Òîðãîâîå íàçâàíèå: ñåðäîëåêò
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 1-(2-(4-(5-õëîðî-1-(4-ôòîðôåíèë)-1Í-èíäîë-3-èë)-1-ïèïåðèäåíèë)ýòèë)-2-èìèäàçîëèäèíîí
Îïèñàíèå
4 ìã - îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, áëåäíî-æåëòîãî öâåòà, ïîìå÷åííûå ñ îäíîé ñòîðîíû ñèìâîëàìè “S4”;
12 ìã - îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé,
áëåäíî-æåëòî-êîðè÷íåâàòîãî öâåòà, ïîìå÷åííûå ñ îäíîé ñòîðîíû ñèìâîëàìè
“S12”;
16 ìã - îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé,
êîðè÷íåâàòî-ðîçîâîãî öâåòà, ïîìå÷åííûå ñ îäíîé ñòîðîíû ñèìâîëàìè “S16”;
20 ìã - îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé,
áëåäíî-ðîçîâîãî öâåòà, ïîìå÷åííûå ñ îäíîé ñòîðîíû ñèìâîëàìè “S20”.
Êîä ÀÒÕ: N 05 AE 03.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ñåðäîëåêò ÿâëÿåòñÿ àòèïè÷íûì íåéðîëåïòèêîì, ïðîèçâîäíûì
ôåíèëèíäîëà, ñåëåêòèâíî âîçäåéñòâóþùèì íà ëèìáè÷åñêèå ñòðóêòóðû.
Îáëàäàåò àíòèïñèõîòè÷åñêèì äåéñòâèåì.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Íåéðîôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü ñåðòèíäîëà, êàê àíòèïñèõîòè÷åñêîãî
ñðåäñòâà, îáóñëîâëåí ñåëåêòèâíîé áëîêàäîé ìåçîëèìáè÷åñêèõ
äîôàìèíåðãè÷åñêèõ íåéðîíîâ è ñáàëàíñèðîâàííûì èíãèáèðóþùèì äåéñòâèåì íà
öåíòðàëüíûå äîôàìèíîâûå D2 ðåöåïòîðû è ñåðîòîíèíîâûå 5-HT2 ðåöåïòîðû, à òàêæå íà α1 - àäðåíåðãè÷åñêèå ðåöåïòîðû.
Àíòèïñèõîòèêè óâåëè÷èâàþò óðîâåíü ïðîëàêòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè
èç-çà áëîêàäû äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Ñåðäîëåêò
ïðè êðàòêîñðî÷íîé òåðàïèè è âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ (1 ãîä),
óðîâåíü ïðîëàêòèíà îñòàâàëñÿ â ðàìêàõ íîðìû.
Ñåðòèíäîë íå âëèÿåò íà ìóñêàðèíîâûå è ãèñòàìèíîâûå H1
ðåöåïòîðû, ÷òî ïîäòâåðæäàåòñÿ îòñóòñòâèåì àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî è
ñåäàòèâíîãî ýôôåêòîâ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ âîçäåéñòâèåì íà ýòè ðåöåïòîðû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñåðòèíäîë õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ èç êèøå÷íèêà, ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 10 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà. Ïðèåì
ïèùè íà ñêîðîñòü è âåëè÷èíó àáñîðáöèè âëèÿíèÿ íå îêàçûâàåò.
Êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñåðòèíäîëà ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî
ïðèìåíåíèÿ – îêîëî 20 ë/êã. Ñåðòèíäîë íà 99,5% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè
ïëàçìû êðîâè. Ñåðòèíäîë ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé è
ïëàöåíòàðíûé áàðüåðû.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ cåðòèíäîë â ïå÷åíè ïðè ó÷àñòèè öèòîõðîìîâ P450 2D6 è P450 3A.
Ìåòàáîëèòû íå èìåþò íåéðîëåïòè÷åñêîé àêòèâíîñòè.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 äíåé.
Ñåðòèíäîë è åãî ìåòàáîëèòû âûäåëÿþòñÿ, â îñíîâíîì, ñ êàëîì è, ÷àñòè÷íî, ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ëå÷åíèå øèçîôðåíèè.
