ÝËÈÖÅß 10ÌÃ. ¹28 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /KRKA/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1050 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1030 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1050 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
ÌÍÍ:
ÝÑÖÈÒÀËÎÏÐÀÌ (ESCITALOPRAM);
Ôîðìà âûïóñêà, ñîñòàâ è óïàêîâêà
Òàáëåòêè,
ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà, ñ ôàñêîé, êðóãëûå,
äâîÿêîâûïóêëûå; íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå - øåðîõîâàòûå, áåëîãî öâåòà.
1 òàá. ýñöèòàëîïðàìà îêñàëàò 6.39 ìã,÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ ýñöèòàëîïðàìà 5 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 53.61 ìã, êðîñïîâèäîí - 3.75 ìã, ïîâèäîí Ê30 -
0.375 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 7.5 ìã, êðàõìàë
ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé - 1.875 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 1.5 ìã.
Ñîñòàâ
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: îïàäðàé áåëûé 33G28707 - 1.875 ìã (ãèïðîìåëëîçà 6ñÐ
40%,òèòàíà äèîêñèä 24%, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 22%, ìàêðîãîë 3000 8%,
òðèàöåòèí 6%).
7 - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (4) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Òàáëåòêè,
ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà, îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ñ
ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå; íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå øåðîõîâàòûå, áåëîãî
öâåòà.
1 òàá.ýñöèòàëîïðàìà îêñàëàò 12.78 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ ýñöèòàëîïðàìà 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 107.220 ìã, êðîñïîâèäîí - 7.5 ìã,
ïîâèäîí Ê30 - 0.75 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 15 ìã, êðàõìàë
ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé - 3.75 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 3 ìã.
Ñîñòàâ
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: îïàäðàé áåëûé 33G28707 - 3.75 ìã (ãèïðîìåëëîçà 6ñÐ
40%, òèòàíà äèîêñèä 24%, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 22%, ìàêðîãîë 3000 8%,
òðèàöåòèí 6%).
7 - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (4) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Òàáëåòêè,
ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî öâåòà, îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ñ
ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå; íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå øåðîõîâàòûå, áåëîãî
öâåòà.
1 òàá. ýñöèòàëîïðàìà îêñàëàò 25.56 ìã,÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñîäåðæàíèþ ýñöèòàëîïðàìà 20 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò - 214.44 ìã, êðîñïîâèäîí - 15 ìã, ïîâèäîí
Ê30 - 1.5 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 30 ìã, êðàõìàë
ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé - 7.5 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 6 ìã.
Ñîñòàâ
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: îïàäðàé áåëûé 33G28707 - 7.5 ìã (ãèïðîìåëëîçà 6ñÐ
40%, òèòàíà äèîêñèä 24%, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 22%, ìàêðîãîë 3000 8%,
òðèàöåòèí 6%).
7 - óïàêîâêè ÿ÷åéêîâûå êîíòóðíûå (4) - ïà÷êè êàðòîííûå.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Àíòèäåïðåññàíò,
ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà (ÑÈÎÇÑ), ïîâûøàåò
êîíöåíòðàöèþ íåéðîìåäèàòîðà â ñèíàïòè÷åñêîé ùåëè çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ
îáðàòíîãî íåéðîíàëüíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, óñèëèâàåò è ïðîëîíãèðóåò
äåéñòâèå ñåðîòîíèíà íà ïîñòñèíàïòè÷åñêèå ðåöåïòîðû. Ýñöèòàëîïðàì
ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò èëè îáëàäàåò î÷åíü ñëàáûì ñðîäñòâîì ê ðÿäó
ðåöåïòîðîâ, â ò.÷. ñåðîòîíèíîâûì: 5-HT1A, 5-ÍÒ2, äîïàìèíîâûì: D1 è D2;
α1- è α2- è β-àäðåíîðåöåïòîðàì, ãèñòàìèíîâûì H1-ðåöåïòîðàì,
ì-õîëèíîðåöåïòîðàì, áåíçîäèàçåïèíîâûì è îïèîèäíûì ðåöåïòîðàì, ÷òî
îáóñëîâëèâàåò îòñóòñòâèå èëè ñëàáóþ âûðàæåííîñòü ðàçëè÷íûõ
àíòèõîëèíåðãè÷åñêèõ, ñåäàòèâíûõ, êàðäèîâàñêóëÿðíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ýñöèòàëîïðàì òàêæå íå ñâÿçûâàåòñÿ èëè îáëàäàåò î÷åíü íèçêèì ñðîäñòâîì ïî
îòíîøåíèþ ê ðàçëè÷íûì èîííûì êàíàëàì, âêëþ÷àÿ Na+, Ê+, Ñl-,
Ñà2+-êàíàëû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Âñàñûâàíèå.
