäèíîì, ñïàðôëîêñàöèíîì.
  • Êîìáèíàöèÿ ñ ëåâîäîïà. (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ - áåðåìåííîñòü, ýïèëåïñèÿ, ïàðêèíñîíèçì, ïîæèëîé âîçðàñò, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðè îñòðûõ ïñèõîòè÷åñêèõ ýïèçîäàõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå âíóòðü â äîçå îò 400 äî 800 ìã â ñóòêè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äíåâíàÿ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1200 ìã â ñóòêè.
Äîçû ñëåäóåò ïîâûøàòü ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè.
Áåçîïàñíîñòü äîç, ïðåâûøàþùèõ 1200 ìã â ñóòêè, íå áûëà â äîñòàòî÷íîé ìåðå èññëåäîâàíà, ïîýòîìó èõ ïðèìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñî ñìåøàííûìè íåãàòèâíûìè è ïðîäóêòèâíûìè ñèìïòîìàìè äîçû ñëåäóåò ïîäáèðàòü òàê, ÷òîáû îáåñïå÷èòü îïòèìàëüíûé êîíòðîëü íàä ïðîäóêòèâíûìè ñèìïòîìàìè.
Ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå äîëæíî óñòàíàâëèâàòüñÿ èíäèâèäóàëüíî íà óðîâíå ìèíèìàëüíûõ ýôôåêòèâíûõ äîç.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïðåîáëàäàíèåì íåãàòèâíîé ñèìïòîìàòèêè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå âíóòðü â äîçå îò 50 äî 300 ìã â ñóòêè. Ïîäáîð äîç äîëæåí áûòü èíäèâèäóàëüíûì.
 äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ 400 ìã â ñóòêè, Àìèñóëüïðèä ñëåäóåò íàçíà÷àòü â 2 ïðèåìà.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçâðàñòà: Àìèñóëüïðèä ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñîáûìè ïðåäîñòîðîæíîñòÿìè èç-çà âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè èëè ÷ðåçìåðíîé ñåäàöèè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü: Âûâåäåíèå Àìèñóëüïðèäà îñóùåñòâëÿåòñÿ ÷åðåç ïî÷êè. Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîçó äëÿ ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà (CRCL) 30-60 ìë/ìèí ñëåäóåò ñíèçèòü íà ïîëîâèíó è äî 1/3 äëÿ ïàöèåíòîâ ñ CRCL îò 10 äî 30 ìë/ìèí.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû (5-10%):
áåññîííèöà, òðåâîãà, âîçáóæäåíèå
Ìåíåå ÷àñòûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû (0,1-5%):
Ñîíëèâîñòü, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà, ñóõîñòü âî ðòó.
Êàê è äðóãèå íåéðîëåïòèêè: Àìèñóëüïðèä âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïðîëàêòèíà â ïëàçìå êðîâè, êîòîðûé âîçâðàùàåòñÿ ê ïðåæíåìó çíà÷åíèþ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Ýòî ìîæåò âûçûâàòü ãàëàêòîðåþ, àìåíîðåþ, ãèíåêîìàñòèþ, áîëè â ãðóäè, èìïîòåíöèþ, à òàêæå óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Ìîæåò ðàçâèòüñÿ îñòðàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ, îêóëîãèðíûå êðèçû, òðèçì). Ýòî ñîñòîÿíèå ÿâëÿåòñÿ îáðàòèìûì è êîððåêòèðóåòñÿ ïðè ïîìîùè àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ñðåäñòâ. ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ, êîòîðûå çàâèñÿò îò äîçû, îñòàåòñÿ î÷åíü íèçêîé ïðè ëå÷åíèè áîëüíûõ ñ ïðåîáëàäàíèåì íåãàòèâíîé ñèìïòîìàòèêè äîçàìè 50 - 300 ìã/ñóòêè.
Ñîîáùåíèÿ î ïîçäíåé äèñêèíåçèè, õàðàêòåðèçóþùåéñÿ ðèòìè÷íûìè, íåïðîèçâîëüíûìè äâèæåíèÿìè ïðåèìóùåñòâåííî ÿçûêà è/èëè ëèöà, îòíîñÿòñÿ îáû÷íî ê ñëó÷àÿì äëèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà íåýôôåêòèâíû, îíè ìîãóò âûçûâàòü óõóäøåíèå ñèìïòîìîâ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è áðàäèêàðäèè, à òàêæå óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, î÷åíü ðåäêî - ìåðöàòåëüíàÿ àðèòìèÿ.
Èçðåäêà ñîîáùàåòñÿ îá àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ, ïîâûøåíèè óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, â îñíîâíîì òðàíñàìèíàç è î ñëó÷àÿõ ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ.
Èìåþòñÿ î÷åíü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ çëîêà÷åñòâåííîãî íåéðîëåïòè÷åñêîãî ñèíäðîìà (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Ïåðåäîçèðîâêà

