Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ìîäèòåí® Äåïî /Moditen Depo.
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 4-(3-[2-(òðèôòîðìåòèë)ôåíîòèàçèí-10-èë]ïðîïèë)-1ïèïåðàçèí.
Ñîñòàâ
1 ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò
àêòèâíîå âåùåñòâî: ôëóôåíàçèíà äåêàíîàòà - 25 ìã è âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: áåíçèëîâûé ñïèðò è êóíæóòíîå ìàñëî.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ ìàñëÿíèñòàÿ æèäêîñòü ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà, ìîæåò èìåòü ñëàáûé çàïàõ áåíçèëîâîãî ñïèðòà.
Êîä ATX: [N05AB02]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê) äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ; îòíîñèòñÿ
ê ãðóïïå ïîëèâàëåíòíûõ íåéðîëåïòèêîâ - îêàçûâàåò âûðàæåííîå
àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå, ñî÷åòàþùååñÿ ñ íåêîòîðûì àêòèâèðóþùèì
ýôôåêòîì, à òàêæå óìåðåííîå ñåäàòèâíîå äåéñòâèå, îáëàäàåò ïðîòèâîðâîòíûì
ýôôåêòîì. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ
02-ðåöåïòîðîâ ìåçîëèìáè÷åñêîé è ìåçîêîðòèêàëüíîé ñèñòåìû. Ñåäàòèâíîå
äåéñòâèå (âûðàæåíî óìåðåííî è íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ
äîçàõ) îáóñëîâëåíî áëîêàäîé àäðåíîðåöåïòîðîâ ðåòèêóëÿðíîé ôîðìàöèè
ñòâîëà ãîëîâíîãî ìîçãà; ïðîòèâîðâîòíîå äåéñòâèå - áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ
Á2-ðåöåïòîðîâ òðèããåðíîé çîíû ðâîòíîãî öåíòðà; ãèïîòåðìè÷åñêîå äåéñòâèå -
áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ãèïîòàëàìóñà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôëóôåíàçèí ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ, ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè, è
âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ. Àêòèâíîñòü ìåòàáîëèòîâ íå èçó÷åíà.
Ôëóôåíàçèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè áîëåå, ÷åì íà 90%.
Ôëóôåíàçèí â âèäå ýôèðà âûñîêîìîëåêóëÿðíîé æèðíîé êèñëîòû è ìàñëÿíîãî
ðàñòâîðà ìåäëåííî âñàñûâàåòñÿ, íàêàïëèâàÿñü â æèðîâûõ äåïî, ìåäëåííî
âûñâîáîæäàåòñÿ. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ
äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 24 ÷àñà. Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáû÷íî
ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 24-72 ÷àñà ïîñëå èíúåêöèè, àíòèïñèõîòè÷åñêèé ýôôåêò
íàèáîëåå âûðàæåí â ñðîêè îò 48 äî 96 ÷àñîâ ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî
ââåäåíèÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ôëóôåíàçèíà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò
7-10 äíåé.