Ñåðòèíäîë íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â ýêñòðåííûõ ñèòóàöèÿõ äëÿ êóïèðîâàíèÿ îñòðûõ ïñèõîòè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ñåðäîëåêò íàçíà÷àåòñÿ âíóòðü îäèí ðàç â äåíü, âíå çàâèñèìîñòè îò ïðèåìà ïèùè.
Íà÷èíàòü ëå÷åíèå Ñåðäîëåêòîì âñåì áîëüíûì ñëåäóåò ñ 4 ìã â ñóòêè.
Ñóòî÷íàÿ äîçà äîëæíà óâåëè÷èâàòüñÿ íà 4 ìã êàæäûå 4 - 5 äíåé äî
äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé äîçû â èíòåðâàëå îò 12 äî 20 ìã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ
äîçà ñîñòàâëÿåò 24 ìã/ñóò.
Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà íàçíà÷àåòñÿ â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ âñëåäñòâèå ðèñêà óäëèíåíèÿ QT èíòåðâàëà ñ óâåëè÷åíèåì äîçû.
Ïîæèëûå áîëüíûå:
Íàçíà÷åíèþ Ñåðäîëåêòà äîëæíî ïðåäøåñòâîâàòü òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû. Òðåáóåòñÿ áîëåå ìåäëåííîå íàðàùèâàíèå
äîçèðîâêè, äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ áîëåå íèçêèå äîçû.
Ñíèæåíèå ôóíêöèè ïî÷åê: Ñåðäîëåêò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â îáû÷íûõ äîçèðîâêàõ ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ãåìîäèàëèç íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïðåïàðàòà.
Ñíèæåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè: Áîëåå ìåäëåííîå íàðàùèâàíèå äîçèðîâêè è áîëåå íèçêèå äîçû äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå Ñåðäîëåêòà ïîñëå ïåðåðûâà â ëå÷åíèè: Åñëè ñ ìîìåíòà ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà Ñåðäîëåêòà ïðîøëî ìåíüøå íåäåëè, òî ïîñòåïåííîå ïîâûøåíèå äîçèðîâêè íå îáÿçàòåëüíî (âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ïðåæíåé äîçèðîâêè).  îñòàëüíûõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò íàðàùèâàòü äîçèðîâêó äî îïòèìàëüíîé ïîñòåïåííî, ìåòîäîì òèòðîâàíèÿ, ïðè ýòîì ïåðåä òèòðîâàíèåì íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ÝÊà èññëåäîâàíèå.
Ïåðåõîä ñ ïðèåìà äðóãîãî íåéðîëåïòèêà: Ëå÷åíèå Ñåðäîëåêòîì ìîæåò íà÷èíàòüñÿ ñ ðåêîìåíäóåìîãî ïîñòåïåííîãî íàðàùèâàíèÿ äîçû îäíîâðåìåííî ñ ïðåêðàùåíèåì ïðèåìà äðóãîãî ïåðîðàëüíî ïðèìåíÿåìîãî íåéðîëåïòèêà. Äëÿ ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè-äåïî, Ñåðäîëåêò íàçíà÷àåòñÿ âìåñòî ñëåäóþùåé èíúåêöèè äåïî.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íàáëþäàþòñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû (â ïîðÿäêå óìåíüøåíèÿ
÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ): ðèíèò è çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ íîñîì, óìåíüøåíèå
îáúåìà ýÿêóëÿòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóõîñòü âî ðòó, ïîñòóðàëüíàÿ
ãèïîòåíçèÿ, óâåëè÷åíèå âåñà, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îäûøêà, ïàðåñòåçèè,
óäëèíåíèå QT èíòåðâàëà, ëåéêîöèòóðèÿ è ãåìàòóðèÿ, ãèïåðãëèêåìèÿ,
ñèíêîïàëüíûå ñîñòîÿíèÿ, ñóäîðîæíûå ðàññòðîéñòâà, äâèãàòåëüíûå íàðóøåíèÿ,
âêëþ÷àÿ ïîçäíþþ äèñêèíåçèþ, ïàðîêñèçìû æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè (òèïà
«torsade de pointes»).
Ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû íà ôîíå ïðèåìà ñåðòèíäîëà âîçíèêàþò ñ òîé æå ÷àñòîòîé, ÷òî è ïðè èñïîëüçîâàíèè ïëàöåáî.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì – î÷åíü ðåäêî.
Íåêîòîðûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íàïðèìåð, ïîñòóðàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, íîñÿò òðàíçèòîðíûé õàðàêòåð è âîçíèêàþò â íà÷àëå òåðàïèè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ñèìïòîìû.
Ñîíëèâîñòü, íåâíÿòíàÿ ðå÷ü, òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå ÀÄ è òðàíçèòîðíîå
óâåëè÷åíèå QT èíòåðâàëà. Âîçìîæíî ðàçâèòèå ïàðîêñèçìîâ æåëóäî÷êîâîé
òàõèêàðäèè (òèïà «torsade de pointes» ), îñîáåííî â ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèÿ ñåðòèíäîëà ñîâìåñòíî ñ ïðåïàðàòàìè, ñïîñîáíûìè âûçûâàòü ýòîò âèä ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ.
Ëå÷åíèå.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü ïðåïàðàò, äîëæíû
áûòü ïðèíÿòû ìåðû äëÿ ïîääåðæàíèÿ ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé è
àäåêâàòíîé îêñèãåíàöèè.
Äîëæåí áûòü íåìåäëåííî íà÷àò ìîíèòîðèíã ÝÊà è îñíîâíûõ ñîìàòè÷åñêèõ
ïîêàçàòåëåé.  ñëó÷àÿõ óâåëè÷åíèÿ QT èíòåðâàëà êîíòðîëü ÝÊà ïðîâîäèòñÿ
äî íîðìàëèçàöèè ýòîãî ïîêàçàòåëÿ, ïðè ýòîì äîëæåí ó÷èòûâàòüñÿ ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ñåðòèíäîëà (îò 2 äî 4 äíåé).
Ñëåäóåò óñòàíîâèòü âíóòðèâåííûé êàòåòåð, íàçíà÷èòü ïðîìûâàíèå æåëóäêà, àêòèâèðîâàííûé óãîëü è ñëàáèòåëüíûå ñðåäñòâà.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò è ïðåïàðàò íå ìîæåò áûòü
âûâåäåí ïóòåì äèàëèçà. Ïîýòîìó äîëæíà áûòü íàçíà÷åíà ïîääåðæèâàþùàÿ
òåðàïèÿ.
Êîððåêöèþ ñíèæåíèÿ ÀÄ è ïðîÿâëåíèé ñîñóäèñòîãî êîëëàïñà ïðîâîäÿò ñ
èñïîëüçîâàíèåì âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ðàñòâîðîâ. Åñëè ïðè ýòîì
èñïîëüçóþòñÿ ñèìïàòîìèìåòèêè, òî àäðåíàëèí èëè äîôàìèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü
ñ îñòîðîæíîñòüþ, ïîñêîëüêó ñòèìóëÿöèÿ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ âìåñòå ñî
ñâîéñòâåííûì ñåðòèíäîëó àíòàãîíèñòè÷åñêèì âîçäåéñòâèåì íà α1-àäðåíîðåöåïòîðû ìîæåò ïðèâåñòè ê âûðàæåííîìó ñíèæåíèþ ÀÄ.