Îïûò, ñâÿçàííûé ñ ïåðåäîçèðîâêîé Àìèñóëüïðèäà, îãðàíè÷åí. Ñîîáùàåòñÿ îá óñèëåíèè èçâåñòíûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà. Îíè âêëþ÷àþò ñîíëèâîñòü è ñåäàöèþ, êîìó, àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ è ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû.
 ñëó÷àÿõ îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò ïðåäïîëîæèòü âîçìîæíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ.
Ñïåöèôè÷åñêîãî ïðîòèâîÿäèÿ äëÿ Àìèñóëüïðèäà íå ñóùåñòâóåò. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ðåêîìåíäóåòñÿ ñòðîãîå íàáëþäåíèå çà æèçíåííûìè ôóíêöèÿìè îðãàíèçìà è íåïðåðûâíûé êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì ñåðäöà (ðèñê óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT) äî âîññòàíîâëåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Ãåìîäèàëèç íå ýôôåêòèâåí.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñåðüåçíûõ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ñèìïòîìîâ, ñëåäóåò íàçíà÷èòü àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ñðåäñòâà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Êîìáèíàöèè, êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü æåëóäî÷êîâóþ àðèòìèþ òèïà «ïèðóýò»:
  • Àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû Ià êëàññà, òàêèå êàê õèíèäèí, äèçîïèðàìèä.
  • Àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû III êëàññà, òàêèå êàê àìèîäàðîí, ñîòàëîë.
  • Äðóãèå ïðåïàðàòû, òàêèå êàê áåïðèäèë, öèçàïðèä, ñóëüòîïðèä, òèîðèäàçèí, âíóòðèâåííûé ýðèòðîìèöèí, âíóòðèâåííûé âèíêàìèí, ãàëîôàíòðèí, ïåíòàìèäèí, ñïàðôëîêñàöèí.
Ëåâîäîïà: âçàèìíûé àíòàãîíèçì äåéñòâèÿ ëåâîäîïû è íåéðîëåïòèêîâ.

Íå ðåêîìåíäîâàííûå êîìáèíàöèè
Àìèñóëüïðèä óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ àëêîãîëÿ.

Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñîáîé îñòîðîæíîñòè
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, óñèëèâàþùèå ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè òèïà «ïèðóýò»:
Ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå áðàäèêàðäèþ, òàêèå êàê áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, áëîêàòîðû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, êîòîðûå âûçûâàþò áðàäèêàðäèþ, (äèëòèàçåì è âåðàïàìèë), êëîíèäèí, ãóàíôàöèí; ïðåïàðàòû íàïåðñòÿíêè.
Ïðåïàðàòû, êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü ãèïîêàëèåìèþ: êàëèé-âûâîäÿùèå äèóðåòèêè, ñëàáèòåëüíûå, àìôîòåðèöèí Â, ãëþêîêîðòèêîèäû, òåòðàêîçàêòèäû (ãèïîêàëèåìèÿ äîëæíà áûòü ñêîððåêòèðîâàíà).
Íåéðîëåïòèêè, òàêèå êàê ïèìîçèä, ãàëîïåðèäîë; àíòèäåïðåññàíòû òèïà èìèïðàìèíà; ëèòèé.