Àáñîðáöèÿ
íå çàâèñèò îò ïðèåìà ïèùè. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ Cmax ñîñòàâëÿåò îêîëî 4 ÷
ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Áèîäîñòóïíîñòü - 80%.
Ðàñïðåäåëåíèå.
Êàæóùèéñÿ
Vd ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò, ïðèìåðíî, 12-26 ë/êã. Ñâÿçûâàíèå
ýñöèòàëîïðàìà è åãî îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íèæå
80%. Êèíåòèêà ýñöèòàëîïðàìà ëèíåéíà. Css äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 íåäåëþ,
ñðåäíÿÿ Css - 50 íìîëü/ë (îò 20 äî 125 íìîëü/ë) äîñòèãàåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé
äîçå 10 ìã.
Ìåòàáîëèçì.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè äî
ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ (äåìåòèëèðîâàííûé è
äèäåìåòèëèðîâàííûé). Îñíîâíîå âåùåñòâî è ìåòàáîëèòû ÷àñòè÷íî âûâîäÿòñÿ â
âèäå ãëþêóðîíèäîâ. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñðåäíèå êîíöåíòðàöèè
äåìåòèëèðîâàííîãî è äèäåìåòèëèðîâàííîãî ìåòàáîëèòîâ ñîñòàâëÿþò 28-31% è
ìåíåå 5%, ñîîòâåòñòâåííî, îò êîíöåíòðàöèè ýñöèòàëîïðàìà. Ìåòàáîëèçì
ýñöèòàëîïðàìà è äåìåòèëèðîâàííîãî ìåòàáîëèòà ïðîòåêàåò ïðè äîìèíèðóþùåì
ó÷àñòèè ñëåäóþùèõ èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450: CYP2C19, CYP3A4 è CYP2D6.
Âûâåäåíèå.
T1/2 ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 30 ÷.
Êëèðåíñ
ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 0.6 ë/ìèí, èç êîòîðûõ 7% - ïî÷å÷íûé. Ó
îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ T1/2 çíà÷èòåëüíî âûøå. Ýñöèòàëîïðàì è åãî îñíîâíûå
ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïå÷åíüþ è áîëüøàÿ ÷àñòü - ïî÷êàìè, ÷àñòè÷íî
âûâîäèòñÿ â âèäå ãëþêóðîíèäîâ. T1/2 è AUC óâåëè÷èâàåòñÿ ó ïîæèëûõ
ïàöèåíòîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñòàðøå 65 ëåò) ýñöèòàëîïðàì âûâîäèòñÿ ìåäëåííåå, ÷åì ó ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ.
Êîëè÷åñòâî ýñöèòàëîïðàìà, íàõîäÿùåãîñÿ â ñèñòåìíîì êðîâîòîêå (AUC) ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ íà 50% áîëüøå, ÷åì ó ìîëîäûõ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëàññà À è  ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëüä-Ïüþ T1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ â 2 ðàçà.
Ïîëèìîðôèçì
(ó ëèö ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2C19 èëè CYP2D6): ó ëèö ñ
íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2C19 êîíöåíòðàöèÿ ýñöèòàëîïðàìà ìîæåò
áûòü â 2 ðàçà âûøå, ÷åì ó ëèö ñ âûñîêîé àêòèâíîñòüþ ýòîãî èçîôåðìåíòà.
Çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè ýñöèòàëîïðàìà ïðè ñëàáîé àêòèâíîñòè
èçîôåðìåíòà CYP2D6 íå îòìå÷àåòñÿ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Äëÿ ðàöåìè÷åñêîãî öèòàëîïðàìà îòìå÷åí áîëüøèé T1/2 ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê (ÊÊ 10-53 ìë/ìèí).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÝËÈÖÅß:
— äåïðåññèÿ;
— ïàíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (â ò.÷. ñ àãîðàôîáèåé).
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü 1 ðàç, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Äåïðåññèâíûå ýïèçîäû.
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 10 ìã.  çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî ìàêñèìàëüíîé - 20 ìã.
Àíòèäåïðåññèâíûé
ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 2-4 íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ïîñëå
èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ äåïðåññèè íåîáõîäèìî ïðîäîëæàòü òåðàïèþ íå ìåíåå 6
ìåñ äëÿ çàêðåïëåíèÿ ïîëó÷åííîãî ýôôåêòà.
Äëÿ ïðåêðàùåíèè òåðàïèè
ýñöèòàëîïðàìîì íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî óìåíüøàòü äîçó â òå÷åíèå 1-2 íåäåëü
â öåëÿõ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà îòìåíû.
Ïàíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (â ò.÷. ñ àãîðàôîáèåé)
Íàçíà÷àþò
ïî 5 ìã. â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè, çàòåì ïî 10-20 ìã. Ìàêñèìàëüíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà - 20 ìã. Ìàêñèìàëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ
ïðèìåðíî ÷åðåç 3 ìåñÿöà ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû (ñòàðøå 65 ëåò)
Ðåêîìåíäóåòñÿ äîçà - 5 ìã., ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 10 ìã.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê
Ïðè
ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ áîëåå 30
ìë/ìèí) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ïðè òÿæåëîé ñòåïåíè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí) ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ
îñòîðîæíîñòüþ.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè
ïå÷åíè íà÷àëüíàÿ äîçà - 5 ìã/ â òå÷åíèå 2 íåäåëü.  çàâèñèìîñòè îò
èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 10 ìã/ Ïðè
òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå ìåäëåííàÿ òèòðàöèÿ
äîç.
Ñíèæåííàÿ àêòèâíîñòü èçîôåðìåíòà CYP2C19
Ðåêîìåíäóåìàÿ
íà÷àëüíàÿ äîçà â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåäåëü - 5 ìã/, â çàâèñèìîñòè îò
èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 10 ìã/
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Êëàññèôèêàöèÿ
÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ÂÎÇ): î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî
(îò >1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò >1/1000 äî <1/100), ðåäêî
(îò >1/10 000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (îò <1/10 000, âêëþ÷àÿ
îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - òàõèêàðäèÿ; ðåäêî - áðàäèêàðäèÿ; î÷åíü ðåäêî - îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî
ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - áåññîííèöà, ñîíëèâîñòü,
ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, òðåìîð, òðåâîãà, áåñïîêîéñòâî, êîøìàðíûå
ñíîâèäåíèÿ; íå÷àñòî - íàðóøåíèÿ âêóñà, íàðóøåíèÿ ñíà, îáìîðîê, ñêðåæåò
çóáàìè, ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, àêàòèçèÿ, ïîâûøåííàÿ
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ïàíè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ; ðåäêî -
ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì (àæèòàöèÿ, òðåìîð, ìèîêëîíóñ, ãèïåðòåðìèÿ),
àãðåññèâíîñòü, äåïåðñîíàëèçàöèÿ, ãàëëþöèíàöèè, ñóèöèäàëüíûå ìûñëè è
ïîâåäåíèå; î÷åíü ðåäêî - äèñêèíåçèÿ, ñóäîðîæíûå è ìàíèàêàëüíûå
ðàññòðîéñòâà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: ÷àñòî - ñèíóñèò, çåâîòà; íå÷àñòî - íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ.