Ôëóôåíàçèí ïðîõîäèò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, ëåãêî ïðîíèêàåò
÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è íå óäàëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà ãåìîäèàëèçîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Äëèòåëüíàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ õðîíè÷åñêèõ ôîðì øèçîôðåíèè. Ïðîôèëàêòèêà îáîñòðåíèé øèçîôðåíèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Àëêîãîëèçì (ïîâûøåíàÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ãåïàòîòîêñè÷íûì ðåàêöèÿì),
ïàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ êðîâè (íàðóøåíèå êðîâåòâîðåíèÿ), ðàê ìîëî÷íîé
æåëåçû (â ðåçóëüòàòå èíäóöèðîâàííîé ôåíîòèàçèíàìè ñåêðåöèè ïðîëàêòèíà
âîçðàñòàåò ðèñê ïðîãðåññèðîâàíèÿ áîëåçíè è ðåçèñòåíòíîñòü ê ëå÷åíèþ
ýíäîêðèííûìè è öèòîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè), çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà,
ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ñ êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè,
ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è
12-ïåðñòíîé êèøêè (â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ); çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ
ïîâûøåííûì ðèñêîì òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé; áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
(óñèëèâàþòñÿ ýêñòðàïèðàìèäíûå ýôôåêòû); ýïèëåïñèÿ, ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè â
àíàìíåçå; ìèêñåäåìà; õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ
íàðóøåíèåì äûõàíèÿ (îñîáåííî ó äåòåé); ñèíäðîì Ðåéå (ïîâûøåíèå ðèñêà
ðàçâèòèÿ ãåïàòîòîêñè÷íîñòè ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ); êàõåêñèÿ, ðâîòà
(ïðîòèâîðâîòíîå äåéñòâèå ôåíîòèàçèíîâ ìîæåò ìàñêèðîâàòü ðâîòó, ñâÿçàííóþ
ñ ïåðåäîçèðîâêîé äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ), ïîæèëîé âîçðàñò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ êóðñîâ òåðàïèè ìåíåå 3 ìåñÿöåâ.
Íà÷àëüíàÿ äîçà: äëÿ áîëüøèíñòâà áîëüíûõ ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷àëüíàÿ
äîçà îò 12,5 äî 25 ìã (0,5 - 1 ìë). Ïîñëåäóþùèå äîçû è èíòåðâàëû ìåæäó
ââåäåíèÿìè îïðåäåëÿþòñÿ â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà íà ëå÷åíèå.
Íà÷àëüíóþ äîçó ïàöèåíòàì, ðàíåå íå ëå÷èâøèìñÿ ïðåïàðàòàìè èç ãðóïïû
ôåíîòèàçèíîâ, ñëåäóåò ïîäáèðàòü ââåäåíèåì ôëóôåíàçèíà áûñòðîãî äåéñòâèÿ
(ôëóôåíàçèíà ãèäðîõëîðèä).
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ: Îäíà èíúåêöèÿ ïîçâîëÿåò êîíòðîëèðîâàòü ñèìïòîìû
øèçîôðåíèè â òå÷åíèå 4 íåäåëü. Âî âðåìÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ýôôåêò
îäíîé äîçû ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ñîõðàíÿåòñÿ 6 íåäåëü. Äîçà ïðåïàðàòà íå
äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ìã. Åñëè òðåáóåòñÿ ââåäåíèå áîëåå 50 ìã ïðåïàðàòà,
êàæäóþ ïîñëåäóþùóþ äîçó íàäî ïîâûøàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ íå áîëåå ÷åì íà
12,5 ìã.
Ïàöèåíòû ñ âûðàæåííûì âîçáóæäåíèåì: ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ
ôëóôåíàçèíà áûñòðîãî äåéñòâèÿ, òàêîãî êàê ôëóôåíàçèíà ãèäðîõëîðèä äëÿ
èíúåêöèé. Ïîñëå ñòèõàíèÿ îñòðûõ ïðîÿâëåíèé ìîæíî ââîäèòü 25 ìã (1 ìë)
ôëóôåíàçèíà äåêàíîàòà ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé; ïîñëåäóþùèå äîçû ïðè
íåîáõîäèìîñòè, êîððåêòèðóþòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ «ïîâûøåííûì ðèñêîì îñëîæíåíèé»: ïðè èçâåñòíîé
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ôåíîòèàçèíàì èëè ðàññòðîéñòâàõ,
ïðåäðàñïîëàãàþùèõ ê íåáëàãîïðèÿòíûì ðåàêöèÿì, ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü
îñòîðîæíî ñ ôëóôåíàçèíà ãèäðîõëîðèäà âíóòðü èëè ïàðåíòåðàëüíî. Ïîñëå
îöåíêè ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî ýôôåêòà è îïðåäåëåíèÿ îïòèìàëüíîé äîçû ìîæíî
ââîäèòü ôëóôåíàçèíà äåêàíîàò äëÿ èíúåêöèé â ýêâèâàëåíòíîé äîçå.
Ïîñëåäóþùàÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðîâîäèòñÿ â çàâèñèìîñòè îò îòâåòà íà
ëå÷åíèå.
Äåòè 12 ëåò è ñòàðøå: 6,25 - 18,75 ìã â íåäåëþ, ïðè íåîáõîäèìîñòè
è ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 12,5 - 25 ìã è íàçíà÷àþò
êàæäûå 1-3 íåäåëè. Íå ñóùåñòâóåò åäèíîé ñõåìû ïåðåõîäà ñ ôëóôåíàçèíà
áûñòðîãî äåéñòâèÿ íà ââåäåíèå ðàñòâîðà ôëóôåíàçèíà äåêàíîàòà. Îäíàêî,
èçâåñòíî, ÷òî äîçà 20 ìã â ñóòêè ôëóôåíàçèíà ãèäðîõëîðèäà ýêâèâàëåíòíà
îäíîé èíúåêöèè 1 ìë (25 ìã) ðàñòâîðà ôëóôåíàçèíà äåêàíîàòà êàæäûå òðè
íåäåëè.
Áîëüøèíñòâó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ òðåáóþòñÿ ìåíüøèå äîçû - îò 1/4 äî 1/3
äîçû, íàçíà÷àåìîé ìîëîäûì ïàöèåíòàì, è íàáëþäåíèå çà ðåàêöèåé íà
ëå÷åíèå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà (ÖÍÑ): ïðè ëå÷åíèè ôåíîòèàçèíàìè ÷àùå
âñåãî íàáëþäàþòñÿ ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê
ïàðêèíñîíè÷åñêèé ñèíäðîì, äèñòîíèÿ, äèñêèíåçèÿ, àêàòèçèÿ, îêóëîãèðíûå
êðèçû, îïèñòîòîíóñ è ãèïåððåôëåêñèÿ. Êàê ïðàâèëî, ýêñòðàïèðàìèäíûå
ñèìïòîìû îáðàòèìû, íî ìîãóò áûòü è ñòîéêèìè. Âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ è
âûðàæåííîñòü òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé â áîëüøåé ñòåïåíè
çàâèñèò îò èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ÷åì îò äðóãèõ ôàêòîðîâ, íî
èìåþò çíà÷åíèå âåëè÷èíà äîçû è âîçðàñò ïàöèåíòà. Ïàöèåíò äîëæåí áûòü
çàðàíåå ïðåäóïðåæäåí î òàêèõ ïðîÿâëåíèÿõ è èõ îáðàòèìîñòè. Îáû÷íî äëÿ
óñòðàíåíèÿ ýòèõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé äîñòàòî÷íî íàçíà÷åíèÿ
àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ èëè àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è/èëè ñíèæåíèÿ
äîçû ïðåïàðàòà.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ ñèíäðîì, ïðîÿâëÿþùèéñÿ íåïðîèçâîëüíûìè
õîðåîàòåòîèäíûìè äâèæåíèÿìè ÿçûêà, ìûøö ëèöà, ðòà, ãóá èëè ÷åëþñòè
(íàïðèìåð, âûñîâûâàíèå ÿçûêà, íàäóâàíèå ùåê, âûòÿãèâàíèå ãóá,
æåâàòåëüíûå äâèæåíèÿ), ìûøö òóëîâèùà è êîíå÷íîñòåé. Âûðàæåííîñòü ýòîãî
ñèíäðîìà è âûçâàííîå èì óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ ìîãóò çíà÷èòåëüíî
ðàçëè÷àòüñÿ.