Êîìáèíàöèè, êîòîðûå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå
Ñî÷åòàíèå ñ ïðåïàðàòàìè, óãíåòàþùèìè ôóíêöèþ ÖÍÑ, âêëþ÷àÿ íàðêîòè÷åñêèå àíàëüãåòèêè, àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (íåéðîëåïòèêè), àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû ñ ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì, áàðáèòóðàòû, áåíçîäèàçåïèíû è äðóãèå àíêñèîëèòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, âûðàæåííîå óñèëåíèå óãíåòàþùåãî äåéñòâèÿ. Ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè - óñèëåíèå àíòèãèïåðòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Êàê è ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ íåéðîëåïòèêîâ, ìîæåò ðàçâèòüñÿ çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì, õàðàêòåðèçóþùèéñÿ ãèïåðòåðìèåé, ðèãèäíîñòüþ ìûøö, äèñôóíêöèåé ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû, ïîâûøåííûì óðîâíåì êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû. Ïðè ðàçâèòèè ãèïåðòåðìèè, îñîáåííî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ âûñîêèõ äîç, âñå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ Àìèñóëüïðèä, äîëæíû áûòü îòìåíåíû.
Âûâåäåíèå Àìèñóëüïðèäà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïî÷êàìè.  ñëó÷àå ñåðüåçíûõ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê ñëåäóåò ñíèçèòü äîçó è èñïîëüçîâàòü ñõåìû òåðàïèè îïèñàííûå â ðàçäåëå «Äîçèðîâêà è ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ».
Òàê êàê íåò îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè ïî÷å÷íûõ ðàññòðîéñòâ (CRCL !! 10 ìë/ìèí), òî â èõ ñëó÷àå òðåáóåòñÿ îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü.
Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò ñëàáî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ, ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè ñíèæåíèÿ äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Àìèñóëüïðèä ìîæåò ñíèæàòü ñóäîðîæíûé ïîðîã. Ïîýòîìó ïàöèåíòû ñ ýïèëåïñèåé â àíàìíåçå òðåáóþò ïîñòîÿííîãî íàáëþäåíèÿ âî âðåìÿ òåðàïèè Àìèñóëüïðèäîì.
 ïîæèëîì âîçðàñòå Àìèñóëüïðèä, êàê è äðóãèå íåéðîëåïòèêè, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñîáûìè ïðåäîñòîðîæíîñòÿìè èç-çà âîçìîæíîãî ðèñêà àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè èëè ÷ðåçìåðíîé ñåäàöèè.
Ïðè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, ïðè íàçíà÷åíèè àíòèäîôàìèíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è Àìèñóëüïðèäà, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü èç-çà âîçìîæíîãî óõóäøåíèÿ ñîñòîÿíèÿ.
Àìèñóëüïðèä ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè íåéðîëåïòè÷åñêîé òåðàïèè èçáåæàòü íåëüçÿ.
Ïðîëîíãàöèÿ èíòåðâàëà QT:
Àìèñóëüïðèä âûçûâàåò äîçîçàâèñèìóþ ïðîëîíãàöèþ èíòåðâàëà QT. Èçâåñòíî, ÷òî ýòîò ýôôåêò óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ñåðüåçíûõ æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé, è îí óñèëèâàåòñÿ â ïðèñóòñòâèå áðàäèêàðäèè, ãèïîêàëèåìèè, âðîæäåííîãî èëè ïðèîáðåòåííîãî óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT.
Äî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà, è, ïðè âîçìîæíîñòè, â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ñòàòóñà áîëüíîãî, ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôàêòîðû, êîòîðûå ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ðàçâèòèþ ýòîãî íàðóøåíèÿ ðèòìà:
  • Áðàäèêàðäèÿ íèæå 55 óäàðîâ/ìèí,
  • Ãèïîêàëèåìèÿ,
  • Âðîæäåííîå óäëèíåíèå èíòåðâàë QT,
  • Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ âûçûâàòü âûðàæåííóþ áðàäèêàðäèþ (<55 óä./ìèí), ãèïîêàëèåìèþ, ñíèæåíèå ïðîâîäèìîñòè èëè óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ

Àìèñóëüïðèä âëèÿåò íà ñêîðîñòü ðåàêöèè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè ìîæåò áûòü îñëàáëåíà.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ

Áåðåìåííîñòü
Áåçîïàñíîñòü Àìèñóëüïðèäà â òå÷åíèå áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà. Ñëåäîâàòåëüíî, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ, çà èñêëþ÷åíèåì òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà ïîëüçà îïðàâäûâàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê.

Ëàêòàöèÿ
Íåèçâåñòíî, ïðîíèêàåò ëè Àìèñóëüïðèä â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ãðóäíîå êîðìëåíèå ïðîòèâîïîêàçàíî.

Ôîðìà âûïóñêà

30 òàáëåòîê â áëèñòåðíîé óïàêîâêå èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25°Ñ. Â ñóõîì ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà
Íå ïðèíèìàéòå ëåêàðñòâî ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Òîëüêî ïî ðåöåïòó âðà÷à

Ôèðìà-ïðîèçâîäèòåëü
Ãîëîâíîå ïðåäñòàâèòåëüñòâî:
ÑÀÍÎÔÈ ÂÈÍÒÐÎÏ ÈÍÄÓÑÒÐÈß
82, avenue Raspail
94255 Gentilly 22,
ÔÐÀÍÖÈß

Ìåñòî ïðîèçâîäñòâà:
ÑÀÍÎÔÈ ÂÈÍÒÐÎÏ ÈÍÄÓÑÒÐÈß
30-36 avenue Gustave Eiffel
37000 Tours
ÔÐÀÍÖÈß




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)