Åñëè ïðèìåíÿþòñÿ àíòèàðèòìèêè, òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî òàêèå
ïðåïàðàòû, êàê õèíèäèí, äèçîïèðàìèä, ïðîêàèíàìèä ïîòåíöèàëüíî ìîãóò
óâåëè÷èâàòü QT èíòåðâàë.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ ýêñòðàïèðàìèäíûõ íàðóøåíèé äîëæíû áûòü
íàçíà÷åíû àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ïðåïàðàòû. Ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä
ïîñòîÿííûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì äî ïîëíîãî âûçäîðîâëåíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ðèñê óâåëè÷åíèÿ QT èíòåðâàëà óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåì ëå÷åíèè ïðåïàðàòàìè, óäëèíÿþùèìè QT èíòåðâàë èëè èíãèáèðóþùèìè ìåòàáîëèçì ñåðòèíäîëà. Èñïîëüçîâàíèå Ñåðäîëåêòà îäíîâðåìåííî ñ òàêèìè ïðåïàðàòàìè çàïðåùåíî. Ñåðòèíäîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ïîìîùüþ öèòîõðîìîâ P450 2D6 è P450 3A.
Êîíöåíòðàöèÿ ñåðòèíäîëà â ïëàçìå óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå èíãèáèðóþò öèòîõðîì P450 2D6 (ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí, õèíèäèí è äð.). Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íàçíà÷åíèå áîëåå íèçêîé ïîääåðæèâàþùåé äîçû, à òàêæå ïðîâåäåíèå ÝÊà îáñëåäîâàíèÿ äî è ïîñëå èçìåíåíèÿ äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
 ñâîþ î÷åðåäü, ñåðòèíäîë è åãî ãëàâíûå ìåòàáîëèòû îêàçûâàþò ñëàáîå èíãèáèðóþùåå âîçäåéñòâèå íà àêòèâíîñòü öèòîõðîìà P4502D6, ñ ïîìîùüþ êîòîðîãî ìåòàáîëèçèðóþòñÿ β-àäðåíîáëîêàòîðû, àíòèàðèòìèêè, íåêîòîðûå ãèïîòåíçèâíûå ñðåäñòâà, áîëüøîå ÷èñëî àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ è àíòèäåïðåññàíòîâ.
Îäíîâðåìåííîå èñïîëüçîâàíèå ñåðòèíäîëà è àíòèáèîòèêîâ-ìàêðîëèäîâ (ýðèòðîìèöèí) è áëîêàòîðîâ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ (äèëòèàçåì, âåðàïàìèë) ìîæåò ïðèâåñòè ê íåçíà÷èòåëüíîìó óâåëè÷åíèþ (<25%) êîíöåíòðàöèè ñåðòèíäîëà â ïëàçìå. Îäíàêî ñòåïåíü óâåëè÷åíèÿ ìîæåò áûòü âûøå ó ïàöèåíòîâ ñî ñëàáîé àêòèâíîñòüþ öèòîõðîìà P450 2D6. Òàê êàê óñòàíîâèòü â ïëàíîâîì ïîðÿäêå ýòèõ ïàöèåíòîâ äîñòàòî÷íî ñëîæíî, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñåðòèíäîëà è ïðåïàðàòîâ, èíãèáèðóþùèõ öèòîõðîì P450 3A ïðîòèâîïîêàçàíî, òàê êàê ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê çíà÷èòåëüíîìó ïîâûøåíèþ óðîâíÿ êîíöåíòðàöèè ñåðòèíäîëà â ïëàçìå.
Ìåòàáîëèçì ñåðòèíäîëà ìîæåò çíà÷èòåëüíî óñèëèâàòüñÿ, ïðèâîäÿ ê ñíèæåíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè, ïîä âîçäåéñòâèåì ñëåäóþùèõ ïðåïàðàòîâ – ðèôàìïèöèí, êàðáàìàçåïèí, ôåíèòîèí, ôåíîáàðáèòàë. Ñíèæåíèå àíòèïñèõîòè÷åñêîé àêòèâíîñòè ñåðòèíäîëà â ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòü ïîâûøåíèÿ åãî äîçû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Âñëåäñòâèå ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè, ñâÿçàííûõ ñ óâåëè÷åíèåì QT
èíòåðâàëà è ìîíèòîðèíãîì ÝÊÃ, ñåðòèíäîë äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ â ñëó÷àÿõ,
ãäå óæå èìååòñÿ íåïåðåíîñèìîñòü êàê ìèíèìóì îäíîãî äðóãîãî
àíòèïñèõîòèêà.