Ýòîò ñèíäðîì ïðîÿâëÿåòñÿ èëè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðè ñíèæåíèè äîçû, èëè
ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè. Ðàííåå âûÿâëåíèå ïîçäíåé äèñêèíåçèè î÷åíü
âàæíî. Äëÿ îáíàðóæåíèÿ ýòîãî ñèíäðîìà â íà÷àëüíîé ñòàäèè ðåêîìåíäóåòñÿ
ïåðèîäè÷åñêîå ñíèæåíèå äîçû íåéðîëåïòèêà (åñëè ýòî âîçìîæíî ïî ñîñòîÿíèþ
ïàöèåíòà) è íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì â ýòîò ïåðèîä. Òàêîé ïîäõîä
÷ðåçâû÷àéíî âàæåí, ïîñêîëüêó ëå÷åíèå íåéðîëåïòèêàìè ìîæåò ñêðûâàòü
ïðîÿâëåíèÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè.
Äðóãèå íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè
îïèñàíî ðàçâèòèå íåéðîëåïòè÷åñêîãî çëîêà÷åñòâåííîãî ñèíäðîìà (ÍÇÑ). Ñ
ÍÇÑ ìîæåò ñî÷åòàòüñÿ ëåéêîöèòîç, ëèõîðàäêà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè
êðåàòèíôîñôîêèíàçû (ÊÔÊ), íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñîíëèâîñòè èëè ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ. Âîçìîæíû
èçìåíåíèÿ ýëåêòðîýíöåôàëîãðàììû è óðîâíÿ áåëêà â ñïèíîìîçãîâîé æèäêîñòè;
â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îïèñàí îòåê ìîçãà.
Âåãåòàòèâíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà: ïðè ëå÷åíèè ôëóôåíàçèíîì îïèñàíû îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïåðòåíçèÿ è êîëåáàíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Ãèïîòåíçèÿ íà ôîíå ëå÷åíèÿ ôëóôåíàçèíîì âñòðå÷àåòñÿ ðåäêî.  òî æå
âðåìÿ, ó ïàöèåíòîâ ñ ôåîõðîìîöèòîìîé, öåðåáðîâàñêóëÿðíîé, ïî÷å÷íîé è
âûðàæåííîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (íàïðèìåð, ó áîëüíûõ ñ
íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìèòðàëüíîãî êëàïàíà) ãèïîòåíçèÿ íà ôîíå Ìîäèòåí®à
Äåïî ðàçâèâàåòñÿ ÷àùå; çà ýòèìè áîëüíûìè íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå
íàáëþäåíèå. Ïðè ðàçâèòèè âûðàæåííîé ãèïîòåíçèè íåîáõîäèìî áûñòðîå
âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ. Ëó÷øå âñåãî äëÿ òîãî
ïîäõîäèò ëåâàðòåðåíîëà áèòàðòðàò äëÿ èíúåêöèé. Àäðåíàëèí ïðèìåíÿòüñÿ ÍÅ
ÄÎËÆÅÍ, ïîñêîëüêó íà ôîíå Ìîäèòåí®à Äåïî îòìå÷àåòñÿ èçâðàùåíèå ðåàêöèè íà àäðåíàëèí ñ åùå áîëüøèì ñíèæåíèåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Òàêæå âîçìîæíû òîøíîòà, ïîòåðÿ àïïåòèòà, ñëþíîòå÷åíèå, ïîëèóðèÿ, ïîòëèâîñòü, ñóõîñòü âî ðòó, ãîëîâíàÿ áîëü è çàïîð.
Êàê ïðàâèëî, ýòè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðîõîäÿò ïîñëå ñíèæåíèÿ äîçû èëè îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ó ðÿäà áîëüíûõ ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ìîäèòåí® Äåïî âîçìîæíû
íàðóøåíèå çðåíèÿ, ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ, àòîíèÿ ìî÷åâîãî
ïóçûðÿ, çàïîð, íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà, òàõèêàðäèÿ, íàáóõàíèå ñëèçèñòîé
íîñà.
