ÇÀËÀÑÒÀ ÊÓ-ÒÀÁ 5ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. Ä/ÐÀÑÑ. /KRKA/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 648 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 610 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 610 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Îëàíçàïèí — àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê) ñ øèðîêèì ôàðìàêîëîãè÷åñêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ. Àíòèïñèõîòè÷åñêîå äåéñòâèå îáóñëîâëåíî áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ D2-ðåöåïòîðîâ ìåçîëèìáè÷åñêîé è ìåçîêîðòèêàëüíîé ñèñòåìû; ñåäàòèâíîå äåéñòâèå — áëîêàäîé àäðåíîðåöåïòîðîâ ðåòèêóëÿðíîé ôîðìàöèè ñòâîëà ãîëîâíîãî ìîçãà; ïðîòèâîðâîòíîå äåéñòâèå — áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ D2-ðåöåïòîðîâ òðèããåðíîé çîíû ðâîòíîãî öåíòðà; ãèïîòåðìè÷åñêîå äåéñòâèå — áëîêàäîé äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ãèïîòàëàìóñà. Êðîìå òîãî, îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ìóñêàðèíîâûå, àäðåíåðãè÷åñêèå, Í1-ãèñòàìèíîâûå è íåêîòîðûå ñóáêëàññû ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ.

Îëàíçàïèí äîñòîâåðíî ñíèæàåò ïðîäóêòèâíóþ (áðåä, ãàëëþöèíàöèè) è íåãàòèâíóþ (âðàæäåáíîñòü, ïîäîçðèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíûé è ñîöèàëüíûé àóòèçì) ñèìïòîìàòèêó ïñèõîçîâ. Ðåäêî âûçûâàåò ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà

Àáñîðáöèÿ îëàíçàïèíà âûñîêàÿ, íå çàâèñèò îò ïðèåìà ïèùè; Tmax ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà — 5–8 ÷. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè — 93% â äèàïàçîíå êîíöåíòðàöèé îò 7 äî 1000 íã/ìë. Îëàíçàïèí ñâÿçûâàåòñÿ, â îñíîâíîì, ñ àëüáóìèíîì è α1-ãëèêîïðîòåèíîì. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ãèñòîãåìàòè÷åñêèå áàðüåðû, â ò.÷. ÃÝÁ. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ íå îáðàçóåòñÿ, îñíîâíîé öèðêóëèðóþùèé ìåòàáîëèò — ãëþêóðîíèä — íå ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Êóðåíèå, ïîë è âîçðàñò âëèÿþò íà T1/2 è ïëàçìåííûé êëèðåíñ. Ó ëèö ñòàðøå 65 ëåò T1/2 ñîñòàâëÿåò 51,8 ÷ è ïëàçìåííûé êëèðåíñ — 17,5 ë/÷; ó ëèö ìîëîæå 65 ëåò — 33,8 ÷ è ïëàçìåííûé êëèðåíñ — 18,2 ë/÷. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ íèæå ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, æåíùèí è íåêóðÿùèõ áîëüíûõ â ñðàâíåíèè ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè ãðóïïàìè ëèö. Òåì íå ìåíåå, ñòåïåíü âëèÿíèÿ âîçðàñòà, ïîëà èëè êóðåíèÿ íà êëèðåíñ è T1/2 îëàíçàïèíà íåçíà÷èòåëüíà ïî ñðàâíåíèþ ñ èíäèâèäóàëüíîé âàðèàáåëüíîñòüþ ôàðìàêîêèíåòèêè ìåæäó îòäåëüíûìè ëþäüìè. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè (60%) â âèäå ìåòàáîëèòîâ.


Ïîêàçàíèÿ ïðåïàðàòà Çàëàñòà

øèçîôðåíèÿ (ëå÷åíèå);

Çàëàñòà ýôôåêòèâíî ïîääåðæèâàåò óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ó ïàöèåíòîâ ñ èñõîäíîé ïîëîæèòåëüíîé ðåàêöèåé íà ïðåïàðàò.