Îïàñíîñòü óäëèíåíèÿ QT èíòåðâàëà áîëüøå ïðè ïðèåìå áîëåå âûñîêèõ
äîç (20-24 ìã/ñóò). Óäëèíåíèå QT èíòåðâàëà ïðè ïðèåìå ðÿäà ïðåïàðàòîâ
ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ ïàðîêñèçìîâ æåëóäî÷êîâîé òàõèêàðäèè è
âíåçàïíîé ñìåðòè.
Ìîíèòîðèíã àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ íåîáõîäèì â ïåðèîä òèòðîâàíèÿ äîçû è â íà÷àëå ïåðèîäà ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà
Äî íàçíà÷åíèÿ Ñåðäîëåêòà íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ÝÊà èññëåäîâàíèå. Ïðè
QT èíòåðâàëå ñâûøå 450 ìñåê ó ìóæ÷èí è 470 ìñåê ó æåíùèí Ñåðäîëåêò
íàçíà÷àòü íå ñëåäóåò.
ÝÊà èññëåäîâàíèå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ äî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà, ïðè
äîñòèæåíèè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ïðèìåðíî ÷åðåç 3 íåäåëè ïîñëå íà÷àëà
ïðèåìà èëè ñóòî÷íîé äîçû 16 ìã, à òàêæå ÷åðåç 3 ìåñÿöà ïîñëå íà÷àëà
ëå÷åíèÿ.  òå÷åíèå ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ÝÊà èññëåäîâàíèå íåîáõîäèìî
ïðîâîäèòü êàæäûå 3 ìåñÿöà.
Âî âðåìÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ ÝÊà èññëåäîâàíèå äîëæíî
ïðîâîäèòüñÿ äî è ïîñëå óâåëè÷åíèÿ äîçû ñåðòèíäîëà èëè ïîñëå
ïðèñîåäèíåíèÿ/óâåëè÷åíèÿ äîçû ïðåïàðàòà, êîòîðûé ìîæåò ïîâûñèòü
êîíöåíòðàöèþ ñåðòèíäîëà â êðîâè.
Ïðè óäëèíåíèè QT èíòåðâàëà ñâûøå 500 ìñåê ñåðòèíäîë ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ïîÿâëåíèè ó áîëüíîãî òàêèõ ñèìïòîìîâ êàê ñåðäöåáèåíèå,
ñóäîðîãè, îáìîðîêè, óêàçûâàþùèõ íà âîçìîæíîñòü íàëè÷èÿ àðèòìèè, ëå÷àùèé
âðà÷ äîëæåí íåìåäëåííî íà÷àòü îáñëåäîâàíèå áîëüíîãî, âêëþ÷àÿ ÝÊÃ.
Ïðîâîäèòü ÝÊÃ èññëåäîâàíèå ïðåäïî÷òèòåëüíî â óòðåííåå âðåìÿ.
Ýëåêòðîëèòíûå íàðóøåíèÿ
Ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ âûðàæåííûõ ýëåêòðîëèòíûõ íàðóøåíèé
ñëåäóåò ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ Ñåðäîëåêòîì èçìåðèòü óðîâåíü êàëèÿ è
ìàãíèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè. Ãèïîêàëèåìèþ è ãèïîìàãíèåìèþ ñëåäóåò
ñêîððåêòèðîâàòü äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ñåðòèíäîëà. Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü
êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè ó áîëüíûõ ñ ðâîòîé è äèàðååé, ó
áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ êàëèéâûâîäÿùèå äèóðåòèêè, à òàêæå ïðè äðóãèõ
ýëåêòðîëèòíûõ íàðóøåíèÿõ.
Áîëåçíü Ïàðêèíñîíà
Àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà ìîãóò èíãèáèðîâàòü ýôôåêòû äîôàìèíîâûõ
àãîíèñòîâ. Ñåðäîëåêò äîëæåí ñ îñòîðîæíîñòüþ èñïîëüçîâàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ
áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà.