Ìåòàáîëè÷åñêèå è ýíäîêðèííûå ðàññòðîéñòâà: ó ÷àñòè áîëüíûõ íà ôîíå ëå÷åíèÿ Ìîäèòåí®îì
Äåïî ìîãóò âîçíèêàòü èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè,
ãèïîíàòðèåìèÿ, ñèíäðîì íàðóøåíèÿ ñåêðåöèè àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà,
ïàòîëîãè÷åñêàÿ ëàêòàöèÿ, ãèíåêîìàñòèÿ, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà,
ëîæíîïîëîæèòåëüíûé òåñò íà áåðåìåííîñòü, èìïîòåíöèÿ ó ìóæ÷èí è èçìåíåíèÿ
ëèáèäî ó æåíùèí.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: çóä, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, ñåáîðåÿ,
ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ýêçåìà è ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò. Ñëåäóåò ïîìíèòü î
âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ
áðîíõîñïàçì, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (â òîì ÷èñëå, ãîðòàíè).
Ãåìàòîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ëåéêîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç,
òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ è íå òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà, ýîçèíîôèëèÿ è
ïàíöèòîïåíèÿ. Ïðè ðàçâèòèè çàáîëåâàíèé ñëèçèñòîé ðòà, äåñåí èëè ãîðëà
èëè èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé â ñî÷åòàíèè ñ èçìåíåíèåì
êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ, ïîäòâåðæäàþùèõ óãíåòåíèå êðîâåòâîðåíèÿ, òåðàïèÿ
äîëæíà áûòü îòìåíåíà è íåìåäëåííî íà÷àòû íåîáõîäèìûå ëå÷åáíûå
ìåðîïðèÿòèÿ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè: ïðè ëå÷åíèè ôëóôåíàçèíîì îïèñàíî
ðàçâèòèå õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõè, îñîáåííî â ïåðâûå ìåñÿöû òåðàïèè. Â
òàêèõ ñëó÷àÿõ ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ íà
ôîíå ïðèåìà ôëóôåíàçèíà îòìå÷àëèñü èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé
ôóíêöèè ïå÷åíè è êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè ãåïàòèòà.
Äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû: ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè, áîëüíûì ñ
ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè â àíàìíåçå íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü âûñîêèå äîçû
ôåíîòèàçèíîâ. Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ìîæåò âîçíèêàòü ëèõîðàäêà, ðâîòà,
âîë÷àíî÷íîïîäîáíûé ñèíäðîì, èçìåíåíèÿ ÝÊÃ. Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè
âîçìîæíû ïèãìåíòàöèÿ êîæè, ïîìóòíåíèå õðóñòàëèêà è ðîãîâèöû, íàðóøåíèÿ
ôóíêöèè ïî÷åê, ïèãìåíòíàÿ ðåòèíîïàòèÿ, ðàçâèòèå çàêðûòîóãîëüíîé ôîðìû
ãëàóêîìû, íåîáðàòèìàÿ äèñêåíåíçèÿ, ìîæåò ðàçâèòüñÿ áåññèìïòîìíàÿ ôîðìà
ïíåâìîíèè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Âûðàæåííûå ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, ãèïîòåíçèÿ, ÷ðåçìåðíàÿ
ñåäàöèÿ, óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ âïëîòü äî êîìû ñ àðåôëåêñèåé. Â òàêèõ
ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî îòìåíèòü ëåêàðñòâî è íà÷àòü ïîääåðæèâàþùåå
ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ïðè ðàçâèòèè âûðàæåííîé ãèïîòåíçèè íåîáõîäèìî íåìåäëåííîå âíóòðèâåííîå
ââåäåíèå âàçîïðåññîðîâ. Ýïèíåôðèí (àäðåíàëèí) ïðèìåíÿòüñÿ íå äîëæåí,
ïîñêîëüêó íà ôîíå ôåíîòèàçèíîâ îòìå÷àåòñÿ èçâðàùåííàÿ ðåàêöèÿ (åùå
áîëüøåå ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ). Ïðè ðàçâèòèè âûðàæåííûõ
ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ íàçíà÷àþòñÿ àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà
íà íåñêîëüêî íåäåëü. Àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèå ñðåäñòâà äîëæíû îòìåíÿòüñÿ
ïîñòåïåííî, ÷òîáû èçáåæàòü ðåöèäèâà ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ.