Ñî
ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà; ÷àñòî -
ïîâûøåíèå èëè ñíèæåíèå àïïåòèòà, äèàðåÿ, çàïîð, ðâîòà, ñóõîñòü ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà; íå÷àñòî - æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ (â ò.÷.
ðåêòàëüíûå); î÷åíü ðåäêî - ãåïàòèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû:
÷àñòî - íàðóøåíèÿ ýÿêóëÿöèè, èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, àíîðãàçìèÿ (ó
æåíùèí); ðåäêî - ìåòðîððàãèÿ, ìåíîððàãèÿ; î÷åíü ðåäêî — çàäåðæêà ìî÷è,
ïðèàïèçì, ãàëàêòîðåÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: íå÷àñòî - ìèäðèàç, ðàññòðîéñòâà çðåíèÿ, øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ÷àñòî - ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü, àëîïåöèÿ; î÷åíü ðåäêî - ýêõèìîçû.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - íåàäåêâàòíàÿ ñåêðåöèÿ àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà, ãàëàêòîðåÿ.
Àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè: ÷àñòî - êðàïèâíèöà, êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä; ðåäêî -
àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè; î÷åíü ðåäêî - àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê (îòåê
Êâèíêå).
Ïðî÷èå: ÷àñòî - ñëàáîñòü, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà; íå÷àñòî - îòåêè.
Ñî
ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ÷àñòî - óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà;
íå÷àñòî - ñíèæåíèå ìàññû òåëà; î÷åíü ðåäêî - ãèïîíàòðèåìèÿ, èçìåíåíèå
ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïðè ðåçêîé îòìåíå ïðåïàðàòà âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèíäðîìà îòìåíû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ÝËÈÖÅß.
— îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ;
— îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïèìîçèäîì;
— âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå èçó÷åíû);
— áåðåìåííîñòü;
— ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
— ãàëàêòîçåìèÿ, äåôèöèò ëàêòàçû, ñèíäðîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè;
— ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ýñöèòàëîïðàìó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïðè ôàðìàêîëîãè÷åñêè
íåêîíòðîëèðóåìîé ýïèëåïñèè, ìàíèè/ãèïîìàíèè â àíàìíåçå, ñàõàðíîì
äèàáåòå, äåïðåññèè ñ ñóèöèäàëüíûìè ïîïûòêàìè, öèððîçå ïå÷åíè,
õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí), ÈÁÑ,
ñêëîííîñòè ê êðîâîòå÷åíèÿì; îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïðåïàðàòàìè,
ñïîñîáíûìè âûçâàòü ãèïîíàòðèåìèþ, ñíèæàþùèìè ïîðîã ñóäîðîæíîé
ãîòîâíîñòè, ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè èëè ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà àãðåãàöèþ
òðîìáîöèòîâ, ñ àëêîãîëåì, ñ ëèòèåì, çâåðîáîåì ïðîäûðÿâëåííûì, ñ
òðèïòîôàíîì, ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ìåòàáîëèçèðóþùèìèñÿ ñ ó÷àñòèåì
ñèñòåìû èçîôåðìåíòà CYP2C19; ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè
ýëåêòðîñóäîðîæíîé òåðàïèè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 18-24 ëåò (â
ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ) è ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî
âîçðàñòà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÝËÈÖÅß ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ.
Ïðåïàðàò Ýëèöåÿ íå ïðèìåíÿåòñÿ ïðè áåðåìåííîñòè (áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíà).
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ýñöèòàëîïðàì ñåêðåòèðóåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî,
íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ýëèöåÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïðè
íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè íà÷àëüíàÿ äîçà - 5 ìã/ â òå÷åíèå 2 íåäåëü. Â
çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà
äî 10 ìã/ Ïðè òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå
ìåäëåííàÿ òèòðàöèÿ äîç.