óìåðåííûå èëè òÿæåëûå ýïèçîäû ìàíèè (ëå÷åíèå);

ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ ìàíèè ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå ó ïàöèåíòîâ ñ ìàíèàêàëüíûìè ýïèçîäàìè ïðè õîðîøåì ýôôåêòå òåðàïèè îëàíçàïèíîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îëàíçàïèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;

ðåäêèå íàñëåäñòâåííûå ïðîáëåìû íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû Ëàïïà èëè íàðóøåíèå âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû;

ïåðèîä ëàêòàöèè;

äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ: ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ïàðàëèòè÷åñêàÿ êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, ýïèëåïñèÿ, ñóäîðîæíûé ñèíäðîì â àíàìíåçå, ëåéêîïåíèÿ è/èëè íåéòðîïåíèÿ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, ìèåëîñóïðåññèÿ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, â ò.÷. ìèåëîïðîëèôåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ, ãèïåðýîçèíîôèëüíûé ñèíäðîì, êàðäèîâàñêóëÿðíûå è öåðåáðîâàñêóëÿðíûå çàáîëåâàíèÿ èëè äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ïðåäðàñïîëàãàþùèå ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè, âðîæäåííîå óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà QT íà ÝÊà (óâåëè÷åíèå êîððèãèðîâàííîãî èíòåðâàëà QT (QTc) íà ÝÊÃ), èëè ïðè íàëè÷èè óñëîâèé, ïîòåíöèàëüíî ñïîñîáíûõ âûçâàòü óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà QT (íàïðèìåð îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòîâ, óäëèíÿþùèõ èíòåðâàë QT, çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ), ïîæèëîé âîçðàñò, à òàêæå îäíîâðåìåííûé ïðèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ; èììîáèëèçàöèÿ, áåðåìåííîñòü.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ

 ñâÿçè ñ îãðàíè÷åííûì îïûòîì ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ îëàíçàïèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü, òîëüêî åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè îïðàâäûâàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Æåíùèíû äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î íåîáõîäèìîñòè ñîîáùèòü âðà÷ó î íàñòóïèâøåé èëè ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè íà ôîíå òåðàïèè îëàíçàïèíîì. Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î òðåìîðå, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòîíèè, ëåòàðãèè è ñîíëèâîñòè ó äåòåé, ðîæäåííûõ îò ìàòåðåé, ïðèíèìàâøèõ îëàíçàïèí â III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè.

 èññëåäîâàíèè áûëî âûÿâëåíî, ÷òî îëàíçàïèí âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî. Ñðåäíÿÿ äîçèðîâêà (ìã/êã), ïîëó÷àåìàÿ ðåáåíêîì ïðè äîñòèæåíèè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ó ìàòåðè, ñîñòàâëÿëà 1,8% äîçû îëàíçàïèíà ìàòåðè (ìã/êã). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ íà ôîíå òåðàïèè îëàíçàïèíîì.


Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ

Êëàññèôèêàöèÿ ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ÂÎÇ): î÷åíü ÷àñòî — ≥1/10; ÷àñòî — îò ≥1/100 äî < 1/10; íå÷àñòî — îò ≥1/1000 äî <1/100; ðåäêî — îò ≥1/10000 äî <1/1000; î÷åíü ðåäêî — <1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî — ñîíëèâîñòü; ÷àñòî — ãîëîâîêðóæåíèå, àêàòèçèÿ, ïàðêèíñîíèçì, äèñêèíåçèÿ; ðåäêî — ñóäîðîæíûé ñèíäðîì (÷àùå íà ôîíå ñóäîðîæíîãî ñèíäðîìà â àíàìíåçå); î÷åíü ðåäêî — çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), äèñòîíèÿ (âêëþ÷àÿ îêóëîãèðíûé êðèç) è ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ. Ïðè ðåçêîé îòìåíå îëàíçàïèíà î÷åíü ðåäêî îòìå÷åíû òàêèå ñèìïòîìû, êàê ïîòëèâîñòü, áåññîííèöà, òðåìîð, òðåâîãà, òîøíîòà èëè ðâîòà.