Ãåìîäèàëèç, ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç, îáìåííûå òðàíñôóçèè è ôîðñèðîâàííûé
äèóðåç ïðè îòðàâëåíèè ïðåïàðàòîì Ìîäèòåí® Äåïî íåýôôåêòèâíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñðåäñòâà, óãíåòàþùèå ÖÍÑ/Àëêîãîëü/Àíàëúãåòèêè: íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ
ôëóôåíàçèíà óñèëèâàåòñÿ äåéñòâèå àëêîãîëÿ, ïðåïàðàòîâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ
(ñíîòâîðíûõ, ñåäàòèâíûõ ñðåäñòâ) è ñèëüíûõ àíàëüãåòèêîâ. Îäíîâðåìåííîå
íàçíà÷åíèå ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëüãåòèêàìè ìîæåò âûçûâàòü ãèïîòåíçèþ,
óãíåòåíèå ôóíêöèè ÖÍÑ è äûõàíèÿ.
Òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû: ôåíîòèàçèíû íàðóøàþò ìåòàáîëèçì
òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ. Âîçðàñòàþò êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå è
òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ è ôåíîòèàçèíîâ. Ìîãóò óñèëèâàòüñÿ èëè
ïðîëîíãèðîâàòüñÿ ñåäàòèâíûé è àíòèìóñêàðèíîâûé ýôôåêòû, à òàêæå
àðèòìîãåííîå äåéñòâèå òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ.
Ïðåïàðàòû ëèòèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ ôëóôåíàçèíîì ìîãóò ïîâûøàòü íåéðîòîêñè÷íîñòü.
Èíãèáèòîðû ÀÏÔ/Òèàçèäíûå äèóðåòèêè: âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ.
Àíòèãèïåðòåíçèâíûå ñðåäñòâà: àíòèãèïðåòåíçèâíîå äåéñòâèå
ãóàíåòèäèíà, êëîíèäèíà è âîçìîæíî äðóãèõ àíòèàäðåíåðãè÷åñêèõ ñðåäñòâ
ìîæåò ñíèæàòüñÿ. Êëîíèäèí ìîæåò óìåíüøàòü àíòèïñèõîòè÷åñêèé ýôôåêò
ôåíîòèàçèíîâ.
Áåòà-áëîêàòîðû: ìîãóò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèè
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ è ôåíàòèàçèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ìåòðèçàìèä ìîæåò âûçâàòü ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ
ôëóôåíàçèíà. Ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü ôëóôåíàçèí çà 48 ÷àñîâ äî
ìèåëîãðàôèè è íå íàçíà÷àòü åãî õîòÿ áû 24 ÷àñà ïîñëå ìèåëîãðàôèè.
Ýïèíåôðèí è äðóãèå àäðåíîìèìåòèêè: ôåíîòèàçèíû ÿâëÿþòñÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè àíòàãîíèñòàìè, âñëåäñòâèå ÷åãî âîçìîæíî ðàçâèòèå âûðàæåííîé ãèïîòåíçèè.
Ëåâîäîïà: ôåíîòèàçèíû ìîãóò ñíèæàòü àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà.
Õîëèíîëèòèêè/Àíòèìóñêàðèíîâûå ñðåäñòâà: ïðè ââåäåíèè ôëóôåíàçèíà â
ñî÷åòàíèè ñ õîëèíîëèòèêàìè âîçìîæíî óñèëåíèå áëîêèðîâàíèÿ
õîëèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ, îñîáåííî ó ïîæèëûõ ëþäåé. Àíòèìóñêàðèíîâûå
ýôôåêòû ïîòåíöèðóþòñÿ èëè ïðîëîíãèðóþòñÿ.
Ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà: ôëóôåíàçèí ìîæåò óìåíüøàòü èõ ïðîòèâîñóäîðîæíûé ýôôåêò.
Àíòèäèàáåòè÷åñêèå ñðåäñòâà: ôåíîòèàçèí âûçûâàåò äåêîìïåíñàöèþ ñàõàðíîãî äèàáåòà.