Ïðèìåíåíèå ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïðè
ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ áîëåå 30
ìë/ìèí) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ. Ïðèòÿæåëîé ñòåïåíè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ ìåíåå 30 ìë/ìèí) ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ
îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé äî 18 ëåò
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñëåäóåò
ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ýëèöåÿ â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ñóäîðîæíûõ
ðàññòðîéñòâ, ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ èëè èõ ó÷àùåíèè ïðè
ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåêîíòðîëèðóåìîé ýïèëåïñèè.
Ïðè ðàçâèòèè ìàíèàêàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïðåïàðàò Ýëèöåÿ äîëæåí áûòü îòìåíåí.
Ýñöèòàëîïðàì
ìîæåò óâåëè÷èòü êîíöåíòðàöèþ ãëþêîçû â êðîâè ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ÷òî
ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîç ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ
è/èëè èíñóëèíà.
Ãèïîíàòðèåìèÿ, ñâÿçàííàÿ ñî ñíèæåíèåì ñåêðåöèè ÀÄÃ,
íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ýëèöåÿ âîçíèêàåò ðåäêî (÷àùå ó ïîæèëûõ
ëþäåé, ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè, èëè ïîñòîÿííî ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàòû,
ñïîñîáíûå âûçûâàòü ãèïîíàòðèåìèþ) è îáû÷íî èñ÷åçàåò ïðè îòìåíå
ïðåïàðàòà.
Ïðè ðàçâèòèè ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà ïðåïàðàò äîëæåí áûòü íåìåäëåííî îòìåíåí è íàçíà÷åíî ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ýñöèòàëîïðàì ó ïàöèåíòîâ ñ óêàçàíèÿìè â
àíàìíåçå íà ìàíèþ/ãèïîìàíèþ. Ïðè ðàçâèòèè ìàíèàêàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ
ýñöèòàëîïðàì íåîáõîäèìî îòìåíèòü.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé
ñèíäðîì (ÇÍÑ) - ðåäêîå, ïîòåíöèàëüíî îïàñíîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ
ïðèìåíåíèåì àíòèäåïðåññàíòîâ, â ò.÷. ýñöèòàëîïðàìà. Ñèìïòîìû ÇÍÑ:
ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà (ãèïåðïèðåêñèÿ), ìûøå÷íàÿ ðèãèäíîñòü,
èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî ñòàòóñà è íåñòàáèëüíîñòü âåãåòàòèâíîé íåðâíîé
ñèñòåìû (àðèòìèÿ, êîëåáàíèÿ ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, ïðîôóçíîå ïîòîîòäåëåíèå,
íàðóøåíèå ðèòìà ñåðäöà). Ïðè âûÿâëåíèè ÇÍÑ íåîáõîäèìî íåìåäëåííî
ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ýëèöåÿ.
 òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ íåäåëü
âîçìîæíî ðàçâèòèå àêàòèçèè ïñèõîìîòîðíîãî âîçáóæäåíèÿ (ñóáúåêòèâíî
íåïðèÿòíîå èëè ðàçäðàæàþùåå áåñïîêîéñòâî è íåîáõîäèìîñòü äâèæåíèÿ, ÷àñòî
â ñî÷åòàíèè ñ íåâîçìîæíîñòüþ ñïîêîéíî ñèäåòü èëè ñòîÿòü).
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ýëèöåÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå êîæíûõ êðîâîèçëèÿíèé
(ýêõèìîçû è ïóðïóðû). Íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ýñöèòàëîïðàì ó
áîëüíûõ ñî ñêëîííîñòüþ ê êðîâîòå÷åíèÿì, à òàêæå ïðèíèìàþùèõ íåïðÿìûå
àíòèêîàãóëÿíòû è äðóãèå ïðåïàðàòû, âëèÿþùèå íà ñâåðòûâàåìîñòü êðîâè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýñöèòàëîïðàìà è ýòàíîëà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ýëåêòðîñóäîðîæíîé òåðàïèè è ýñöèòàëîïðàìà îãðàíè÷åí, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Îãðàíè÷åí
îïûò ïðèìåíåíèÿ ýñöèòàëîïðàìà ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ, ïîýòîìó ïðåïàðàò
Ýëèöåÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ýòîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ.