Ñî ñòîðîíû ÑÑÑ: ÷àñòî — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ (â ò.÷. îðòîñòàòè÷åñêàÿ); íå÷àñòî — áðàäèêàðäèÿ ñ êîëëàïñîì èëè áåç; î÷åíü ðåäêî — óâåëè÷åíèå èíòåðâàëà QTc íà ÝÊà (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ/ôèáðèëëÿöèÿ è âíåçàïíàÿ ñìåðòü (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), òðîìáîýìáîëèè (âêëþ÷àÿ ýìáîëèþ ëåãî÷íûõ àðòåðèé è òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí).

Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ÷àñòî — òðàíçèòîðíûå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèå ýôôåêòû, â ò.÷. çàïîðû è ñóõîñòü âî ðòó; î÷åíü ðåäêî — ïàíêðåàòèò.

Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ðåæèìà ïèòàíèÿ: î÷åíü ÷àñòî — ïðèáàâêà âåñà; ÷àñòî — ïîâûøåíèå àïïåòèòà; î÷åíü ðåäêî — ãèïåðãëèêåìèÿ è/èëè äåêîìïåíñàöèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà, èíîãäà ïðîÿâëÿþùàÿñÿ êåòîàöèäîçîì èëè êîìîé, âêëþ÷àÿ ôàòàëüíûé èñõîä; ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïîòåðìèÿ.

Ãåïàòîáèëèàðíûå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî — òðàíçèòîðíîå, áåññèìïòîìíîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç (ÀËÒ, ACT), îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ (ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»); ðåäêî — ãåïàòèò (â ò.÷. ãåïàòîêëåòî÷íîå, õîëåñòàòè÷åñêîå èëè ñìåøàííîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè).

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ÷àñòî — ýîçèíîôèëèÿ; ðåäêî — ëåéêîïåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ðåäêî — ðàáäîìèîëèç.

Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — çàäåðæêà ìî÷è, ïðèàïèçì.

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: íå÷àñòî — ðåàêöèè ôîòîñåíñèáèëèçàöèè.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåäêî — êîæíàÿ ñûïü; î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êîæíûé çóä èëè êðàïèâíèöà.

Ïðî÷èå: ÷àñòî — àñòåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; î÷åíü ðåäêî — àëîïåöèÿ.

Ëàáîðàòîðíûå ïàðàìåòðû: î÷åíü ÷àñòî — ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ, íî êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ (íàïðèìåð ãèíåêîìàñòèÿ, ãàëàêòîðåÿ è óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç) — ðåäêî. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ óðîâåíü ïðîëàêòèíà ñïîíòàííî íîðìàëèçîâûâàëñÿ áåç îòìåíû òåðàïèè; íå÷àñòî — ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíôîñôîêèíàçû (ÊÔÊ); î÷åíü ðåäêî — ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÙÔ è îáùåãî áèëèðóáèíà.

Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ äåìåíöèåé çàðåãèñòðèðîâàíà â èññëåäîâàíèÿõ áîëüøàÿ ÷àñòîòà ñìåðòåé è öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ íàðóøåíèé (èíñóëüò, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè). Î÷åíü ÷àñòûìè ó ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ áûëè íàðóøåíèÿ ïîõîäêè è ïàäåíèÿ. Òàêæå ÷àñòî íàáëþäàëèñü ïíåâìîíèÿ, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ëåòàðãèÿ, ýðèòåìà, çðèòåëüíûå ãàëëþöèíàöèè è íåäåðæàíèå ìî÷è.

Ñðåäè ïàöèåíòîâ ñ ëåêàðñòâåííûìè (íà ôîíå ïðèåìà àãîíèñòîâ äîôàìèíà) ïñèõîçàìè íà ôîíå áîëåçíè Ïàðêèíñîíà ÷àñòî ðåãèñòðèðîâàëèñü óõóäøåíèå ïàðêèíñîíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè è ðàçâèòèå ãàëëþöèíàöèé.