Ñíèæåííàÿ ôóíêöèÿ ïå÷åíè
Ïðè íåçíà÷èòåëüíîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè
íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì áîëüíîãî. Ðåêîìåíäóåòñÿ
áîëåå ìåäëåííîå íàðàùèâàíèå äîçèðîâêè è ìåíüøàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà.
Ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè
Ñåðäîëåêò äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè â àíàìíåçå.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, îñîáåííî â
âûñîêèõ äîçàõ, ñâÿçàíî ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè. Åñëè íà
ôîíå ïðèåìà ñåðòèíäîëà ïîÿâëÿþòñÿ åå ñèìïòîìû, òî ñëåäóåò óìåíüøèòü
äîçèðîâêó èëè ñîâñåì îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ)
 ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ÇÍÑ íåîáõîäèìà íåìåäëåííàÿ îòìåíà ïðåïàðàòà.
Ñèíäðîì îòìåíû
Ïðè ðåçêîé îòìåíå àíòèïñèõîòèêîâ ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà, ðâîòà,
ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, áåññîííèöà. Òàêæå âîçìîæíî âîçâðàùåíèå
ïñèõîòè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è ïîÿâëåíèå íåïðîèçâîëüíûõ äâèãàòåëüíûõ
ðàññòðîéñòâ (àêàòèçèÿ, äèñòîíèÿ, äèñêèíåçèÿ). Íåîáõîäèìà ïîñòåïåííàÿ
îòìåíà ïðåïàðàòà.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà
Òàáëåòêè ñîäåðæàò ìîíîãèäðàò ëàêòîçû. Ïàöèåíòàì ñ íàñëåäñòâåííîé
íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàêòàçû èëè íàðóøåíèåì
àáñîðáöèè ãëþêîçû è ãàëàêòîçû ïðåïàðàò íàçíà÷àòüñÿ íå äîëæåí.
Áåðåìåííîñòü è êîðìëåíèå ãðóäüþ
Ïîñêîëüêó áåçîïàñíîñòü Ñåðäîëåêòà ïðè áåðåìåííîñòè ó ÷åëîâåêà íå èçó÷àëàñü, òî ýòîò ïðåïàðàò íå äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ áåðåìåííûì.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ Ñåðäîëåêòà ó êîðìÿùèõ ãðóäüþ æåíùèí íå
èçó÷àëàñü.  ñëó÷àÿõ, ãäå ïðèìåíåíèå ñåðòèíäîëà ïðèçíàíî íåîáõîäèìûì,
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Äåòñêèé è þíîøåñêèé âîçðàñò (äî 18 ëåò)
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Ñåðäîëåêòà ó äåòåé è þíîøåé íå
èçó÷àëàñü, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ â äåòñêîì è þíîøåñêîì
âîçðàñòå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Õîòÿ Ñåðäîëåêò íå îáëàäàåò ñåäàòèâíûì äåéñòâèåì, ïàöèåíòàì íå
ðåêîìåíäóåòñÿ íà ôîíå åãî ïðèåìà óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè
ìåõàíèçìàìè äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäåò óñòàíîâëåíà èíäèâèäóàëüíàÿ
ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 4 ìã, 12 ìã, 16 ìã, 20 ìã.
Óïàêîâêà:
4 ìã – 20 øò., 30 øò.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ÏÂÕ è Al-ôîëüãè.
3 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïðè óïàêîâêå íà ÇÀÎ «ÇèÎ-Çäîðîâüå»: ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ÏÂÕ è Al-ôîëüãè. 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
12 ìã – 14 øò., 28 øò., 56 øò.
16 ìã – 14 øò., 28 øò., 56 øò.
20 ìã – 14 øò., 28 øò., 56 øò.
Ïî 14 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ÏÂÕ è
Al-ôîëüãè. 2 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïðè óïàêîâêå íà ÇÀÎ «ÇèÎ-Çäîðîâüå»: ïî 14 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó (áëèñòåð) èç ÏÂÕ è Al-ôîëüãè. 1 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé ìåñòàõ.
Ñðîê õðàíåíèÿ
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.