Ïðè
áûñòðîé îòìåíå òåðàïèè ýñöèòàëîïðàìîì ÷àñòî âîçíèêàåò ñèíäðîì îòìåíû:
ãîëîâîêðóæåíèå, ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ (â ò.÷. ïàðåñòåçèè), íàðóøåíèÿ ñíà
(áåññîííèöà, íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ), ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, òðåâîãà,
òîøíîòà è/èëè ðâîòà, òðåìîð, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ïîòëèâîñòü, ãîëîâíàÿ
áîëü, äèàðåÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü è
íàðóøåíèÿ çðåíèÿ. Âûðàæåííîñòü äàííûõ ðåàêöèé îáû÷íî ëåãêàÿ èëè
óìåðåííàÿ è ïðîäîëæèòåëüíîñòü îãðàíè÷åíà.  ñâÿçè ñ ýòèì, ïðåïàðàò
Ýëèöåÿ ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíÿòü ïîñòåïåííî, óìåíüøàÿ äîçû â òå÷åíèå
íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ.
Ó äåòåé, ïîäðîñòêîâ è ìîëîäûõ ëþäåé
(ìëàäøå 24 ëåò) ñ äåïðåññèåé, äðóãèìè ïñèõè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè
àíòèäåïðåññàíòû, ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî, ïîâûøàþò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ
ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ. Ïîýòîìó, ïðè ïðèìåíåíèè
ýñöèòàëîïðàìà èëè ëþáûõ äðóãèõ àíòèäåïðåññàíòîâ ó äåòåé, ïîäðîñòêîâ è
ìîëîäûõ ëþäåé (ìëàäøå 24 ëåò) ñëåäóåò ñîîòíåñòè ðèñê ñóèöèäà è ïîëüçó îò
èõ ïðèìåíåíèÿ.  êðàòêîñðî÷íûõ èññëåäîâàíèÿõ ó ëþäåé ñòàðøå 24 ëåò ðèñê
ñóèöèäà íå ïîâûøàëñÿ, à ó ëþäåé ñòàðøå 65 ëåò íåñêîëüêî ñíèæàëñÿ. Ëþáîå
äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî ñàìî ïî ñåáå óâåëè÷èâàåò ðèñê ñóèöèäà.
Ïîýòîìó, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ àíòèäåïðåññàíòàìè çà âñåìè ïàöèåíòàìè äîëæíî
áûòü óñòàíîâëåíî íàáëþäåíèå ñ öåëüþ ðàííåãî âûÿâëåíèÿ íàðóøåíèé èëè
èçìåíåíèé ïîâåäåíèÿ, à òàêæå ñóèöèäàëüíûõ íàêëîííîñòåé.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Â
ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîòðàíñïîðòîì è
çàíÿòèÿìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè
ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé â
ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, ãàëëþöèíàöèé, ñïóòàííîñòè
ñîçíàíèÿ, äåïåðñîíàëèçàöèè è äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà.Ñèìïòîìû:
ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, àæèòàöèÿ, ñîíëèâîñòü, ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì,
ñóäîðîãè, óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ ðàçëè÷íîé ñòåïåíè òÿæåñòè (îñîáåííî â
êîìáèíàöèè ñ àëêîãîëåì è/èëè äðóãèìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè ôóíêöèþ
ÖÍÑ), òîøíîòà, ðâîòà, ñíèæåíèå ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, èçìåíåíèÿ íà ÝÊÃ
(èçìåíåíèå ñåãìåíòà ST, çóáöà Ò, ðàñøèðåíèå êîìïëåêñà QRS, óâåëè÷åíèå
èíòåðâàëà QT), àðèòìèè, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç,
ðàáäîìèîëèç, ãèïîêàëèåìèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò
ñèìïòîìàòè÷åñêóþ è ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèåì
àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, îáåñïå÷åíèå ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé,
àäåêâàòíàÿ îêñèãåíàöèÿ, êîíòðîëü ôóíêöèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è
äûõàòåëüíîé ñèñòåì. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ-À ïðîòèâîïîêàçàíî (ðèñê ðàçâèòèÿ ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà).