Åñòü äàííûå î ðàçâèòèè íåéòðîïåíèè (4,1%) íà ôîíå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ âàëüïðîåâîé êèñëîòîé ó ïàöèåíòîâ ñ áèïîëÿðíîé ìàíèåé. Îäíîâðåìåííàÿ òåðàïèÿ ñ âàëüïðîåâîé êèñëîòîé èëè ëèòèåì ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ ÷àñòîòû (>10%) òðåìîðà, ñóõîñòè âî ðòó, ïîâûøåíèÿ àïïåòèòà è ïðèáàâêè âåñà. Òàêæå ÷àñòî ðåãèñòðèðîâàëèñü íàðóøåíèÿ ðå÷è (îò 1 äî 10%).  ïåðâûå 6 íåä êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ñ ëèòèåì óâåëè÷èâàåòñÿ ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ïðèáàâêè âåñà. Äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ îëàíçàïèíîì (äî 12 ìåñ) ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ó ïàöèåíòîâ ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì ñîïðîâîæäàëàñü óâåëè÷åíèåì ìàññû òåëà.


Âçàèìîäåéñòâèå

Ïîòåíöèàëüíûå ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ, âëèÿþùèå íà ìåòàáîëèçì îëàíçàïèíà: îëàíçàïèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ôåðìåíòîì CYP1A2, ïîýòîìó èíãèáèòîðû èëè èíäóêòîðû èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450, ïðîÿâëÿþùèõ ñïåöèôè÷åñêóþ àêòèâíîñòü â îòíîøåíèè CYP1À2, ìîãóò âëèÿòü íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû îëàíçàïèíà.

Èíäóêòîðû CYP1A2: êëèðåíñ îëàíçàïèíà ìîæåò áûòü ïîâûøåí ó êóðÿùèõ ïàöèåíòîâ èëè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êàðáàìàçåïèíà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè îëàíçàïèíà â ïëàçìå êðîâè. Ðåêîìåíäóåòñÿ êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå, ò.ê. íåêîòîðûå ñëó÷àè òðåáóþò ïîâûøåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.

Èíãèáèòîðû CYP1A2: ôëóâîêñàìèí — ñïåöèôè÷åñêèé èíãèáèòîð CYP1A2 — çíà÷èòåëüíî ñíèæàåò êëèðåíñ îëàíçàïèíà. Ñðåäíåå ïîâûøåíèå Cmax îëàíçàïèíà ïîñëå ïðèåìà ôëóâîêñàìèíà ó íåêóðÿùèõ æåíùèí ñîñòàâèëî 54%, à ó êóðÿùèõ ìóæ÷èí — 77%. Ñðåäíåå óâåëè÷åíèå AUC îëàíçàïèíà ó ýòèõ êàòåãîðèé ïàöèåíòîâ ñîñòàâèëî ñîîòâåòñòâåííî 5 è 108%. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ôëóâîêñàìèí èëè ëþáîé äðóãîé èíãèáèòîð CYP1A2 (íàïðèìåð öèïðîôëîêñàöèí), òåðàïèþ îëàíçàïèíîì ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ ìåíüøèõ äîç. Óìåíüøåíèå äîçû îëàíçàïèíà òàêæå ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ â ñëó÷àå ïðèñîåäèíåíèÿ ê òåðàïèè èíãèáèòîðîâ CYP1A2.

Ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ, âëèÿþùèå/íå âëèÿþùèå íà áèîäîñòóïíîñòü îëàíçàïèíà. Àêòèâèðîâàííûé óãîëü ñíèæàåò àáñîðáöèþ îëàíçàïèíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå íà 50–60%, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ìåíåå ÷åì çà 2 ÷ äî èëè ïîñëå ïðèåìà îëàíçàïèíà.

Ôëóîêñåòèí (èíãèáèòîð CYP450), îäíîêðàòíàÿ äîçà ìàãíèé- èëè àëþìèíèéñîäåðæàùèõ àíòàöèäîâ èëè öèìåòèäèí íå âëèÿþò íà ôàðìàêîêèíåòèêó îëàíçàïèíà.

Ïîòåíöèàëüíàÿ ñïîñîáíîñòü îëàíçàïèíà âëèÿòü íà äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà. Îëàíçàïèí ìîæåò îñëàáëÿòü äåéñòâèå ïðÿìûõ è íåïðÿìûõ àãîíèñòîâ äîôàìèíà.