Öèìåòèäèí ìîæåò ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ ôåíîòèàçèíîâ â ïëàçìå êðîâè.
Àíòàöèäû/Àíòèäèàðåéíûå ñðåäñòâà ìîãóò íàðóøàòü âñàñûâàíèå ôëóôåíàçèíà.
Àìôåòàìèí/Àíîðåêñèãåííûå ñðåäñòâà ÿâëÿþòñÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè àíòàãîíèñòàìè ôëóôåíàçèíà.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè Ìîäèòåí®à Äåïî îäíîâðåìåííî ñ õîëèíîëèòèêàìè èëè àíòèìóñêàðèíîâûìè ñðåäñòâàìè íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå è ïîäáîð äîç ïðåïàðàòîâ.
Ïðè îäíîâåðìåííîì ïðèìåíåíèè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ è ôåíàòèàçèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòîâ îáåèõ ãðóïï.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñâÿçè ñ âîçìîæíîé ïåðåêðåñòíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ôëóôåíàçèí ñëåäóåò
îñòîðîæíî íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ õîëåñòàòè÷åñêîé æåëòóõîé, äåðìàòèòàìè è
äðóãèìè àëëåðãè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè íà ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçèíà.
Ïðè ïðîâåäåíèè õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé áîëüíûì, ïðèíèìàþùèõ âûñîêèå äîçû
Ìîäèòåí®à Äåïî, ìîæåò ðàçâèòüñÿ ñèëüíàÿ ãèïîòåíçèâíàÿ ðåàêöèÿ. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ñíèæåíèå äîç àíåñòåòèêîâ èëè íåéðîëåïòêîâ.
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ïðè ëå÷åíèè ôëóôåíàçèíîì âîçìîæíî ïîòåíöèðîâàíèå
ýôôåêòà õîëèíîëèòèêîâ, òàê êàê ôëóôåíàçèí îáëàäàåò àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì
äåéñòâèåì. Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè î÷åíü æàðêîé
ïîãîäå èëè îòðàâëåíèè ôîñôîðíûìè èíñåêòèöèäàìè, ïàöèåíòàì ñ ñóäîðîæíûìè
ïðèïàäêàìè â àíàìíåçå (òàê êàê íà ôîíå ëå÷åíèÿ ôëóôåíàçèíîì îïèñàíû
ñëó÷àè áîëüøèõ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ), à òàêæå ïàöèåíòàì ïðè
íåäîñòàòî÷íîñòè ìèòðàëüíîãî êëàïàíà èëè äðóãèìè íàðóøåíèÿìè
ñåðäå÷íîñîñóäèñòîé ñèñòåìû èëè ñ ôåîõðîìîöèòîìîé.
Ïðåïàðàò îêàçûâàò ñèëüíîå âîçäåéñòâèå íà ïñèõîìîòîðíûå ðåàêöèè ïàöèåíòà,
ïîýòîìó â ïåðèîä ëå÷åíèÿ çàïðåùàåòñÿ ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè èëè
óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì, à òàêæå ïðè¸ì àëêîãîëÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 15-30°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Íå ñëåäóåò õðàíèòü ïðåïàðàò â õîëîäèëüíèêå, ïîñêîëüêó ýòî ïðèâåäåò ê
îñàæäåíèþ òðèãëèöåðèäîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ êóíæóòíîãî ìàñëà.
Ïðè ïîÿâëåíèè îñàäêà ïðåïàðàò ñëåäóåò íàãðåòü äî 37°, ïðè ýòîì îñàäîê ðàñòâîðèòñÿ áåç ïîòåðè àêòèâíîñòè äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñê èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÁÐÈÑÒÎË-ÌÀÉÅÐÑ ÑÊÂÈÁÁ Ñ.ð.Ë.
Ëîêàëèòà Ôîíòàíà Äåëü ×åðàçî, 03012 - Àíàíüè (Ôðîçèíîí), Èòàëèÿ.