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè
ñðåäñòâàìè (òðàìàäîë, ñóìàòðèïòàí è äðóãèå òðèïòàíû) íåîáõîäèìî
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü (ðèñê ðàçâèòèÿ ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà). Äîçû
ñåëåãèëèíà äî 10 ìã/ áåçîïàñíî ïðèìåíÿëèñü ñ ðàöåìè÷åñêèì öèòàëîïðàìîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýñöèòàëîïðàìà è ïèìîçèäà.
Îäíîâðåìåííîå
ïðèìåíåíèå ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñíèæàþùèìè ïîðîã ñóäîðîæíîé
ãîòîâíîñòè (òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà -
ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçèíà, òèîêñàíòåíà, áóòèðîôåíîíà; ìåôëîõèí, áóïðîïèîí
è òðàìàäîë) ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ñóäîðîã.
Ýñöèòàëîïðàì óñèëèâàåò ýôôåêò ïðåïàðàòîâ ëèòèÿ, òðèïòîôàíà.
Ïîâûøàåò òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòîâ çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî (Hypericum perforatum).
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ýñöèòàëîïðàìà ñ íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè è
ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ (àòèïè÷íûå íåéðîëåïòèêè è
òèïè÷íûå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà - ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçèíà,
áîëüøèíñòâî òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ, àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà è
ÍÏÂÏ, òèêëîïèäèí è äèïèðèäàìèîë) íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè
ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè â íà÷àëå òåðàïèè è ïðè åå ïðåêðàùåíèè (ðèñê
ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ).
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýñöèòàëîïðàìà è ýòàíîëà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèåÑ
îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ýñöèòàëîïðàì îäíîâðåìåííî ñ
èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP2C19 (íàïðèìåð, îìåïðàçîë, ýçîìåïðàçîë,
ôëóâîêñàìèí, ëàíñîïðàçîë, òèêëîïèäèí) èëè öèìåòèäèíîì, ò.ê. ïîâûøàåòñÿ
êîíöåíòðàöèÿ ýñöèòàëîïðàìà â ïëàçìå êðîâè, â ñâÿçè ñ ÷åì, âîçìîæíî,
ïîòðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ýñöèòàëîïðàìà.
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ýñöèòàëîïðàìà è ëåêàðñòâåííûõ
ñðåäñòâ, ìåòàáîëèçèðóþùèõñÿ èçîôåðìåíòîì CYP2C19 è èìåþùèõ ìàëûé
òåðàïåâòè÷åñêèé èíäåêñ, íàïðèìåð, ôëåêàèíèä, ïðîïàôåíîï, ìåòîïðîëîë (ïðè
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè) èëè ïðåïàðàòîâ, â îñíîâíîì
ìåòàáîëèçèðóþùèõñÿ èçîôåðìåíòîì CYP2C19 è äåéñòâóþùèõ íà ÖÍÑ, íàïðèìåð
àíòèäåïðåññàíòîâ (äåçèïðàìèí, êëîìèïðàìèí, íîðòðèïòèëèí) èëè
íåéðîëåïòèêîâ (ðèñïåðèäîí, òèîðèäàçèí, ãàëîïåðèäîë).  ýòèõ ñëó÷àÿõ
ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
Îäíîâðåìåííîå
ïðèìåíåíèå ñ ìåòîïðîëîëîì èëè äåçèïðàìèíîì ìîæåò ïðèâåñòè ê äâóêðàòíîìó
ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèé äâóõ ïîñëåäíèõ ïðåïàðàòîâ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåêÏðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò
ñëåäóåò õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå
30°Ñ, â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà.
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)