 óñëîâèÿõ in vitro îëàíçàïèí íå ïîäàâëÿåò îñíîâíûå èçîôåðìåíòû CYP450 (íàïðèìåð 1À2, 2D6, 2Ñ9, 2Ñ19, ÇÀ4). In vivo íå áûëî îáíàðóæåíî óãíåòåíèÿ ìåòàáîëèçìà ñëåäóþùèõ àêòèâíûõ âåùåñòâ: òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû (CYP2D6), âàðôàðèí (CYP2C9), òåîôèëëèí (CYP1À2) è äèàçåïàì (CYP3A4 è 2Ñ19).

Íå âûÿâëåíî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ëèòèåì èëè áèïåðèäåíîì. Òåðàïåâòè÷åñêèé ìîíèòîðèíã ñîäåðæàíèÿ âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå ïîêàçàë, ÷òî ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ îëàíçàïèíîì èçìåíåíèé äîç âàëüïðîåâîé êèñëîòû íå òðåáóåòñÿ (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ»).

Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî îäíîêðàòíàÿ äîçà àëêîãîëÿ (45 ìã/70 êã) íå îêàçûâàåò ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî ýôôåêòà, ïðèåì àëêîãîëÿ âìåñòå ñ îëàíçàïèíîì ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óñèëåíèåì äåïðåññèâíîãî äåéñòâèÿ íà ÖÍÑ.


Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü, 1 ðàç â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.  ñëó÷àå îòìåíû ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû.

Øèçîôðåíèÿ: ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà — 10 ìã/ñóò.

Ýïèçîä ìàíèè: íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15 ìã â îäèí ïðèåì — ïðè ìîíîòåðàïèè èëè 10 ìã/ñóò — â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè.

Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå: ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà â ñîñòîÿíèå ðåìèññèè — 10 ìã/ñóò. Äëÿ ïàöèåíòîâ, óæå ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàò Çàëàñòà® äëÿ ëå÷åíèÿ ýïèçîäà ìàíèè, ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ ïðîâîäèòñÿ â òåõ æå äîçàõ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ íîâîãî ìàíèàêàëüíîãî, ñìåøàííîãî èëè äåïðåññèâíîãî ýïèçîäà íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Çàëàñòà® ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò óâåëè÷èòü äîçó ïðåïàðàòà ñ äîïîëíèòåëüíûì ëå÷åíèåì íàðóøåíèé íàñòðîåíèÿ, â ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèìè ïîêàçàíèÿìè.

Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ïðè òåðàïèè øèçîôðåíèè, ìàíèàêàëüíîãî ýïèçîäà èëè ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ áèïîëÿðíîãî ðàññòðîéñòâà ìîæåò ñîñòàâëÿòü 5–20 ìã/ñóò, â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Óâåëè÷åíèå äîçû ñâûøå ðåêîìåíäóåìîé íà÷àëüíîé âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå àäåêâàòíîé ïîâòîðíîé êëèíè÷åñêîé îöåíêè ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è îáû÷íî ïðîâîäèòñÿ ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 24 ÷.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ

Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñíèæåíèå íà÷àëüíîé äîçû (äî 5 ìã/ñóò) îáû÷íî íå ðåêîìåíäóåòñÿ, íî âîçìîæíî ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò ïðè íàëè÷èè ôàêòîðîâ ðèñêà (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Ïàöèåíòàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ðåêîìåíäîâàíî óìåíüøåíèå íà÷àëüíîé äîçû äî 5 ìã/ñóò. Ïðè óìåðåííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (öèððîç, êëàññ À èëè  ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ ïå÷åíî÷íî-êëåòî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó áîëüíûõ öèððîçîì ïå÷åíè) íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ìã/ñóò, âîçìîæíî äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå äîçû ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Æåíùèíàì íå òðåáóåòñÿ èçìåíåíèÿ â äîçèðîâàíèè ïî ñðàâíåíèþ ñ ìóæ÷èíàìè.

Ó íåêóðÿùèõ ïàöèåíòîâ êîððåêöèè äîçû ïî ñðàâíåíèþ ñ êóðÿùèìè ïàöèåíòàìè (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå») íå òðåáóåòñÿ.

Ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòà áîëåå îäíîãî ôàêòîðà, ñïîñîáíîãî âëèÿòü íà âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà (æåíñêèé ïîë, ïîæèëîé âîçðàñò, íåêóðÿùèé), âîçìîæíî ïîòðåáóåòñÿ ñíèæåíèå íà÷àëüíîé äîçû. Ïðè íåîáõîäèìîñòè âîçìîæíî äàëüíåéøåå óâåëè÷åíèå äîçû ñ îñòîðîæíîñòüþ.


Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: î÷åíü ÷àñòî(>10%) — òàõèêàðäèÿ, âîçáóæäåíèå/àãðåññèÿ, äèçàðòðèÿ, ðàçëè÷íûå ýêñòðàïèðàìèäíûå ñèìïòîìû, ñíèæåíèå óðîâíÿ ñîçíàíèÿ îò çàòîðìîæåííîñòè äî êîìû; ìåíåå ÷åì â 2% ñëó÷àåâ — äåëèðèé, êîíâóëüñèè, êîìà, çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ), óãíåòåíèå äûõàíèÿ, àñïèðàöèÿ, ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå ÀÄ, ñåðäå÷íàÿ àðèòìèÿ; â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ñåðäå÷íî-ëåãî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ìèíèìàëüíàÿ äîçà îëàíçàïèíà ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì — 450 ìã, çàðåãèñòðèðîâàíà ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ïðè ïåðåäîçèðîâêå ñ áëàãîïðèÿòíûì èñõîäîì (âûæèâàíèå) — 1500 ìã.

Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (ñíèæàåò áèîäîñòóïíîñòü îëàíçàïèíà íà 60%), ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïîä êîíòðîëåì æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé, âêëþ÷àÿ ëå÷åíèå àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è ñîñóäèñòîãî êîëëàïñà, ïîääåðæàíèå ôóíêöèè äûõàíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èíäóöèðîâàòü ðâîòó, ïðèìåíÿòü ýïèíåôðèí, äîïàìèí èëè äðóãèå ñèìïàòîìèìåòèêè ñ áåòà-àäðåíîìèìåòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ò.ê. ïîñëåäíèå ìîãóò óñóãóáèòü àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ. Äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ àðèòìèé íåîáõîäèì ìîíèòîðèíã ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé äåÿòåëüíîñòè. Ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íåïðåðûâíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì äî ïîëíîãî âûçäîðîâëåíèÿ.


Îñîáûå óêàçàíèÿ

Èìåþòñÿ î÷åíü ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè ãèïåðãëèêåìèè è/èëè äåêîìïåíñàöèè ñàõàðíîãî äèàáåòà, èíîãäà ñîïðîâîæäàâøèõñÿ ðàçâèòèåì êåòîàöèäîçà èëè êåòîàöèäîòè÷åñêîé êîìû, â ò.÷. åñòü ñîîáùåíèÿ î íåñêîëüêèõ ôàòàëüíûõ ñëó÷àÿõ.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àëîñü ïðåäøåñòâóþùåå äåêîìïåíñàöèè óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, êîòîðîå ìîãëî ñòàòü ïðåäðàñïîëàãàþùèì ôàêòîðîì. Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì è ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäîâàí ðåãóëÿðíûé êëèíè÷åñêèé êîíòðîëü è êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû êðîâè.

Ïðè èçìåíåíèè óðîâíÿ ëèïèäîâ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ òåðàïèè.

Ïðè ðåçêîì ïðåêðàùåíèè ïðèåìà îëàíçàïèíà î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01%) âîçìîæíî ðàçâèòèå ñëåäóþùèõ ñèìïòîìîâ: ïîòëèâîñòü, áåññîííèöà, òðåìîð, òðåâîãà, òîøíîòà èëè ðâîòà. Ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû.

Àíòèõîëèíåðãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ îëàíçàïèíà ó ëþäåé ñ ñîïóòñòâóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè îãðàíè÷åí, ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ãèïåðïëàçèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ïàðàëèòè÷åñêîé êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòüþ.

Îïûò ïðèìåíåíèÿ îëàíçàïèíà ó áîëüíûõ ñ ïñèõîçàìè ïðè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, âûçâàííûõ ïðèåìîì äîôàìèíîìèìåòèêîâ. Îëàíçàïèí íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïñèõîçîâ ïðè áîëåçíè Ïàðêèíñîíà, âûçâàííûõ ïðèåìîì äîôàìèíîìèìåòèêîâ. Óñèëèâàþòñÿ ñèìïòîìû ïàðêèíñîíèçìà è ãàëëþöèíàöèè. Ïðè ýòîì îëàíçàïèí ïî ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ ïñèõîçîâ íå ïðåâîñõîäèë ïëàöåáî.

Îëàíçàïèí íå ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïñèõîçîâ è/èëè ïîâåäåí÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ïðè äåìåíöèè â ñâÿçè ñ ïîâûøåííîé ñìåðòíîñòüþ è óâåëè÷åíèåì ðèñêà öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ íàðóøåíèé (èíñóëüò, òðàíçèòîðíûå èøåìè÷åñêèå àòàêè). Óâåëè÷åíèå ñìåðòíîñòè íå çàâèñèò îò äîçû îëàíçàïèíà èëè äëèòåëüíîñòè òåðàïèè. Ê ôàêòîðàì ðèñêà, ïðåäðàñïîëàãàþùèì ê óâåëè÷åíèþ ñìåðòíîñòè, îòíîñÿòñÿ: âîçðàñò ñòàðøå 65 ëåò, äèñôàãèÿ, ñåäàöèÿ, íåäîñòàòî÷íîå ïèòàíèå è îáåçâîæèâàíèå, çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ (íàïðèìåð ïíåâìîíèÿ, â ò.÷. àñïèðàöèîííàÿ), îäíîâðåìåííûé ïðèåì áåíçîäèàçåïèíîâ. Òåì íå ìåíåå, ïîâûøåííàÿ ÷àñòîòà ñìåðòè â ãðóïïàõ îëàíçàïèíà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî íå çàâèñåëà îò ýòèõ ôàêòîðîâ ðèñêà.

Ïðè òåðàïèè àíòèïñèõîòèêàìè óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà íàñòóïàåò â ïåðèîä îò íåñêîëüêèõ äíåé äî íåñêîëüêèõ íåäåëü.  òå÷åíèå ýòîãî ïåðèîäà ïàöèåíò íóæäàåòñÿ â òùàòåëüíîì íàáëþäåíèè.

Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.  íà÷àëå òåðàïèè âîçìîæíî áåññèìïòîìíîå ïîâûøåíèå òðàíñàìèíàç ïå÷åíè (ÀËÒ è ACT). Ó ïàöèåíòîâ ñ èçíà÷àëüíî ïîâûøåííûìè óðîâíÿìè ACT è/èëè ÀËÒ, ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ è ñîñòîÿíèÿìè, ïîòåíöèàëüíî îãðàíè÷èâàþùèìè ôóíêöèîíàëüíûå âîçìîæíîñòè ïå÷åíè, à òàêæå ó ïðèíèìàþùèõ ãåïàòîòîêñè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè îëàíçàïèíà. Ïðè ïîâûøåíèè ÀËÒ è/èëè ACT íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì è, âîçìîæíî, óìåíüøåíèå äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè äèàãíîñòèðîâàíèè ãåïàòèòà (â òîì ÷èñëå ãåïàòîêëåòî÷íîãî, õîëåñòàòè÷åñêîãî èëè ñìåøàííîãî) îëàçàïèí íåîáõîäèìî îòìåíèòü.

Ãåìàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ. Ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ ëåéêîïåíèåé è/èëè íåéòðîïåíèåé ëþáîãî ãåíåçà, ìèåëîñóïðåññèåé ëåêàðñòâåííîãî ãåíåçà, à òàêæå íà ôîíå ðàäèàöèîííîé èëè õèìèîòåðàïèè, âñëåäñòâèå ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé, ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðýîçèíîôèëüíûìè ñîñòîÿíèÿìè èëè ìèåëîïðîëèôåðàòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè. Íåéòðîïåíèÿ ÷àñòî îòìå÷àëàñü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè îëàíçàïèíà è âàëüïðîåâîé êèñëîòû (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»).

Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì. Ïîòåíöèàëüíî óãðîæàþùåå æèçíè ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ òåðàïèåé àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (íåéðîëåïòèêàìè), â ò.÷. îëàíçàïèíîì. Õàðàêòåðèçóåòñÿ ñëåäóþùèìè êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè: ëèõîðàäêà, ðèãèäíîñòü ìûøö, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, âåãåòàòèâíûå íàðóøåíèÿ (íåñòàáèëüíûé ïóëüñ èëè ëàáèëüíîå ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, àðèòìèè). Äîïîëíèòåëüíûå ñèìïòîìû ÇÍÑ: ïîâûøåíèå ÊÔÊ, ìèîãëîáèíóðèÿ (íà ôîíå ðàáäîìèîëèçà) è îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïðè ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ ÇÍÑ, à òàêæå ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû òåëà áåç âèäèìûõ ïðè÷èí, íåîáõîäèìî îòìåíèòü âñå íåéðîëåïòèêè, â ò.÷. îëàíçàïèí.

Ñóäîðîæíûé ñèíäðîì. Îëàíçàïèí ñëåäóåò îñòîðîæíî íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå èëè íàëè÷èåì ôàêòîðîâ, ñíèæàþùèõ ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè. Íà ôîíå ïðèåìà îëàíçàïèíà ñóäîðîãè ðåãèñòðèðîâàëèñü ðåäêî.

Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ. Òåðàïèÿ îëàíçàïèíîì ñîïðîâîæäàëàñü çíà÷èòåëüíî ìåíüøåé ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè â ñðàâíåíèè ñ ãàëîïåðèäîëîì. Ðèñê ðàçâèòèÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè ïîâûøàåòñÿ ïðè óâåëè÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ ó ïàöèåíòà, ïðèíèìàþùåãî îëàíçàïèí, ñëåäóåò îòìåíèòü ïðåïàðàò èëè óìåíüøèòü åãî äîçó. Ñèìïòîìû äèñêèíåçèè ìîãóò âðåìåííî íàðàñòàòü ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.

Îáùàÿ àêòèâíîñòü â îòíîøåíèè ÖÍÑ. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ è àëêîãîëÿ.

Öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ, âêëþ÷àÿ èíñóëüò ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ äåìåíöèåé. Ó ïîæèëûõ ëþäåé íå÷àñòî íàáëþäàåòñÿ ïîñòóðàëüíàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü ÀÄ. Îëàíçàïèí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ óñòàíîâëåííûì óâåëè÷åíèåì èíòåðâàëà QTc, îñîáåííî ïîæèëûì, ñ âðîæäåííûì ñèíäðîìîì óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT, çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ãèïåðòðîôèåé ìèîêàðäà, ãèïîêàëèåìèåé è ãèïîìàãíèåìèåé.

Ïðè ïðèåìå îëàíçàïèíà î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01%) çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèè âåí. Ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ìåæäó òåðàïèåé îëàíçàïèíîì è òðîìáîçîì âåí íå óñòàíîâëåíà. Ïîñêîëüêó ó ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé ÷àñòî èìåþòñÿ ïðèîáðåòåííûå ôàêòîðû ðèñêà âåíîçíûõ òðîìáîçîâ, ñëåäóåò âûÿâëÿòü âñå âîçìîæíûå äðóãèå ôàêòîðû (íàïðèìåð èììîáèëèçàöèþ) è ïðèíèìàòü ïðîôèëàêòè÷åñêèå ìåðû. Òàáëåòêè Çàëàñòà® ñîäåðæàò ëàêòîçó. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè ïðîáëåìàìè íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû Ëàïïà èëè íàðóøåíèåì âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîé ñêîðîñòè ôèçè÷åñêèõ è ïñèõè÷åñêèõ ðåàêöèé.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.


Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.


Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Çàëàñòà
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà Çàëàñòà
5 ëåò.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)